行业整体表现 - 2025H1医疗器械行业上市公司收入1212.96亿元同比下降6.32% 扣非净利润158.31亿元同比下降23.07% [1] - 子板块收入增速排序为高值耗材(+3.99%)、低值耗材(+0.31%)、医疗设备(-5.84%)、体外诊断(-15.72%) 扣非利润增速排序为高值耗材(+1.97%)、低值耗材(-21.56%)、医疗设备(-24.94%)、体外诊断(-40.68%) [1] - 预计25Q3迎来器械板块阶段性拐点 多重负面影响正在充分释放 [1] 高值耗材板块 - 2025Q2收入同比增长7.61% 扣非净利润增长10.46% 环比改善明显 [2] - 进入后集采阶段 骨科和电生理等集采出清品类实现不错增长 [1] - 国产中标份额显著提升 重点关注微电生理(+12.80%)、惠泰医疗(+21.26%)、三友医疗(+17.77%)等创新企业 [2] - 海外业务快速增长标的包括南微医学(+17.36%)、春立医疗(+28.27%) [2] 医疗设备板块 - 2025H1收入下降5.84% 扣非利润下降24.94% [3] - 2025Q2收入下降6.35% 扣非净利润下降33.33% 受招投标落地节奏和渠道去库存影响 [3] - 超声、消化内镜、磁共振等品类招投标自2024年6月呈现环比向上趋势 [3] - 预计2025Q3迎来业绩拐点 中期不同细分领域景气度将出现分化 [3] 低值耗材板块 - 2025H1收入微增0.31% 但扣非净利润下降21.56% [4] - 2025Q2收入下降1.63% 扣非净利润下降42.37% 受国际形势影响导致发货订单波动 [4] - 看好具备客户积累和海外产能的企业 国内OEM/ODM企业进入外资龙头供应链体系 [4] 体外诊断板块 - 2025H1收入下降15.72% 扣非利润下降40.68% 受DRGs、集采、检验互认等政策影响量价齐跌 [4] - 2025Q2收入下降16.04% 利润波动主要源于价格内卷和规模效应下降 [2] - 预计检验量负面影响2025年底见底出清 价格压力持续至2026年上半年企稳 [4] 行业发展方向 - 国产企业在政策扶持和创新驱动下竞争力不断提升 加速进口替代进程 [1] - 全球化布局完善且海外市场持续突破的企业更具发展潜力 [1] - AI医疗、脑机接口等主题投资机会值得重视 [1] - 集采规则优化趋势明确 药品集采规则变化预示耗材集采规则有望优化 [2]

业绩回顾：整体增长承压，寻找结构亮点 - 医药行业全板块2025年上半年营业收入同比下降3.06%，降幅较Q1的-4.50%收窄 [1] - 医药行业全板块2025年上半年扣非归母净利润同比下降12.50%，降幅较Q1的-9.60%扩大 [1] - CRO/CMO、医疗服务、家用器械和高值耗材板块2025年上半年实现收入和扣非归母净利润双重增长 [1] - 生物制药上游和家用器械板块的扣非增速排名上升较快 [1] 化学制药：创新药保持增长，仿制药短期承压 - 化学制药板块2025H1收入、归母净利润、扣非归母净利润同比增速分别为-2.05%、4.69%、0.86% [2] - 科伦药业Q1收入增速-29%，归母净利润-43%，主要受输液板块高基数和川宁原料药价格波动影响 [2] - 科伦药业Q2收入增速-23%，扣非归母净利润-44%；贝达药业Q2扣非归母净利润-79.4%；复星医药Q2扣非归母净利润-14.7% [3] - 创新业务占比较高的公司如恒瑞医药、中国生物制药2025H1收入利润持续增长 [3] - 传统制药业务受集采和政策调整影响承压，2025H2有望消化基数问题后环比增长 [3] CXO：行业调整基本完成，有望进入新一轮发展阶段 - CXO行业2024年收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比下滑4.0%、24.5%、20.5%，下滑速度逐季放缓 [4] - 2025H1 CXO行业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长14.8%、81.9%、27.1% [4] - 药明康德在手订单达567亿元，同比增37.2%，其中TIDES事业部订单增长49% [5] - 药明生物未完成订单总额203亿美元，其中未完成服务订单113.5亿美元 [5] - 泰格在手订单双位数增长；昭衍及益诺思新签订单回暖，益诺思2025H1新签订单5.32亿元，同比+7.39% [5] 原料药：上半年业绩短期承压，行业供需逐步恢复 - 原料药板块2025H1收入增速、归母净利润增速、扣非归母净利润增速分别为-6.89%、-12.94%和-8.34% [5] - 原料药板块2025Q2收入增速、归母净利润增速、扣非归母净利润增速分别为-8.60%、-27.94%和-19.43% [6] - 