公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)盘中涨近7% 截至发稿涨6.1%报4.35港元 成交额728.67万港元 [1] 产品医保进展 - 国家医保局公告显示药明巨诺的倍诺达等5款CAR-T药物通过2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审 [1] - 公司CAR-T产品倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] - 公司对外回应称会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1] 行业支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"的高昂定价始终未能进入基本医保目录 [1] - 截至目前CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] 监管政策信号 - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1]

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)盘中涨近7% 截至发稿涨6.1%报4.35港元 成交额728.67万港元 [1] 医保目录进展 - 国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作结束 [1] - 药明巨诺的倍诺达等5款CAR-T药物均通过专家评审 [1] - 公司CAR-T产品会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1] 行业支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"高价未能进入基本医保目录 [1] - 行业已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] - 药明巨诺的倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] 监管信号 - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 [1] - 显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1]

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)股价午后涨超7% 截至发稿时涨幅达5.76% 报4.22港元 [1] - 成交金额达1947.16万港元 [1] 医保目录进展 - 国家医保局公告显示2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已完成 [1] - 公司CAR-T产品倍诺达等5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 业内人士认为此次集体通过释放积极信号 体现监管层提高前沿疗法可及性的决心 [1] 产品支付格局 - CAR-T疗法因"一针超百万元"高价始终未能进入基本医保目录 [1] - 目前已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及救助方案为辅的多元支付体系 [1] - 倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入保障范围 [1] 公司战略动向 - 药明巨诺明确表示将积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1]

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)午后涨超7% 截至发稿涨5.76%报4.22港元 成交额1947.16万港元 [1] 政策进展 - 国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作结束 [1] - 药明巨诺的倍诺达在内的5款CAR-T药物均通过专家评审 [1] - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 显示监管层提高前沿疗法可及性的决心 [1] 产品支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"高昂定价始终未能进入基本医保目录 [1] - CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] - 药明巨诺的倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] 公司战略 - 公司CAR-T产品会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1]

据国家医保局8月12日公布的名单，2025年国家医保药品目录调整中，共有644个药品通过形式审查，其 中534个通过基本医保目录形式审查，121个通过商保创新药目录形式审查（部分药品同时申报两类目 录）。 而在公示的商保创新药初审名单中，包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、 驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达在内，共有5款CAR-T产品通过初审。 近日，国家医保局公告，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束，国家医 保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会，与拟谈判、竞价及价格协商企业进行面对面交流。今年 是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。 《每日经济新闻》记者从一位参与评审工作的医保专家处了解到，此前在初审名单中入围的5款CAR-T （嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，均顺利通过专家评审，进入今年基本医保目录和商保创新药目 录范围，为后续进一步谈判以及准入奠定了基础。 记者也采访了国内几家CAR-T生产或销售企业，其普遍认为，此次5款CAR-T产品集体通过专家评审， 释放出积极信号，显示监管层在提高前沿 ...

财务业绩 - 1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 归母净利润亏损2.67亿元 剔除JWATM204/214减值影响后经营性亏损1.14亿元 较去年同期减亏1.265亿元 [1] - 销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [1] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [1] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [1] 业务进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [1] - 与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺及相关技术知识非独家许可 对价不超过1000万美元 [1] - 新增CD19/20双靶点CAR-T管线JWCAR201 已启动血液瘤和自免IIT研究 [1] - 血液瘤获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [1] 研发管线 - 2024年5月启动系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验 截至1Q25患者入组完成 [2] - 公司在CAR-T治疗SLE领域具备国内先发优势 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025年归母净利润预测从亏损6.09亿元至亏损4.27亿元 [2] - 引入2026年归母净利润预测亏损3.20亿元 [2] - 基于DCF模型上调目标价151.7%至6.04港币 较当前股价有19.6%上行空间 [2]

业绩表现 - 公司1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 经营性利润减亏情况好于预期 主要由于降本控费良好 [1][2] - 产品销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [2] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [2] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [2] 业务进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [2] - 2025年4月与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 对价不超过1000万美元 上半年已部分确认 [2] - 启动JWCAR201在血液瘤和自免的IIT研究 目前正在入组中 [3] - 血液瘤获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [3] 研发管线 - CD19/20双靶点CAR-T管线具备全球权益 通过双靶向有望获得更广泛疗效和更高信号阈值 [3] - 2024年5月启动系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验 截至1Q25患者入组完成 [4] - 公司在CAR-T治疗SLE领域在国内具备先发优势 [4] 评级与估值 - 基于DCF模型上调目标价151.7%至6.04港币 较当前股价有19.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 考虑公司减亏 SLE和早期管线进展及行业估值中枢上行 [1]

