黄体酮注射液

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仙琚制药(002332) - 002332仙琚制药投资者关系管理信息20250828
2025-08-28 01:50
财务业绩 - 2025年上半年营业收入186,922.74万元,同比下降12.56% [3] - 营业利润34,704.14万元,同比下降15.22% [3] - 归属于上市公司股东的净利润30,826.83万元,同比下降9.26% [3] - 主营营业收入18.57亿元,同比下降12.6% [3] - 制剂销售收入11.27亿元,同比下降7.2% [3] - 原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20% [3] - 毛利率63.16%,同比提升8.36个百分点 [5] 产品研发进展 - 4个一致性评价产品获受理(醋酸甲羟孕酮片等) [3] - 4个新仿制产品获批生产(贝前列素钠片等) [3] - 吸入制剂噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理 [3] - 奥美克松钠注射液处于药学审评阶段 [9][10] - CZ1S长效镇痛注射剂预计2025年4季度完成三期临床 [11] - 戊酸雌二醇片为国内首仿,已取得部分医院准入 [14] - 地屈孕酮片于2025年5月取得注册证书 [17] 产品销售表现 - 呼吸类制剂销售收入4.46亿元,同比增长13% [3][4] - 庚酸炔诺酮注射液销售额同比增长30% [13] - 屈螺酮炔雌醇片(II)销售额同比增长148% [15] - 妇科计生类制剂销售收入2.07亿元,同比下降11% [3] - 普药制剂销售收入2.3亿元,同比下降23% [4] - 黄体酮胶囊和左炔诺孕酮胶囊受集采影响同比分别下滑24%和28% [17] 研发与创新投入 - 2025年上半年研发费用1.26亿元,研发费用率6.7% [7] - 公司持续投入高壁垒制剂转型 [7] - 未来布局复杂制剂、二类/三类新药及新靶点探索 [22] 原料药业务 - 原料药价格国内外均呈下降趋势 [8] - 意大利子公司销售收入3.05亿元,同比增长2.7% [3] - 通过发展高附加值无菌原料药和工艺优化应对挑战 [8] - 规范市场供应商认证周期约2年 [8] 集采影响与应对 - 普药产品受省际联盟集采影响显著 [4][19] - 集采边际影响逐步减小 [19] - 通过研发创新和产品结构调整应对集采挑战 [7][19] 国际化与合规 - 台州仙琚药业通过美国FDA现场检查 [3] - 获Ecovadis铂金评级 [3] - 制剂出口处于起步阶段(泼尼松龙片出口美国) [20] - 新产品研发考虑中美双报策略 [20] 股东回报与资金规划 - 近三年分红总额8.9亿元 [6] - 2025年半年度拟每10股派现1元,合计98,920,486.60元 [6] - 维生素D3注射液生产技术转让已完成证照转移 [6] 战略转型与能力建设 - 从传统仿制药向高壁垒制剂和创新药转型 [7][22] - 加强销售队伍临床学术推广能力建设 [18] - 构建国际注册和原料药制剂同步开发能力 [20][21] - 目标成为全球甾体激素优秀综合制造平台 [22]
丽珠集团(000513):公司简评报告:利润端增长良好,多个产品进入收获期
东海证券· 2025-08-27 11:50
投资评级 - 买入(维持)[1] 核心观点 - 公司利润端增长良好 盈利能力不断提升 2025H1归母净利润12.81亿元(同比+9.40%) 归母扣非净利润12.58亿元(同比+8.91%) Q2单季度归母净利润6.44亿元(同比+14.42%)[4] - 销售毛利率66.02%(同比+0.06pct) 销售净利率24.73%(同比+3.17pct) 费用控制成效显著 销售费用率27.69%(同比-0.002pct) 管理费用率4.77%(同比-0.49pct) 研发费用率6.89%(同比-0.92pct)[4] - 多个产品进入收获期 研发管线顺利推进 阿立哌唑微球和黄体酮注射液已获批上市 P-CAB片剂提交上市申请 重组人IL-17A/F单抗提交上市前沟通交流申请 司美格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床后期[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为23.82/26.63/29.45亿元 对应EPS分别为2.64/2.95/3.26元 市盈率分别为15.85/14.18/12.83倍[4] 财务表现 - 2025H1营业收入62.72亿元(同比-0.17%) 其中Q2单季度营业收入30.91亿元(同比+1.71%)[4] - 化学制剂板块收入32.70亿元(同比+1.43%) 消化道领域收入13.51亿元(同比+3.87%) 精神领域收入3.17亿元(同比+6.89%) 促性激素领域收入15.30亿元(同比-1.22%)[4] - 中药制剂板块收入7.99亿元(同比+7.31%) 参芪扶正注射液持续放量 抗病毒颗粒回归常态[4] - 