财务表现 - 2025年中期营收62.72亿元，同比小幅下降0.2% [1] - 归属于上市公司股东的净利润12.81亿元，同比增长9.4% [1] - 扣除非经常性损益的净利润12.58亿元，同比增长8.9% [1] - 毛利润率66.0%，同比提升0.1个百分点 [1] - 净利润率24.7%，同比提升3.2个百分点 [1] - 期间费用率36.7%，同比下降2.8个百分点，其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比变化0/-0.5/-0.9/-1.4个百分点 [1] 业务板块表现 - 化学制剂板块营收32.70亿元，同比增长1.4%，其中消化道产品营收13.51亿元，增长3.9% [2] - 促性激素/精神/抗感染及其他领域营收同比分别变化-1.2%/+6.9%/-7.4% [2] - 原料药及中间体营收16.62亿元，同比下降5.7%，主要受头孢类原料药国内市场价格波动影响 [2] - 中药制剂营收7.99亿元，同比增长7.3% [2] - 生物制品营收0.95亿元，同比增长8.3%，有望成为新业绩增长点 [2] - 诊断试剂及设备营收3.74亿元，同比下降5.1%，主要因产品周期变化及2024年上半年高基数 [2] 研发进展 - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请获受理 [3] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床 [3] - 司美格鲁肽注射液减重适应症推进至Ⅲ期临床后期，年内提交NDA可期 [3] - 复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片均从Ⅰ期临床推进至Ⅱ期临床 [3] - 小核酸痛风药物LZHN2408、注射用JP-1366获得临床批件并推进至Ⅰ期临床 [3] - 2024年通过BD模式引进的6个项目中5个已进入临床转化阶段 [3] - 2025年上半年BD业务围绕消化道、精神神经、代谢、抗感染等核心治疗领域展开，重点布局双抗、siRNA等前沿领域 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22.16/25.11/29.51亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS分别为2.45/2.78/3.26元 [4] - 当前市值对应PE分别为16倍/15倍/12倍 [4]

投资评级 - 维持"增持"评级 基于公司基本面稳健且创新产品有望加速业绩增长 当前市值对应2025-2027年PE分别为16倍/15倍/12倍 [5] 核心财务表现 - 2025H1实现营收62.72亿元 同比微降0.2% 归母净利润12.81亿元 同比增长9.4% 扣非净利润12.58亿元 同比增长8.9% [2] - 毛利率保持稳定 25H1达66.0% 同比提升0.1个百分点 净利润率显著提升至24.7% 同比增加3.2个百分点 [2] - 期间费用率优化明显 25H1为36.7% 同比下降2.8个百分点 其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比变化0/-0.5/-0.9/-1.4个百分点 [2] 业务板块分析 - 化学制剂板块营收32.70亿元 同比增长1.4% 消化道产品营收13.51亿元 同比增长3.9% 促性激素/精神/抗感染及其他领域营收同比分别变化-1.2%/+6.9%/-7.4% [3] - 原料药及中间体营收16.62亿元 同比下降5.7% 主要受头孢类原料药国内市场价格波动影响 [3] - 中药制剂营收7.99亿元 同比增长7.3% 生物制品营收0.95亿元 同比增长8.3% 有望成为新业绩增长点 [3] - 诊断试剂及设备营收3.74亿元 同比下降5.1% 受产品周期变化及2024H1高基数影响 [3] 研发进展与创新管线 - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请获受理 [4] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床 司美格鲁肽注射液减重适应症推进至Ⅲ期临床后期 年内提交NDA可期 [4] - 复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片均从Ⅰ期临床推进至Ⅱ期临床 [4] - 小核酸痛风药物LZHN2408、注射用JP-1366获得临床批件并推进至Ⅰ期临床 [4] - 通过BD模式引进项目 2024年引进6个项目中有5个已进入临床转化阶段 2025年上半年继续围绕消化道、精神神经、代谢、抗感染等核心治疗领域展开调研 重点布局双抗、siRNA等前沿领域 [4] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22.16/25.11/29.51亿元 对应EPS分别为2.45/2.78/3.26元 [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为122.68/127.46/138.73亿元 同比增长3.85%/3.90%/8.85% [6] - 当前市盈率对应2025-2027年分别为16倍/15倍/12倍 市净率分别为2.49/2.28/2.08倍 [6][14] - 预计净资产收益率持续提升 2025-2027年分别为15.12%/15.70%/16.78% [6]