业绩表现 - 1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 经营性利润减亏情况好于预期 主因降本控费良好 [1][2] - 产品销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [2] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [2] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [2] 产品管线进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [2] - 新增CD19/20双靶点CAR-T管线JWCAR201 具备全球权益 [3] - JWCAR201在血液瘤和自免的IIT研究正在入组中 [3] - 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [3] - CD19 CAR-T治疗系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验患者入组已完成 [4] 合作与授权 - 2025年4月与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 [2] - Juno支付对价不超过1000万美元 上半年已部分确认 [2] 评级与估值 - 中金维持跑赢行业评级 上调目标价151.7%至6.04港币 [1] - 较当前股价有19.6%上行空间 [1] - 估值调整基于DCF模型 考虑减亏进展及行业估值中枢上行 [1]

财务业绩 - 截至2025年6月30日止六个月收入1.06亿元人民币 同比增长22.5% [1] - 同期毛利6511.7万元人民币 同比增长48.86% [1] - 研发开支9204.1万元人民币 [1] 运营效率 - 毛利率维持稳定 [1] - 扩展营销活动并有效控制销售开支 [1] - 组织精简及现金流出净额减少 [1] 核心产品商业化进展 - 领先产品倍诺达在商业化方面持续取得进展 [2] - 2025年1月获国家药监局授予"突破性疗法认定"用于r/r大B细胞淋巴瘤二线治疗 [2] - 2025年5月就新适应症递交补充新药申请(sNDA) [2] 研发与生产进展 - 完成不符合移植条件的r/r大B细胞淋巴瘤患者二线治疗临床试验患者入组 [2] - 开发自有平台工艺并成功生产倍诺达慢病毒载体 进一步降低产品成本 [2] - 新慢病毒载体分析与临床研究结果与当前载体相当 [2] - 完成新载体临床研究用新药申请(IND)患者入组 [2] - 在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得重大进展 [2]

公司概况 - 恒润达生是一家专注于免疫细胞治疗产品研发与生产的创新药企，主要深耕恶性血液病及实体肿瘤治疗领域，以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导 [1][2] - 公司自2015年成立至今已十年，目前处于新药研发阶段，尚无产品上市、无主营收入、无企业盈利 [1][2] - 公司采用科创板第五套上市标准冲刺IPO，该标准要求企业预计市值不低于40亿元，且至少1项核心产品获准开展二期临床试验 [7] 财务状况 - 2022年至2024年，公司归母净利润分别亏损2.74亿元、2.83亿元、1.88亿元，累计未分配利润为-9.04亿元 [2] - 同期研发费用分别为2.42亿元、2.56亿元和1.52亿元，经营活动产生的现金流量净额分别为-2.09亿元、-2.26亿元、-1.41亿元 [3] - 2024年末公司货币资金仅为7151.43万元，资产负债率从2022年的20.34%大幅攀升至2024年的84.76%，远高于可比公司均值 [3][4] 研发管线与产品竞争力 - 公司正在开展10个主要产品对应的11个在研项目，进展最快的HR001（r/rB-NHL适应症）NDA申请已获受理，预计2025年获批；HR003（r/rMM适应症）处于II期临床试验阶段 [7] - HR001在r/rB-NHL治疗领域的最佳ORR为68%，在5家竞品中排名最末，3级及以上CRS为6%，安全性指标劣于多数竞品 [9][10] - HR003在r/rMM治疗领域的最佳ORR为86%，在同类竞品中垫底，且将面临至少6款已上市同类药品的直接竞争 [8][9][10] 市场环境与估值 - 全球已有13款上市的CAR-T细胞治疗产品，国内上市6款，其中3款靶向CD19（与HR001同靶点） [8] - 公司2021年增资后投后估值约为42.73亿元，此次IPO计划募集资金25.39亿元，预估值超过100亿元，显著高于已上市竞品企业药明巨诺（市值约11亿元）和科济药业（市值约114亿元） [7][10][11] - 行业专家指出公司存在估值泡沫风险，技术先进性与市场潜力优势不足 [11] 上市与退市风险 - 公司上市后若第4个完整会计年度触发科创板财务退市标准（如净利润为负且营收低于1亿元或净资产为负），可能直接终止上市 [4][5][6] - 若主要产品研发失败或未能取得药品上市批准，且无其他业务符合上市要求，也可能触发退市条件 [4][5]