公司研发进展 - 化学药品1类创新药PZH2108片于2025年11月14日完成IIa期临床试验首例受试者入组，拟用于治疗癌性疼痛，该药物项目累计研发投入约6100万元 [1][3] - 1.1类中药创新药温胆片于2025年9月18日完成III期临床试验首例受试者入组，用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍，该药物项目累计研发投入约5500万元 [1][6] - 2025年上半年公司推进了18个在研新药研究，其中包括5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类的临床研究 [1] 公司财务状况 - 2025年前三季度公司实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%，归母净利润21.29亿元，同比下降20.74% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末下滑62.53% [2] - 2025年前三季度公司研发费用为1.80亿元，同比去年的1.45亿元明显增长 [9] 核心业务表现 - 以片仔癀系列产品为主的肝病用药品类前三季度实现营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%，同比减少9.68个百分点 [7] - 肝病用药营收占医药制造板块比重超95%，医药制造板块前三季度实现营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率同比减少7.51个百分点 [2][7] - 医药流通板块前三季度实现营收28.87亿元，同比下降8.45%，化妆品板块实现营收4亿元，同比降幅高达23.82% [8] 行业与市场背景 - 2021年癌症患者中约44.5%会经历癌痛，约有797万癌痛患者，预计到2033年癌痛患者数量将突破1200万人 [3] - 2024年中国医院销售端的镇痛阿片碱类药物销售规模达104.78亿元 [3] - 天然牛黄价格从2019年的35万元/公斤上涨至2025年前三季度的150万元/公斤至170万元/公斤之间 [7] 产品定价与市场竞争 - 片仔癀系列内销出厂价从2004年的125元/粒提价到目前的600元/粒左右，累计提价幅度约4倍，内销终端零售价为760元/粒 [8] - 2024年以来片仔癀锭剂出现官方定价和电商渠道价格倒挂，电商平台售价在600-700元/粒不等 [8] - 国内镇痛药研发竞争激烈，涉及MOR抑制剂、KOR激动剂及Nav1.8抑制剂等多种技术路线，多家企业有产品处于临床阶段 [4][5]

临床试验进展 - PZH2108片（化学药品1类创新药）Ⅱa期临床试验于11月20日完成首例受试者入组，该药拟用于治疗癌性疼痛，I期临床试验结果显示其在健康受试者中安全性和耐受性良好 [1][2] - 温胆片（1.1类中药复方制剂）Ⅲ期临床试验于10月17日完成首例受试者入组，该临床针对轻中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证），2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元 [1][2] 研发管线布局 - 截至2025年10月，公司积极推进2个新药立项及18个在研新药研究，包含5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究 [2] - 具体研发进展包括：中药1.1类PZH1219获临床许可，PZH1215完成Ⅱa期受试者出组；化药1类PZH2111完成I期受试者入组 [2] 中药二次开发 - 截至2025年10月，公司完成片仔癀用于原发性肝癌根治性切除术后患者减少复发等三个项目100%病例入组 [3] - 公司完成复方片仔癀含片抗流感等4项研究，并发表学术论文12篇 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年净利润预测分别为24.31亿元和26.74亿元 [4] - 当前股价对应2025年市盈率43.7倍，对应2026年市盈率39.7倍 [4] - 维持目标价240元，基于DCF估值，较当前股价有36.2%的上行空间 [4]