肝素、青霉素中间体等原料药产品受产能过剩与需求下降影响，价格及销量同比下滑 [6] - 板块内公司积极推进原料药制剂一体化、CDMO和合成生物学转型，制剂转型进展较快公司已有增量业绩贡献 [6] - 原料药板块2025H1毛利率34.78%，同比-0.01pct；销售净利率9.56%，同比-1.30pct [7] 制药装备及耗材：行业触底企稳，利润端显著修复 - 制药装备及耗材板块2025H1收入、归母净利润、扣非净利润、合同负债同比增速分别为-2.98%、25.92%、15.94%、14.89% [8] - 收入端降幅自2024年以来持续收窄，利润端改善显著，合同负债增速延续上升态势 [8] - 下游生物医药企业研发投入和资本开支回升带动需求回暖，行业竞争格局优化 [8] - 销售费用率环比上升0.25pct，管理费用率环比下降0.41pct，研发费用率环比上升0.06pct，财务费用率环比下降0.09pct [9] 科学试剂：营收企稳，国产替代及并购整合成趋势 - 科学试剂板块2025H1收入、归母净利润、扣非净利润同比增速分别为-2.2%、-10.0%、-14.8% [9] - 利润端降幅较2024年显著改善，行业整体逐步企稳并处于复苏通道 [9] - 企业费用结构持续改善，销售费用率环比下降0.40pct，管理费用率环比下降0.80pct，研发费用率环比下降1.50pct [10] 医疗器械：Q2整体业绩承压，部分板块环比改善 - 医疗器械板块2025H1收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为-7.18%、-19.43%、-23.43% [10] - 医疗器械板块2025Q2营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别为-7.60%、-26.02%、-28.85% [11] - 医疗设备和高值耗材环比Q1有所改善，Q3有望随着招标复苏和集采政策优化改善业绩 [11] - 骨科类公司整体业绩表现良好；消费类公司短期承压；消化介入类公司增速环比下滑 [11] IVD：25H1板块继续承压，关注下半年业绩拐点 - IVD板块2025H1营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比下滑14.87%、41.53%、49.12% [12] - 检验套餐解绑政策趋严，部分非必要检验项目开单量受影响；生化试剂和化学发光集采导致试剂出厂价下调 [12] - 集采影响正逐步出清，部分公司下半年或明年有望迎来业绩拐点 [13] 低值耗材：出口占比较高，受关税影响增速承压 - 低值耗材板块2025H1整体毛利率同比下降1.54个百分点，净利率同比下降2.49个百分点 [14] - 采纳股份毛利率下降12.40个百分点，净利率下降11.54个百分点，与FDA进口警示和美国加征关税有关 [14] 医疗服务：25Q2板块收入同比下滑，净利率基本稳定 - 医疗服务板块2025Q2收入同比下滑，净利率基本保持稳定 [15]

纪要涉及的行业 医疗器械行业、AI医疗行业 纪要提到的核心观点和论据 医疗器械行业内需潜力 - 观点：国内医疗器械行业内需潜力强劲 - 论据：底层技术进步，配套产业链日趋成熟，形成珠三角电子产业集群和长三角生物医药等产业基础，诞生许多知名高质耗材公司[2] 人口老龄化对医疗器械需求的影响 - 观点：推动诊疗需求增长 - 论据：全球平均药械比约为1:4，中国目前约为2.9，有提升空间；医保和商保发展提高患者支付能力，临床成熟产品价格下降，可及性提升[1][3] 医疗器械进口替代 - 观点：是关键逻辑 - 论据：历史上部分产品依赖进口价格高，高等级医院卫生材料费占比高，不同经济发展情况影响手术接受程度和器械使用渗透率，基层下沉是内需重要组成部分[1][4] 集采政策对医疗器械板块估值的影响 - 观点：压制板块估值 - 论据：降低远期市场空间，增加短期业绩不确定性；集采后价格降低带来市场天花板，总市场空间减少；经销商承担较大降幅压力，部分中低值耗材可能改变销售模式[1][5] 医疗器械行业未来发展趋势 - 观点：提高产品质量，加强基层下沉，实现进口替代 - 论据：集采关注质量；医保和商保发展提高患者支付能力；国产企业发展推动行业成长[1][6] 集采政策对医疗器械行业的具体影响 - 价格：导致产品终端价格降低，可能击穿出厂价，头部企业降价压力相对较小，质量是重要维度[7] - 销售量：产品降价后可及性提升，市场规模可能快速扩容，总手术量增长受多种因素影响[7] - 市场份额：企业能否获更多份额取决于国产化率、原有市占率等，创新或临床效果优的产品有望受益[7] - 行业估值与预期：头部公司受益于集采政策优化，前期估值受压制企业预期有望修复[7] 