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艾贝格司亭α注射液
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A股公告精选 | 美的集团(000333.SZ):完成回购1.35亿股
智通财经网· 2025-12-08 12:28
股份回购与股东回报 - 美的集团已完成总额100亿元的回购方案,累计回购1.35亿股,占总股本的1.76%,最高成交价83.11元/股,最低成交价69.91元/股 [1] - 农业银行宣布2025年半年度利润分配方案,以3499.83亿股普通股为基数,每股派发现金红利0.1195元,共计派发现金红利约418.23亿元,其中A股现金红利约381.50亿元 [20] - 海伦哲计划以5000万元至1亿元回购公司股份,回购价格不超过7.50元/股,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [35] 股权收购与资产重组 - 宏华数科拟以1.05亿元收购山东盈科杰49%股权,交易完成后将持有其100%股权,山东盈科杰成为公司全资子公司 [7][8] - 盛达资源拟以5亿元收购金石矿业60%股权,金石矿业拥有460高地岩金矿探矿权,包含大型斑岩铜钼矿床 [19] - 普冉股份拟通过发行股份、可转债及支付现金方式购买诺亚长天49%股权,交易完成后诺亚长天将成为公司全资子公司,其孙公司SHM主营高性能2D NAND及衍生存储产品 [11] - 威帝股份拟通过支付现金方式收购江苏玖星精密科技股份有限公司控股权,预计取得不低于51%表决权,标的公司主营精密金属零部件 [14] - ST易事特控制权拟发生变更,广东恒锐及东方集团拟将合计占公司总股本18.65%的股份转让给荆江实业,转让总价款24.37亿元,转让后荆州市国资委将成为公司实控人 [4] 控制权变更与股东结构调整 - 太龙药业控股股东拟变更为江药控股,江药控股拟以现金认购公司向特定对象发行的不超过7460.52万股股票,并通过受让股份及签署一致行动协议,交易完成后将合计控制公司14.37%股份,实控人变更为江西省国资委 [15][16] - 金风科技全资子公司金风投资于2025年10月13日至12月5日期间减持金力永磁1228.48万股,交易金额约4.59亿元,预计获得税前投资收益约2.15亿元,约占公司2024年净利润的11.53% [34] 重要股东减持 - 香飘飘持股5.21%的大股东杨冬云计划减持不超过41.99万股,占公司总股本的0.1% [32] - 中自科技持股5.4%的股东银鞍岭英计划减持不超过358.69万股,占公司总股本的3% [33] - 科锐国际控股股东霍尔果斯泰永康达创业投资有限公司计划减持不超过590.41万股,占公司总股本的3% [37] - *ST绿康持股5%的股东江苏百兴计划减持不超过466.25万股,占公司总股本的3% [38] - 东威科技董事石国伟及核心技术人员江泽军因个人资金需求,计划合计减持不超过330万股,占公司总股本的1.11% [39] - 闻泰科技股东无锡国联集成电路投资中心于2025年11月27日至12月8日期间减持公司股份1184.5万股,占公司总股本的0.95%,持股比例从7.77%降至6.82% [36] 战略投资与业务拓展 - 中远海特全资子公司拟以2.58亿元对深汕港口投资公司进行增资入股,首期增资1.47亿元取得20%股权,旨在完善华南地区物流节点布局 [5] - 剑桥科技拟向全资子公司CIG美国增资1亿美元,用于扩张北美及东南亚地区高速光模块产能配套、提升海外研发能力及市场营销等 [21] - 航天彩虹拟与中天火箭共同出资5000万元设立人工影响天气技术公司,其中公司出资1000万元占20%股权,中天火箭出资4000万元占80%股权 [12] - 天齐锂业拟向广州期货交易所申请氢氧化锂指定交割厂库资质 [10] 技术研发与项目进展 - 雪人集团与日本氢动力公司签订的金属极板燃料电池电堆委托开发合同已履行完毕并通过验收,公司已掌握该电堆核心设计 [6] - 航天动力发布风险提示,澄清公司主营业务不涉及商业航天,仅配合加工火箭发动机零部件,该部分营收占比不足2% [17] 资本市场动态 - 沐曦股份首次公开发行股票网上发行中签结果出炉,共有19331个中签号码,每个中签号码可认购500股 [2][3] - 天孚通信正筹划在香港联交所发行H股上市,相关细节和方案尚未确定 [9] 产品销售与经营数据 - 克明食品控股子公司兴疆牧歌2025年11月销售生猪5.16万头,同比增长710.84%,销售收入3055.98万元,同比增长110.77% [22][23] - 益生股份2025年11月白羽肉鸡苗销售数量5141.36万只,销售收入2.15亿元,同比分别减少10.27%和28.43% [24] - 新天绿能2025年11月完成发电量166.2万兆瓦时,同比增长24.45%,前11个月累计发电量1336.89万兆瓦时,同比增长8.04% [25] - 立华股份2025年11月销售肉鸡4933.51万只,销售收入13.54亿元,同比增长11.26% [26] - 安凯客车前11个月累计销量7570辆,同比增长57.71% [27] - 大秦铁路2025年11月大秦线完成货物运输量3722万吨,同比增长1.75% [28] - 中通客车2025年11月销售量1133辆,同比增长39.53% [29] - 大北农2025年11月生猪销售收入5.12亿元,同比减少25.26%,销售数量41.51万头,同比增长10.72% [30] - 