公司核心进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究是耐立克在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究 将加速该药物在全球特别是欧美市场的上市进程 [1] - 该研究的最新进展将在2025年美国血液学会年会上首次公布研究数据 [2] 临床数据表现 - 已披露的摘要数据显示 在耐立克联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中 三周期分子MRD阴性率、分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右 [2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下的疗效明显提升 [2] - 即使对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效 [2] 治疗方案安全性 - 该联合方案的安全性表现优异 副作用发生率低且可控制 [2]