集采政策对医疗设备采购的影响 - 观点：不同细分赛道和厂商受影响不同，创新或临床效果优的产品受益，不确定性逐步出清，有助于修复前期估值受压制企业预期[8] 中国医疗设备市场与欧美发达国家的差距 - 观点：大型设备配置率有较大提升空间 - 论据：未来关注高端和超高端设备配置，基层医疗必要性设备配置有显著增量；国家政策推动医疗设备院内采购，2024 - 2027年投资规模年化增速约7%，部分招标数据同比增速转正[9] 医疗器械行业主要分类及商业模式 - 医疗设备：涉及资本开支，通过诊疗费用盈利[11] - 体外诊断（IVD）：结合设备和耗材，通过试剂放量实现业务增长[11] - 医用耗材：高值耗材与诊疗量相关，低值耗材注重成本优势，家用医疗器械通过多种渠道销售盈利[11] 国产替代在科研仪器领域的机会 - 观点：有很大提升空间 - 论据：能降低成本，提高自主研发能力[12] 医疗器械公司扩展业务版图的方式 - 观点：依靠内生增长和收并购 - 论据：海外大型企业如波士顿科学、美敦力通过大量收并购发展，小而美公司需建设渠道品牌或研发能力协同拓展品类[13] 医疗器械行业竞争激烈的原因 - 设计专利相对较弱，可规避专利保护；高精尖产品核心零部件或加工工艺壁垒有限；热门赛道竞争易激烈；医生使用习惯影响产品评估[15] 难以判断医疗器械同类最佳的原因 - 观点：与药品不同，难以判断 - 论据：医疗器械不仅依赖产品设计，还受医生使用经验影响[16] 医疗器械公司市场推广和销售策略 - 观点：医生教育与培训重要 - 论据：波士顿科学通过建立医生培训中心推动产品使用[17][18] 医疗器械行业相较于药品行业的独特特点 - 创新模式：医疗器械需长期迭代式创新，前期爬坡长，增长更稳定[19] - 渠道与品牌建设：依赖强大销售渠道和品牌影响力[20] - 产品升级：根据医生反馈持续改进产品[20] - 长期教育与推广：需长时间获临床认可，创新多为迭代式[20] 未来医疗器械行业有潜力的细分领域或技术 - 电生理技术：脉冲电场消融方式有优势，多款产品上市[22] - 瓣膜介入治疗：可及性提升，二尖瓣及三尖瓣介入治疗市场潜力大[22] - 基因测序技术：提升精准医疗水平，助力药物开发和疾病监测[22] - 手术机器人：达芬奇手术机器人优势明显，发展潜力大[22][23] 手术机器人行业发展趋势 - 观点：快速发展，前景广阔 - 论据：达芬奇第五代引入力反馈系统，提升计算能力，海外探索手术自动化[24] 医疗器械国际化现状及欧美市场重要性 - 观点：欧美是核心市场 - 论据：一些公司通过高性价比或创新制造打开海外市场，美国占全球市场约40%，欧洲约30%，美国市场准入和销售门槛高，但通过认证可向发展中国家突破[25] AI医疗行业发展趋势及对医疗行业的价值 - 观点：赋能医疗板块 - 论据：复制医生智能降低医疗价格，在降本增效和突破认知限制方面有作用，如新药开发和医学影像诊疗[1][26] AI与传统产品结合的商业模式 - 提高设备性能定价：带有AI功能设备性能更优[28] - 服务模式收费：医院采购软件和硬件为服务付费[28] AI医疗在基层医院的应用商业模式 - 观点：按服务收费 - 论据：前期医院可先安装软件使用，按次单独收费，医学影像AI读片已有类似模式[29] AI医疗软件分类及监管 - 辅助决策类：按三类医疗器械管理，开展临床试验[30] - 数据处理类：按二类医疗器械管理[30] AI技术在医学领域的应用 - 医学影像诊断：应用于扫描、重建、病灶检出等环节，部分病种病灶检出准确率达98%[32] - 基因检测：加速处理基因数据，如华大基因推出GBI2大模型[33] - 病理诊断：提高诊断效率，多家公司推出大模型增强问答逻辑性[34] 当前市场关注及未来发展趋势 - 观点：关注效率提升和诊疗认知突破，AI能力重要 - 论据：具备强大AI能力的公司可能脱颖而出，未来关注商业模式和业绩估值测算，想象空间大[35] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 集采后部分中低值耗材可能从经销商制度改为配送商制度[5] - 截至2024年底，多数核心品类已完成国家或省际联盟集采，预计到2025年底，高值耗材一半销售额纳入器材范畴，体外诊断接近四分之一[7] - 中国医疗设备市场在基层医疗领域，县域集中采购以中低端设备为主，价格相对较低[10] - 医疗器械不同品牌切换壁垒高，集采中难以独家中标[21] - 头部大型公司如迈瑞等通过多业务板块布局实现稳定增长，具备高分红率，业务拓展可带来估值提升[21] - 国家对医学影像收费有规定，医生读片时AI一般不建议收费，标准化检查和检验场景中AI可付费[29] - 目前大部分AI医疗软件集中在医学影像计算和手术计划领域，二类证较少，三类证标注AI或智能化[31]