TIL疗法
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君赛生物赴港IPO:聚焦实体瘤“免化疗”突破,GC101冲刺国内首个TIL疗法获批席位
每日经济新闻· 2025-12-18 14:42
日前,聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份有限公司(下称"君赛生物")正式向 港交所递交招股书,拟依据港股18A章登陆生物科技板块。 据弗若斯特·沙利文资料,这家成立六年的企业,凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2(白细 胞介素-2,一种促进T细胞生长、分化及存活的细胞因子)给药的TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法 GC101,以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203,在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争 优势。最新临床数据显示,GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率 (ORR)达41.7%,针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%,有望成为中国首个获批上市的TIL疗 法。 从目前数据来看,君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移 性晚期黑色素瘤患者(中位前序治疗线数为3.5,100%经PD-1抗体治疗失败)客观缓解率为30%,中位 无进展生存期为5.5个月。 业绩方面,公司2023年至2025年上半年累计亏损超3.5亿元,截至2025年6月30日现金及现金等价物仅 6363万元,尚未实现产品销售收入。乘着港股生物科 ...
君赛生物赴港IPO:核心产品数据平平且专利仍待审批 递表前股东要求回购或转让股权
新浪财经· 2025-12-17 07:13
近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称"君赛生物")正式向港交所递交招股说明书。招股书显 示,公司专注于实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司,其核心产品GC101为全球首款无需高强度清淋化 疗及IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,承载着成为国内首个获批TIL疗法的期望。 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! TIL细胞疗法是指通过离体激活来源于肿瘤组织内部的TIL细胞、规模扩增并注入患者体内发挥疗效。 招股书显示,TIL细胞疗法是目前实体瘤治疗中,临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一, 已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效。 然而,亮眼技术背景背后,是公司关键专利仍在审批存不确定性;公司两年半亏损超3.5亿元,现金流 持续为负,短期债务骤增,账面现金仅余6363万元恐难支撑长期运营;估值五年激增22倍达21亿元,但 上市前已有多家机构要求股权回购,并有股东提前转让套现离场,或反映出投资者对上市周期与公司前 景的信心隐忧。 两年半亏超3.5亿元 核心产品专利仍待审批 从财务数据看,由于公司至今未有产品获批上市销售,缺乏稳定的营业收入来源,公司近年来均处于亏 损 ...
金城医药实控人因操纵公司股票被处罚;石药创新拟赴港上市
每日经济新闻· 2025-12-11 23:13
金城医药公司治理事件 - 公司实际控制人兼董事长赵叶青因操纵公司股票收到中国证监会《行政处罚决定书》并提交书面辞职报告 [1] - 赵叶青、王震、刘峰三人在2017年8月18日至2020年2月10日期间共同操纵“金城医药”股票 [1] - 证监会对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款 并对赵叶青采取4年市场禁入措施 对王震采取3年市场禁入措施 [1] 生物医药公司资本市场动态 - 石药集团分拆子公司石药创新向港交所递交招股书 拟在香港主板上市 [2] - 石药创新成立于2006年 专注于研究、开发及制造生物制药、功能性原料及保健食品的多样化产品组合 [2] - 君赛生物向港交所递交招股书 其核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [3] - 根据弗若斯特沙利文数据 GC101有望成为中国首个获批上市的TIL疗法 [3] 创新药研发与上市进展 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣获得中国国家药品监督管理局批准上市 [4] - 该药品用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市 [4] - 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式为患者带来便利性 [4] 生物医药公司战略合作 - 云顶新耀全资附属公司与海森生物签署商业化服务协议以及授权许可协议两项战略合作协议 [5] - 协议旨在提升公司现有商业化平台的运营效率 加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [5] - 合作将为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图 [5]
君赛生物冲刺港股:2024年净亏损扩大73.4% 研发投入激增58%背后的商业化隐忧
新浪财经· 2025-12-11 00:48
来源:新浪港股-好仓工作室 主营业务与商业模式:TIL疗法赛道独辟蹊径 商业化路径尚未验证 君赛生物是一家聚焦实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司,核心产品为全球首款无需高强度清淋化疗及 IL-2注射的TIL疗法GC101。公司依托DeepTIL™细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰 技术平台,开发覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等实体瘤的细胞疗法管线。截至2025年6月,公 司拥有5款在研产品,其中GC101处于关键II期临床阶段,GC203进入I期临床,尚无产品上市销售。 商业模式以自主研发为主,计划通过"分时段生产工艺"实现"TIL种子细胞预制",将个性化疗法转化为 接近现货型产品以降低成本。但该模式仍处理论阶段,实际可行性、成本控制效果及商业化能力均未得 到验证。 财务核心指标:亏损与负债双高 现金流濒临警戒线 净亏损三年翻倍 2024年同比扩大73.4% 公司自成立以来持续亏损,且亏损幅度逐年扩大。2023年除税前亏损9439万元,2024年增至1.64亿元, 同比增幅73.4%;2025年上半年亏损9758万元,已接近2023年全年水平。核心原因是研发投入激增及行 政开支大幅增加,2 ...