RBD1016
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一图看懂瑞博生物-B(6938.HK)IPO
格隆汇· 2025-12-31 01:58
瑞博生物-B(6938.HK)正式启动招股,拟全球发售2748.74万股H股,此次招股于2025年12月31日至2026年1月6日招股进行,发售价将为每股H股57.97港元, H股的每手买卖单位将为200股,预计H股将于2026年1月9日在联交所开始买卖。下面将通过一图看懂瑞博生物-B(6938.HK)IPO。 招股信息及公司介绍 〔三〕 发行股份 27.487官方股 cisis 上市日期 E 1月9日 发售价 ] 57.97港元/股 瑞博主物创立于2007年,是一家从事小核酸药 物研究和开发,尤其专注于siRNA疗法的主物制药公 司。公司拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品 RBD4059 (靶向FXI的siRNA),研发营线中共有7款 自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢 类、肾脏和肝脏疾病的7种适应症,其中4款处于l期 临床试验中。 > 丰富的产品管线 自研药物资产 处于临床试验 7款 涉及心血管、代谢类 肾脏和肝脏疾病 7种适应症 临床前 申报试验 化合物 话应症 临床前 1期 2期 ¥ RBD4059 血栓性疾病 川 高官湘 RBD5044 三酯血病 管 高胆固醇 RBD7022 IIII ...
瑞博生物(6938.HK)今起招股,入场费11710港元
金融界· 2025-12-31 01:31
本文源自:金融界AI电报 生物制药公司瑞博生物-B(6938.HK)今日起至2026年1月6日招股,每股招股价57.97港元,发售2748.74万 股,香港公开发售占约10%,其余为国际配售,集资最多15.93亿港元。一手200股,入场费11710.93港 元。该股预期2026年1月9日挂牌。 公司集资所得款项净额约37.4%将用于核心产品RBD4059的研发;约 19.6%将用于RBD5044的研发;约15.9%将用于RBD1016的研发;约10.1%将为研发处于临床前申报试验 阶段的管线资产提供资金;约8.9%将分配用于推进尚未进入临床前申报试验阶段的临床前资产的开发 及加强技术平台;约8.1%将用于营运资金及其他一般公司用途。 ...
瑞博生物-B(06938.HK)拟全球发售2748.74万股H股 引入华夏基金等多家基石
格隆汇· 2025-12-30 23:49
公司上市与发行概况 - 公司计划全球发售2748.74万股H股,其中香港发售274.88万股,国际发售2473.86万股,发售价为每股57.97港元,每手200股,预计于2026年1月9日在联交所开始买卖 [1] - 全球发售的联席保荐人为中金公司及花旗 [1] - 招股期为2025年12月31日至2026年1月6日 [1] 公司业务与研发管线 - 公司创立于2007年,是一家专注于小核酸药物尤其是siRNA疗法研发的生物制药公司 [1] - 公司拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059,该产品靶向FXI [1] - 公司研发管线中共有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症,其中四款处于2期临床试验中 [1] 基石投资者情况 - 公司已与基石投资者订立协议,基石投资者同意按发售价认购总额约1亿美元(约7.78亿港元)的发售股份 [2] - 按每股57.97港元计算,基石投资者将认购总计1342.04万股发售股份 [2] - 基石投资者包括Arc Avenue Asset Management Pte. Ltd.、Bright Stone Holdings Limited、华夏基金、大成国际及大成基金、Erik Selin Fastigheter AB、Himension Fund、IvyRock Asset Management (HK) Limited、Mingxin Growth Ventures、Springs Capital (Hong Kong)、泰康人寿、拾贝能信、自然拾贝及Huatai Capital Investment Limited [2] 募集资金用途 - 假设发售量调整权及超额配股权未获行使,公司预计从全球发售获得所得款项净额约14.736亿港元 [3] - 约37.4%的募集资金净额将用于核心产品RBD4059的研发 [3] - 约19.6%的募集资金净额将用于RBD5044的研发 [3] - 约15.9%的募集资金净额将用于RBD1016的研发 [3] - 约10.1%的募集资金净额将为处于临床前申报试验阶段的管线资产提供资金 [3] - 约8.9%的募集资金净额将用于推进尚未进入临床前申报试验阶段的临床前资产开发及加强技术平台 [3] - 约8.1%的募集资金净额将用于营运资金及其他一般公司用途 [3]
瑞博生物-B于12月31日至1月6日招股,获基石投资认购约1亿美元
智通财经· 2025-12-30 23:19
