药物研发进展 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 该药物适应症为脑梗塞恢复期（缺血性中风）经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂等 [1] - 累计研发支出约1,356.60万元人民币（未经审计） [1] 药物研发历史 - 公司于2013年6月受让北京同御康泰科技有限公司的蛭龙通络片临床试验批件及相关技术资料 [2] - 2014年5月20日通过伦理审查，2015年1月首例受试者入组，2019年8月末例受试者完成 [2] - 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] 临床试验设计 - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计，计划纳入240例受试者，实际纳入214例 [3] - 受试者按1:1:1比例分配至高剂量组（7.5g/天）、低剂量组（4.5g/天）和安慰剂组 [3] - 所有受试者每日给药3次，疗程12周 [3] 临床有效性结果 - 在改良Rankin量表无明显残障（0～2级）比例、NIHSS评分改善、BI≥75分比例等方面，高、低剂量组疗效均优于安慰剂组 [3][4] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [3][4] - 具有改善神经功能缺损程度、提高日常生活能力、改善卒中专门生存质量的疗效 [4] 临床安全性结果 - 各组严重不良事件、不良反应组间比较无统计学差异 [4] - 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关，无病死受试者 [4] - 提示药物安全性良好 [4] 市场竞品分析 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药，目前为公司独家产品 [4] - 同类产品脑心通胶囊2024年销售量分别为2,931.34万盒（0.4g*36粒）、4,890.96万盒（0.4g*48粒）和2,805.07万盒（0.4g*72粒） [5] - 脑心通胶囊、通心络胶囊及天丹通络片2024年在我国医疗机构及药店销售额分别为29.27亿元、22.73亿元及7.18亿元 [5] - 银丹心脑通软胶囊2024年全终端医院销售额15.01亿元，实体药店销售额1.01亿元 [5] - 葛酮通络胶囊2024年全终端医院销售额3.20亿元，蛭蛇通络胶囊2024年全终端医院销售额1.31亿元 [5]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片完成II期临床试验 结果显示低剂量组与高剂量组疗效相当且安全性良好 推荐低剂量组进入III期临床研究 [1][3][5] - 蛭龙通络片为治疗脑梗塞恢复期的1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 累计研发投入约1,356.60万元人民币 [1][6] - 同类脑梗塞治疗中成药市场存在多个竞品 其中脑心通胶囊2024年销售额达29.27亿元 通心络胶囊销售额22.73亿元 显示该治疗领域存在显著市场空间 [6] 药物基本情况 - 药品名称蛭龙通络片 剂型为片剂 适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风 具有益气活血祛瘀通络功效 [1] - 基于北京中医药大学东方医院神经内科陈志刚教授的五加通络汤经验方 由刺五加、地龙、葛根、水蛭等药组成 [1] - 2011年11月5日获得临床批件 批件号2011L01961 2013年6月公司受让相关技术资料 [1][2] 临床试验过程 - 2014年5月20日通过伦理审查 2015年1月首例受试者入组 2019年8月末例受试者完成 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] - 试验在天津、广西、辽宁、四川、黑龙江、安徽的7家国家药物临床试验机构开展 [2] - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1分配至高剂量组(7.5g/天)、低剂量组(4.5g/天)和安慰剂组 [3][4] 临床研究结果 - 有效性结果显示高低剂量组在改良Rankin量表、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL量表和中医证候疗效等方面均优于安慰剂组 且低剂量组与高剂量组疗效相当 [4][5] - 安全性结果显示各组严重不良事件和不良反应无统计学差异 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无死亡病例 表明药物安全性良好 [4][5] - 