公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]

公司财务与盈利预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入预测分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润预测分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品与收入表现 - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [3] - 七款商业化产品在国内获批上市 包括四款肿瘤产品、一款免疫产品和两款感染性疾病产品 [2] - 卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量驱动收入增长 [3] - 艾加莫德2024年国内销售额达0.94亿美元 同比增长835% [4] 产品管线与研发进展 - 拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线 [2] - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗（TF ADC）上市申请 [3] - 预计2024年下半年递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请 [3] - 全球权益管线聚焦ADC、双抗等领域 包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC等 [5] - ZL-1310（DLL3ADC）获美国FDA快速通道资格认定 2025年6月公布阳性临床数据 [5] - 预计2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC的全球关键性研究 [5] - 预计每年新增至少一项新药临床研究申请（IND） [5] 重点产品拓展计划 - 艾加莫德为全球首款FcRn拮抗剂 已获批gMG和CIDP适应症 [4] - 正探索艾加莫德新适应症包括甲状腺眼病、肌炎、干燥症、狼疮性肾炎等 [4] - 新产品Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310、povetacicept等获批后预计2028年营收达20亿美元 [3] 公司战略定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [2] - 通过授权引进与自主研发相结合的模式 [2]

中期业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入2.16亿美元，归母净利润亏损0.89亿美元 [1] - 公司维持2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元，显示对下半年产品放量信心 [1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗预计2025年下半年提交胃癌一线治疗上市申请 [1] - 肿瘤电场治疗预计提交一线胰腺癌治疗上市申请 [1] - 艾加莫德预充式皮下注射剂计划提交gMG和CIDP适应症申请 [1] - 呫诺美林曲司氯铵有望获批用于精神分裂症治疗 [2] - 维替索妥尤单抗有望获批用于复发或转移性宫颈癌 [2] - 瑞普替尼有望获批用于NTRK阳性实体瘤 [2] 临床开发计划 - ZL-1310将于2025年下半年公布二线ES-SCLC数据更新并启动全球注册研究 [2] - ZL-1310联用阿替利珠单抗的一线ES-SCLC剂量递增研究数据即将读出 [2] - ZL-1503将于2025年下半年启动中重度特应性皮炎全球1期临床 [2] - ZL-6201将推进肉瘤及LRRC15阳性实体瘤的全球1期临床开发 [2] 财务展望 - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、54.8亿元、74.9亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为-11.1亿元、0.6亿元、5.9亿元 [3]

公司财务表现 - 2025年上半年总收入2.16亿美元，同比增长15.35%，净亏损同比收窄33.33%至8916.5万美元 [3][12] - 2025年第二季度收入1.1亿美元，同比增长9%，经营亏损同比收窄28%至5490万美元 [12] - 现金及现金等价物约8.3亿美元，为下半年提供资金保障 [13] 核心产品表现 - 卵巢癌药物"则乐"2025年Q2销售额同比下降9.75%至4100万美元，曾贡献超40%收入 [16] - 艾加莫德2025年Q2销售额同比增14.47%至2650万美元，低于预期的20%-25%增速 [18] - 抗生素NUZYRA表现稳健，Q2销售额1430万美元 [18] 商业模式挑战 - License-in模式面临引进成本上升与变现空间压缩的双重压力 [11] - 收入结构高度集中，过度依赖少数License-in产品 [19] - 医保谈判降价影响显著，则乐续约后降价约20% [18] 行业环境变化 - 中国创新药License-out交易2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款31.6亿美元 [24] - "4+7"集采、医保谈判常态化等政策压缩创新药盈利空间 [11] - 国内PARP抑制剂市场竞争加剧，阿斯利康与恒瑞医药产品挤压市场份额 [17][18] 战略转型尝试 - 自研项目ZL-1310（靶向DLL3的ADC）获FDA快速通道认证，但进度推迟至2027年 [28] - 早期研发能力存在短板，2020年才启动首个自研抗体项目 [27] - 仍计划通过License-in扩大产品组合并寻求全球合作 [31] 历史发展路径 - 2014年成立，2017年纳斯达克上市，2020年港股二次上市 [8] - 则乐从引进到获批仅用3年，2019年上市后2022年销售额达1.4亿美元 [9] - 创始人杜莹具备辉瑞、和记黄埔医药及红杉资本从业背景 [7]

