公司核心进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究是耐立克在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究 将加速该药物在全球特别是欧美市场的上市进程 [1] - 该研究的最新进展将在2025年美国血液学会年会上首次公布研究数据 [2] 临床数据表现 - 已披露的摘要数据显示 在耐立克联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中 三周期分子MRD阴性率、分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右 [2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下的疗效明显提升 [2] - 即使对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效 [2] 治疗方案安全性 - 该联合方案的安全性表现优异 副作用发生率低且可控制 [2]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，亚盛医药-B股价上涨5.67%，报64.2港元，成交额达1993.31万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究为耐立克在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，将在多国家多中心同步入组，旨在加速耐立克在全球特别是欧美市场的上市进程 [1] 临床数据表现 - 研究数据将在2025年美国血液学会年会上首次公布 [2] - 摘要数据显示，在耐立克联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中，三周期分子MRD阴性率、分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右 [2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下有明显提升 [2] - 联合方案对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效 [2] - 该联合方案安全性表现优异，副作用发生率低且可控制 [2]

股价表现与交易情况 - 公司股价盘中涨幅超过10%，截至发稿时上涨9.76%，报13.05港元 [1][5] - 当日成交额为3508.53万港元 [1][5] 股份回购计划 - 公司于12月3日耗资1592.75万港元回购了130.6万股股份 [1][5] - 董事会已于今年10月决定行使购回授权，计划根据市况使用最多3亿港元的资金在公开市场进行股份购回 [1][5] 新药研发进展 - 公司上月宣布，其每月一次给药的新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次给药的新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1][5] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1][5]

会议概况 - 2025年"读懂中国"国际会议于11月30日至12月1日在广州举行 [1] - 会议主题为"新布局、新发展、新选择——中国式现代化与全球治理新格局" [1] - 会议汇聚全球知名政治家、学者、业界领袖及国际组织代表等重量级嘉宾 [1] - 会议聚焦"十五五"规划及其世界意义，研讨中国式现代化创新发展新布局及其为世界提供的新机遇，以及全球治理倡议 [1] 行业观点 - 美国优瑞科生物科技公司创始人兼CEO刘诚强调中国举办更多科学及新药研发领域国际会议与专题研讨会的重要性 [1] - 他认为专业交流有助于全球更全面、更深入地了解中国在相关领域的最新进展 [1] - 此类交流也能让国际社会充分理解与认可中国科学家在全球药物研发方面的贡献 [1]

FDA审查延期 - 美国食品药品监督管理局将Ascendis Pharma公司TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的新药申请审查期延长三个月至2026年2月28日 [1][3] - 延期原因系公司于2025年11月5日提交的上市后要求相关材料构成对NDA的重大修订 [3] - 公司表示已回应FDA所有未决要求包括修订上市后研究方案该要求是后期会议中唯一讨论事项 [3] 药物临床数据 - TransCon CNP在52周关键试验中与安慰剂相比显著提高年化生长速度主要终点并改善下肢排列和身体比例 [5] - 药物安全性及耐受性特征与安慰剂相似并在健康相关生活质量方面呈现积极变化 [5] - TransCon PTH的汇总分析显示在成人甲状旁腺功能减退症患者中肾功能通过3年持续改善70.3%患者观察到eGFR有临床意义改善≥5 mL/min/1.73 m² [6] - 第3年时两项试验中≥91%接受palopegteriparatide治疗患者脱离常规治疗≥84%患者血钙水平正常 [6] 疾病背景与市场动态 - 软骨发育不全是由FGFR3基因突变引起的最常见骨骼发育不良遗传病导致四肢短小 [2] - TransCon CNP 52周关键试验结果已发表于美国医学协会期刊JAMA Pediatrics [4] - Ascendis Pharma股价在新闻发布日上涨1.44%至213.03美元 [7]

临床试验进展 - 海特生物参股公司中眸医疗科技的ZM-02眼用注射液临床试验申请获得美国FDA批准 [2] - 该药物管线针对适应症为晚期视网膜色素变性 [2] - 美国FDA同意中眸医疗科技进行ZM-02眼用注射液的临床研究 [2]

上市与资本运作 - 公司于11月28日启动申购，在上交所科创板上市，发行价为每股26.68元 [1] - 发行4750万股新A股，占公司总股本10.63%，预计净集资约11.44亿元 [1] 业务模式与技术平台 - 公司以创新技术驱动新药研发，依托"源头抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"双核心平台 [1] - 截至2025年上半年，公司累计签署约300项抗体合作协议，成为全球抗体药物研发的重要赋能者 [1] - 截至6月底，公司已累计获得195项授权专利，提交496项专利申请 [1] 财务表现与盈利能力 - 2025年上半年营收6.21亿元，同比增长51.5% [2] - 2025年上半年净利润4800万元，已超过去年全年水平，经营现金流全面转正 [2] - 靶点人源化小鼠业务收入2.74亿元，同比增长56.1%，毛利率高达79% [2] - 抗体分子转让开发业务收入达1.63亿元，同比增长38% [2] 研发投入与全球布局 - 2025年上半年公司研发费用达2.09亿元，同比增长29% [2] - 公司总部位于北京，在中国、美国及德国设有分支机构，具备全球扩张能力 [1]

股价表现 - 派格生物医药-B(02565)高开逾7%，截至发稿涨7.03%，报70港元，成交额77万港元 [1] 基石投资者信心 - 基石投资者益泽康瑞医药(香港)有限公司同意将禁售期延长至2025年12月31日，期间不会减持任何相关H股 [1] - 禁售期延长表明基石投资者基于公司技术研发能力及重大临床里程碑进展，对公司未来前景充满信心 [1] 核心产品进展与市场潜力 - 国家药监局已批准公司核心产品PB-119的新药上市申请 [1] - PB-119在2型糖尿病和减重适应症具有临床优势，软库中华研报预测其2026–2029年收入将快速增长 [1] - PB-119核心产品安全性与长效性突出，尤其适用于老年糖尿病患者，具备同类最优潜力 [1] - 除PB-119外，PB-718等管线亦具备潜力 [1] - 基于现金流折现估值显示公司具备显著上升空间 [1]