研究推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [5] 市场竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [6] - 同类脑梗塞治疗中成药包括脑心通胶囊(步长制药)、通心络胶囊、天丹通络片等 其中脑心通胶囊2024年销售量达2,931.34万盒(0.4g*36粒)、4,890.96万盒(0.4g*48粒)和2,805.07万盒(0.4g*72粒) [6] - 2024年脑心通胶囊销售额29.27亿元 通心络胶囊22.73亿元 天丹通络片7.18亿元 银丹心脑通软胶囊医院销售额15.01亿元 显示该治疗领域市场规模可观 [6]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片取得II期临床研究报告 显示治疗脑梗塞恢复期具有显著效果且安全性良好 高剂量组和低剂量组疗效相当 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [1] 临床进展 - 蛭龙通络片II期临床试验结果显示对脑梗塞恢复期（缺血性中风）治疗具有显著效果 [1] - 高剂量组和低剂量组疗效相当且安全性良好 [1] 产品优势 - 蛭龙通络片为公司独家产品 尚未有其他企业取得该产品的生产批件 [1] 市场潜力 - 治疗脑梗塞的中成药脑心通胶囊2024年销售额为29.27亿元 [1] - 治疗脑梗塞的中成药通心络胶囊2024年销售额为22.73亿元 [1]

行业技术突破 - 世界中医药学会联合会发布业内首个针对心血管事件链的专家共识《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》[1] - 共识涵盖津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等系列通络药物系统干预心血管事件链相关疾病的作用机制和临床证据[2] - 多项临床证据为国家重点研发计划"脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究"的重大科研成果[2] 临床研究成果 - 津力达预防2型糖尿病取得中医药突破性进展[2] - 通心络获得稳定冠脉易损斑块临床影像学金标准证据[2] - 通心络改善心梗预后为10年来药物治疗国际重大突破[2] - 参松养心解决房颤术后复发难题优化了药物治疗方案[2] - 芪苈强心改善心衰预后取得中西医联合治疗的新突破[2] 学术影响力 - 研究成果发表于《美国医学会杂志·内科学》《美国医学会杂志》《自然·医学》《欧洲心脏杂志》等国际顶级医学期刊[2] - 取得中医药国际化进程的里程碑式突破并产生重大影响[2] - 共识将为全球心血管事件链防治提供优化方案并催生更多中西医结合研究[3] 疾病防治策略 - 心血管事件链指以动脉粥样硬化为基础从高危因素聚集到死亡的全过程具有多因素多环节因果相连递进发展的特点[1] - 当前单病种治疗无法遏制心血管事件链需开辟系统干预新途径[1] - 共识形成治中寓防防中寓治防治结合的系统干预方案从根本上阻抑心血管事件链[1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入40.40亿元，同比有所调整[1][3] - 归属于上市公司股东的净利润6.69亿元，同比增长26.03%[1][3] - 经营性现金流同比大幅改善214.97%[1][3] - 毛利率59.48%，同比提升6.11个百分点[4] - 净利率16.47%，同比增长5.03个百分点[4] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发投入3.99亿元，占营收比重9.87%[3][4] - 近六年累计研发投入超50亿元[3][4] - 近五年共获批5款中药新药，实现"五年五新药"创新节奏[6] - 2025年1月获批芪防鼻通片，7月登陆澳门市场[3][7] - 目前有5款中药新药处于临床研究阶段，3款化药新药在研[7] 产品管线布局 - 形成三个梯队产品结构：已上市核心产品、市场导入期新产品、研发中后期未来产品[8] - 二线专利品种收入增长53.18%[4] - 在研产品覆盖呼吸、内分泌、神经、消化、儿科等多个疾病领域[7] - 芪防鼻通片针对变应性鼻炎领域，我国患病率约17.6%，患者超2亿人[7] 国际化进展 - 创新专利中药已在全球50多个国家和地区注册上市[9] - 拥有有效专利870项，其中中药有效专利484项[9] - 循证研究成果发表于《自然医学》《美国医学会杂志》等国际顶级期刊[9] - 2025年产品被纳入《经皮冠状动脉介入治疗指南》和《中国心房颤动管理指南》[10] - 采用差异化国际市场策略：东南亚突出中医药理论，欧美强调循证医学证据[11] 战略与竞争优势 - 践行"科技创新"战略，研发投入强度持续领跑中药行业[3][4] - 采用中药与化药双轮驱动模式[3] - 研发资金投向中药创新药、循证医学研究、化药及生物药三大方向[5] - 构建了系统性、持续性、前瞻性的研发策略[5] - 通过循证医学研究和专利壁垒构建独特竞争优势[3][9]