投资评级 - 报告对再鼎医药(ZLAB US)给予"买入"评级，目标价67 22美元，较当前股价34 31美元存在96%上行空间[1] - 行业评级为"超配"，预计医药行业相对纳斯达克指数涨幅将超过10%[1][17] 核心财务表现 - 1H25总收入2 16亿美元（同比+15%），产品收入净额2 15亿美元，合作收入173万美元[3] - 1H25净亏损8 917万美元（同比改善33%），EPS为-0 08美元（1H24为-0 14美元）[3] - 2Q25总收入1 10亿美元（同比+9%），净亏损4 073万美元（同比改善49%）[3] - 2025年全年收入指引5 60亿-5 90亿美元，预计4Q25实现盈利[3] 产品线分析 - 核心品种艾加莫德患者使用量创历史新高，鼎优乐与纽再乐受益于市场覆盖扩张[4] - 卫伟迦及卫力迦销售环比+46%，有效对冲则乐因PARPi类产品竞争导致的销量压力[4] - 艾加莫德被纳入中国新版重症肌无力诊疗指南，推动处方端认可度提升[4] 估值与预测 - 采用DCF估值法（WACC 9 3%，永续增长率3 0%）[5] - 预计2025-2027年营业收入分别为5 66亿/8 51亿/11 81亿美元，归母净利润从-1 6亿美元扭转为+1 68亿美元[7] - 当前市盈率146 2倍（2027E），估值低于可比生物医药公司[7] 关键催化剂 - 卫伟迦/卫力迦收入增长及则乐市场表现[5] - 具有FIC/BIC潜力的全球权益管线推进[5] - 公司商业化能力持续提升及研发管线进展[5]

投资评级 - 维持"买入"评级 下调目标价至美股46美元 港股36港元[1][13] - 美股潜在升幅35% 港股潜在升幅18%[5][7] 2Q25业绩表现 - 总收入1.1亿美元 低于预期 其中产品净收入1.09亿美元(同比+9.0% 环比+3.3%)[2] - 净亏损缩窄至4,073万美元(同比-49.3% 环比-15.9%)[2] - 产品毛利率60.6%(同比-4.3个百分点 环比-3.0个百分点)[2] - GAAP经营亏损5,490万美元(同比-27.8% 环比-2.5%) Non-GAAP经营亏损3,419万美元(同比-37.3% 环比-7.7%)[2] 核心产品销售情况 - 艾加莫德销售额2,650万美元(同比+14.3% 环比+46.4%) 增速放缓但新患稳定在800-1000名/月[3] - 则乐收入4,100万美元(同比-8.8% 环比-17.1%) 受仿制药竞争影响[3] - 管理层预计下半年艾加莫德将受益于新版指南1A级推荐 则乐将受益于集采后竞争环境优化[3] 财务预测与估值 - 2025E总收入预测下调至5.29亿美元(同比+32.7%) 2026E收入7.63亿美元(同比+44.2%)[14] - 2025E净亏损1.17亿美元 2026E预计实现净利润1,600万美元[14] - 采用DCF估值(WACC10.2% 永续增长率3%)[13] 催化剂与管线进展 - ZL-1310(DLL3 ADC)将于2H25公布2L+ SCLC一期更新数据 并启动关键临床试验[4] - 预计2H25/1H26中国获批药物包括KarXT(2026年初) TIVDAK(2026年初)[4] - 重要数据读出包括Bemarituzumab全球三期数据(2H25) KarXT全球三期ADEPT-2数据(2H25)[12] 行业覆盖 - 浦银国际医药行业覆盖46家公司 其中生物科技板块占比最高[25] - 重点覆盖公司包括百济神州(美股目标价349美元) 和黄医药(港股目标价41.3港元) 荣昌生物(港股目标价29港元)[25]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元 同比增长9% 按固定汇率计算增长10% [1][2] - 经营亏损5490万美元 同比收窄28% 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [13] - 现金储备8.323亿美元 支持业务扩展和研发工作 [13] - 管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][3] 产品表现 - 则乐(PARPi)产品收入4100万美元 同比下降9.75% 主要受竞争态势变化影响 [3] - 艾加莫德销售环比增长46% 患者使用量创历史新高 [4][5] - 纽再乐同比增长16% 鼎优乐新上市 推动其他业务累计同比增长30% [6] 研发进展与管线布局 - 艾加莫德预充式皮下注射剂型预计2025年在国内递交上市申请 将拥有3种给药方式 [5] - ZL-1310(DLL3 ADC)全球I期研究客观缓解率达79% 计划2025年下半年启动关键性研究 [11] - ZL-1503(IL-13/IL-31R)临床前数据显示快速止痒效果 预计下半年启动全球I期临床 [11] - 艾加莫德适应症拓展至眼肌型重症肌无力、干燥综合征等 已进入全球临床III期或关键性临床阶段 [5] - 公司预计2028年营收规模突破20亿美元 [11] 市场反应与资金流向 - 绩后首个交易日美股股价下跌11.98% 港股同步回调10.74% [1] - 第二个交易日股价转暖上涨2.58% 港股市场录得近4.8亿港元主力资金流入 [9] - 公司持续推进"中美双报与全球同步开发"战略 多款全球权益管线进入关键阶段 [10] 战略规划与盈利目标 - 公司明确2025年第四季度实现Non-GAAP经营利润转正目标 [1][13] - 通过BD等形式出海推进全球化布局 具备全球权益并主导开发实力 [9] - 自2019年起平均每年保证1-2个产品获批 目前已有8款产品在中国获批上市 [11]