环旭电子2025年1月至11月合并营业收入544.28亿元,同比减少1.97% [31] - 湖南白银计划自2025年12月9日起进行年度计划检修,预计持续27天 [22] 产品纳入医保目录 - 亿帆医药创新药艾贝格司亭α注射液等产品被纳入《2025年国家医保目录》,其全资子公司另有在研产品N-3C01注射液获临床试验批准 [13] - 科伦药业及其控股子公司共计5个药品被纳入《2025年国家医保目录》,上述药品2024年合计销售额约5169.37万元,2025年上半年合计销售额约3.10亿元 [18] 重大合同与项目中标 - 立中集团与伟景智能签署人形机器人加工件定点采购协议,合作期5年,预计采购5000套加工件,合同金额约7500万元 [40][41] - 捷顺科技中标龙湖金融中心地下停车场运营管理项目,运营期限至2031年底,预计实现运营收入超7000万元 [42] - 中富通预中标中移铁通综合业务支撑服务集中采购项目,预计中选金额分别为4.11亿元和1.62亿元 [43] - 积成电子中标国家电网多个项目,共中15个包,中标金额合计约2.15亿元,占公司2024年营业收入的8.27% [44] - 隧道股份子公司联合体中标辉县至鄄城高速公路辉县至卫辉段特许经营项目,项目总投资64.9亿元,合作期33.25年 [45] - 宏润建设中标杭州市轨道交通18号线一期工程相关项目,工程中标价2.3亿元,占公司2024年营业收入的3.88% [46] - *ST围海联合体预中标罗平县智慧农业项目,投标报价6.52亿元,占公司2024年营业总收入的26.27% [47] - 雅博股份全资子公司中标重卡充电站项目,中标金额361.6万元,占公司2024年营业收入的1.05% [48]
鼓励创新药出海,中国药品价格登记系统上线:我国药企授权出海交易超920亿美元
每日经济新闻· 2025-12-03 13:24
政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统,被视为创新药领域的重大利好,旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场,在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权,不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场,为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台,契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线,首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二(6家),包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息,数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位,例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台,企业自主定价与医保支付价分离,例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶,企业自主登记价为10688元/盒,约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液,医保支付价为2388元/支,企业自主登记价为32660元/支,约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场,并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度,中国医药企业完成License-out(授权出海)交易103笔,总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海,影响其在非医保市场的自主定价,可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小,商业健康保险被视为未来发力的重点领域,有望释放医保外市场潜力 [5]
我国药企授权出海交易超920亿美元
每日经济新闻· 2025-12-03 12:49
政策核心与市场意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统 被视为创新药领域的重大利好 政策明确在医保外市场尊重企业自主定价权 旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统独立于各省级医药采购平台 首页展示的药品企业自主定价显著高于医保支付价 例如替雷利珠单抗注射液企业登记价10688元/盒 是医保支付价1253.53元/瓶的约8.5倍 艾贝格司亭α注射液企业登记价32660元/支 是医保支付价2388元/支的约13.7倍 [1][3] - 政策释放医保外市场潜力 通过统一的价格登记系统为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台 契合行业发展需求 [4][5] 系统参与企业与药品情况 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线 首批有9家药企参与登记 其中三分之二(6家)为发源于中国的创新药企业 包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 