人事任命与公司治理 - 公司于12月19日宣布人事调整，任命汪来博士为总裁兼全球研发负责人，负责管理研发、业务拓展及业务联盟关系管理 [1] - 吴晓滨继续担任总裁兼首席运营官，与汪来并列为双总裁，共同领导公司 [1] - 汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人，吴晓滨曾任职于拜耳和辉瑞，加入后主导建立了公司在中国的商业化闭环，并推动核心产品替雷利珠单抗（百泽安）和泽布替尼（百悦泽）成功上市 [2] - 2023年以来，公司多名高管（包括CFO、COO）相继离职，此次双总裁设置被视为是对外界关于公司稳定性猜疑的回应 [5] 公司业务与产品概况 - 公司是一家专注于肿瘤药物研发的全球性生物科技公司，核心业务包括创新药研发、生产及商业化，产品覆盖血液肿瘤、实体瘤和免疫治疗领域 [2] - 公司明星产品包括BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）、PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）及PARP抑制剂百汇泽 [2] - 公司通过自主研发与战略合作（如与安进、诺华等）推进全球化布局，海外业务占比较高 [2] 财务表现与业绩指引 - 2025年上半年，公司归母净利润达到4.5亿元人民币，上年同期为-28.77亿元，实现扭亏为盈 [3] - 2025年前三季度，公司营收达275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润达11.39亿元，成功扭亏为盈 [4] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营收从原358亿元至381亿元之间，调整为362亿元至381亿元之间 [4] - 2025年半年报后，公司股价与市值齐升，9月初市值一度超过5000亿元；截至12月19日收盘，A股股价为274元/股，总市值4221亿元 [2] 核心产品销售表现 - 2025年上半年，百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%，是上半年扭亏的重要支柱 [3] - 百悦泽在美国市场销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，占该药全球总销售额约三分之二 [3] - 百悦泽在欧洲市场销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%；在中国市场销售额总计11.92亿元，同比增长36.5% [3] - 2025年上半年，百泽安（替雷利珠单抗）销售额总计26.43亿元，同比增长20.6% [3] - 百泽安销售额增长主要得益于在中国获批新适应症纳入医保带来的新增患者需求及药品进院数量增加 [3] - 泽布替尼2024年全球销售额188.59亿元，同比增长106% [6] 市场竞争与挑战 - 替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）在国内市场面临激烈竞争，信达、恒瑞、君实等“国产四小龙”已全部进入医保，康方、复宏汉霖等新玩家加入，价格战和适应症争夺是常态 [6] - 在国际市场，替雷利珠单抗需面对默沙东的K药、BMS的O药等进口PD-1的竞争，这些产品在海外市场根基深厚 [6] - 泽布替尼（BTK抑制剂）面临全球首个BTK抑制剂伊布替尼的竞争，伊布替尼2021年销售额近100亿美元，市场占有率超80% [6] - 尽管泽布替尼在头对头试验中无进展生存期和客观缓解率更优，但伊布替尼的先发优势和医生用药习惯仍是障碍 [6] - 肿瘤免疫治疗领域技术更新快，公司需持续投入研发以防被后来者超越 [7] - 礼来的Pirtobrutinib作为全球首款可逆非共价BTK抑制剂，能克服C481S耐药突变，已获批用于套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，公司产品BGB-16673虽已启动头对头III期研究，但能否后来居上仍是未知数 [7] - 公司面临何时能推出下一个“百悦泽”以保持业绩持续增长的问题 [7] 股东变动 - 2025年5月14日公告显示，股东高瓴及其联属实体于5月9日减持公司境外流通股1600万股，持股比例从6.03%降至4.89%，不再为公司持股5%以上股东 [4] - 高瓴作为公司早期重要投资者共参与了八轮融资，但近年来频繁减持公司股票 [4]