公司核心荣誉与市场地位 - 公司凭借核心产品“甘精胰岛素注射液（长秀霖）”成功入选工信部第九批制造业单项冠军企业名单，成为生物医药领域标杆企业 [1] - 制造业单项冠军代表在细分产品市场占据主导地位、生产技术达国际先进水平、单项产品市场占有率位居全球前列 [1] - 公司是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，成功打破国外企业对国内胰岛素市场的长期垄断 [1] 技术与生产体系实力 - 公司建立了自主可控的生产体系，构建了涵盖长效、速效、预混等多个规格的完整产品线 [2] - 长秀霖所具备的“分子伴侣技术”工艺专利大幅提升了胰岛素的纯度和活性，实现了生产工艺的优化与突破 [2] - 公司顺利通过欧洲药品管理局（EMA）的上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为其进军全球规范市场奠定基础 [2] 国际市场拓展与认证 - 2025年11月，公司甘精胰岛素注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，产品品质比肩国际顶尖标准 [2] - 2025年前三季度公司海外销售收入达3.53亿元，同比增长45.5%，海外订单规模持续攀升 [2] 财务表现与业务增长 - 2025年前三季度公司实现国内制剂收入26.24亿元，同比增长45.6%，显示出国内市场稳健复苏势头 [2] - 国际业务表现亮眼，增长动能强劲 [2] 研发创新与战略规划 - 公司持续加大研发投入，构建了从第四代胰岛素到GLP-1受体激动剂在内的多元化产品管线 [2] - 公司正加速推进包括博凡格鲁肽、胰岛素周制剂GZR4在内的多个全球创新药物的研发与全球注册进程 [3] - 公司战略路径明确为从“中国首仿”升级到“全球首创” [3] 行业影响与发展前景 - 公司在“国内集采市场稳健增长”与“国际高端市场加速开拓”的双轮驱动下发展 [3] - 公司有望在中国医药产业迈向全球价值链高端的进程中扮演更加重要的角色 [3]

文章核心观点 通化东宝2024年业绩预告两次调整，归母净利润和扣非净利润由盈转亏，引发市场质疑 [1][4] 业绩预告情况 - 4月27日晚最新预告2024年归母净利润约亏损4272.32万元，同比减少约12.11亿元，降幅约103.66%；扣非净利润亏损919.54万元，同比减少约11.77亿元，降幅约100.79% [1] - 1月20日第一次预告2024年归母净利润约4052.77万元，同比减少约11.27亿元，降幅约96.53% [1] - 2月27日第一次更正后归母净利润1164.21万元，同比下降99%；扣非净利润2.64亿元，同比下降77.43% [2] 业绩下降原因 - 新一轮胰岛素集采落地使产品价格下调预期致商业客户控制调整库存，影响发货，销售收入同比下滑；对集采实施前流通环节库存产品差价一次性冲销或返还，致收入减少 [1] - 终止研发项目THDB0207注射液临床研究开发工作，减少2024年利润2.70亿元 [2] - 商标权诉讼终审判决赔偿甘李药业经济损失等共计6131.21万元，此前预计赔付约3000万元，需补充确认相关负债及损失 [2] - 子公司三个研发项目转让未办理完手续，致归母净利润及扣非净利润均减少5274.12万元 [3] - 将支付给SA ADOCIA公司的THDB0207项目预付商业化权利款金额2.54亿元损失调整为经常性损益，原计入非经常性损益对归母净利润影响为2.15亿元 [3]