参与企业类型多样 恒瑞医药和亿帆医药是由仿制药向创新转型的代表 康方生物和百济神州等则创立自带创新基因 此外跨国药企罗氏和中药老字号北京同仁堂亦参与其中 [2] - 截至发稿 系统仅纳入10则药品信息 数量相对有限 [2] 首批展示药品的里程碑地位 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位 突显其创新价值 [1][3] - 替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证并在欧美市场上市的中国原研PD-(L)1单抗 [3] - 依若奇单抗注射液是中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 [3] - 伊基奥仑赛注射液是中国首款获批上市的靶向BCMA自体CAR-T治疗产品 也是全球首款全人源BCMA CAR-T 其定价近180万元/袋 [1][3] - 艾贝格司亭α注射液是国内首款中美同时获批的长效G-CSF产品 [3] 对行业发展的影响 - 政策有利于培育医保外市场 明确国家医保局不干预医保外市场定价 尊重企业自主定价权 这有助于纠正外界将中国医药市场等同于医保市场的误解 [1][5] - 系统上线有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 惠及中国患者 同时推动医药产业高质量发展 [4] - 中国创新药全球发展中 中国市场终端价格参考价值日益凸显 2025年前三季度 中国医药企业完成License-out(授权出海)交易103笔 总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海 明确非医保市场的自主定价权 可提高企业在海外定价的话语权 [5] - 商业健康保险被视为未来助力医保外市场释放潜力的重点发展领域 [5]
企业自主登记真实药价,非医保价!中国药品价格登记系统上线
第一财经· 2025-12-02 11:35
系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线,官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建,由西城区国有企业采取社会化运营模式,实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”,同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格,并对真实性负责,运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报,需提供相关材料和价格真实性承诺书,受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台,登记价格为企业自主真实定价(市场价),不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台,提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强,2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔,总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白,其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息,例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]
亿帆医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-14 09:10
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入26.35亿元,同比增长0.11% [2] - 归属于上市公司股东的净利润3.04亿元,同比增长19.91% [2] - 扣除非经常性损益的净利润2.37亿元,同比增长32.21% [2] - 基本每股收益0.25元/股,同比增长19.05% [3] - 经营活动产生的现金流量净额-1.59亿元,同比下降18.63% [3] 业务板块表现 - 医药业务收入22.54亿元,同比增长3.99%,占总收入85.53% [24] - 维生素业务收入3.02亿元,同比下降19.61%,占总收入11.47% [24] - 高分子材料业务收入0.79亿元,同比下降10.93%,占总收入3.00% [24] - 创新药亿立舒和易尼康合计销售收入同比增长169.57% [12][18] 研发进展 - 创新生物药亿立舒已在34个国家获准上市销售,报告期内向商业合作伙伴发货超过22万支 [13] - 亿立舒完成向美国市场首批发货,终端价4600美元/支 [13] - F-652多个适应症继续开发,N-3C01项目将于近期递交临床申请 [16] - 人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液获得临床试验批准通知书 [16] - 母乳低聚糖2'-FL获得FDA GRAS安全认证,6'-SL获得Self-GRAS认证 [24] 国际化进展 - 境外药品制剂收入3.32亿元,同比增长6.46% [18] - 亿立舒进入美国NCCN 2A级推荐指南和德国S3指南 [15] - 硫酸阿米卡星注射液实现向意大利市场发货 [23] - 与正大天晴、Acrotech等合作伙伴在超过40个国家达成商业合作 [14] 生产能力建设 - 上海国际创新中心项目完成土建工程,进入竣工验收阶段 [16] - 合肥欣竹基因重组产业基地完成制剂线调试验证,进入试生产验收阶段 [16] - 杭州合成生物产业园一期加快推进项目建设和设备安装 [24] 行业环境 - 2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业营业收入12275.2亿元,同比下降1.2% [5] - 医药制造业利润总额约1766.9亿元,同比下降2.8% [5] - 维生素B5系列产品面临供需严重不平衡,行业处于重新洗牌阶段 [6] - 维生素B5产能70%以上来自国内,供应端已出现严重过剩 [7]
