财务业绩 - 2025年上半年营业收入186,922.74万元，同比下降12.56% [3] - 营业利润34,704.14万元，同比下降15.22% [3] - 归属于上市公司股东的净利润30,826.83万元，同比下降9.26% [3] - 主营营业收入18.57亿元，同比下降12.6% [3] - 制剂销售收入11.27亿元，同比下降7.2% [3] - 原料药及中间体销售收入7.3亿元，同比下降20% [3] - 毛利率63.16%，同比提升8.36个百分点 [5] 产品研发进展 - 4个一致性评价产品获受理（醋酸甲羟孕酮片等） [3] - 4个新仿制产品获批生产（贝前列素钠片等） [3] - 吸入制剂噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理 [3] - 奥美克松钠注射液处于药学审评阶段 [9][10] - CZ1S长效镇痛注射剂预计2025年4季度完成三期临床 [11] - 戊酸雌二醇片为国内首仿，已取得部分医院准入 [14] - 地屈孕酮片于2025年5月取得注册证书 [17] 产品销售表现 - 呼吸类制剂销售收入4.46亿元，同比增长13% [3][4] - 庚酸炔诺酮注射液销售额同比增长30% [13] - 屈螺酮炔雌醇片（II）销售额同比增长148% [15] - 妇科计生类制剂销售收入2.07亿元，同比下降11% [3] - 普药制剂销售收入2.3亿元，同比下降23% [4] - 黄体酮胶囊和左炔诺孕酮胶囊受集采影响同比分别下滑24%和28% [17] 研发与创新投入 - 2025年上半年研发费用1.26亿元，研发费用率6.7% [7] - 公司持续投入高壁垒制剂转型 [7] - 未来布局复杂制剂、二类/三类新药及新靶点探索 [22] 原料药业务 - 原料药价格国内外均呈下降趋势 [8] - 意大利子公司销售收入3.05亿元，同比增长2.7% [3] - 通过发展高附加值无菌原料药和工艺优化应对挑战 [8] - 规范市场供应商认证周期约2年 [8] 集采影响与应对 - 普药产品受省际联盟集采影响显著 [4][19] - 集采边际影响逐步减小 [19] - 通过研发创新和产品结构调整应对集采挑战 [7][19] 国际化与合规 - 台州仙琚药业通过美国FDA现场检查 [3] - 获Ecovadis铂金评级 [3] - 制剂出口处于起步阶段（泼尼松龙片出口美国） [20] - 新产品研发考虑中美双报策略 [20] 股东回报与资金规划 - 近三年分红总额8.9亿元 [6] - 2025年半年度拟每10股派现1元，合计98,920,486.60元 [6] - 维生素D3注射液生产技术转让已完成证照转移 [6] 战略转型与能力建设 - 从传统仿制药向高壁垒制剂和创新药转型 [7][22] - 加强销售队伍临床学术推广能力建设 [18] - 构建国际注册和原料药制剂同步开发能力 [20][21] - 目标成为全球甾体激素优秀综合制造平台 [22]

股价表现 - 8月25日收盘价11.42元 较前一交易日下跌0.61% [1] - 当日成交量381572手 成交金额4.37亿元 [1] 业务概况 - 公司属于化学制药行业 从事原料药和制剂的研发、生产和销售 [1] - 产品覆盖皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类等治疗领域 [1] 产品研发进展 - 8月22日醋酸地塞米松片（0.75mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于过敏性和自身免疫性炎症疾病的治疗 [1] 资金流向 - 8月25日主力资金净流出755.14万元 占流通市值0.07% [1] - 近五日主力资金净流入13177.81万元 占流通市值1.17% [1]

政策动向 - 国家医保局在四川成都举办加快推进长期护理保险制度建设培训班 强调按照独立险种、统一规范原则推进制度建设 坚持建立统筹城乡制度框架并逐步覆盖全民 坚持建立多元筹资渠道并实行量能筹资 坚持待遇保障基本并稳定合理预期 强化数字化、智能化技术赋能管理服务 [2] 药械审批 - 康缘药业金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症获得药物临床试验批准通知书 该产品为儿童专用中药新药 已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录 用于儿童流感防治预计具有良好的市场前景 [4] - 阿斯利康达卓优®（注射用德达博妥单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 此次获批基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果 [5] - 仙琚制药醋酸地塞米松片（0.75mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价 该药品主要用于过敏性和自身免疫性炎症疾病的治疗 通过评价将有助于提升公司市场竞争力并为后续一致性评价工作积累经验 [6] 财报披露 - 片仔癀2025年半年度营业总收入53.79亿元同比下降4.81% 归属于上市公司股东的净利润14.42亿元同比下降16.22% 报告期内积极推进2个新药立项 推动18个在研新药及经典名方研发项目 包括5个中药1.1类、1个中药1.2类以及4个化药1类进入临床研究阶段 [8] - 万东医疗上半年实现营业收入8.43亿元同比增长20.46% 归母净利润5129.86万元同比下降39.46% 报告期内研发投入同比增长59.16% 研发投入强度达15% [9] - 黄山胶囊2025年半年度实现营业收入2.44亿元同比增长3.66% 归属上市公司股东的净利润3555.25万元同比增长19.78% 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润3439.88万元同比增长23.53% 基本每股收益0.12元 [10] 资本市场 - 科兴制药筹划发行境外上市股份（H股）并在香港联合交易所上市 旨在深化公司"创新+国际化"战略布局 加快海外业务发展 提高公司综合竞争力及国际品牌形象 优化资本结构并拓宽多元融资渠道 [12] - 通策医疗全资子公司通策口腔投资收购上海存济口腔门诊部99%股权 杭州通盛医疗投资管理有限公司收购其1%股权 交易总金额为4600万元 本次收购将提升品牌在高端市场的辐射力与知名度 优化业务区域布局和产品服务结构 [13] 行业大事 - 国家药监局副局长杨胜介绍我国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达到全球30%左右 "十四五"以来共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市 有效满足了重点人群的用药需求 [15] 舆情预警 - 北大医药监事程琴因个人原因申请辞去公司监事职务且不再担任公司任何职务 [17] - 拓新药业职工代表监事黄国栋因个人原因申请辞去公司第五届监事会职工代表监事职务 辞职后不在公司担任其他职务 [18]

药品批准与一致性评价 - 公司醋酸地塞米松片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 通知书编号为2025B03820 [1] - 药品规格为0.75mg 批准文号为国药准字H33020822 执行标准为YBH21732025 [2] 药品特性与用途 - 醋酸地塞米松片属于肾上腺皮质激素类药 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病 [1] - 适应症包括结缔组织病 严重支气管哮喘 皮炎 溃疡性结肠炎 急性白血病及恶性淋巴瘤 [1] 业务影响 - 通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力 [2] - 为公司后续药品一致性评价工作积累经验 [2]

公司研发进展 - 公司于8月22日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸地塞米松片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03820）[1] - 公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品注册审批 - 国家药品监督管理局核准签发关于醋酸地塞米松片的药品补充申请批准通知书[1] - 批准通知书编号为2025B03820[1]

公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B03820) [1] - 公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药 [1] - 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病 如结缔组织病 严重的支气管哮喘 皮炎等过敏性疾病 溃疡性结肠炎 急性白血病 恶性淋巴瘤等 [1]

公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品为肾上腺皮质激素类药 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病[1]

药品研发进展 - 公司醋酸地塞米松片通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品属于肾上腺皮质激素类药物 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病 [1] - 适应症涵盖结缔组织病 严重支气管哮喘 皮炎 溃疡性结肠炎 急性白血病及恶性淋巴瘤等 [1]