行业投资评级 - 创新药行业评级为"买入"（维持）[1] 核心观点 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，中期维度在业绩持续兑现下估值有望持续抬升[4] - 行业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段，建议重视这一趋势变化[6] - 长期来看，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清[31] 市场表现 - 近12个月行业绝对收益达51.4%，相对沪深300超额收益28.2%[2] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.8.10）：恒生生科指数上涨87.15%，A股生科指数上涨36.26%[9] - 85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为80.9%，81家公司呈现上涨[19] 基本面分析 - 盈利驱动因素： - 创新产品陆续商业化，头部企业开启盈利周期[29] - 全球突破性临床数据陆续读出，海外授权市场持续活跃[29] - 政策支持： - 支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出[5] - 全产业链支持政策持续深化，药品价格形成机制有望出台新举措[7] 重点公司跟踪 - 甘李药业2025年上半年： - 营业收入20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%）[25] - 国内制剂收入18.02亿元（+57.09%），国际收入2.22亿元（+75.08%）[25] - 再鼎医药2025年Q2： - 营业收入1.09亿美元（+9%），艾加莫德收入0.26亿美元（+14.2%）[27] 投资主线 - Pharma转型创新兑现：关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元等[30] - Biotech持续成长：看好研发平台和商业化已验证、潜在产品海外注册落地的公司[31] 行业估值 - 中证创新药指数PB为4.9（2025-08-08）[24] - 恒生生物科技指数PB为3.1（2025-08-08）[24]

港股创新药板块表现 - 恒生港股通创新药指数8月8日收跌0.84%，自7月30日高点4132点累计下跌7.5%至3820点 [1][2] - 和黄医药盘中跌近16%，再鼎医药、凯莱英跌超10%，百济神州跌超6% [1][2] - A股凯莱英跌8.68%至97.9元/股，益方生物-U跌5.37%至39.8元/股 [2] 回调原因分析 - 业绩不及预期：和黄医药中期收入2.78亿美元同比降9.16%，研发开支降24.4%至7200万美元；再鼎医药核心产品则乐Q2收入4100万美元同比降8.89% [5] - 前期涨幅过大：恒生港股通创新药指数7月2日至29日累计涨30.26%，部分资金获利了结 [6] - 海外政策扰动：美国拟对进口药品阶梯式加征关税至250%，虽实际影响有限但冲击市场情绪 [7] 历史表现对比 - 恒生港股通创新药指数从2024年4月19日低点1524点涨至7月30日4132点，涨幅超150% [3] - 万得创新药指数从4月9日2628点涨至7月30日4004.93点，涨幅超50% [3] 机构观点 - 政策利好预期：创新药目录增设、医保数据支持研发、集采降价趋温和等政策将舒缓行业压力 [8] - 长期逻辑未变：国内政策红利+全球化突破驱动成长，短期波动提供布局机会 [8] - 全球化加速：BD交易带来海外收入增厚，形成"估值+盈利"双击效应 [8]

核心财务表现 - 2025年第二季度产品收入净额1.091亿美元 同比增长9% [1] - 经营亏损5490万美元 经调整后亏损3420万美元 [4] - 亏损净额从2024年同期8030万美元收窄至4070万美元 每股普通股亏损从0.08美元改善至0.04美元 [4] 产品收入分析 - 核心产品则乐收入4100万美元 较2024年同期4500万美元下滑 主要受PARPi类产品竞争加剧影响 [3] - 卫伟迦及卫力迦收入2650万美元 环比第一季度1810万美元增长46% 得益于治疗时间延长和市场渗透率提升 [3] - 新上市产品鼎优乐实现收入460万美元 纽再乐收入1430万美元同比增长16% [3] 成本控制成效 - 研发开支5060万美元 较2024年同期6160万美元下降17.9% 主要源于人员成本下降和临床研究费用降低 [4] - 销售、一般及行政开支7100万美元 较2024年同期7970万美元减少10.9% 通过资源择优排序实现人员成本下降 [4] 财务状况 - 现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计8.323亿美元 较3月31日8.573亿美元略有下降 [6] - 2025年一季度毛利率63.71% 较2024年62.94%有所提升 [6] - 净资产收益率-5.87% 总资产回报率-4.11% 显示公司仍处于投入期 [6] - 流动比率3.26 速动比率3.09 应收账款转换周期76天 应付账款转换周期87天 [6]