行业产量数据 - 2025年5月中国化学药品原药单月产量达32.9万吨 同比增长3.8% [1] - 2025年1-5月化学药品原药累计产量158.5万吨 累计增长率5% [1] 重点上市企业 - 行业涉及主要企业包括恒瑞医药（600276） 华东医药（000963） 丽珠集团（000513） 白云山（600332） 华北制药（600812） [1] - 行业代表企业含海正药业（600267） 复星医药（600196） 科伦药业（002422） 恩华药业（002262） 仙琚制药（002332） [1] 研究支持 - 数据来源为国家统计局与智研咨询《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

监管处罚事件 - 公司因募集资金管理和使用问题收到浙江证监局警示函 具体问题包括部分募集资金置换未按规定履行审议程序并披露 使用募集资金支付与募投项目无关费用 存在募集资金与自有资金混同情形 [2] - 公司及相关人员被采取出具警示函的监督管理措施 包括董事长张宇松 总经理金炜华 财务总监王瑶华 董事会秘书张王伟 并被记入证券期货市场诚信档案 [3] - 公司表示本次行政监管措施不会影响正常生产经营活动 将严格履行信息披露义务 [4] 垄断处罚事件 - 公司因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被天津市市场监督管理委员会处罚 罚没款合计1.95亿元 包括没收违法所得2374.67万元 并处2023年销售额8%的罚款1.72亿元 [5] - 董事长张宇松作为主要负责人被处罚款60万元 [5] - 罚没款金额占公司2024年经审计营业收入和归母净利润比例分别为4.88%和49.17% 已相应减少2024年归母净利润1.95亿元 [6] 财务表现 - 公司2023年营业收入41.23亿元同比下滑5.85% 2024年营业收入40.01亿元同比下滑2.98% [7] - 2023年归母净利润5.63亿元同比下滑24.86% 2024年归母净利润3.97亿元同比下滑29.46% [7] - 2025年上半年营业收入18.69亿元同比下降12.56% 归母净利润3.08亿元同比下降9.26% 其中制剂销售收入11.27亿元同比下降7.2% 原料药及中间体销售收入7.3亿元同比下降20% [7] 业务概况 - 公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售 主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类 [7] - 业绩下滑主要受国家药品集中带量采购影响导致集采产品利润减少 以及原料药市场竞争加剧导致产品市场价格下跌 [7]

监管警示 - 公司因募集资金管理和使用违规收到浙江证监局警示函 具体问题包括部分募集资金置换未履行审议程序和披露义务 使用募集资金支付与募投项目无关费用 闲置募集资金与自有资金混同购买理财产品 [1] - 违规行为涉及违反《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款及《上市公司监管指引第2号》第六条、第十一条规定 [2] - 公司董事长张宇松、总经理金炜华、财务总监王瑶华、董事会秘书张王伟被认定对违规行为承担主要责任 均被采取出具警示函措施并记入证券期货市场诚信档案 [2] 股东大会情况 - 2025年第二次临时股东大会于9月19日召开 采用现场投票与网络投票结合方式 参会股东及代理人共545人 代表有表决权股份247,309,650股 占公司总股本989,204,866股的25.0009% [6][7][8] - 中小投资者参会543人 代表股份29,433,608股 占总股本2.9755% 其中现场参会7人代表221,061,082股（22.3474%） 网络投票538人代表26,248,568股（2.6535%） [8][9] - 会议审议通过《2025年半年度利润分配预案》 同意票占比99.3570%（245,719,489股） 反对票0.6060%（1,498,761股） 弃权票0.0370%（91,400股） 中小投资者同意票占比94.5975% [12] 药品注册进展 - 公司于近日获得国家药监局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》（证书编号：2025S02904） 规格为1mg 按化学药品4类批准注册 [16][17] - 该药品用于雌激素缺乏引起的相关疾病及骨质疏松预防 参比制剂为美国上市的ESTRADIOL（1997年FDA批准） [17] - 此次获批有利于丰富公司产品线并提升市场竞争力 [18]

公司研发进展 - 仙琚制药于9月19日晚间公告宣布获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》 证书编号2025S02904 [2] - 公司雌二醇片产品正式获得批准注册 [2] 产品管线动态 - 雌二醇片为近期获得注册批准的新产品 [2]

公司研发进展 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片药品注册证书 批准注册该药品 [1] 公司财务概况 - 2025年1至6月份营业收入构成中 医药业务占比99.34% 其他业务占比0.66% [1] - 公司当前市值为99亿元 [1] 行业特征 - 公司主营业务高度集中于医药行业 收入占比超过99% [1]

公司药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》 该药品规格为1mg 被批准注册[1] - 雌二醇片参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL） 由BARRLABORATORIESINC开发 于1997年10月22日被美国FDA批准上市[1] - 该药品适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病 同时可以预防骨质疏松[1]

公司药品注册进展 - 仙琚制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于雌二醇片的《药品注册证书》[1] - 公司雌二醇片被批准注册[1] - 该药品适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病 同时可以预防骨质疏松[1]

公司药品注册进展 - 仙琚制药于9月19日公告收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》[1] - 公司雌二醇片产品正式获得批准注册[1]

药品注册批准 - 公司收到国家药监局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》[1] - 药品规格为1mg 剂型为片剂 注册分类属化学药品4类[1] - 批准文号为国药准字H20255491[1] 药品背景与适应症 - 参比制剂于1997年10月22日获美国FDA批准上市[1] - 适应症为治疗雌激素缺乏相关疾病及预防骨质疏松[1] 公司影响 - 此次获批有利于丰富公司产品线[1] - 此次获批有利于提升公司竞争力[1]

公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片《药品注册证书》[1] 公司雌二醇片被批准注册 规格为1mg[1] 参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL）[1] 药品注册批准 - 公司雌二醇片获得国家药监局注册批准[1] - 药品规格为1mg 参比制剂为美国ESTRADIOL品牌[1] - 适应症包括治疗雌激素缺乏相关疾病及预防骨质疏松[1] 参比制剂背景 - 参比制剂由BARRLABORATORIESINC开发[1] - 于1997年10月22日获得美国FDA批准上市[1] - 在美国市场已有超过25年上市历史[1]