行业概述 - 质子泵抑制剂（PPI）通过抑制胃壁细胞上的氢-钾腺苷三磷酸酶强效持久抑制胃酸分泌 是抑酸作用最强的药物之一 [1][2] - 广泛用于消化性溃疡 胃食管反流病 上消化道出血 卓-艾综合征等酸相关性疾病及应激性溃疡的临床治疗和预防 [1][2] - 第一代PPI包括奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 第二代包括雷贝拉唑 艾司奥美拉唑 艾普拉唑等 第二代在抑酸能力 起效速度和副作用方面均有改进 [3][4] 市场规模 - 2018-2024年中国口服质子泵抑制剂市场规模一直保持在100亿元以上 但受带量采购影响呈现波动态势 [1][6] - 2024年市场规模同比下滑10.5% 主要因泮托拉唑 埃索美拉唑 兰索拉唑2021年纳入集采 雷贝拉唑2023年纳入集采导致价格下降 [1][6] - 2024年消化系统及代谢治疗收入规模为2550亿元 仅次于抗肿瘤治疗领域 [4] - 2024年口服PPI细分市场中 消化性溃疡规模48亿元 反流性食管炎规模18亿元 其他症状规模36亿元 [6] 产品格局 - 截至2024年末共有7款PPI在中国获批上市 包括丽珠医药2007年获批的艾普拉唑（首个国产自主研发一类新药）和轩竹生物2023年6月获批的安奈拉唑 [1][8] - 2024年雷贝拉唑市占率27.6% 艾普拉唑23.7% 埃索美拉唑和奥美拉唑均超15% 前四大产品合计占比超87% [1][8] - 兰索拉唑 泮托拉唑 安奈拉唑市场占比较小 [1][8] 竞争格局 - 行业参与企业众多 竞争十分激烈 [1][8] - 截至2025年7月末 兰索拉唑类药品134款（104家企业） 泮托拉唑类药物106款（超百家企业） 奥美拉唑类药物440款（超180家企业） 雷贝拉唑类药物39款（超20家企业） [1][8] - 雷贝拉唑原研企业为卫材 济川药业为国内领军企业（市场份额超30%） 卫材占比10% [9] - 奥美拉唑原研专利过期后市场竞争激烈 2024年前五企业为阿斯利康（17.8%） 康恩贝（12.4%） 石药欧意 奥赛康 罗欣药业 [9]

投资评级 - 买入（维持）[1] 核心观点 - 公司利润端增长良好 盈利能力不断提升 2025H1归母净利润12.81亿元（同比+9.40%） 归母扣非净利润12.58亿元（同比+8.91%） Q2单季度归母净利润6.44亿元（同比+14.42%）[4] - 销售毛利率66.02%（同比+0.06pct） 销售净利率24.73%（同比+3.17pct） 费用控制成效显著 销售费用率27.69%（同比-0.002pct） 管理费用率4.77%（同比-0.49pct） 研发费用率6.89%（同比-0.92pct）[4] - 多个产品进入收获期 研发管线顺利推进 阿立哌唑微球和黄体酮注射液已获批上市 P-CAB片剂提交上市申请 重组人IL-17A/F单抗提交上市前沟通交流申请 司美格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床后期[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为23.82/26.63/29.45亿元 对应EPS分别为2.64/2.95/3.26元 市盈率分别为15.85/14.18/12.83倍[4] 财务表现 - 2025H1营业收入62.72亿元（同比-0.17%） 其中Q2单季度营业收入30.91亿元（同比+1.71%）[4] - 化学制剂板块收入32.70亿元（同比+1.43%） 消化道领域收入13.51亿元（同比+3.87%） 精神领域收入3.17亿元（同比+6.89%） 促性激素领域收入15.30亿元（同比-1.22%）[4] - 中药制剂板块收入7.99亿元（同比+7.31%） 参芪扶正注射液持续放量 抗病毒颗粒回归常态[4] - 原料药及中间体板块收入16.62亿元（同比-5.65%） 头孢类原料药受价格波动影响 诊断试剂及设备板块收入3.74亿元（同比-5.13%）[4] 业务板块分析 - 化学制剂板块预计实现良好增长 艾普拉唑集采降价影响基本消除 阿立哌唑微球等新品上市[4] - 原料药板块通过高毛利特色原料药出口占比提升平滑波动[4] - 诊断试剂及设备受呼吸道产品周期变化及高基数影响[4] 研发进展 - 消化道领域P-CAB片剂完成III期临床并提交上市申请 针剂I期临床基本完成[4] - 重组人促卵泡激素注射液 棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑长效微晶已申报上市[4] - 自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病III期临床达到主要终点 提交上市前沟通交流申请 预计2027年上半年获批上市 强直性脊柱炎适应症启动III期临床[4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症进入Ⅲ期临床后期 复达那非片 NS-041片 SG1001片处于Ⅱ期临床 LZHN2408 