公司上市与发行概况 - 瑞博生物-B(06938)于2025年12月31日至2026年1月6日进行招股,计划全球发售2748.74万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,并设有15%的超额配股权 [1] - 每股发售价定为57.97港元,每手买卖单位为200股,预计H股将于2026年1月9日上午九时在联交所开始买卖 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是一家专注于小核酸药物,尤其是siRNA疗法研发的生物制药公司 [1] - 公司拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059,该产品靶向FXI [1] - 研发管线中共有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症,其中四款处于2期临床试验中 [1] - 除核心产品外,临床阶段产品还包括RBD5044和RBD1016 [1] - RBD5044是全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物 [1] - RBD1016旨在通过对HBsAg的作用实现慢性乙型肝炎的功能性治愈,也是一款针对冠心病的差异化siRNA候选药物 [1] - 在临床管线之外,公司还拥有20多个临床前项目,计划将其推进至临床开发阶段 [1] 基石投资者情况 - 公司与包括Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、Erik Selin Fastigheter AB、Himension Fund、IvyRock、Mingxin Growth Ventures、Springs Capital(Hong Kong)、泰康人寿及拾贝能信、自然拾贝及Huatai Capital Investment Limited在内的多家基石投资者订立了投资协议 [2] - 基石投资者已同意按发售价认购总金额约1亿美元可购买的相关数目发售股份 [2] - 基石配售体现了投资者对公司的信心,并将有助于提升公司形象 [2] - 除Ribocure AB的主要股东Erik Selin Fastigheter Aktiebolag外,其他基石投资者均经由全球发售的整体协调人介绍结识 [2] 募集资金用途 - 基于每股57.97港元的发售价并假设超额配股权未获行使,估计全球发售所得款项净额约为14.74亿港元 [3] - 约37.4%(约5.51亿港元)的募集资金将用于核心产品RBD4059的研发 [3] - 约19.6%(约2.89亿港元)的募集资金将用于RBD5044的研发 [3] - 约15.9%(约2.34亿港元)的募集资金将用于RBD1016的研发 [3] - 约10.1%(约1.49亿港元)的募集资金将为研发处于临床前申报试验阶段的管线资产提供资金 [3] - 约8.9%(约1.31亿港元)的募集资金将用于推进尚未进入临床前申报试验阶段的临床前资产开发及加强技术平台 [3] - 约8.1%(约1.19亿港元)的募集资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [3]
瑞博生物-B(06938)于12月31日至1月6日招股,获基石投资认购约1亿美元
智通财经网· 2025-12-30 23:16
公司上市与发行概况 - 瑞博生物-B(06938)于2025年12月31日至2026年1月6日进行招股,计划全球发售2748.74万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,并设有15%的超额配股权 [1] - 每股发售价定为57.97港元,每手买卖单位为200股H股,预计H股将于2026年1月9日上午九时在联交所开始买卖 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是一家专注于小核酸药物(尤其是siRNA疗法)研究和开发的生物制药公司 [1] - 公司拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA) [1] - 研发管线中共有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症,其中四款处于2期临床试验中 [1] - 除核心产品外,其他临床阶段产品包括RBD5044和RBD1016 [1] - RBD5044是全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物 [1] - RBD1016旨在通过对HBsAg的作用实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈,同时也是一款针对冠心病(CHD)的差异化siRNA候选药物 [1] - 在临床管线之外,公司还拥有20多个临床前项目,计划将其推进至临床开发阶段 [1] 基石投资者情况 - 公司与包括Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、Erik Selin Fastigheter AB等在内的多家机构订立了基石投资协议 [2] - 基石投资者已同意按发售价认购或促使指定实体认购总金额约1亿美元的相关数目发售股份 [2] - 基石配售体现了投资者对公司及其业务前景的信心,并有助于提升公司形象 [2] 募集资金用途 - 基于每股57.97港元的发售价并假设发售量调整权及超额配股权未获行使,估计公司将从全球发售获得所得款项净额约14.74亿港元 [3] - 约37.4%的募集资金将用于核心产品RBD4059的研发 [3] - 约19.6%的募集资金将用于RBD5044的研发 [3] - 约15.9%的募集资金将用于RBD1016的研发 [3] - 约10.1%的募集资金将为研发处于临床前申报试验阶段的管线资产提供资金 [3] - 约8.9%的募集资金将分配用于推进尚未进入临床前申报试验阶段的临床前资产的开发及加强技术平台 [3] - 约8.1%的募集资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [3]