投资评级 - 报告对石药集团维持“优于大市”评级，目标价为11.34港元，相较于当前7.77港元现价存在约46%的上涨空间 [1][2][9] 核心观点 - 报告认为公司成药业务各板块在第三季度均实现环比改善，基本面底部已基本确立 [5] - 管理层预计2026年成药销售有望恢复正增长，但仿制药集采续约规则仍存在不确定性 [3] - 公司的业务发展（BD）战略进入兑现期，多项资产具备出海潜力，有望通过对外授权增厚归母净利润 [6][9] 业绩回顾与展望 - **9M25业绩概览**：公司实现总收入199亿元（同比-12%），其中成药收入155亿元（同比-17%），原料药收入30亿元（同比+10%），功能食品及其他业务收入14亿元（同比+11%）；毛利率为65.6%（同比下滑4.9个百分点），归母净利润为35亿元（同比-7%）[3] - **3Q25单季表现**：收入为66亿元（同比+3%，环比+6%），成药收入为52亿元（同比+2%，环比+10%）；归母净利润为9.6亿元（同比+27%，环比-10%）[4] - **成药板块细分表现**：第三季度各细分领域收入均实现环比增长，具体为神经系统19.1亿元（环比+4%）、抗肿瘤5.9亿元（环比+19%）、抗感染8.3亿元（环比+12%）、心血管疾病4.7亿元（环比+4%）、呼吸系统3.2亿元（环比+28%）、消化代谢2.5亿元（环比+8%），他治疗领域3.6亿元（环比-4%）[5][21] - **未来展望**：渠道库存已基本出清，公司创新药品种（如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗）持续放量，预计成药板块收入（不含授权收入）在下半年环比上半年有望实现5%的增长 [5] 研发管线与对外授权机会 - **核心产品SYS6010**：EGFR ADC药物国内三期临床患者入组顺利，海外三期临床准备充分，具备较大对外授权潜力；其临床数据预计在2026年读出，并计划在AACR或ASCO等顶级学术会议上公布鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种数据 [6][8][11] - **技术平台与早期管线**：多肽设计筛选和长效制剂平台（涉及GLP-1/GIP双偏多肽、Amylin、司美格鲁肽月制剂等）、siRNA平台（针对代谢类减脂增肌）均具备出海潜力；小核酸平台已有5项资产（PCSK9, LPa, AGT, C5, ANGPTL3）进入临床阶段 [6][11] - **PD-1/IL15双抗**：作为重点早期临床管线，专注于开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症；剂量探索临床已入组90多名患者，安全性超预期，并在多个剂量组观察到部分缓解（PR），预计2026年有剂量爬坡数据读出 [11] 财务预测与估值 - **收入与利润调整**：报告将公司2025年/2026年收入预测调整至273亿元/301亿元（原预测为294亿元/312亿元），归母净利润预测调整至50亿元/51亿元（原预测为56亿元/53亿元），主要反映对外授权收入确认节奏慢于预期以及研发投入增加的影响 [9] - **对外授权进展**：从2024年底至2025年前三季度，公司已完成交易的首付款金额达5.1亿美元，截至9M25已确认收入为15.4亿元 [9] - **估值方法**：采用现金流折现模型，基于7.9%的加权平均资本成本和2.5%的永续增长率，得出目标价11.34港元 [9]

公司研发进展 - 化学药品1类创新药PZH2108片于2025年11月14日完成IIa期临床试验首例受试者入组，拟用于治疗癌性疼痛，该药物项目累计研发投入约6100万元 [1][3] - 1.1类中药创新药温胆片于2025年9月18日完成III期临床试验首例受试者入组，用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍，该药物项目累计研发投入约5500万元 [1][6] - 2025年上半年公司推进了18个在研新药研究，其中包括5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类的临床研究 [1] 公司财务状况 - 2025年前三季度公司实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%，归母净利润21.29亿元，同比下降20.74% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末下滑62.53% [2] - 2025年前三季度公司研发费用为1.80亿元，同比去年的1.45亿元明显增长 [9] 核心业务表现 - 以片仔癀系列产品为主的肝病用药品类前三季度实现营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%，同比减少9.68个百分点 [7] - 肝病用药营收占医药制造板块比重超95%，医药制造板块前三季度实现营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率同比减少7.51个百分点 [2][7] - 医药流通板块前三季度实现营收28.87亿元，同比下降8.45%，化妆品板块实现营收4亿元，同比降幅高达23.82% [8] 行业与市场背景 - 2021年癌症患者中约44.5%会经历癌痛，约有797万癌痛患者，预计到2033年癌痛患者数量将突破1200万人 [3] - 2024年中国医院销售端的镇痛阿片碱类药物销售规模达104.78亿元 [3] - 天然牛黄价格从2019年的35万元/公斤上涨至2025年前三季度的150万元/公斤至170万元/公斤之间 [7] 产品定价与市场竞争 - 片仔癀系列内销出厂价从2004年的125元/粒提价到目前的600元/粒左右，累计提价幅度约4倍，内销终端零售价为760元/粒 [8] - 2024年以来片仔癀锭剂出现官方定价和电商渠道价格倒挂，电商平台售价在600-700元/粒不等 [8] - 国内镇痛药研发竞争激烈，涉及MOR抑制剂、KOR激动剂及Nav1.8抑制剂等多种技术路线，多家企业有产品处于临床阶段 [4][5]