中国创新药巨龙的攀登:从对外授权走向全球扎根
21世纪经济报道· 2025-08-06 04:44
恒瑞医药的BD战略与创新药出海 - 恒瑞医药通过License-out模式实现创新药出海,2018至2024年完成13笔对外授权交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元[1] - 2025年恒瑞医药与默沙东达成19.7亿美元Lp(a)口服小分子项目授权,与GSK合作带来5亿美元首付款及120亿美元潜在收益[1] - 公司2024年营业收入279.85亿元(+22.63%),归母净利润63.37亿元(+47.28%),106个产品纳入国家医保目录(含15款创新药)[9] 中国创新药行业BD交易热潮 - 2024年中国医药BD交易总额达640.8亿美元(历史新高),其中出海交易577.5亿美元[4] - 2025年上半年出海交易超50起,总金额突破480亿美元,双抗/多抗、GLP-1受体激动剂和ADC药物成为增量引擎[5] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权,首付款12.5亿美元刷新纪录,辉瑞将推进其全球III期临床[6] 行业研发能力与政策资本支持 - 2024年中国本土企业活跃创新药研发管线达3575个(全球第一),全球首创药物(FIC)数量从2015年9个增至120个(占比超30%)[8] - 港交所18A规则推动56家未盈利生物科技公司上市(累计融资超1100亿港币),科创板与北交所构建多层次融资体系[7] - 药品审评审批改革缩短新药上市周期,医保谈判机制为创新药开辟市场空间,"三医联动"形成全链条政策生态[7] 头部企业全球化实践案例 - 百济神州泽布替尼2024年Q1全球销售额56.92亿元(+63.7%),美国销售额40.41亿元(+61.9%),登顶美国BTK抑制剂市场份额首位[12] - 替雷利珠单抗美国定价为国内医保价20余倍,亿帆医药Ryzneuta美国定价4600美元/支(国内医保价14倍)[13] - 百济神州全球总裁提出中国创新药需在主流市场站稳脚跟,泽布替尼年销售额已超中国所有PD-1产品2023年总和[13] 行业未来发展趋势 - BD模式从战术选择升级为战略支柱,帮助药企穿越"双十魔咒"(十亿美金投入+十年研发周期),实现研发阶段资金回笼[6] - 信达生物计划2027年达成200亿元产品收入,2030年推动5个管线进入全球III期临床,核心产品玛仕度肽为增长支柱[10] - 行业从"规模积累"转向"价值创造",构建"研发-临床-市场-全球"的良性生态,目标实现从"全球跟跑"到"领跑"的跨越[15]
国家医保局已制定“新上市药品首发价格机制”,中国创新药或迈向定价新周期
中金在线· 2025-08-01 03:22
国家医保局新上市药品首发价格机制 - 国家医保局首次公开确认已建立新上市药品首发价格机制 旨在鼓励药品研发创新并支持高水平创新药在上市初期获得与高投入高风险相符的收益回报 [1] - 机制核心包括设置价格稳定期和挂网流程支持 例如一省受理各地通行的联审通办模式 助力新药快速推向临床 [1][5] - 政策导向从控费主导转向鼓励高质量创新 形成价格立项与技术创新并行的格局 已公布30批立项指南新增100多项新产品新设备价格项目 [1][2] 创新药定价机制改革细节 - 价格形成机制基于企业自评量表 从药学 临床价值和循证证据三方面评分 按分值分高 中 低三组 自评点数越高则定价自由度越高 [4] - 高分组药品享受绿色通道挂网和五年价格稳定期保护 稳定期内不纳入集采且原则上不干涉挂网价格 [4][5] - 低分组药品需提供更充分信息披露支持价格合理性 机制与原有挂网模式并行 作为新渠道提供操作层工具 [4][5] 行业现状与政策影响 - 创新药首发价格长期处于模糊地带 医保准入谈判周期长且市场审核标准不一 导致企业面临挂网难 定价低 不敢推的困局 [2] - 价格机制缺位使创新药失去窗口期变现能力 影响研发回报 例如亿帆医药产品美国定价为国内14倍 君实生物PD-1中美价差达30多倍 [2] - 新机制通过建立真实市场价格参照和加速省级挂网流程 可提升企业研发投资确定性 增强本土创新信心并提高中国在全球药品上市策略中的权重 [3][5][6] 企业反馈与预期 - 行业专家认为政策将创新药定价从政策默许升级为机制确认 是对企业研发激励机制的结构性回应 [3] - 企业积极判断政策环境 认为支付环境深层次改革正将政策红利转化为全产业链动能 平衡以价换量需求与创新回报 [6] - 业内期待正式文件发布 要求实施路径清晰且执行周期稳定 以支持企业更早获得医生反馈 制定销售计划并提升市场估值 [5][6]
国家医保局制定“新上市药品首发价格机制”,创新药或迈向定价新
凤凰网· 2025-08-01 02:31