原料药及中间体板块收入16.62亿元(同比-5.65%) 头孢类原料药受价格波动影响 诊断试剂及设备板块收入3.74亿元(同比-5.13%)[4] 业务板块分析 - 化学制剂板块预计实现良好增长 艾普拉唑集采降价影响基本消除 阿立哌唑微球等新品上市[4] - 原料药板块通过高毛利特色原料药出口占比提升平滑波动[4] - 诊断试剂及设备受呼吸道产品周期变化及高基数影响[4] 研发进展 - 消化道领域P-CAB片剂完成III期临床并提交上市申请 针剂I期临床基本完成[4] - 重组人促卵泡激素注射液 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑长效微晶已申报上市[4] - 自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病III期临床达到主要终点 提交上市前沟通交流申请 预计2027年上半年获批上市 强直性脊柱炎适应症启动III期临床[4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症进入Ⅲ期临床后期 复达那非片 NS-041片 SG1001片处于Ⅱ期临床 LZHN2408 JP-1366推进至Ⅰ期临床[4] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业总收入122.23/131.32/143.03亿元 增长率3.48%/7.43%/8.92%[5] - 预计毛利率66%/67%/68% 营业利润率25%/26%/26%[5] - 预计ROE 16%/17%/17% ROIC 12%/13%/13%[5] - 预计经营活动现金流净额32.67/36.67/38.46亿元[5]
丽珠集团(000513):业绩稳健符合预期,研发布局陆续进入收获期
国盛证券· 2025-08-27 11:47
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][4] 核心观点 - 公司业绩稳健符合预期 2025年上半年实现营业收入人民币62.72亿元(同比减少0.17%) 归母净利润12.81亿元(同比增长9.4%) 扣非归母净利润12.58亿元(同比增长8.91%)[1] - 制剂板块增长及原料药板块高毛利特色原料药出口增长带动利润增加 同时通过持续提高运营效率、降本增效 利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长[1] - 研发布局陆续进入收获期 多个创新药研发项目取得重要进展 长期投资价值凸显[1][2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入62.72亿元(同比减少0.17%) 归母净利润12.81亿元(同比增长9.4%) 扣非归母净利润12.58亿元(同比增长8.91%)[1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为22.68亿元(增长10%)、25.34亿元(增长11.7%)、27.99亿元(增长10.5%)[2] - 预计2025-2027年EPS分别为2.51元/股、2.80元/股、3.10元/股[3] - 净资产收益率预计从2025年的15.6%提升至2027年的16.1%[3] 业务板块表现 - 消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品均实现同比增长[1] - 原料药与中间体板块受头孢类原料药国内市场价格波动影响 整体收入同比略有下降[1] - 诊断试剂及设备板块受呼吸道产品周期变化影响 在2024上半年高基数基础上收入小幅下滑[1] 研发进展 - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请获受理[2] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床[2] - 司美格鲁肽注射液减重适应症推进到Ⅲ期临床后期[2] - 复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片均从Ⅰ期临床推进到Ⅱ期临床[2] - 小核酸痛风药物LZHN2408、注射用JP-1366获得临床批件并推进至Ⅰ期临床[2] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件[2] - 重组人促卵泡激素注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶等主要产品已申报上市[2] 估值指标 - 当前股价41.60元(2025年8月25日收盘价) 总市值376.11亿元[4] - 2025-2027年预测P/E分别为16.6倍、14.8倍、13.4倍[3] - 2025-2027年预测P/B分别为2.6倍、2.4倍、2.2倍[3]
丽珠集团(000513):单季度利润表现好 多领域产品进入收获期
新浪财经· 2025-08-26 06:30
