财务业绩 - 2025年上半年营业收入5.49亿元 同比增长114.86% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.45亿元 同比增长1504.30% [1] - 经营性现金流1.57亿元 同比增长376.42% [1] - 国际业务收入占比从去年同期55%提升至77% [1] - 制剂业务覆盖90多个国家 [1] - 原料药业务销往全球20多个国家和地区 [1] 减重创新药HY3003布局 - 全球超重和肥胖成年人口比例预计从2000年36%上升至2030年50% [2] - HY3003采用硅基多肽芯片+AI动态模拟技术开发 提升药物生物活性、稳定性和靶向性 [2] - 开发周制剂、超长效月制剂及口服制剂三种剂型 [2] - 月制剂将注射频率从每周一次降至每月一次 通过缓释技术减少血药浓度峰谷波动 [2] - 与中科院过程工程所合作攻克GLP-1类药物给药频率、胃肠道不良反应、低温运输等痛点 [3] 前沿治疗领域与CRDMO业务 - 全球小核酸药物市场规模预计2030年达165.7亿美元 CAGR为18.4% [4] - 推进siRNA研发项目包括降胆固醇药物Inclisiran和降压药物Zilebesiran [4] - 探索大麻二酚（CBD）创新药开发 与国药股份在CNS领域合作 [4] - 多肽/寡核苷酸CRDMO业务满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA监管要求 [4] - CRDMO业务与博瑞医药、碳云智肽等合作方达成共识 [4] 数字化转型与RWA探索 - 与数字资产平台KuCoin签署战略合作意向书 探索香港RWA试点项目 [6] - RWA底层资产包括海外合作方落地产品矩阵、近50项在研管线及海外市场持续现金流 [6] - RWA为医药行业无形资产价值释放提供创新范式 [6]

公司动态 - 热景生物参股公司北京尧景基因技术有限公司获得一项针对阿尔茨海默病治疗的小核酸药物专利授权 [1] - 专利名称为"抑制APP基因表达的siRNA及其缀合物和应用" [1] 行业技术 - 专利涉及小核酸药物技术 该技术方向在阿尔茨海默病治疗领域具有应用潜力 [1]

核心技术突破 - 发现细胞外小RNA能在血清中稳定存在并具有生物学功能 开创细胞外小RNA生命科学新研究领域 被《自然》杂志称为改变生物学研究范式的发现[2] - 证明细胞能包裹小RNA到微囊泡并分泌到细胞外 这些微囊泡可被其他细胞吸收并调控目标细胞基因功能 形成人体自备的药物快递系统[4][5] - 利用肝脏作为生物工厂 通过静脉注射质粒让肝细胞在体内合成小核酸药物并自组装进入天然微囊泡 完全模拟人体天然机制 实现低免疫排斥和规模化生产[6] 药物研发进展 - 开发全球首个通过静脉给药实现中枢神经系统递送的小核酸药物ER2001 也是中国首个在中美双报双批的原创小核酸药物[4] - ER2001针对亨廷顿病适应症 采用体内自组装siRNA技术 在10例患者临床试验中数周内就显著改善运动功能 精神状态及认知能力等核心指标 部分患者出现病程逆转[9][10] - 药物通过静脉注射突破血脑屏障 解决小核酸药物体内递送的科学难题[3][4] 知识产权与融资 - 团队自2013年起申请系列发明专利 构建知识产权保护体系[6] - 2021年底南京大学批准转让6项专利给艾码生物 合同金额达1.626亿元[6] - 2021年在鼎晖投资VGC基金领投下成功融资数千万元[6][11] 公司运营策略 - 科学家与资深产业管理者形成黄金组合 科学团队负责研发突破 管理团队负责商业化路径规划和临床申报策略[7][8] - 主动布局临床资源网络 与广州医科大学附属第一医院 中山大学附属第一医院等顶尖医疗机构建立合作[3][9] - 选择亨廷顿病作为突破口 在国际巨头罗氏制药同类药物三期试验失败时凸显研发独特性[7] 行业发展意义 - 小核酸药物被称为新药研发第三次浪潮 通过导入siRNA靶向作用于特定mRNA抑制致病基因蛋白表达[4] - 技术平台有望重塑基因治疗未来 目标成为基因治疗领域的高通 为全球数百种遗传性疾病提供精准治疗方案[10] - 实现从基础研究到产业化的完整闭环 体现中国创新解决世界性医疗挑战的能力[10][12]