文章核心观点 通化东宝2024年业绩预告频繁更正，归母净利润和扣非净利润由盈转亏，年度亏损为2005年以来首次，业绩变动受研发项目终止、侵权官司败诉、资产转让等多因素影响，且大股东质押率高，同时公司研发强度不及甘李药业 [1][2][3] 业绩预告更正情况 - 1月20日，预计归母净利润约4052.77万元，同比下降约96.53%；预计扣非净利润约2.71亿元，同比下降约76.81% [4] - 2月27日，更正后预计归母净利润约1164.21万元，同比下降约99.00%；预计扣非净利润约2.64亿元，同比下降约77.43% [5] - 4月27日，更正后预计归母净利润约亏损4272.32万元，同比下降约103.66%；预计扣非净利润亏损919.54万元，同比下降约100.79% [4] 业绩变动原因 - 胰岛素集采落地，产品价格下调预期使商业客户控制库存，公司发货受影响，销售收入下滑，且对集采前后库存产品差价一次性冲销或返还，导致收入减少 [5] - 终止研发项目THDB0207注射液临床研究开发，对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备，对预付商业化权利款约2.54亿元确认为损失，减少2024年净利润约2.70亿元，非经常性损益减少约2.15亿元 [5] - 子公司三个研发项目转让未办理完手续，导致归母净利润及扣非净利润均减少5274.12万元 [7] - THDB0207项目预付商业化权利款损失调整为经常性损益 [7] - 侵权官司败诉，需赔偿甘李药业6131.21万元，此前预计赔付约3000万元，需补充确认负债及损失，降低盈利能力 [9] 研发投入对比 - 2021 - 2023年，通化东宝研发投入分别约3.80亿元、4.01亿元、4.20亿元，占营业收入比重分别约11.63%、14.43%、13.66% [10] - 2021 - 2024年，甘李药业研发投入占营业收入比重分别约15.20%、42%、22.32%、21.22% [10] 集采情况 - 2024年4月胰岛素专项接续集采，通化东宝6款产品全部以A类或A1类中选，全线产品平均降价15%，门冬胰岛素降幅达43%，总签约量约4500万支，但2024年销售收入未显优势 [10] - 甘李药业集采续约6款产品中标，价格相较首次集采全线上浮 [11] 大股东质押情况 - 3月26日，控股股东东宝集团所持公司股份质押率为95.20%，控股股东及其一致行动人质押率为91.85% [12]

案件受理与审结概况 - 2024年全省法院共受理各类知识产权案件37445件，同比减少3.98% [1] - 2024年全省法院审结知识产权案件32097件 [1] - 新收各类知识产权案件32302件，其中新收一审案件29989件，新收二审案件1971件 [1] 司法保护力度与判赔金额 - 在83件案件中适用惩罚性赔偿或考虑惩罚性因素，最高判赔金额达1.2亿元 [2] - 审结涉"长秀霖"驰名商标侵权及不正当竞争案，判决赔偿权利人损失6000万元 [2] - 加强对人工智能、集成电路、生物医药、新能源、新材料等新兴产业高新技术和原始创新成果的保护 [2] 新兴领域与数字经济相关案件 - 新收一审涉互联网平台知识产权纠纷8941件，涉及音视频、直播、电商、社交、游戏等平台 [2] - 纠纷涉及游戏代练、竞价排名、数据搬家、网络测评等多种新型侵权行为 [2] - 审结全省首例、全国第二例"AI文生图"案 [2] - 全国首例将未公开的游戏角色、场景等信息认定为商业秘密的案件，打击游戏"剧透" [7] 专项司法机制与效率提升 - 对210件疑难复杂、新类型等案件进行提级审理 [4] - 适用小额诉讼机制审理知识产权案件6543件，同比增长126.95% [4] - 技术调查官参与审理案件1299件，同比增长87.99% [4] - 发送涉知识产权司法建议36个，同比增长44% [4] 典型案例与行业影响 - 发布十件典型案例，涵盖人工智能、生物医药、大数据、植物新品种等前沿领域 [6] - "促推半导体存储标准必要专利'一揽子'实施许可"案促成我国企业间首次就主流存储卡标准必要专利达成许可协议 [6] - 加强涉宋锦、梳篦、汉服、苏绣等非物质文化遗产知识产权案件 [3] - 审结多起涉影视平台与热门影视作品的著作权侵权纠纷，判决侵权短视频平台承担高额赔偿 [3]