核心财务表现 - 2025年上半年总收入62.72亿元 同比微降0.17% 归母净利润12.81亿元 同比增长9.40% 扣非归母净利润12.58亿元 同比增长8.91% [1] - 第二季度收入30.91亿元 同比增长1.71% 归母净利润6.44亿元 同比增长14.42% 扣非归母净利润6.40亿元 同比增长13.19% [1] 业务板块表现 - 化学制剂收入32.70亿元 同比增长1.43% 其中消化道产品收入13.51亿元(+3.87%)精神产品收入3.17亿元(+6.89%)[2] - 中药制剂收入7.99亿元 同比增长7.31% 主要受益于抗病毒颗粒在药店渠道的快速渗透 [2] - 原料药业务收入16.62亿元 同比下降5.65% 主要受头孢类原料药国内价格波动影响 [2] 研发进展与产品管线 - 阿立哌唑微球及黄体酮注射液已于上半年获批上市 [3] - 抗IL-17A/F抗体银屑病III期临床达到主要终点 JP-1366消化道药物已申报上市申请 [3] - 痛风药LZHN2408处于I期临床 动物模型显示单次给药降尿酸持续时间达3-6个月 [3] - NS-041癫痫适应症进入II期临床 抑郁症临床前研究基本完成 [3] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为123.43/129.26/135.73亿元 同比增长4.50%/4.72%/5.00% [4] - 预计同期归母净利润分别为22.72/24.57/26.46亿元 同比增长10.23%/8.16%/7.69% 三年复合增长率8.69% [4] - 预计每股收益分别为2.51/2.72/2.93元 [4] 投资价值驱动因素 - 公司销售能力突出 通过自研与BD结合模式快速扩充产品管线 [5] - 自免领域和消化道领域产品即将进入收获期 [3]
丽珠医药集团股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-20 20:14
财务表现 - 2025年上半年营业收入人民币6,271.91百万元,同比减少0.17% [7] - 利润总额人民币1,828.11百万元,同比增长13.66% [7] - 扣非归母净利润人民币1,258.46百万元,同比增长8.91% [7] - 海外收入约10.04亿元,同比增长18.40%,占总收入16.01% [22] 业务板块表现 - 消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品均实现同比增长 [8] - 原料药与中间体板块收入同比略有下降,但高毛利特色原料药出口增长带动利润增加 [8] - 诊断试剂及设备板块收入小幅下滑 [8] - 原料药及中间体出口收入达9.74亿元,同比增长19.68% [23] 研发进展 - 2025年上半年研发投入约4.91亿元,占营业总收入7.82% [8] - 制剂在研产品共39个,其中上市申报阶段13项,III期临床4项 [8] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件 [10] - IL-17A/F项目LZM012完成中重度银屑病Ⅲ期临床,疗效优效于对照组 [10] - 痛风小核酸药物LZHN2408获临床批件并推进至Ⅰ期临床 [11] - 抗凝药物H001胶囊顺利完成Ⅱ期临床试验全部患者入组 [12] - 抗癫痫药物NS-041片启动Ⅱ期临床研究 [13] - 抗感染药物SG1001片进入Ⅱ期临床 [14] - 四价流感重组蛋白疫苗计划2025年9月启动I期临床 [15] 研发战略 - 深化消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域布局 [8] - 拓展抗感染、代谢及心脑血管等慢病领域 [8] - 依托缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗等技术平台 [8] - 通过"自研+BD"模式快速补齐管线,2024年引进的6个项目中有5个已进入临床转化阶段 [16] - 加强AI技术在研发全流程的应用 [17] - 2025年上半年提交专利申请23项,获得国内专利授权19项,国外专利授权4项 [17] 营销策略 - 提升"级别医院-基层医疗-OTC零售"的整体覆盖 [19] - 围绕即将上市和在研产品完善专科销售线,加强学术推广 [20] - 强化学术推广和临床价值引领 [20] - 加速推进营销数字化转型 [21] - 专业健康科普平台新增粉丝量79万人 [21] 国际化战略 - 原料药及中间体产品在123个海外国家/地区完成218个国际注册项目申报 [23] - 注射用重组人绒促性素取得巴基斯坦及乌兹别克斯坦上市批件 [24] - 司美格鲁肽注射液递交巴基斯坦上市注册申报 [24] - 拟收购越南上市公司IMP的控制权,布局实体化海外运营 [25] - 通过PIC/S GMP符合性检查并获得证书 [25] 生产与质量管理 - 推进精益生产管理,优化生产组织流程 [26] - 构建覆盖研发、生产、流通全环节的多层次质量管理体系 [27] - 原料药事业部福兴工厂通过欧盟GMP检查并获得新的EU GMP证书 [27] - 推行清洁生产,降低单位产值能耗与污染物排放 [28] ESG与可持续发展 - 连续两年荣获MSCI ESG最高等级AAA评级 [29] - 跻身"中国企业标普全球CSA评分最佳5%"行列 [29] - 优化环保管理体系,实现"三废"治理、噪声控制及能源消耗的全方位覆盖 [31] - 通过多元化的公益项目惠及更多人群 [32]
