复星医药(02196.HK)控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序
格隆汇·2025-11-20 10:13

药品研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] 药品属性与市场地位 - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至2025年11月20日,该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 在中国境内已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] 全球监管认可与研发管线 - 该药品相关适应症已获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] - 以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]