行业周报:瑞博生物通过港交所IPO聆讯,上市在即-20251228
开源证券· 2025-12-28 11:14
报告投资评级 - 行业投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 整体上,持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),创新药方向重点推荐小核酸赛道的机会,并重点推荐头部CXO+科研服务估值切换的机会 [8] - 瑞博生物港交所IPO申请通过聆讯,其基于RNAi技术的siRNA平台和丰富的管线储备,以及超过20亿美元的交易价值,体现了小核酸赛道的机遇 [4][6][14][22] 根据目录总结 1. 瑞博生物上市在即,关注siRNA赛道机遇 - **公司概况**:瑞博生物成立于2007年,是一家基于RNAi技术、聚焦创新siRNA技术平台的研发企业 [4][14] - **技术平台**:公司已搭建三大技术平台:肝靶向递送的RiboGalSTAR、非肝靶向的RiboPepSTAR、肿瘤靶向的RiboOncoSTAR [4][14] - **治疗领域**:覆盖心血管、代谢和肝脏、肾脏等慢性疾病以及肿瘤领域 [4][14] - **核心产品进展**: - 核心产品RBD4059(靶向FXI)是全球首款用于治疗血栓性疾病的临床阶段siRNA药物 [4][14] - 该产品于2024年8月在瑞典启动2a期临床,所有患者已完成治疗,处于安全性随访期 [4][14] - **肝病管线**:由RBD1016主导,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)和慢性丁型肝炎(CHD)患者;同时针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)晚期疾病阶段进行开发 [15] - **管线储备**:公司产品管线有超过20项其他临床前资产,包括靶向肝外器官及组织(如肾脏、中枢神经系统等)的候选药物,以及一款用于治疗神经胶质瘤的临床前候选药物 [15] - **对外合作**:2023-2024年,公司分别与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成两项合作,交易价值合计超过20亿美元,体现了国内外药企对其研发能力的认可 [6][22] - 与勃林格殷格翰的合作涉及SR111、SR112项目,总交易金额超过20亿美元 [23] - 与齐鲁制药就RBD7022达成授权许可,公司将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款 [23] - **研发计划**:基于丰富的早研siRNA管线储备,未来计划每年推进2-4个管线进入临床阶段 [6][23] 2. 12月第4周医药生物下跌0.18%,原料药板块涨幅最大 - **整体市场表现**:2025年初至今沪深整体呈现上行趋势 [7][26] - **本周行业涨跌**:2025年12月第4周,有色金属、国防军工、电力设备等行业涨幅靠前,银行、社会服务、美容护理等行业跌幅靠前 [7][26] - **医药生物板块表现**: - 本周医药生物下跌0.18%,跑输沪深300指数2.13个百分点 [7][26] - 在31个子行业中排名第25位 [7][26] - 从月度数据看,12月医药生物指数下跌2.09% [13][27] - **子板块行情**: - **涨幅最大**:原料药板块上涨2.05% [7][31] - **其他上涨板块**:血液制品板块上涨1.28%,医疗研发外包板块上涨0.77% [7][31] - **跌幅最大**:医院板块下跌2.82% [7][31] - **其他下跌板块**:医药流通板块下跌1.8%,线下药店板块下跌1.3% [7][31] 3. 医药布局思路及标的推荐 - **月度组合推荐**:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [8] - **周度组合推荐**:药明康德、药明合联、毕得医药、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、药康生物 [8]
瑞博生物:全球siRNA赛道的中国“破局者”
格隆汇· 2025-12-22 01:02