财务表现 - 2025年上半年营业收入40.4亿元，归母净利润6.69亿元，同比增长26.03% [1] - 扣非净利润6.41亿元，同比增长27.08%，营业成本同比下降23.76%，销售费用下降15.28% [1] - 经营活动净现金流8.32亿元，同比大增214.97%，货币资金10.03亿元，资产负债率21.81% [1] - 存货周转率从2024年上半年0.98次提升至2025年上半年1.02次，总资产周转率从0.27次提升至0.30次 [2] - 综合毛利率达59.48%，同比提升超过6个百分点 [4] 业务板块 - 专利中药板块心脑血管类产品贡献营收19.63亿元，占总营收48.6%，毛利率65.54% [3] - 通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大核心品种在公立医疗市场占有率超18.13% [3] - 呼吸系统领域连花清瘟胶囊/颗粒新增泰国市场6大适应症注册，成为东南亚首个多适应症获批中药品种 [3] - 公司拥有17个专利中药，其中11个纳入2024版国家医保目录，5个进入国家基药目录 [3] - 化生药业务4个创新药进入临床阶段，苯胺洛芬注射液NDA已获受理，获得美国FDA批准的ANDA产品15个 [3] - 健康产业板块以"通络、养精、动形、静神"养生理论为指导，构建"医、药、健、养"生态 [3] 研发创新 - 上半年研发投入3.99亿元，占营收9.87%，累计获得有效专利870项，其中发明专利511项 [6] - 建立四级络病学会体系，覆盖130余个省市级专业委员会，数万名专家参与研究 [6] - 通心络等产品研究成果登上《JAMA》《Nature Medicine》等国际顶刊 [6] - 拥有国家企业技术中心、络病理论创新转化全国重点实验室等平台 [6] - 先后获得国家科技进步一等奖1项、二等奖4项，国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项 [6]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入40.40亿元，归母净利润6.69亿元，同比增长26.03% [1] - 扣非归母净利润6.41亿元，同比增长27.08% [1] - 经营活动现金流量净额8.32亿元，同比增长214.97% [1] 研发投入与创新成果 - 2025年上半年研发投入3.99亿元，占营业收入比重9.87%，显著高于行业平均水平 [2] - 2019年至今累计研发投入超50亿元 [2] - 过去五年累计获批5款专利中药，年均1款新药 [2] - 2025年1月专利中药芪防鼻通片获批上市，7月登陆澳门市场 [2] 在研产品管线储备 - 中药领域：4款新药进入申报阶段（柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒、半夏白术天麻颗粒），5款处于临床研究阶段 [7] - 化药领域：苯胺洛芬注射液申报NDA，XY0206片（实体瘤、急性髓性白血病）进入三期临床，XY03-EA片（缺血性脑卒中）处于临床2b阶段，G201胶囊（辅助生殖）处于临床2期 [6][7] - 研发管线涵盖慢性胆囊炎、类风湿性关节炎、儿童感冒、反复发作尿路感染等多元适应症 [4] 市场地位与产品优势 - 拥有17个专利中药品种，其中11个纳入国家医保目录（2024版），5个进入国家基药目录（2018版） [8] - 连花清瘟胶囊/颗粒在2024年中国公立医疗机构感冒中成药市场份额达20.74%，排名第一 [8] - 心脑血管三大核心产品（参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊）市场份额从2015年13.64%提升至2024年18.13% [8] 行业发展与公司前景 - 国家多项支持中医药传承创新发展政策落地，行业迎来发展机遇期 [9] - 充裕经营现金流（8.32亿元）为运营、研发及市场拓展提供资金保障 [9] - 新药商业化及国际化布局持续推进，有望进一步巩固行业地位 [9]

