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仿制药向创新药转型
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仙琚制药:公司正经历从传统仿制药向创新药转型的过程
证券日报网· 2025-08-28 08:13
公司战略转型 - 公司正经历从传统仿制药向创新药转型的过程 过去两三年已逐步转变销售队伍 生产和研发注册能力 [1] - 未来将有多个复杂制剂 二类 三类新药申报 同时根据临床需求和疾病机理积极探索和发现新靶点 [1] - 研发方面将坚定不移地走创新发展之路 包括以甾体为基础的创新 并在某些治疗领域跳出甾体限制寻找更具吸引力的创新品种 [1] 生产与销售能力建设 - 生产制造方面将坚定不移地努力成为全球甾体激素的优秀综合制造平台 [1] - 销售方面将持续加强自营销售队伍能力建设 为未来创新品种的商业转化做好准备 [1]
仙琚制药(002332) - 002332仙琚制药投资者关系管理信息20250828
2025-08-28 01:50
财务业绩 - 2025年上半年营业收入186,922.74万元,同比下降12.56% [3] - 营业利润34,704.14万元,同比下降15.22% [3] - 归属于上市公司股东的净利润30,826.83万元,同比下降9.26% [3] - 主营营业收入18.57亿元,同比下降12.6% [3] - 制剂销售收入11.27亿元,同比下降7.2% [3] - 原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20% [3] - 毛利率63.16%,同比提升8.36个百分点 [5] 产品研发进展 - 4个一致性评价产品获受理(醋酸甲羟孕酮片等) [3] - 4个新仿制产品获批生产(贝前列素钠片等) [3] - 吸入制剂噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理 [3] - 奥美克松钠注射液处于药学审评阶段 [9][10] - CZ1S长效镇痛注射剂预计2025年4季度完成三期临床 [11] - 戊酸雌二醇片为国内首仿,已取得部分医院准入 [14] - 地屈孕酮片于2025年5月取得注册证书 [17] 产品销售表现 - 呼吸类制剂销售收入4.46亿元,同比增长13% [3][4] - 庚酸炔诺酮注射液销售额同比增长30% [13] - 屈螺酮炔雌醇片(II)销售额同比增长148% [15] - 妇科计生类制剂销售收入2.07亿元,同比下降11% [3] - 普药制剂销售收入2.3亿元,同比下降23% [4] - 黄体酮胶囊和左炔诺孕酮胶囊受集采影响同比分别下滑24%和28% [17] 研发与创新投入 - 2025年上半年研发费用1.26亿元,研发费用率6.7% [7] - 公司持续投入高壁垒制剂转型 [7] - 未来布局复杂制剂、二类/三类新药及新靶点探索 [22] 原料药业务 - 原料药价格国内外均呈下降趋势 [8] - 意大利子公司销售收入3.05亿元,同比增长2.7% [3] - 通过发展高附加值无菌原料药和工艺优化应对挑战 [8] - 规范市场供应商认证周期约2年 [8] 集采影响与应对 - 普药产品受省际联盟集采影响显著 [4][19] - 集采边际影响逐步减小 [19] - 通过研发创新和产品结构调整应对集采挑战 [7][19] 国际化与合规 - 台州仙琚药业通过美国FDA现场检查 [3] - 获Ecovadis铂金评级 [3] - 制剂出口处于起步阶段(泼尼松龙片出口美国) [20] - 新产品研发考虑中美双报策略 [20] 股东回报与资金规划 - 近三年分红总额8.9亿元 [6] - 2025年半年度拟每10股派现1元,合计98,920,486.60元 [6] - 维生素D3注射液生产技术转让已完成证照转移 [6] 战略转型与能力建设 - 从传统仿制药向高壁垒制剂和创新药转型 [7][22] - 加强销售队伍临床学术推广能力建设 [18] - 构建国际注册和原料药制剂同步开发能力 [20][21] - 目标成为全球甾体激素优秀综合制造平台 [22]