文章核心观点 - 口服环肽药物在多个治疗领域展现出重磅潜力，有望凭借口服便利性优势重塑现有治疗格局 [11][13][18] - 默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide和强生口服IL-23拮抗剂JNJ-2113临床数据积极，销售峰值分别有望超过50亿美元 [26][33][41] - 环肽药物分子设计超越传统药物五原则，技术壁垒高，国内CXO产业链有望凭借合成平台和cGMP资质充分受益 [11][42][44] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌6.76%，跑输沪深300指数2.99个百分点，在30个一级行业中排名第25位 [7] - 涨幅前十股票包括海南海药(23.78%)、*ST长药(19.65%)、*ST苏吴(15.46%)等，跌幅前十包括金迪克(-25.54%)、海辰药业(-23.20%)等 [7][58] 板块观点和投资主线 - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，看好差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像设备招投标回暖，发光集采加速国产替代，骨科集采后恢复增长 [9][43][44] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖，产业周期趋势向上 [9] - 特色原料药行业成本端改善，专利到期带来新增长机会 [9][54][57] - 中药板块关注基药目录、国企改革和医保解限机会 [10][52] - 药房板块受益处方外流提速和竞争格局优化 [10][50] - 医疗服务板块反腐集采净化环境，民营医疗竞争力提升 [10][51] 口服环肽药物专题 - 环肽药物分子量可突破至<1000Da，LogP范围7.5-10，突破传统小分子药物五原则限制 [11] - 他汀类药物存在"6%效应"，剂量倍增时LDL-C降幅仅6%，联用依折麦布仅额外降18-20% [14] - PCSK9单抗药物需每两周皮下注射，依从性差导致Evolocumab和Alirocumab销售爬坡缓慢 [20][24] - 默沙东Enlicitide在IIb期研究中30mg剂量组LDL-C降低60.9%，80.5%-90.8%患者达到控制目标 [26] - 强生JNJ-2113在III期研究中第16周65%患者达到IGA0/1，50%达到PASI90，第24周提升至74%和65% [33][36] - JNJ-2113在银屑病、溃疡性结肠炎等适应症年销售峰值预计超50亿美元 [41] 产业链受益公司 - 国内CXO企业药明康德(市值2780.9亿元)、康龙化成(518.5亿元)等具备多肽合成平台优势 [42] - 环肽药物对CDMO企业合成技术、制剂能力要求更高，头部CXO企业有望充分受益 [44] - 医疗器械企业归创通桥神经介入产品借集采放量，2021-2024年收入CAGR达131% [48]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级，但对多个细分领域及具体公司给出了积极展望和“推荐”评级 [12][14][66][75][86][87] 核心观点 - 专题核心观点：多款口服环肽药物展现出重磅炸弹潜力，其产业链有望充分受益 [1][15][65] - 整体核心观点：医药行业各细分板块呈现结构性机会，创新药向“产品为王”阶段转换，医疗器械、CXO、中药、药房、医疗服务等多个领域均存在积极驱动因素 [12][14][66][77][79] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌6.76%，跑输沪深300指数2.99个百分点，在30个一级行业中排名第25位 [8] - 本周涨幅前十的股票包括海南海药（23.78%）、*ST长药（19.65%）、*ST苏吴（15.46%）、瑞迈特（13.89%）、京新药业（10.27%）等 [6][8] - 本周跌幅前十的股票包括金迪克（-25.54%）、海辰药业（-23.20%）、特一药业（-22.29%）、漱玉平民（-21.85%）、鹭燕医药（-21.13%）等 [6][8] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段 [12] - 2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线，关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [12] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [12] - 发光集采加速国产替代，出海深化，关注迈瑞医疗、新产业等 [12][68] - 骨科集采后恢复较好增长，神经外科集采后放量和进口替代加速，关注爱康医疗、春立医疗、迈普医学等 [12][67] - 低值耗材海外去库存影响出清，国内产品迭代升级，关注维力医疗等 [12][71][72] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上 [12] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清，长期看国产替代依旧是大趋势 [12][76] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期 [12] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量，以及纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [12][84] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [14][78][80] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [14][80] 药房 - 处方外流或提速，竞争格局有望优化，坚定看好药房板块投资机会 [14][77] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等上市连锁药房 [14][77] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升 [14][79] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等细分赛道龙头 [14][79] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，行业中长期成长路径清晰 [14] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [14] 本周专题：口服环肽药物 环肽药物优势 - 环肽药物设计超越传统药物五原则（如分子量可＜1000Da，LogP可达7.5-10），具备更好的成药性 [15][16] - 环化修饰提升了口服给药的可行性，在慢性病领域相比注射制剂更具便利性优势 [15][19] 口服PCSK9抑制剂（MK-0616） - 他汀类药物降脂效果受限于“6%效应”，即使联用依折麦布，LDL-C降幅也有限 [20][22] - PCSK9是调控LDL-C的重要靶点，但已上市注射剂（如Evolocumab、Alirocumab）因需频繁注射，患者依从性差，销售爬坡缓慢（如Repatha 2024年销售额22.2亿美元） [26][30][31][34] - 默沙东的口服环肽PCSK9抑制剂MK-0616（Enlicitide）III期研究达到终点，IIb期研究显示其可显著降低LDL-C水平（30mg剂量组降低60.9%） [35][43] - MK-0616有望重塑降脂治疗格局 [20][23][29] 口服IL-23拮抗剂（JNJ-2113） - 银屑病全球患者约1.25亿人，中国重度患者约500万，现有生物制剂存在治疗中断普遍的问题 [44][46] - 强生/Protagonist的口服环肽IL-23拮抗剂JNJ-2113（Icotrokinra）III期数据积极，第16周时65%患者达到IGA0/1，50%达到PASI90，已向FDA提交新药申请 [49][52][54][62] - JNJ-2113在所有适应症（银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病）的年销售峰值有望超过50亿美元 [62] 产业链受益 - 环肽药物研发生产难度大，对CDMO企业要求高，国内头部CXO企业（如药明康德、康龙化成、凯莱英等）有望凭借技术平台和合规经验充分受益 [64][65] 行业与个股事件 - 泽安生物与GSK达成肿瘤领域合作，首付款5000万美元 [89] - 片仔癀创新药PZH2108片完成IIa期临床试验首例受试者入组 [89] - 迈瑞医疗发布启元超声大模型，提升诊断效率和准确性 [89]

公司研发进展 - 片仔癀研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成IIa期临床研究首例受试者入组，正式进入IIa期临床试验 [1] - PZH2108片IIa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] 临床试验设计 - 临床试验主要终点为治疗期不良事件（包括严重不良事件）及安全性评估异常（包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等）的发生（例次、例数、发生率等）及严重程度 [1] - 研究旨在评价PZH2108片在肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征 [1]

公司研发进展 - 公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成一项在肿瘤患者中评价安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究首例受试者入组 [1] - PZH2108片正式进入Ⅱa期临床试验 [1]

公司研发进展 - 片仔癀化学药品1类创新药PZH2108片完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组 [2] - 该药物拟用于治疗癌性疼痛 [2] - 目前该药物研发投入累计约6100万元 [2] 市场竞争格局 - 截至公告日尚无其他企业取得PZH2108片产品的生产批件 [2] - 尚无和PZH2108片同靶点同适应症的药物获批上市 [2]

公司研发进展 - 片仔癀研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组 [1] - 该药物拟用于治疗癌性疼痛 [1] - 目前研发投入累计约6100万元 [1] 市场竞争格局 - 截至公告日，尚未有其他企业取得PZH2108片产品的生产批件 [1] - 尚未有和PZH2108片同靶点同适应症的药物获批上市 [1]