公司动态：临床开发启动 - 和黄医药启动候选药物HMPL-A251的全球I期临床开发项目[1] - HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物[1] - 研究将在美国和中国开展 首名患者已于2025年12月16日在中国接受首次给药治疗[1] 药物机制与平台 - HMPL-A251由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷 通过可裂解连接子与人源化抗HER2 IgG1抗体偶联而成[1] - 该药物是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发阶段的候选药物[2] - 该平台採用强效且高选择性的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷 旨在克服此类抑制剂全身毒性和治疗窗口狭窄的问题[2] - 通过抗体偶联精準靶向HER2表达肿瘤细胞 策略旨在提升耐受性的同时实现更有效、更持久的通路抑制[2] 临床试验设计 - 试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究 旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者[2] - 研究分为两个阶段：I期剂量递增阶段和IIa期剂量扩展及优化阶段[2] - 研究主要指标为安全性和耐受性 在I期部分确定最大耐受剂量和/或剂量扩展推荐剂量 并进一步评估该推荐剂量下的安全性和初步疗效[2] - 在IIa期部分将确定II期或III期临床试验推荐剂量[2] - 次要指标包括初步抗肿瘤活性、药代动力学特征以及HMPL-A251的免疫原性[2] 研发进展与潜力 - HMPL-A251的临床前数据已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布[3] - 临床前数据佐证了ATTC平台的转化应用潜力 支持了HMPL-A251正在开展的全球临床评估[3] - 数据展示了公司以PI3K/PIKK抑制剂为基础的连接子-有效载荷组合的广阔潜力 有望衍生出未来一系列的ATTC候选药物[3]

和黄医药(00013)发布公告，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。HMPL-A251是一款全球首创的 PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷 (payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国和中国开展。 首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不 可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。研究分为两个阶段：I期剂量递增阶段和IIa期 剂量扩展及优化阶段。研究的主要指标为HMPL-A251的安全性和耐受性，在I期部分确定最大耐受剂量 (MTD)和/或剂量扩展推荐剂量(RDE)，并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效，及在IIa期部分确定II 期(RP2D)或III期(RP3D)临床试验推荐剂量。次要指标包括初步抗肿瘤活性、药代动力学特征以及 HMPL-A251的免疫原性。 HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发 ...

格隆汇12月17日丨和黄医药(00013.HK)宣布启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。 HMPL-A251是 一款全球首创的PI3K/PIKK- HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂 作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国 和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 ...

新产品和新技术研发 - 和黄医药启动HMPL - A251全球I期临床开发，首名患者2025年12月16日在中国首次给药[3] - 研究为I/IIa期，分剂量递增和扩展及优化阶段[4] - HMPL - A251由PI3K/PIKK抑制剂和抗HER2抗体偶联而成[3][8] - 其临床前数据2025年AACR - NCI - EORTC会议公布，佐证ATTC平台潜力[5] 企业现状 - 和黄医药首三个药物已在中国上市，首个药物于美、欧、日获批[9]

— First-in-human trial of candidate from the next-generation ATTC platform — — Simultaneous China and global clinical development strategy to expedite development process — HONG KONG and SHANGHAI and FLORHAM PARK, N.J., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) today announces the initiation of its global Phase I clinical development program for HMPL-A251, a first-in-class PI3K/PIKK-HER2 Antibody-Targeted Therapy Conjugate (“ATTC”) comprising a highl ...