财务表现 - 2025年上半年营业收入40.40亿元同比下降12.26% [1] - 归母净利润6.69亿元同比增长26.03% 扣非净利润6.41亿元同比增长27.08% [1] - 营业成本同比下降23.76% 销售费用下降15.28% [1] - 经营活动现金流量净额8.32亿元同比增长214.97% [1] 运营效率 - 应收账款周转天数从98天缩短至67天 [2] - 存货金额较期初减少2.79亿元 [2] - 预收货款增长50.26%至4.09亿元 [2] 研发创新 - 研发投入3.99亿元占营收比重9.87% [2] - 新增国内发明专利6项 国际发明专利6项 [2] - 2025年1月芪防鼻通片获批上市 4月芪桂络痹通片新药注册获受理 7月半夏白术天麻颗粒进入注册流程 8月小儿连花清感颗粒上市申请获受理 [3] 产品市场地位 - 连花清瘟颗粒/胶囊在2024年中国公立医疗市场中成药感冒用药TOP5中市场份额20.74%位居第一 [2] - 通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大心脑血管产品合计市场份额18.13%较2015年提升4.49个百分点 [2] 化生药与国际业务 - 以岭万洲国际制药拥有15个美国ANDA产品批文 其中4个产品通过"中美共线"取得国内批文 [3] - 来曲唑片集采续约省份达22个 [3] - 2025年3月完成首个加拿大产品商业化落地 欧洲市场签约7个产品代理商 [3] CDMO业务 - 符合中美欧GMP标准的生产体系承接多个创新药临床样品加工及商业化生产订单 [3] - 原料药基地完成12个国内原料药注册申报 3个产品递交美国申请 [3] 股东回报 - 拟每10股派发现金红利3.00元合计派现5.01亿元 现金分红金额占上半年净利润比例75% [4] 战略规划 - 下半年聚焦中药创新、化生药国际化及健康产业拓展三大主线 [4] - 加快在研中药项目推进及ANDA产品出海节奏 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年归母净利润同比增长26.03%至6.69亿元，扣非净利润同比增长27.08%至6.41亿元 [1] - 半年度拟每10股派现3元，分红总额达5.01亿元 [1] 研发投入与成果 - 研发投入金额3.99亿元，营收占比9.87%，居行业前列 [2] - 通心络胶囊获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐用于急性冠脉综合征 [2] - 参松养心胶囊获《中国心房颤动管理指南（2025）》推荐用于房颤治疗 [2] 中药新药研发进展 - 芪防鼻通片（过敏性鼻炎）1月获批上市 [3] - 芪桂络痹通片（类风湿性关节炎）4月新药注册获受理 [3] - 半夏白术天麻颗粒（经典名方）7月注册申请获受理 [3] - 小儿连花清感颗粒（儿童感冒）8月新药注册申请获受理 [3] - 当前在研中药项目覆盖9个品种，其中5个处于申报新药阶段，4个处于II期临床研究阶段 [4] 二线专利产品增长 - 非心脑血管及呼吸类专利产品合计营收同比增长53.18% [5] - 产品矩阵覆盖八大临床疾病系统，包括通络明目胶囊（糖尿病视网膜病变）、益肾养心安神片（失眠）、解郁除烦胶囊（抑郁症）等 [5] 化药与生物药布局 - 4个创新化药品种进入临床阶段：苯胺洛芬注射液（术后疼痛）申报NDA、XY0206片（白血病）进入三期临床、XY03-EA片（脑卒中）进入临床Ⅱb阶段、G201-Na胶囊（辅助生殖）获批IND [6][7][8] - 创新药出海趋势加速，中药企业通过化生药布局提升全球影响力 [9] 战略发展方向 - 通过"科技创新、成果转化、产业发展"战略推动中药与化生药双线发展 [9] - 学术研究强化产品医学认可度，多元化布局支撑长期增长 [5][9]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入40.40亿元 归母净利润6.69亿元（同比增26.03%） 扣非净利润6.41亿元（同比增27.08%）[1] - 经营活动净现金流8.32亿元（同比增214.97%） 货币资金10.03亿元 资产负债率21.81%[1] - 营业成本16.37亿元（同比降23.76%） 销售费用9.13亿元（同比降超15%） 毛利率59.52%显著回升[1] 研发创新 - 研发支出3.99亿元 研发投入占营收比9.87% 居中药上市公司前列[1][4] - 过去五年研发上市5款创新中药 当前5款创新中药进入II期临床（含4款1.1类新药） 3款化生新药处于临床II/III期[5] - 芪防鼻通片成澳门首款中成药创新药OTC 半夏白术天麻颗粒及小儿连花清感颗粒注册申请获受理 G201-Na胶囊进入II期临床[5] - 国家药监局拟将创新药临床试验审批时限从60日缩短至30日 中药纳入政策范围[6] 产品管线 - 拥有17个创新专利中药 覆盖心脑血管 呼吸等8大疾病领域[7] - 心脑血管产品参松养心胶囊（市占率6.97%） 通心络胶囊（6.18%） 芪苈强心胶囊（4.98%）获治疗指南推荐[7][9] - OTC产品八子补肾胶囊实现销售快速增长 大健康板块含保健食品 植物饮料及日化产品[9] 经营战略 - 推进阿米巴经营与全链条成本控制 通过优化营销体系 技术改革 中药材基地建设提升高毛利业务占比[1][2] - 采用"理论-临床-方药-疗效"研发模式 未来5-10年计划每年至少推动一款药物上市[3][5] - 中药产业为核心 化生药与大健康协同发展 持续培育新增长点[9]