国家医保局新上市药品首发价格机制 - 国家医保局已建立新上市药品首发价格机制 旨在鼓励药品研发创新并支持高水平创新药在上市初期获得与高投入高风险相符的收益回报 [1] - 机制设置价格稳定期并提供绿色通道挂网等政策扶持 例如自评点数高的药品可获得5年稳定期保护 期间不纳入集采且原则上不干涉挂网价格 [4][5] - 采用"联审通办"跨省受理模式加速新药挂网流程 实现一省受理各地通行 助力新药快速推向临床 [1][5] 创新药定价机制变革 - 新机制通过药学、临床价值和循证证据三方面评价量表进行自我测评 按分值分为高/中/低三个组别 自评点数越高则定价自由度越高 [4] - 打破原有创新药首发价格模糊地带 解决企业面临的"挂网难、定价低、不敢推"困局 例如亿帆医药产品在美国终端定价是国内近14倍 君实生物抗肿瘤药PD-1中美价差达30多倍 [2] - 政策从"控费主导"转向"鼓励高质量创新" 通过动态调整机制平衡"以价换量"商业化需求与创新价值回报 [1][6] 行业影响与企业响应 - 30批立项指南新增100多项新产品新设备价格项目 形成"价格立项与技术创新并行"格局 [2] - 企业对新政表示积极判断 认为政策红利将转化为全产业链动能 并提升中国市场在全球药品上市策略中的权重 [6] - 机制实施有望增强行业本土创新信心 提高企业对新药研发投资回报确定性 尤其利好中小Biotech公司管线转化和后续投入能力 [2][6]
特朗普签署“药品降价”行政令 知名投资人:对中国创新药企业的影响没那么悲观
每日经济新闻· 2025-05-13 16:12
美国总统签署降低处方药价格行政令 - 美国总统特朗普签署行政令旨在制定"最惠国定价" 使美国药品价格与其他发达国家水平保持一致 [1] - 该政令利好仿制药和生物类似药 可降低准入门槛并引入竞争 [1][6] - 5月13日国内创新药板块行情修复拉升 创新药沪深港ETF涨近2% [1] 中国创新药在美发展现状 - 2007-2023年共有350种中国创新药在美进行691项临床试验 涉及177家中国药企 [2] - 截至2023年已有6款中国创新药获FDA批准 覆盖10种适应症 [2] - 2024年百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗在美获批 成为第7款上市产品 [4] 重点企业案例分析 - 百济神州核心产品泽布替尼2023年全球销售额188.59亿元 其中美国市场138.90亿元(同比+107.5%) [4] - 2024年Q1泽布替尼在美销售额40.41亿元 占公司收入超50% [4] - 传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛等5款创新药于2019-2023年间陆续获FDA批准 [4] 市场短期反应 - 5月12日A股/H股创新药板块重挫 百济神州三地股价齐跌 基石药业等盘中跌幅超8% [5] - 5月13日板块反弹 百济神州/复宏汉霖/康宁杰瑞等均上涨 [5] - 多数企业持观望态度 加科思董事长回应"等等看" [5] 行业影响分析 - 已实现美国商业化的中国药企可能面临药价挤压 因其海外收入结构高度依赖美国市场 [7][8] - 研发后期企业利弊参半 可能受益于跨国药企为降成本加大中国资产引进 [8] - 跨国药企受影响更大 2023年武田/诺和诺德/葛兰素史克超50%收入来自美国 [7] 政策实施前景 - 美国医疗分配体系复杂 政策实施效果和持续性存不确定性 [7] - 实际药价降幅可能低于预期 跨国药企短期或调整本土投资策略 [7] - 国际形势复杂多变 具体政策效果仍需观望 [8]
2025年5月第二周创新药周报-20250511
西南证券· 2025-05-11 12:43
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌,A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数,港股创新药板块下跌跑输恒生指数,美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市,本周全球达成12起重点交易,披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌,涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业,跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%,跑赢沪深300指数0.33pp,近6个月累计上涨5.43%,跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%,跑输恒生指数3.75pp,近6个月累计上涨22.08%,跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%,近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市,本周也无;欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格,信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市,强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易,披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]