JP-1366推进至Ⅰ期临床[4] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业总收入122.23/131.32/143.03亿元 增长率3.48%/7.43%/8.92%[5] - 预计毛利率66%/67%/68% 营业利润率25%/26%/26%[5] - 预计ROE 16%/17%/17% ROIC 12%/13%/13%[5] - 预计经营活动现金流净额32.67/36.67/38.46亿元[5]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入62.72亿元，同比增长13.66% [2] - 扣非归母净利润12.58亿元，同比增长8.91% [2] - 货币资金连续3年半年度超百亿规模 [2] - 研发支出4.91亿元，研发费用率7.82% [2] - 丽珠生物2025年预计减亏3亿元 [20] 研发管线进展 消化道领域 - P-CAB片剂JP-1366完成III期临床并申报上市 [3] - P-CAB注射剂I期临床基本完成，预计2027年底申报上市 [7][8] - 2024年国内P-CAB市场规模12.5亿元，同比增速81% [8] 精神神经领域 - 全球首款阿立哌唑微球制剂获批上市 [3][18] - 帕利哌酮长效微晶制剂已申报上市 [3] - NS-041片（KCNQ2/3激活剂）进入II期临床，全球尚无同靶点药物上市 [10][11] 辅助生殖领域 - 重组FSH已申报上市，采用进口注射笔 [12][22] - 尿促卵泡素占据国内90%市场份额 [22] - 国内辅助生殖市场规模稳定在45亿元左右 [22] 自免与代谢领域 - IL-17A/F单抗完成银屑病III期临床，疗效优效于司库奇尤单抗 [9] - 司美格鲁肽减重适应症进入III期临床后期 [4] - 小核酸痛风药物LZHN2408获临床批件并进入I期 [4][20] 国际化战略 - 启动收购越南Imexpharm公司 [5] - 2024年印尼合作工厂落地 [5] - IL-17A/F项目正推进License-out，与多家海外公司接洽 [9][13] 产品商业化 - 阿立哌唑微球参与2025年医保谈判 [18][22] - 亮丙瑞林微球（1个月缓释）为全球首个按FDA指南完成BE研究的GnRH制剂 [17] - 艾普拉唑仿制药上市未对原研销售造成显著影响 [23][24] 技术平台 - 微球技术平台国内领先，聚焦精神神经与瑞林类产品 [15][17] - 布局siRNA、双抗等前沿技术 [4][5] - 小核酸药物LZHN2408为国内同靶点进展最快项目 [20] 资本与运营 - 资本开支聚焦印尼工厂扩建与新技术平台建设 [15] - 人员战略侧重国际化人才引进与内部培养 [15] - 管理费用率实现同比三连降 [2]

丽珠集团关键要点总结 1 公司及行业概述 - 丽珠集团为创新药及生物制剂研发企业 制剂管线丰富 包括阿立哌唑(已上市) 白介素17双靶点单抗(三期临床) 司美格鲁肽生物类似药(即将获批) [2] - 聚焦创新药开发领域 涵盖小核酸药物 癫痫药 凝血酶抑制剂 同时加强消化道和辅助生殖领域布局 [2][5] - 国际化战略推进 收购越南上市药企65%股权(2024年营收7亿人民币 增速20%) 拥有欧盟认证生产线 助力拓展东南亚及欧美市场 [4][18][19] 2 核心产品及研发进展 - **白介素17双靶点单抗** - 适应症为银屑病和强直性脊柱炎 国内患者约500万人 全球市场规模250亿美元 [10] - 头对头临床三期显示起效快(四周内见效) 皮损清除深度和给药频次优于诺华司库奇尤单抗 [11] - 预计2027年上市 为国内进度最快产品 [9][10] - **小核酸产品** - 针对高尿酸血症和痛风 全球患者15-16亿 一期数据显示单次给药效果维持3-6个月 安全性良好 [12] - **抗凝血药物** - 靶向凝血酶二因子 起效快副作用小 预计2028年上市 [14] - **司美格鲁肽** - 降糖适应症2024年递交NDA 减重适应症同步布局 [17] - **布瑞哌唑微球** - 用于阿尔兹海默病相关症状 全球销售额超20亿美元 国内长效制剂渗透率仅欧美市场的15%-20% [16] 3 经营业绩与财务数据 - 利润保持双位数增长 2024年净利率达20% 化学制剂毛利率75%-80% 整体毛利率65% [7] - 原料药板块过去十年营收CAGR 11% 利润CAGR超20% 出口占比超50% [4][23] - 研发费用控制良好 年投入约十几亿元 大单品完成三期临床后费用下降 [8] 4 市场与竞争格局 - **艾普拉唑**：国产最大PPI独家品种 集采风险低 [4][20] - **亮丙瑞林**：市场呈三足鼎立(两家国产+武田) 集采影响有限 [21] - **中药板块**：参芪扶正注射液医保限制解除后增长可期 [22] 5 战略与估值 - 未来聚焦创新药加速管线兑现 40+在研项目推进 [9] - 诊断试剂领域营收7亿元 2025-2027年利润预计双位数增长 [24] - 当前市盈率15倍 维持买入评级 [25] 6 其他重要信息 - 子公司绿竹生物专注创新药研发 丽珠持股66% [6] - 新型浅型真菌病治疗方案获美国IND批件 推进海外授权 [15] - 精神类药物管线针对癫痫(中国患者占全球1/5) 市场潜力大但患者依从性低 [13]