柴黄利胆胶囊
搜索文档
石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资子公司药品注册申请进展的公 告
中国证券报-中证网· 2025-11-28 00:35
药品注册申请状态 - 全资子公司北京以岭药业收到国家药监局关于同意撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知 [1] - “柴黄利胆胶囊”为中药创新药,功能主治为清热利湿、疏肝利胆等,用于慢性胆囊炎 [1] - 该新药注册申请于2024年6月获国家药监局受理 [1] 后续计划与影响评估 - 公司将根据国家药监局最新要求进一步完善注册资料,并尽快重新提交申请 [2] - 本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响 [2] - 药品研发存在风险高、周期长及不确定性,公司将密切关注后续进展并履行信披义务 [2]
以岭药业(002603.SZ):撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请
格隆汇APP· 2025-11-27 11:15
药品注册申请状态变更 - 全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药监局同意其撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知 [1] - 柴黄利胆胶囊为自主研制的中药创新药 功能主治为清热利湿 疏肝利胆 和胃止痛 用于慢性胆囊炎肝胆湿热证 [1] - 该新药注册申请于2024年6月获国家药监局受理 [1] 公司后续计划与影响评估 - 公司将根据国家药监局最新要求进一步完善注册资料 并尽快重新提交药品注册申请 [1] - 本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响 [1] - 公司重视药品研发并严格控制研发成本 但指出药品研发风险高 周期长 存在诸多不确定性 [1]
以岭药业:撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请
格隆汇· 2025-11-27 11:07
公司研发进展 - 全资子公司北京以岭药业收到国家药监局关于同意撤回"柴黄利胆胶囊"药品注册申请的通知 [1] - 柴黄利胆胶囊为自主研制的中药创新药 功能主治为清热利湿 疏肝利胆 和胃止痛 用于慢性胆囊炎肝胆湿热 胃失和降证 [1] - 该药品新药注册申请于2024年6月获国家药监局受理 [1] 公司后续计划与影响 - 公司将根据国家药监局最新要求进一步完善注册资料 并尽快重新提交药品注册申请 [1] - 本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响 [1] - 公司重视药品研发并严格控制研发成本 但药品研发风险高 周期长 存在诸多不确定性 [1]
以岭药业:全资子公司撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请
新浪财经· 2025-11-27 10:48
药品注册申请状态 - 全资子公司北京以岭收到国家药监局同意撤回"柴黄利胆胶囊"药品注册申请的通知 [1] - 该药品为公司自主研制的中药创新药,其2024年新药注册申请曾获得受理 [1] - 北京以岭将完善注册资料并尽快重新提交申请 [1] 对公司经营的影响 - 此次注册申请的撤回预计不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响 [1] - 公司表示会关注后续进展并及时进行信息披露 [1]
【以岭药业(002603.SZ)】Q3营收止跌回升,全年业绩高增无虞——2025年三季报点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-11-01 00:05
公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入58.68亿元,同比下降7.82%,归母净利润10.00亿元,同比大幅增长80.33%,扣非归母净利润9.66亿元,同比增长90.53% [3] - 2025年第三季度单季营收18.27亿元,同比止跌回升增长3.78%,环比也有所改善,归母净利润3.32亿元,同比大幅增长1265% [4] - 2025年前三季度公司毛利率为60.53%,同比提升7.14个百分点,归母净利率为17.05%,同比提升8.33个百分点 [4] - 2025年前三季度公司经营性净现金流为12.78亿元,同比大幅增长296% [3] 盈利能力与费用控制 - 