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瑞科生物-B(02179):新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-12-29 14:56
智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 (REC610)的新药 上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特异性CD4+T细胞和抗体。目前, 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。 REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2023LP02151), 于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组,目前正遵循临床方案进行后续访视观 察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照 ...
瑞科生物-B:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请获国家药监局受理
智通财经· 2025-12-29 14:53
瑞科生物-B(02179)发布公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(REC610)的新药上市申请已于近日 获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前, 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix上市销售。 此前,REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix为阳性对照的探索性临床研究,均取得预期的结 果。数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全性良好,未观察到与研究用疫 苗接种相关的严重不良事件(SAE)、特别关注不良事件(AESI)或接种后发生的 ...
瑞科生物-B(02179.HK):公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇· 2025-12-29 14:52
REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2023LP02151),于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组,目前正遵循临床方案进行后续访视观察 工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试 者的保护效力、安全性及免疫原性。 格隆汇12月29日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610("REC610")的新 药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号:CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由本公司自 主研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞 ...
瑞科生物(02179) - 自愿公告本公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监...
2025-12-29 14:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2179) 自願公告 承董事會命 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 主席 徐浩宇先生 中國江蘇省,2025年12月29日 帶狀疱疹是一種常見的由潛伏感染的病毒引起的疾病,患者可能併發帶狀疱疹後 神經痛,這種劇烈的神經疼痛嚴重損害患者健康,影響患者生活質量。據統計, 中國每年約有600萬人罹患帶狀疱疹,且近年來其發病有逐步年輕化的趨勢。根 據全球已上市的帶狀疱疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑重組帶狀疱疹 疫苗能提供更強的細胞免疫、更高的保護效力和更長的保護時間。REC610搭載由 本公司自主研發的BFA01新型佐劑,可促進機體產生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特異性CD4+T細胞和抗體。目前,全球範圍內新佐劑重組帶狀疱疹疫苗僅有葛蘭 素史克Shi ...
年末换帅潮起!多家上市药企12月密集调整核心管理层
中国经济网· 2025-12-29 09:15
行业高管变动概况 - 进入12月,上市药企迎来高管变动热潮,多家头部药企相继迎来“掌舵人”更替 [1] 董事长级别变动 - 科源制药选举李红福为公司第四届董事会董事长 [1] - 康恩贝董事长姜毅因工作调整辞去董事、董事长等所有相关职务 [1] - 阿里健康非执行董事及主席朱顺炎辞任,由执行董事兼首席执行官沈涤凡接任主席 [2] - 国药控股晋斌出任董事长,接替因工作安排辞任的赵炳祥 [2] - 石药集团张翠龙因工作调动不再担任董事会副主席及首席执行官,由蔡磊接任副主席、首席执行官等职,魏青杰获任副主席及首席运营官 [3] - 瑞科生物刘勇博士辞去董事长职务,由扬子江药业董事长徐浩宇接任新董事长 [3] - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去所有职务,由总经理张军代为履行董事长职责 [3] 总裁/首席执行官级别变动 - 药明巨诺将任命田丰为公司行政总裁及执行董事,自2025年12月29日起生效 [2] - 振东制药总裁杨连民因达到法定退休年龄辞去董事、总裁等所有职务 [2] - 百济神州聘任全球研发负责人汪来博士担任公司总裁及全球研发负责人 [2] - 微芯生物拟聘任任职超20年的黎建勋为总经理,董事长鲁先平辞任总经理但仍保留董事长职务 [3] 其他核心人员变动 - 三生国健下属子公司核心技术人员翁志兵因个人原因辞职 [2]
瑞科生物:扬子江药业集团董事长徐浩宇获选公司新任董事长
财经网· 2025-12-25 02:04
近日,疫苗企业瑞科生物发布公告称,创始人刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务,扬子江药业 集团董事长徐浩宇获选新任董事长。 公告显示,徐浩宇作为瑞科生物董事长及非执行董事,除依据其向瑞科生物提供的具体服务并在履行必 要决策程序后支付的合理报酬外,不在瑞科生物领取薪酬。 根据披露,徐浩宇通过直接、共同控制及关联企业持股等方式,形成了清晰的权益架构:配偶朱昱晴直 接持有316.1万股H股,共同控制的泰州薪传律企业管理合伙企业持有106.91万股H股,扬子江(香港) 有限公司持有1261.85万股H股,扬子江药业集团持有1.43亿股内资股。 徐浩宇现年53岁,现任第十四届全国人大代表、全国工商联医药业商会会长、扬子江药业集团有限公司 党委书记、董事长兼总裁。 徐浩宇于1994年毕业于上海应用技术大学,并于2002年获得马斯特里赫特管理学院工商管理硕士学位。 1994年加入扬子江药业集团有限公司,拥有超过三十年的行业深耕与管理经验。自1994年7月至2021年6 月历任扬子江药业集团有限公司销售办科员、省公司经理、副局长、副董事长;自2021年7月至今于扬 子江药业集团有限公司担任党委书记、董事长、总裁。 ...
瑞科生物-B:选举徐浩宇担任董事长
智通财经· 2025-12-23 13:03
公司治理层人事变动 - 公司董事长及董事会提名委员会主席刘勇博士于2025年12月22日提交辞呈 辞任原因是为了进一步提升公司治理水平及计划倾注更多时间于其他工作 [1] - 刘勇博士的辞任自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理职务 全面主持公司的生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇先生担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止 [1] 董事会委员会人事调整 - 鉴于董事长辞任 为保障提名委员会工作正常连续运行 董事会于2025年12月23日选举GAO Feng教授担任第二届董事会提名委员会主席 [1] - 董事会于同期选举王静女士担任第二届董事会提名委员会委员 [1] - GAO Feng教授与王静女士的任期均自董事会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止 [1]
瑞科生物-B(02179.HK)选举徐浩宇任第二届董事会董事长
格隆汇· 2025-12-23 11:53
公司治理变动 - 刘勇辞去瑞科生物-B董事长及董事会提名委员会主席职务 旨在提升公司治理水平并计划将更多时间投入其他工作 [1] - 刘勇辞任董事长自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理 全面主持公司生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过日起至第二届董事会任期届满日止 [1]
瑞科生物-B(02179):选举徐浩宇担任董事长
智通财经网· 2025-12-23 11:50
公司治理层变动 - 公司董事长及董事会提名委员会主席刘勇博士于2025年12月22日提交辞呈 辞职原因为进一步提升公司治理水平及计划倾注更多时间于其他工作 [1] - 刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理 全面主持公司的生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇先生担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止 [1] 董事会委员会人事调整 - 为保障提名委员会工作正常连续运行 董事会于2025年12月23日选举GAO Feng教授担任第二届董事会提名委员会主席 [1] - 董事会于同期选举王静女士担任第二届董事会提名委员会委员 [1] - GAO Feng教授与王静女士的任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止 [1]
瑞科生物(02179) - 董事名单与其角色和职能
2025-12-23 11:46
公司信息 - 公司为江苏瑞科生物技术股份有限公司,股份代号2179[1] 董事会成员 - 董事会主席兼非执行董事为徐浩宇先生[2] - 执行董事有刘勇博士、魏其芳先生、王静女士[2] - 非执行董事有王如伟博士等4人[2] - 独立非执行董事有夏立军博士等4人[2] 委员会设置 - 董事会设审计、薪酬与考核、提名三个委员会[3] 委员会成员 - 王静女士是提名委员会成员[4] - 周宏斌博士是薪酬与考核委员会成员[4] - 夏立军博士身兼三职[4] - GAO Feng教授是提名委员会主席等[4]