报告行业投资评级 * 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告的核心观点 * 报告认为中国在应对气候变化和推动绿色转型方面取得积极进展，体现在国际战略合作深化、国内政策法规完善、碳排放增速显著收窄以及绿色金融创新落地等多个层面 [2][9][19][22] * 报告指出移动源污染已成为中国大气污染的重要来源，治理挑战依然严峻 [14][16] * 报告关注到国际气候行动与政策出现分化，可能对全球减排进程产生影响 [24][26][28] 政策动向 * **中法气候环境合作**：中法两国发布联合声明，重申对《巴黎协定》温控目标（将全球升温控制在2℃以内并力争限制在1.5℃以内）等核心国际承诺的支持，并计划在碳定价、甲烷减排、可再生能源部署、核电发展（支持到2050年将全球核电装机容量增至三倍）及海洋保护等领域深化务实合作，拟设立“应对气候和环境挑战工作组”以机制化双边合作 [5][6][7][8][9] * **上市公司监管强化**：中国证监会就《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》公开征求意见，该条例系统完善公司治理、强化信息披露（重点打击财务造假）、规范并购重组、加强投资者保护（对市值管理、现金分红等提出要求）及严打违法违规五大核心内容，旨在推动上市公司高质量发展 [2][11][12][13] 行业趋势 * **移动源污染形势**：生态环境部报告显示，2024年全国移动源污染物排放总量高达**1858.2万吨**，其中机动车排放**1285.6万吨**，柴油车在氮氧化物（NOx）和颗粒物（PM）排放中占比极高（分别占汽车排放量的87.1%和99%以上） [2][14][15][16] * **碳排放控制成效**：根据《中国温室气体公报（2024年）》，2024年我国人为碳排放总量相比2023年增加约**0.6%**，增幅较2023年显著收窄，且低于全球**0.8%** 的增速；青海瓦里关国家大气本底站二氧化碳年均浓度上升至**424.9 ppm**，比2023年升高**3.5 ppm** [2][17][19] * **绿色金融创新**：国家外汇管理局上海市分局开展绿色外债业务试点，截至2025年11月底，已有3家“双碳”重点企业签约，融资总额突破**三亿元人民币**，资金投向分布式新能源、储能中心和循环经济等项目 [2][20][22] 国际事件 * **气候适应资金缺口**：联合国环境规划署报告指出，发展中国家获得的气候适应资金不到所需资金的**10%**；“巴库至贝伦气候融资路线图”目标是到2035年筹集**1.3万亿美元**气候资金 [24][25] * **美国油耗标准拟放宽**：特朗普政府计划撤回企业平均燃油经济性（CAFE）标准，拟将2031款汽车燃油效率要求从拜登政府设定的**50.4英里/加仑**大幅降至**34.5英里/加仑**，并取消燃油效率积分交易机制 [26][27] * **德国能源政策调整**：德国政府同意从2026年起招标建设**10GW**的氢能兼容燃气电厂（规模为原计划一半），此举可能推迟煤炭淘汰进程 [28] 企业动态 * **中国燃气与亿纬锂能战略合作**：双方将在储能、绿色能源等领域深化合作，计划一年内实现**1GWh**电芯或储能直流侧产品的订单置换；中国燃气将为亿纬锂能多个生产基地提供生物质绿色能源替代方案，涉及**266万吨**蒸汽 [29][30][31][32] * **和黄医药ESG表现**：和黄医药连续第三年获《彭博商业周刊》评为“ESG领先企业”，并同时获得“ESG领先环境项目”及“ESG领先社区项目”两项荣誉 [2][32]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心创新药物成功续约国家医保目录，一款新药被纳入商业健康保险创新药品目录，这有助于保障公司产品在中国市场的长期可及性与商业潜力 [1] 药品准入与医保动态 - 爱优特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和苏泰达(SULANDA)三款药物经过与国家医保局的续约谈判，将继续被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新目录自2026年1月1日起生效 [1] - 达唯珂(TAZVERIK)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录（商保创新药目录） [1] 市场与股价表现 - 公告发布当日，和黄医药(00013)股价收于21.96，日内微跌0.04，跌幅0.18% [1] - 当日股价振幅区间为21.60至22.40 [1]

公司核心产品医保准入情况 - 公司三款核心药品爱优特、沃瑞沙和苏泰达成功续约，将继续被纳入2026年1月1日生效的新版国家医保药品目录 [2] - 公司另一款药品达唯珂成功进入首版国家商业健康保险创新药品目录 [2] 公司股票市场表现 - 公司股票当日收盘价为21.96，较前一日下跌0.04，跌幅为0.18% [1] - 公司股票当日盘中振幅区间为21.60至22.40 [1] - 公司股票当日成交额区间为0至10万 [1]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心创新药物成功续约国家医保目录，一款新药获纳入商业健康保险创新药品目录，这有助于保障公司产品在中国市场的长期可及性与商业化前景 [1] 药品纳入医保目录情况 - 爱优特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和苏泰达®(SULANDA®)三款药物经过与国家医保局续约，将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版国家医保药品目录 [1] 药品纳入商业健康保险目录情况 - 达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1]

核心观点 - 和黄医药旗下三款已上市创新药成功续约国家医保目录，同时一款新药被纳入首版国家商业健康保险创新药品目录，显示出公司在核心产品市场准入方面取得积极进展 [1] 药品市场准入与医保动态 - 爱优特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和苏泰达(SULANDA)三款药品成功续约，将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版国家医保药品目录 [1] - 达唯珂(TAZVERIK)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录，这是该产品在支付渠道上的一个新突破 [1] 公司产品管线进展 - 公司公告显示其多款已上市创新药持续获得国家医疗保障体系的认可，保障了产品未来的市场可及性与支付基础 [1] - 新产品达唯珂(TAZVERIK)被纳入商保创新药目录，有助于探索基本医保之外的创新支付路径 [1]