临床进展 - 诺华登记英克司兰钠III期临床 评估急性冠状动脉综合征患者住院早期治疗的疗效和安全性[1] - 研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照 受试者包括ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死患者[1] 产品地位 - 英克司兰钠是全球首款获批的PCSK9 siRNA药物 于2020年获欧盟批准上市 2021年获FDA批准上市[1] - 适应症为治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常[1] 市场布局 - 该药物在欧盟获批4项适应症 在美国获批3项适应症 在中国获批4项适应症[1] - 证明小核酸药物在慢病领域具有治疗潜力[1]

行业与公司 - 行业：小核酸药物（siRNA）研发，聚焦心血管疾病、代谢减肥领域[1][2][3] - 公司：诺华制药（PCSK9 siRNA产品）[6]，国内潜在关注拥有Galenic投递系统专利的公司[21][22] --- 核心观点与论据 **1 siRNA技术优势** - **机制**：通过抑制mRNA翻译（非基因编辑）降低目标蛋白（如PCSK9），兼具清除现有蛋白和抑制新蛋白生成能力[1][4][6] - **对比单抗**：单抗仅清除现有蛋白，siRNA作用更持久（半年至一年注射一次）[1][4][6] - **对比基因编辑**：不改变DNA，安全性更高，无伦理争议[5][6] **2 临床与商业化进展** - **诺华PCSK9 siRNA**：销售快速增长，靶向肝脏，用药频率低（半年/次），依从性高[6] - **适应症**： - 心血管疾病：降脂（LDL、LPA）、降压潜力[1][3][10] - 代谢减肥：靶向脂肪代谢（如ANGPTL4、APOC3），但需更多研究[8][11] - **联合疗法**：与他汀类联用可增强降脂效果，需监测亚洲患者肝损伤风险[14][15] **3 技术难点与突破** - **递送系统**：Galenic系统（肝脏靶向）最成熟，效率高且暂未观测到肝毒性[7][20] - **其他挑战**：非靶向效应（如药物误入心脏）、RNA稳定性（需双链结构包装）[17][19] **4 靶点与疗效数据** - **心血管**： - LDL为首要指标，LPA越低越好（即使LDL正常，高LPA仍增风险）[10] - APOC3（降甘油三酯）可能比ANGPTL4（降胆固醇）更易获心血管获益[8] - **减肥**：需开发脂肪细胞靶向系统，目前单抗更可行[11] --- 其他重要内容 **1 临床指南与定位** - 他汀仍为一线，siRNA需更多大规模试验验证长期安全性[13][16] - PCSK9抑制剂国内定位：他汀不耐受或联用无效后的二线选择[16] **2 研发方向** - 优化递送系统（如心脏、脂肪组织靶向）是未来重点[19][23] - 国内企业需突破Galenic专利壁垒[21][22] **3 医生视角** - siRNA临床效果显著（如斑块减小），为内科治疗提供新工具[24] --- 数据与单位 - 诺华PCSK9 siRNA注射频率：半年至一年一次[6] - 他汀联用剂量示例：瑞舒伐他汀10毫克+单抗[14]