公司销售费用率为23.06%,同比下降3.21个百分点,显示营销改革成效显著 [4] - 盈利能力改善主要得益于产品收入结构调整、中药材价格回落以及期间费用率下降 [4] 研发投入与创新成果 - 2025年前三季度公司研发费用为5.44亿元,占营业收入比重为9.27%,同比提升0.29个百分点 [5] - 公司中药创新药芪防鼻通片已于2025年1月获批上市,另有柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒等新药申报已获受理 [5] - 公司首个3.1类经典名方半夏白术天麻颗粒于2025年7月获CDE受理 [5] - 在化药研发方面,公司有4个创新药品种进入临床阶段,其中苯胺洛芬注射液申报NDA已获受理,XY0206片处于三期临床 [5] 未来展望 - 随着流感冬季发病率上升以及社会库存回落,公司呼吸系统类产品的销售有望较快放量 [4]
以岭药业(002603):Q3营收止跌回升,全年业绩高增无虞:——以岭药业(002603.SZ)2025年三季报点评
光大证券· 2025-10-31 06:41
投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 核心观点 - 公司2025年第三季度营收止跌回升,业绩略超市场预期,全年业绩高增长无忧 [1][2] - 营销改革成效显著,盈利能力大幅改善,销售费用率同比下降3.21个百分点至23.06% [2] - 研发投入持续,创新中药与化药成果不断涌现,为未来增长奠定基础 [3] - 基于新品上市提速和营销改革成效,上调公司2025-2027年归母净利润预测 [4] 财务业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入58.68亿元,同比下降7.82%,归母净利润10.00亿元,同比大幅增长80.33% [1] - 2025年第三季度单季营收18.27亿元,同比增长3.78%,环比增长8.62%,实现止跌回升 [2] - 2025年第三季度单季归母净利润3.32亿元,同比大幅增长1265% [2] - 2025年前三季度毛利率为60.53%,同比提升7.14个百分点,归母净利率为17.05%,同比提升8.33个百分点 [2] - 2025年前三季度经营性净现金流为12.78亿元,同比增长296% [1] 研发进展与产品管线 - 2025年前三季度研发费用为5.44亿元,占营收比重为9.27%,同比提升0.29个百分点 [3] - 中药创新药芪防鼻通片(治疗过敏性鼻炎)已于2025年1月获批上市 [3] - 柴黄利胆胶囊(治疗慢性胆囊炎)、芪桂络痹通片(治疗类风湿性关节炎)、小儿连花清感颗粒(治疗儿童感冒)的新药申请已获受理 [3] - 化药研发管线中,苯胺洛芬注射液申报NDA已获受理,XY0206片(治疗急性髓性白血病)处于三期临床 [3] 未来展望与盈利预测 - 预计四季度随着流感发病率上升及社会库存回落,呼吸系统类产品销售有望较快放量 [2] - 预测2025年营业收入为84.75亿元,同比增长30.13%,2026年、2027年增速分别为15.07%和11.89% [5] - 预测2025年归母净利润为13.04亿元(上调1.1%),2026年为15.51亿元(上调6.5%),2027年为17.79亿元(上调8.4%) [4][5] - 当前股价对应2025-2027年市盈率(PE)分别为22倍、19倍、16倍 [4][5] 估值与市场数据 - 当前股价为17.51元,总股本为16.71亿股,总市值为292.54亿元 [6] - 近一年股价绝对收益率为4.80%,近一个月绝对收益率为12.12% [9]
湘财证券晨会纪要-20250903
湘财证券· 2025-09-02 23:32
电子行业核心观点 - 上周电子行业上涨6.28% 半导体上涨5.46% 消费电子上涨8.13% 元件上涨14.15% 光学光电子上涨1.16% [3] - 电子行业PE为60.63X环比上升3.53X PB为4.82X环比上升0.25X 处于近10年43.11%和57.77%分位数 [3] - 英伟达Q2收入467亿美元环比增6%同比增56% 数据中心收入411亿美元环比增5%同比增56% [4] - 英伟达预计Q3收入达540亿美元±2% 毛利率73.3%-73.5%±50基点 全年毛利率维持70%中位水平 [5] - 黄仁勋预计AI基础设施支出2030年达3-4万亿美元/年 目前约6000亿美元/年 中国市场有500亿美元商机且年增50% [5] - 消费电子延续复苏 AI基建需求高景气 端侧硬件升级推动SOC及散热材料景气度高企 [5] - 建议关注AI基建板块寒武纪/芯原股份/翱捷科技 端侧SOC板块瑞芯微/恒玄科技/乐鑫科技/中科蓝讯 [5] 汽车行业核心观点 - 鸿蒙智行累计交付突破90万辆 连续14个月居中国汽车品牌成交均价第一 [8] - 尊界S800上市87天大定破12000辆 问界M9累计交付22.6万辆 问界M8上市4个月交付7万辆 智界R7/S7共交付超11万辆 [8] - 鸿蒙智行辅助驾驶里程突破16.7亿公里 累计避免碰撞超215万次 [8] - 新款智界R7售价24.98万元起 智界新S7售价22.98万元起 均新增后向固态激光雷达和4D毫米波雷达 搭载HUAWEI ADS 4 [7][8] - 问界M8纯电版售价35.98-44.98万元 车身尺寸5190×1999×1795mm 轴距3105mm 搭载宁德时代100kWh电池 CLTC续航705公里 [8] - HarmonyOS 5设备突破1200万台 [7] - 建议关注智能化零部件如智能座舱/HUD/线控制动 及动力电池/电驱动系统 推荐双环传动/北特科技 [11] 地产行业核心观点 - 上海取消外环外限购 不再区分首套和二套房贷利率 本地家庭及单身/非沪籍1年社保在外环外购房不限套数 [13] - 上海公积金贷款购买绿色建筑住房额度上浮15% 支持提取公积金支付新房首付 实行"又提又贷" [14] - 30城8月新房成交面积同比下降10.5% 降幅较7月收窄8pct 1-8月累计同比下降6.4% [15] - 一线城市8月成交面积同比下降25% 二线同比持平 三线同比下降10% [15] - 13城8月二手房成交面积同比持平 1-8月累计同比增12% [15] - 北京新政后三周新房日均成交套数同比增12.6% 二手房日均成交套数同比增8.2% [16] - 建议关注头部房企如保利发展 及头部中介机构如我爱我家 [16] 中药行业核心观点 - 以岭药业2025H1营收40.40亿元同比下降12.26% 归母净利润6.69亿元同比增长26.03% [17] - 2025Q2利润端持续好转 毛利率59.48%同比上升6.11pct 净利率16.47%同比上升5.03pct [18] - 心脑血管类产品毛利率65.54%同比上升12.77pct 呼吸系统类毛利率70.90%同比上升5.22pct 其他专利产品毛利率64.33%同比上升12.82pct [18] - 2025H1经营性现金流净额8.32亿元 较Q1末增加4.92亿元 [18] - 芪防鼻通片2025年1月获批上市 7月获澳门注册证书 4款中药新药处申报阶段 5款处Ⅱ期临床 [19] - 4款化生创新药进入临床阶段 苯胺洛芬注射液NDA获受理 XY0206片处Ⅲ期临床 XY03-EA片处Ⅱ期临床 G201胶囊筹备Ⅱ期临床 [19] - 预计2025-2027年营收88.04/98.84/110.16亿元 归母净利润12.58/14.15/15.24亿元 [22] 化工行业核心观点 - 巨化股份2025H1营收133.31亿元同比增长10.36% 归母净利润20.51亿元同比增长146.97% [25] - 2025Q2营收75.31亿元同比增长13.93%环比增29.84% 归母净利润12.42亿元同比增长138.82%环比增53.57% [25] - 制冷剂均价39372.45元/吨同比大幅增长61.88% [26] - HCFCs生产配额进一步削减 HFCs实行生产配额制后库存消化充分 需求旺盛价格持续上涨 [26] - 4kt/a TFE及10kt/a FEP扩建项目建成投用 甘肃巨化氟氯新材料项目全面开工 高纯PFA项目获试生产批复 [27] - 预计2025-2027年归母净利润50.66/60.38/70.53亿元 [28] 创新药行业核心观点 - 长春高新2025H1营收66.03亿元同比下降0.54% 归母净利润9.83亿元同比下降42.85% [30] - 金赛药业营收54.69亿元同比增长6.17% 归母净利润11.08亿元同比下降37.35% [31] - 百克生物营收2.85亿元同比下降53.93% 归母净利润-0.74亿元 [31] - 研发投入13.35亿元同比增长17.32% 销售费用23.86亿元同比增长23.43% [32] - 伏欣奇拜单抗及小儿黄金止咳颗粒步入商业化 美适亚被CSCO指南I级推荐 [32] - 双靶点ADC药物GenSci143/139预计2025年8月提交IND申请 PD-1激动剂GenSci120获4项适应症临床批件 [33] - 预计2025-2027年营收同比增速-0.58%/3.62%/4.44% 归母净利润19.71/19.75/20.38亿元 [34]
以岭药业(002603):资产质量拐点向利润率拐点传导
新浪财经· 2025-08-31 10:42