各业务板块结构优化 丽珠集团上半年业绩稳健增长
上海证券报· 2025-08-20 19:18
公司经营业绩 - 公司上半年实现营业收入62.72亿元,同比下降0.17%,归母净利润12.81亿元,同比增长9.4% [1] - 利润增长主要来自制剂板块持续增长和原料药板块高毛利特色原料药出口的贡献,叠加运营效率优化和降本增效举措 [1] - 消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品均实现稳定增长,原料药与中间体板块表现符合预期,诊断试剂及设备板块因高基数出现阶段性调整 [1] 研发创新进展 - 上半年研发投入4.91亿元,占营业总收入7.82%,多个重磅产品获批或即将上市 [2] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获批上市,重组人促卵泡激素注射液等产品已申报上市 [2] - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请,LZM012在中重度银屑病Ⅲ期头对头研究中取得优效结果并提交上市前沟通申请 [2] - 公司依托缓释微球、抗体药物等技术平台充实管线,并应用AI技术提升研发效率 [2] 国际化战略推进 - 上半年海外收入10.04亿元,同比增长18.40%,占营业总收入16.01% [3] - 原料药及中间体出口收入9.74亿元,同比增长19.68%,高端抗生素、兽药及中间体市场份额提升,头孢类原料药出口高速增长 [3] - 注射用重组人绒促性素在巴基斯坦及乌兹别克斯坦获批上市,司美格鲁肽注射液等在巴基斯坦、马来西亚提交上市申请 [3] - 公司通过PIC/S GMP认证,拟收购越南IMP公司控股权以提升东南亚市场运营能力 [3][4]
丽珠集团上半年净利增长9.4% 海外收入占比进一步提升
证券时报· 2025-08-20 18:28
财务表现 - 公司上半年实现营业收入62.72亿元,同比下降0.17% [2] - 归母净利润12.81亿元,同比增长9.4% [2] - 基本每股收益1.43元 [2] - 利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长 [2] - 海外收入约10.04亿元,同比增长18.40%,占营业总收入16.01% [3] 业务板块表现 - 消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品收入均实现同比增长 [2] - 制剂板块增长带动利润增加 [2] - 原料药板块高毛利特色原料药出口增长带动利润增加 [2] - 原料药及中间体出口收入达9.74亿元,同比增长19.68% [3] 研发投入与成果 - 研发投入约4.91亿元,占营业总收入7.82% [2] - 制剂在研产品共39个 [2] - 13项处于上市申报阶段,4项处于III期临床阶段 [2] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件 [2] - 重组人促卵泡激素注射液等主要产品已申报上市 [2] 研发管理与创新 - 通过分级分类管理强化立项和再评估 [2] - 重点项目研发效率显著提升 [2] - 持续加强AI技术在研发全流程的应用 [3] - 提交专利申请23项,获得国内专利授权19项 [3] - 拥有国内外有效授权专利936项,其中发明专利490项 [3] 商务拓展与管线布局 - 2024年引进的6个BD项目中5个已进入临床转化阶段 [3] - BD业务围绕消化道、精神神经等核心治疗领域展开 [3] - 重点布局双抗、siRNA等前沿领域 [3]
丽珠集团上半年净利同比增长9.4% 海外收入占比进一步提升
证券时报网· 2025-08-20 11:43
财务表现 - 上半年营业收入62.72亿元同比下降0.17% 归母净利润12.81亿元同比增长9.4% [1] - 制剂板块增长及高毛利特色原料药出口带动利润提升 运营效率提高推动利润总额和扣非归母净利润增长 [1] - 研发投入4.91亿元占营业收入比例达7.82% [1] 产品管线进展 - 消化 精神神经 生殖 中药板块主要产品均实现同比增长 [1] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获上市批件 重组人促卵泡激素等主要产品已申报上市 [1] - 在研制剂产品共39个 其中13项处于上市申报阶段 III期临床4项 工艺验证/BE阶段2项 II期临床4项 [1] 研发突破 - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请 重组抗人IL-17A/F单抗完成银屑病Ⅲ期临床 司美格鲁肽减重适应症进入Ⅲ期临床后期 [2] - 复达那非片 NS-041片 SG1001片从Ⅰ期推进至Ⅱ期临床 LZHN2408和注射用JP-1366进入Ⅰ期临床 [2] - H001胶囊5个月完成Ⅱ期临床322例受试者入组 JP-1366片8个月完成从三期临床到上市申请 [2] 研发管理创新 - 通过分级分类管理及资源倾斜显著提升研发效率 [2] - BD引进6个项目中有5个进入临床转化阶段 与自研管线形成协同效应 [2] - BD业务围绕消化道 精神神经等核心领域布局 重点拓展双抗和siRNA前沿领域 [2] 技术应用与专利 - AI技术应用于靶点识别 药物设计 临床研究等环节 四价流感疫苗项目通过AI提升工艺效率 [3] - 上半年提交专利申请23项 获得国内专利授权19项 国外授权4项 [3] - 累计拥有国内外有效专利936项 其中发明专利490项 审查中专利315项 [3] 国际化进展 - 海外收入10.04亿元同比增长18.4% 占总收入比例16.01%同比提升2.51个百分点 [3] - 原料药及中间体出口收入9.74亿元同比增长19.68% 高端抗生素 兽药等市场份额提升 [4] - 达巴万星制剂在欧洲获批 美国市场首仿在即 多个CDMO项目成为新增长引擎 [4]
【健康元(600380.SH)】吸入制剂收入有所波动,创新转型可期——事件点评(王明瑞/吴佳青)
光大证券研究· 2025-03-27 13:22
文章核心观点 公司在业务发展上有新进展和挑战,吸入制剂收入虽有波动但未来有望增长,创新药研发有序推进,向多元化方向转型 [2][3][4] 事件 - 公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团利民制药厂的黄体酮注射液获批上市,用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗,2024年国内黄体酮药物终端销售金额约14.10亿元,其中注射液约1.57亿元 [2] - 公司针对Nav1.8钠通道抑制剂布局的镇痛方向研发项目处于临床I期阶段,聚焦安全性研究 [2] 点评 吸入制剂 - 24年前三季度呼吸制剂产品销售收入7.99亿元,同比下降28.18%,主要因妥布霉素放量慢、左沙丁醇胺受集采影响收入下滑 [3] - 随着集采等负面因素消退,预计25年妥布霉素、舒利迭、TG - 1000等产品逐步放量拉动吸入制剂板块收入增长 [3] 研发创新 - 公司推进“机制创新 + 多适应症覆盖”战略,向“抗感染 + 呼吸 + 镇痛”等多元协同方向发展 [4] - 抗流感新药TG - 1000已报产,预计2025年下半年获批上市,具有较长有效治疗期 [4] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件,均实现国内首仿 [4] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外布局多元化创新领域,Nav1.8中枢神经项目有望强化公司慢病协同价值 [4]
【光大研究每日速递】20250328
光大证券研究· 2025-03-27 13:22
固收 - 绿色信用债收益稳定性高,可作为投资组合底仓品种,同时择优配置非绿色信用债等其他资产 [4] - 绿色信用债违约率仅为0.15%,远低于市场平均,政策端持续支撑,风险相对可控,可适当采取信用下沉策略挖掘超额收益 [4] - 2023年《关于支持中央企业发行绿色债券的通知》鼓励中央企业发行中长期绿色债券,建议关注投资机会 [4] 海外TMT - 全球协作机器人市场高速增长,预计2028年市场规模达50亿美元 [5] - 越疆(2432.HK)作为全球协作机器人行业龙头,具备技术壁垒深厚+场景拓展能力强+全球化布局等核心优势 [5] - 建议持续关注越疆技术迭代、盈利拐点及海外市场份额提升节奏 [5] 青岛银行 - 2024年实现营收135亿,同比增长8.2%,归母净利润42.6亿,同比增长20.2% [5] - 规模扩张、拨备反哺带动盈利增速破20%,对公重点领域信贷投放维持高景气度 [5] - 净息差降幅收窄,投资收益高增支撑非息收入维持双位数增长,资产质量指标表现向好 [5] 中联重科 - 2024年营业收入454.8亿元,同比下降3.4%,归母净利润35.2亿元,同比上升0.4% [6] - 剔除股份支付费影响后净利润同比增长18.4%,毛利率28.2%,同比上升1.0个百分点 [6] - 净利率8.8%,同比上升0.8个百分点 [6] 申洲国际 - 2024年收入、归母净利润同比+14.8%、+36.9% [7][8] - 运动类/休闲类/内衣类收入分别+9.8%/+27.1%/+34.6%,前四大客户合计占80.7%,收入同比+16.4% [8] - 欧洲/日本/美国/其他市场收入分别同比+3.2%/+31.5%/+18.9%/+13.4% [8] 海底捞 - 2024年营业收入427.5亿元,同比+3.1%,归母净利润47.1亿元,同比+4.6% [9] - 翻台率同比改善,24H2客单价环比提升,原材料成本下降带动归母净利率同比改善 [9] - 新品牌运营有望逐步走上正轨 [9] 健康元 - 控股子公司丽珠医药集团全资子公司丽珠集团利民制药厂黄体酮注射液获批上市,用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗 [10]