市场整体表现 - 12月9日午盘，港股主要指数集体下跌，恒生指数下跌0.84%报25549.90点，恒生科技指数下跌1.32%报5587.69点，国企指数下跌1.12%报8981.84点 [1] - 科网股全线下跌，小米、快手、哔哩哔哩、百度跌超2%，美团、网易跌超1% [1] - 有色金属、内房及新消费概念股走弱，紫金矿业跌超4%，中国中冶重挫超18%，中国金茂跌超11%，泡泡玛特跌超4% [1] - 部分个股逆势上涨，药明生物涨3% [1] 公司运营数据 - 东风集团股份前11月累计销量169.7万辆，同比下降约0.3%，其中新能源汽车销量489,203辆，同比增长约39.1% [2] - 新天绿色能源前11月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04%，其中11月完成发电量166.2万兆瓦时，同比增加24.45% [2] - 龙源电力前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [3] - 绿地香港前11个月合约销售约68.23亿元，同比下降22.6% [4] 公司资本运作与战略 - 舜宇光学科技与歌尔光学完成换股合并，其附属宁波奥来持股约31.31%的股权，成为歌尔光学第二大股东 [4] - 中联重科完成收购中联重科融资租赁(北京)81%股权 [5] - 剑桥科技拟向CIG美国增资1亿美元 [6] 医药与生物科技进展 - 药明巨诺-B在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201 IIT研究数据 [7] - 四环医药创新药安久卫®成功续约纳入2025年国家基本医保药品目录，创新药轩悦宁®首次纳入国家基本医保药品目录 [7] - 远大医药中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [8] 公司其他事项 - 合景泰富集团聆讯进一步延期至2026年3月9日 [9] 机构市场观点 - 海通国际认为市场整固后有望延续反弹，科技修复仍有空间，反弹强度取决于政策落地力度及美联储是否降息，建议关注回调较充分的恒生科技 [10] - 光大证券指出，恒指市盈率高于过去5年均值并向上偏离约一个标准差，估值处合理区间，恒生科技指数估值仍有追落后空间，预测港股明年有机会再次见到30,000点以上水平 [10] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，指出11月南向资金净流入超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [10]

公司研发进展 - 药明巨诺在第67届美国血液学会年会上公布了其自主研发的靶向CD19/CD20的自体CAR-T产品JWCAR201的IIT研究数据 [1] - 该研究是一项在中国开展的单臂、开放、多中心、剂量探索IIT研究 旨在评估JWCAR201在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性与初步疗效 [1] - 研究采用二阶段CRM设计进行剂量探索 在25×10^6 50×10^6 100×10^6 CAR+ T细胞三个剂量水平进行探索 [1] - 截至2025年10月30日 研究已入组的7例受试者完成了JWCAR201回输 初步完成了三个剂量组的安全性 疗效以及药代和药效动力学的探索 [1] 患者基线特征与临床需求 - 入组的7例患者中位年龄56岁 42.9%为男性 [2] - 患者群体具有显著高风险特征 其中DLBCL-NOS占比85.7% non-GCB亚型占比57.1% 国际预后指数评分≥3占比57.1% 双表达淋巴瘤占比71.4% 巨大病灶占比28.6% P53异常占比42.9% [2] - 42.9%的患者既往接受过≥3线治疗 71.4%的患者为原发性难治 85.7%的患者对最近一次治疗方案耐药 [2] - 所有患者在参加研究前均接受过多种治疗方案后仍疾病进展 急需新的有效治疗手段 [2] 初步疗效数据 - 截至2025年10月30日 7例患者的最佳总缓解率达到100% 完全缓解率达到85.7% [2] - 除1例患者在D90达到部分缓解后退出研究外 其余6例患者的缓解均持续至D180或在更长随访中 [2] - 中位缓解持续时间 无进展生存期和总生存期均尚未达到 初步显现出显著疗效 [2] 初步安全性数据 - 在已回输的7例患者中 42.9%的患者出现了1级细胞因子释放综合征 14.3%的患者发生了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [3] - 研究中无高级别细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生 无剂量限制性毒性发生 [3] - 所有患者均经历了治疗相关不良事件 主要为可预期可控制的血液学毒性 包括中性粒细胞减少症 血小板减少症和贫血 均已恢复至基线或完全恢复 [3] - 研究安全性结果表明 JWCAR201治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤安全可控 [3] 后续计划与公司展望 - 本研究仍在进行中 以累积更长随访时间的数据 [4] - 基于研究结果 公司认为JWCAR201疗效卓越 整体安全性良好且不良反应可控 展现出了快速推进至IND阶段的巨大潜力 [4] - 公司将继续努力加速这一创新疗法的研发进程 [4]

核心观点 - 药明巨诺在ASH年会上公布了其自主研发的双靶点CAR-T产品JWCAR201的IIT研究初步数据 数据显示在入组的7例复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中 该产品展现出100%的最佳总缓解率和85.7%的完全缓解率 且安全性可控 公司认为其疗效卓越 具备快速推进至IND阶段的巨大潜力 [1][2][3] 产品与试验设计 - JWCAR201是公司自主研发的靶向CD19/CD20的自体CAR-T产品 [1] - 本次数据来自一项在中国开展的单臂、开放、多中心、剂量探索的IIT研究 [1] - 研究采用二阶段CRM设计进行剂量探索 在25×10^6、50×10^6、100×10^6 CAR+ T细胞三个剂量水平进行评估 [1] - 截至2025年10月30日 研究已入组的7例受试者均完成了JWCAR201回输 初步完成了三个剂量组的安全性、疗效及PK/PD探索 [1] 患者基线特征 - 7例回输患者的中位年龄为56岁（范围42至72岁） 42.9%为男性 [2] - 患者群体表现出显著高风险特征：DLBCL-NOS占比85.7% non-GCB亚型占比57.1% 国际预后指数评分≥3占比57.1% 双表达淋巴瘤占比71.4% 巨大病灶占比28.6% P53异常占比42.9% [2] - 42.9%的患者既往接受过≥3线治疗 71.4%的患者为原发性难治 85.7%的患者对最近一次治疗方案耐药 [2] 疗效数据 - 截至2025年10月30日 7例患者的最佳总缓解率达到100%（7/7） 完全缓解率达到85.7%（6/7） [2] - 除1例患者在D90达到部分缓解后退出研究外 其余6例患者的缓解均持续至D180或在更长随访中 [2] - 中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均尚未达到 [2] 安全性数据 - 在7例已回输患者中 3例患者（42.9%）出现了1级细胞因子释放综合征 1例患者（14.3%）发生了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 无高级别CRS和ICANS发生 [3] - 无剂量限制性毒性发生 [3] - 所有患者均经历了治疗相关不良事件 主要为可预期可控制的血液学毒性 包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血 均已恢复至基线或完全恢复 [3] - 安全性结果表明JWCAR201治疗安全可控 [3] 研发进展与展望 - 本研究仍在进行中 以累积更长随访时间的数据 [3] - 基于研究结果 公司认为JWCAR201疗效卓越且整体安全性良好 展现出了快速推进至IND阶段的巨大潜力 [3] - 公司将继续努力加速这一创新疗法的研发进程 [3]

核心观点 - 药明巨诺在ASH年会上公布了其自主研发的双靶点CAR-T产品JWCAR201的IIT研究初步数据 数据显示在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中疗效显著且安全性可控 展现出快速推进至IND阶段的潜力 [1][4] 产品与试验设计 - JWCAR201是公司自主研发的靶向CD19/CD20的自体CAR-T产品 [1] - 研究为在中国开展的单臂、开放、多中心、剂量探索IIT研究 采用二阶段CRM设计进行剂量探索 [1] - 剂量探索在25×10^6、50×10^6、100×10^6 CAR+ T细胞三个水准进行 旨在评估产品在r/r DLBCL患者中的安全性与初步疗效 [1] - 截至2025年10月30日 研究已入组的7例受试者完成了JWCAR201回输 初步完成了三个剂量组的安全性、疗效及PK/PD探索 [1] 患者基线特征 - 回输的7例患者中位年龄56岁（范围42至72岁） 42.9%为男性 [2] - 患者群体呈现高风险特征：DLBCL-NOS占比85.7% non-GCB亚型占比57.1% 国际预后指数评分≥3占比57.1% 双表达淋巴瘤占比71.4% 巨大病灶占比28.6% P53异常占比42.9% [2] - 42.9%的患者既往接受过≥3线治疗 71.4%的患者为原发性难治 85.7%的患者对最近一次治疗方案耐药 [2] 初步疗效数据 - 截至2025年10月30日 7例患者的最佳总缓解率达到100%（7/7） 完全缓解率达到85.7%（6/7） [2] - 除1例患者在D90部分缓解后退出研究外 其余6例患者的缓解均持续至D180或更长随访时间 [2] - 中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均尚未达到 [2] 初步安全性数据 - 7例患者中 3例（42.9%）出现1级细胞因子释放综合征 1例（14.3%）发生1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 无高级别CRS和ICANS发生 [3] - 无剂量限制性毒性发生 [3] - 所有患者均经历了治疗相关不良事件 主要为可预期可控的血液学毒性（中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血） 且均已恢复至基线或完全恢复 [3] - 安全性结果表明JWCAR201治疗r/r DLBCL安全可控 [3] 研究进展与公司计划 - 本研究仍在进行中 以累积更长随访时间的数据 [4] - 基于当前研究结果 公司认为JWCAR201疗效卓越且整体安全性良好 展现出快速推进至IND阶段的巨大潜力 [4] - 公司将继续努力加速这一创新疗法的研发进程 [4]