行业投资评级 - 医药板块在2025年有望走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [4][64] 核心观点 - 创新药仍是投资主线，重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物和解决未满足临床需求的慢病药管线 [2][4] - 头部药企国际化能力提升，恒瑞医药与GSK合作涉及12个创新项目，首付款5亿美元，潜在里程碑付款120亿美元 [1][40] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂达成协议，首付款1.2亿美元，最高19.55亿美元里程碑付款 [1][40] - 小核酸药物在慢病领域潜力显现，诺华PCSK9（siRNA）销售额5.55亿美元（同比+66%），Alnylam的RNAi疗法Amvuttra销售额4.92亿美元（同比+114%） [1][63] 药品板块 - 恒瑞医药与石药集团License out交易展示头部药企国际化能力，创新管线进入兑现期 [1][40] - 中证创新药产业指数本周上涨0.52%，H股恒生创新药指数小幅下滑0.97% [21][22] - A股创新药板块52家上市公司中46家上涨，平均涨幅+6.9%，上海谊众（+30.0%）、海特生物（+28.3%）、特宝生物（+19.4%）涨幅居前 [24][25] 医疗器械 - 药物涂层球囊及泌尿介入类耗材集采工作启动，优质国产头部企业有望通过中标提升市场份额 [41][42] - 西门子医疗7T磁共振成像系统获批，新增多通道发射平台与多核成像功能，提升中枢神经系统疾病诊断效能 [43][46] 生物制品 - 赛诺菲25Q2全球销售额99.94亿欧元（同比+10.1%），度普利尤单抗（Dupixent）销售额38亿欧元（同比+21.1%） [47][48] - 度普利尤单抗COPD适应症已在13国获批，预计25H2再增6国 [48][50] - 赛诺菲布局itepekimab（靶向IL-33）和lunsekimig（靶向IL-13&TSLP）等COPD在研管线 [52][55] 医疗服务及消费医疗 - 育儿补贴政策出台，3岁以下婴幼儿每年补贴3600元，中央财政安排预算900亿元，有望促进辅助生殖IVF需求释放 [56][57] - 高德美25H1营收24.48亿美元（同比+12.2%），肉毒毒素销售额7.07亿美元（同比+14.7%），上调全年销售增长指引至12%-14% [58][59] 中药 - 华润三九与博瑞医药合作开发GLP-1/GIP双激动剂BGM0504注射液，博瑞医药最高可获得2.82亿元人民币研发里程碑付款 [60][61] 重点标的 - 创新药领域：恒瑞医药、石药集团、科伦博泰、特宝生物 - 医疗器械：迈瑞医疗、新产业、安图生物 - 医疗服务：固生堂 [5]

技术合作与研发进展 - 与康希诺生物子公司合作开发基于新型可离子化甾醇脂质（ISL）的三组分脂质纳米颗粒（ISL-3C-LNP）递送系统 [1] - 该系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果 并具有组分简化与专利优势 [1] - 相关研究已发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上 [1] 客户合作与业务现状 - 下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业 [1] - 基于客户需求提供各类常规或定制化产品 [1] - 目前客户均处在临床前或早期临床阶段 尚未对营业收入产生重大影响 [1]

油气设备行业 - 中东天然气开发进入战略窗口期 受发电需求增长和能源转型推动 预计2030-2035年石油需求见顶背景下产油国加速布局天然气 [3] - 天然气全产业链扩张驱动工程建设与高端装备需求 重点公司中东订单表现突出：一家企业中东订单达15亿元占10%市场份额 另一家企业中东订单3年实现翻倍增长 [2][3] - 推荐标的包括中东订单爆发的高端装备出海企业及需求能见度高+产能布局前瞻的业绩稳健增长型企业 [3] 小核酸药物行业 - 小核酸药物(ASO/siRNA/miRNA)成为继小分子和抗体后第三大药物类别 中国药企已通过BD合作斩获超60亿美元交易额 [2][7] - 商业化应用呈现两大趋势：罕见病领域商业化模式成熟 慢性病领域长效治疗优势显现 国内企业重点布局慢乙肝和心血管疾病管线 [7][8] - 海外MNC加速通过合作研发布局 国内企业同步推进自主研发 机构推荐关注慢乙肝及心血管领域小核酸药物管线优质标的 涉及多家A股和港股上市公司 [7][8]