核心财务表现 - 1H25收入40.4亿元同比下降12% 归母净利6.7亿元同比增长26% 扣非归母净利6.4亿元同比增长27% [1] - 2Q25收入16.8亿元同比下降19% 归母净利3.4亿元同比增长51% 扣非归母净利3.2亿元同比增长49% [1] - 半年度利润分配预案为每10股派现3.0元 占同期归母净利75% [1] 营运能力改善 - 1H25应收账款14亿元 同比减少13.5亿元 环比减少2.1亿元 周转天数58.5天同比减少42天 [2] - 1H25存货14.7亿元 同比减少4.5亿元 环比增加0.8亿元 周转天数176.7天同比减少57天 [2] - 1H25销售现金41.0亿元同比增加2.1亿元 净现金流8.3亿元同比增加5.7亿元且超出净利润 [2] 盈利能力修复 - 2Q25毛利率67.4%为2022年以来季度最高 2Q25净利率20.3%为2022年以来较高水平 [2] - 毛利率提升得益于高价药材成本结转完成与药材价格持续回落 [2] 分业务板块表现 - 心脑血管1H25收入19.6亿元同比下降15% 毛利率66%同比提升13个百分点 [3] - 呼吸系统1H25收入9.2亿元同比下降28% 毛利率71%同比提升5个百分点 [3] - 其他专利产品1H25收入2.5亿元同比增长53% 毛利率64%同比提升13个百分点 [3] 业务展望 - 心脑血管业务因合规推广升级 预计2025年前低后高 全年收入有望实现增长 [3] - 呼吸系统业务预计2025年收入20-25亿元 其中清瘟产品超20亿元 清咳产品2-3亿元 [3] - 八子补肾与静神双品增长良好 预计全年收入维持快速增长 [3] 研发管线进展 - 中药创新药芪防鼻通片1M25获批 4个品种将于4M25-8M25报产 5个品种处于临床II期 [4] - 化生药创新管线:苯胺洛芬NDA获受理 XY0206处于三期临床 XY03-EA进入二期临床 G201二期临床筹备中 [4] 业绩预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利13.5/15.7/17.9亿元 同比增长286%/16%/14% [5] - 给予2025年PE估值25x 目标价20.18元 维持买入评级 [5]
以岭药业:以科技创新为引擎,推动“中国药”走向世界
证券之星· 2025-08-04 07:51
公司研发投入与成果 - 2019-2023年总研发投入接近40亿元 2024年研发投入超过9亿元占营业收入比重13.94% [2] - 已研发上市17个专利中药 心脑血管系统和呼吸系统疾病用药处于行业领先地位 [2] - 两款1.1类中药创新药注册申请获受理 6款中药处于临床阶段 上百个院内制剂作为新药储备 [2] 国际化战略布局 - 与英国卡迪夫大学 荷兰莱顿大学 美国哈佛大学医学心脏研究中心等国际顶尖机构合作 发表SCI文章逾300篇 [3] - 通络系列药物循证研究成果发表于《美国医学会杂志·内科学》《欧洲心脏病学杂志》等国际权威期刊 [3] - 建立符合国际GMP的制药体系 通过美国FDA和欧盟EMA认证 核心产品在50多个国家和地区注册上市 [3] 财务表现与机构评价 - 2025年第一季度营收23.58亿元 归母净利润3.26亿元同比增长7.25% 扣非归母净利润3.25亿元同比增长11.23% [4] - 光大证券维持买入评级 认为公司在呼吸和心脑血管领域优势显著 研发体系和产品储备具有竞争力 [4] - 开源证券预计2024-2026年归母净利润分别为14.50/15.63/17.30亿元 对应PE为17.5/16.2/14.6倍 维持买入评级 [4]
研发加码、创新驱动 以岭药业科研成果渐入收获期
全景网· 2025-07-17 08:33
创新中药领域进展 - 芪防鼻通片获国家药监局批准上市并成功斩获澳门中成药创新药注册证书,成为澳门首个获批的同类药品 [1] - 公司2024年研发投入达9.08亿元,占营收比重13.94%,研发强度持续领跑行业 [1] - 柴黄利胆胶囊新药注册、连花御屏颗粒临床申请相继获受理,芪防鼻通片在2025年初实现境内外双获批 [1] - 目前有6个中药新药品种处于临床阶段,形成梯次分明的产品矩阵 [1] - 半夏白术天麻汤颗粒获国家药监局受理,成为公司首个注册申报的经典名方品种 [1] 化药板块发展 - 全资子公司以岭万洲作为化生药板块运作平台,持续加大一类创新药研发力度 [2] - 目前有4个品种处于临床及申报上市阶段,苯胺洛芬注射液NDA申请已获受理 [2] - 用于治疗急性髓性白血病的XY0206片处于Ⅲ期临床阶段 [2] 财务表现 - 2025年1-3月公司实现营收23.58亿元,归母净利润3.26亿元,同比增长7.25% [2] - 扣非归母净利润3.25亿元,同比增长11.23%,毛利率与净利率端同步改善 [2] 行业地位与评价 - 公司在呼吸和心脑血管领域优势显著,形成具有竞争力的研发体系和产品储备 [2] - 通过"理论创新-临床验证-产业转化"闭环体系,将中医药理论与现代循证医学深度融合 [3] - 公司有望在政策支持与市场需求共振下开启高质量发展新篇章 [3]