新产品和新技术研发 - 公司在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201的IIT研究数据[2] - JWCAR201研究起始剂量设为25×10⁶ CAR+ T细胞，在三个剂量水准探索[4] - 截至2025年10月30日，7例受试者完成JWCAR201回输[4] - 7例患者最佳总缓解率达100%，完全缓解率达85.7%[5] - 7例患者中部分出现1级CRS和ICANS，无高级别反应和剂量限制性毒性[6] 产品成果 - 瑞基奥仑赛注射液被NMPA批准三项适应症，成中国首个获批为1类生物制品的CAR - T产品[8][9] 公司概况 - 药明巨诺创建于2016年，已打造细胞免疫治疗综合性产品开发平台和产品管线[10]

财务业绩 - 1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 归母净利润亏损2.67亿元 剔除JWATM204/214减值影响后经营性亏损1.14亿元 较去年同期减亏1.265亿元 [1] - 销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [1] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [1] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [1] 业务进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [1] - 与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺及相关技术知识非独家许可 对价不超过1000万美元 [1] - 新增CD19/20双靶点CAR-T管线JWCAR201 已启动血液瘤和自免IIT研究 [1] - 血液瘤获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [1] 研发管线 - 2024年5月启动系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验 截至1Q25患者入组完成 [2] - 公司在CAR-T治疗SLE领域具备国内先发优势 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025年归母净利润预测从亏损6.09亿元至亏损4.27亿元 [2] - 引入2026年归母净利润预测亏损3.20亿元 [2] - 基于DCF模型上调目标价151.7%至6.04港币 较当前股价有19.6%上行空间 [2]

财务表现 - 上半年收入1.06亿元人民币 同比增长22.5% [1] - 毛利6511.7万元人民币 同比增长48.86% [1] - 研发开支9204.1万元人民币 [1] - 经营性利润减亏表现良好 主要得益于降本控费和授权许可合作达成 [1] - 全年减亏趋势预计持续 [1] 产品研发进展 - JWCAR201于2024年下半年启动血液瘤和自身免疫疾病的IIT研究 目前处于入组阶段 [1] - 该产品为公司全球权益资产 采用双靶向技术 可能具备更广泛疗效和更高信号阈值 [1] - 血液瘤领域已获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月在美国血液学会年会公布IIT数据 [1] - CD19 CAR-T针对系统性红斑狼疮(SLE)的数据更新值得期待 [1] 市场表现 - 股价单日涨幅达8.42% 报收5.41港元 [1] - 成交额2633.6万港元 [1]

业绩表现 - 公司1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 经营性利润减亏情况好于预期 主要由于降本控费良好 [1][2] - 产品销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [2] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [2] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [2] 业务进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [2] - 2025年4月与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 对价不超过1000万美元 上半年已部分确认 [2] - 启动JWCAR201在血液瘤和自免的IIT研究 目前正在入组中 [3] - 血液瘤获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [3] 研发管线 - CD19/20双靶点CAR-T管线具备全球权益 通过双靶向有望获得更广泛疗效和更高信号阈值 [3] - 2024年5月启动系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验 截至1Q25患者入组完成 [4] - 公司在CAR-T治疗SLE领域在国内具备先发优势 [4] 评级与估值 - 基于DCF模型上调目标价151.7%至6.04港币 较当前股价有19.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 考虑公司减亏 SLE和早期管线进展及行业估值中枢上行 [1]

业绩表现 - 1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 经营性利润减亏情况好于预期 主因降本控费良好 [1][2] - 产品销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [2] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [2] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [2] 产品管线进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [2] - 新增CD19/20双靶点CAR-T管线JWCAR201 具备全球权益 [3] - JWCAR201在血液瘤和自免的IIT研究正在入组中 [3] - 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [3] - CD19 CAR-T治疗系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验患者入组已完成 [4] 合作与授权 - 2025年4月与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 [2] - Juno支付对价不超过1000万美元 上半年已部分确认 [2] 评级与估值 - 中金维持跑赢行业评级 上调目标价151.7%至6.04港币 [1] - 较当前股价有19.6%上行空间 [1] - 估值调整基于DCF模型 考虑减亏进展及行业估值中枢上行 [1]