活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书刘宁等4人，参会投资机构15家 [2] - 活动时间为7月25日10:00 - 11:30，地点在公司会议室，形式为线上接入 [2] 重点在研项目进展 已完成III期临床 - IL - 17A/F项目LZM012：适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎，已公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据，疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂 [2] - 消化道药物JP - 1366片剂：已顺利完成III期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请 [3] 处于I期临床 - 小核酸项目LZHN2408：适应症为痛风伴高尿酸血症，6月底获临床批件，目前I期临床入组顺利，分Ia（安全性）与Ib（目标剂量药效评估）两阶段，Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力 [2] - 消化道药物JP - 1366注射剂：正同步推进I期临床研究，未来有望填补国内P - CAB针剂市场空白 [3] - 新型四价流感重组蛋白疫苗：预计9月份启动I期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，对老年群体有更优保护率 [3] 处于II期临床 - 抗凝药物H001：适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II期临床试验已顺利完成入组，初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险呈现低于达比加群酯的趋势 [3] - 抗癫痫药物NS - 041片：已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究，展现出同类最佳潜力，全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [3] 完成临床前研究 - 抗癫痫药物NS - 041片：重度抑郁适应症临床前研究已基本结束，计划近期申报IND [3] - 布瑞哌唑微球：处于临床前研究阶段，未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求 [3] 完成I期临床 - 抗感染SG1001片：适应症为侵袭性真菌病，已完成I期临床，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题，全球尚无同靶点药物获批上市 [3] 问答环节要点 IL - 17A/F项目LZM012 - 药物设计与UCB不同，亲和力与UCB产品相当，半衰期比Moonlake产品长 [4] - III期临床入组患者基线较重，PASI评分达21，与UCBIII期临床相当，既往生物制剂用药比例不高，不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低 [4][5] - 银屑病市场空间大，IL - 17A经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额超60亿美元，UCB公司的比奇珠单抗2023年销售收入1.5亿美金，2024年超6亿美金，该项目预计最晚2027年上半年获批上市，有望赶上当年医保谈判 [6][7] 抗凝药物H001 - 特点及优势为靶点创新、用药安全性佳、口服制剂支持，I期临床结果表明健康受试者给药后安全性良好，II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯的趋势 [7]

宏观政策 - 美国总统特朗普宣布将对世界大部分国家征收15%至50%的简单关税 同时表示若欧盟向美国企业开放市场 将允许其支付较低关税 [1] - 海关总署发布海南自由贸易港加工增值免关税政策 对增值超30%的货物进入内地免征进口关税 [3] 公司动态 - 特斯拉Q2营业收入225亿美元(同比降12%) 调整后净利润13.93亿美元(同比降23%) 电话会预计关税成本约3亿美元 股价盘后跌近5% [2] - 生物技术公司Abivax因小核酸药物积极结果股价单日暴涨596% 华福证券指出2025年将是该领域投资重要年份 [11] - 容知日新预计上半年净利润1400-1500万元(同比增2027%-2179%) 劲仔食品拟5000万至1亿元回购股份 [14][15] 行业趋势 - 农业农村部强调推动生猪产业高质量发展 要求严格落实产能调控措施 [4] - 上交所将以人工智能等前沿科技为战略支点 强化科技企业全生命周期培育服务 [5] - 工业机器人行业现爆单现象 部分企业订单排至11月 中信建投指出特斯拉机器人研发加速 [13] - 国泰海通预计未来三年国内互联网厂商资本开支将维持高位 带来超7GW的IT电力新增需求 [12] 市场数据 - 美股三大指数集体收高 纳指与标普创新高 英伟达涨超2% 热门中概股普涨 [16] 机构观点 - 华泰证券关注市场成交量能否重回2万亿 认为上攻趋势持续但需警惕急跌 [8] - 国泰海通指出科技主题仍是市场主线 传统板块存在弹性机会 [9] - 东方证券认为大盘向上趋势不改 传统产业与泛科技产业将成中坚力量 [10]