文章核心观点 - 小核酸药物是继小分子、抗体药之后的第三大颠覆性治疗范式 公司是全球范围内少数具备完整自主研发能力的平台型企业 被誉为“中国版Alnylam” 并具备定义未来治疗标准的潜力 [1] - 公司已成功通过港交所聆讯 即将上市 其投资价值体现在技术、管线及商业模式的稀缺性与系统性竞争力 [2][6][13] - 公司凭借自主可控的全链条技术平台、丰富的临床阶段管线以及创新的全球化研发布局与合作模式 正从中国生物科技公司升维为全球创新的积极参与者与构建者 [13][15][20] 市场前景与行业地位 - **全球小核酸药物市场增长明确**:市场规模从2019年的27亿美元增至2024年的57亿美元 复合年增长率达16.2% 预计到2029年达206亿美元 2034年达549亿美元 对应期间复合年增长率分别为29.4%与21.6% [7] - **siRNA是核心赛道**:2024年 siRNA占全球小核酸市场约44.5% 该领域长期由少数跨国企业主导 [8] - **公司是“全能型玩家”**:全球范围内具备完整小核酸药物“端到端”自主研发能力的公司凤毛麟角 公司是其中少数平台型企业 具备稀缺性 [1][5][6] - **公司拥有全球领先的siRNA在研管线**:在国内相关企业中拥有数量最多的临床阶段资产之一 目前拥有七款自研临床阶段药物 其中四款已进入II期临床 研发密度全球领先 [8] 核心产品与研发管线 - **核心产品RBD4059**:全球首款且临床进展最快的靶向凝血因子FXI的siRNA药物 用于治疗血栓性疾病 优势在于有效抗凝且出血风险低于传统疗法 给药频率低 患者依从性高 针对冠心病的2a期试验已于2025年2月完成患者入组 [8] - **核心产品RBD5044**:全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA 用于治疗高甘油三酯血症 其2期试验已于2025年1月在瑞典启动 [8] - **核心产品RBD1016**:旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的潜力疗法 其2期全球多中心临床试验已于2024年11月完成患者入组 针对慢性丁型肝炎的2a期试验于2024年8月在瑞典启动 并于2025年10月获得EMA孤儿药资格认定 [9] - **管线覆盖广泛**:七款自研临床阶段药物覆盖心血管、代谢、肾脏及肝病四大疾病领域 此外还拥有超过20个临床前项目 覆盖遗传性血管性水肿、炎症性疾病及肿瘤等多个领域 构建了可持续研发梯队 [8][9] 核心技术平台与知识产权 - **建立自主可控的全链条技术平台**:覆盖小核酸药物开发从早期研发、CMC到临床开发及未来商业化的“端到端”能力闭环 [13] - **核心技术引擎**:自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台 是siRNA高效靶向肝细胞的关键 此外还布局了用于肝外组织靶向的RiboPepSTAR™平台以及专注于肿瘤领域的RiboOncoSTAR™平台 共同构建起多元化的递送技术矩阵 [13] - **知识产权护城河坚实**:截至最后实际可行日期 公司在全球拥有255件授权专利及218件专利申请 [13] 全球化创新战略与商业模式 - **构建“中欧双核”驱动的全球研发体系**:在中国北京、苏州、昆山等地布局研发与生产中心 在瑞典通过Ribocure AB开展国际临床研究 并在默恩达尔设立专业临床试验基地 负责II期试验执行 形成“中国发现与生产+欧洲临床与注册”的协同模式 [16] - **实现从“销售产品”到“输出技术与平台能力”的价值跨越**:2023年12月 公司将产品RBD7022在中国内地、中国香港和中国澳门地区的权益授权给齐鲁制药 与勃林格殷格翰基于其RiboGalSTAR™递送平台达成针对多个靶点的siRNA新药合作开发 该交易是当年全球价值超过10亿美元的六项重大siRNA对外许可交易之一 [17] - **合作模式获得国际认可**:平台能力获得国际一线药企认可 为未来拓展更多“平台授权+联合开发”的商业模式打开空间 [17] - **瞄准并定义未来的治疗标准**:核心管线精准锁定临床未被满足的重大需求 如通过靶向FXI以降低出血风险重塑抗血栓治疗范式 追求实现慢性乙肝功能性治愈 展现了公司引领全球治疗标准升级的战略雄心 [18]
瑞博生物通过聆讯:强大技术壁垒叠加专而精管线,港市再迎稀缺创新药标的
智通财经· 2025-12-21 14:35
公司上市与行业地位 - 瑞博生物已通过港交所主板上市聆讯,联席保荐人为中金公司和花旗 [1] - 公司是全球小核酸药物(尤其siRNA疗法)研发领域的主要参与者,是创建全球最大的siRNA药物管线企业之一 [1] - 公司有七款自研药物资产处于临床试验阶段 [1] - 小核酸药物赛道被视为继小分子和抗体药物后的“第三次浪潮”,具有靶点更广、开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点 [1] - 预计到2029年全球小核酸疗法市场估值为186亿美元,2024年至2029年复合年增长率高达29.5% [1] - 小核酸药物行业技术壁垒高,尤其是递送技术,国内能突破技术壁垒并接近商业化的创新药企凤毛麟角 [1] 产品管线布局 - 公司深度聚焦小核酸赛道,从罕见病切入并向常见病拓展,管线布局丰富均衡 [3] - 公司拥有七款自研药物进入临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的八种适应症 [3] - 管线中有四款药物处于2期临床试验中 [3] - 靶向HDV的RBD1016产品于2025年10月获得EMA孤儿药资格认定 [3] - 除临床产品管线外,公司还拥有超过20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目 [3] - 核心产品RBD4059是全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,已于2025年2月完成2a期临床试验的所有患者入组,预计2025年底前完成该试验 [3] - RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA,用于治疗高甘油三酯血症,其用于治疗混合型血脂异常患者的2期试验正在瑞典进行 [4] - RBD7022是全球第二个进入临床开发的靶向PCSK9的siRNA,用于治疗高胆固醇血症,于2025年3月在中国完成了1期试验,目前正由合作方齐鲁制药推进2期临床 [4] - 管线布局兼顾罕见病与患者基数巨大的常见病,既能在短期内通过罕见病药物建立品牌和实现商业化,又为长期发展提供巨大市场空间 [4] 核心技术平台 - 公司是全球为数不多拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一 [5] - 公司的肝靶向RiboGalSTAR™递送技术是众多管线资产的基石,解决了siRNA疗法高效且特异性递送的关键挑战 [5] - 凭借该平台,公司能够针对不同肝源性疾病靶点,实现高效、快速的药物研发,形成管线产品的“平台化”产出能力 [5] - 公司在肝外领域的递送技术平台也取得重大进展,包括针对肾脏、中枢神经系统和代谢组织的RiboPepSTARTM平台,以及针对肿瘤的RiboOncoSTAR™平台,目前处于全球小核酸开发前沿 [5] 财务表现与战略合作 - 公司2024年实现营收1.43亿元,其中2024年上半年收入为0.66亿元,2025年上半年收入已增长至1.03亿元 [6] - 近期收入提升主要得益于与国际及国内头部药企达成的战略合作 [6] - 自2023年12月起,公司先后与齐鲁制药、勃林格殷格翰签订合作及许可协议,并于2025年上半年分别达成首个研发里程碑,成功触发里程碑款项 [6] - 这些合作不仅带来阶段性收入,更是对公司研发实力与平台潜力的重要背书 [6] 发展前景与战略 - 随着主要药品相继上市,凭借品牌效应,公司具备充足动能从研发型公司向具备商业化能力的综合性药企转型 [6] - 公司拥有稳扎稳打的国际化战略布局,包括拥有自研2期临床试验基地的海外研发中心、全球化的临床申报策略、高水平的世界级研发团队 [6] - 公司的成功验证了一条专注于尖端创新的差异化路径,凭借核心技术与长期主义奠定了在赛道内的领跑地位 [7] - 公司赴港上市为投资者提供了参与中国小核酸药物创新浪潮的稀缺机会 [7]
苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-20 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年6月30日止期间,收入分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[76] - 2023 - 2025年6月30日止期间,年/期内亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元[76] - 2023 - 2025年6月30日,总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[80] - 2023 - 2025年6月30日,负债总额分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[82] - 2023 - 2025年6月30日,资产净值/(负债净额)分别为115,723千元、(111,067)千元、59,017千元[82] - 2023 - 2025年上半年各期除税前亏损分别为4.37148亿元、2.57047亿元、1.21409亿元、9386.7万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期经营活动(所用)/所得现金净额分别为 - 2.87536亿元、 - 6071.9万元、4702.5万元、 - 9647.3万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期现金及现金等价物(减少)/增加净额分别为 - 3.16765亿元、 - 4192.7万元、5742.3万元、1.90942亿元[86] - 公司流动比率由2023年底的0.9降至2024年底的0.6,又增至2025年中6月底的1.0[90] 用户数据 - 无 未来展望 - 董事认为公司拥有充足营运资金,足以支付未来至少12个月成本的至少125%[85] - 公司预计2025年继续确认净亏损,主要因预计产生与研发活动有关的重大成本及开支[108] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线中有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及七种适应症[35] - 公司研发管线中有四款药物处于2期临床试验中[35] - RBD7022预计2025年底完成III期试验[37] - RBD1016预计2026年底进行2a期研究评估[37] - 2024年8月公司计划开展高甘油三酯血症的CTA工作[37] - 2024年10月公司将启动血脂异常、血栓性疾病、瘤等疾病的MRCT[37] - 2025年公司将完成RBD7022的商业化[37] - 2026年公司将推进RBD1016的相关研究[37] - 2024年10月公司在澳大利亚完成RBD4059在健康受试者中的1期试验,2024年8月在瑞典启动其2a期临床试验且所有患者已完成治疗[42] - 2024年10月公司获EMA批准RBD5044的2期试验CTA,该试验正在瑞典混合型血脂异常患者中进行[44] - 2025年3月公司在中国完成RBD7022的1期试验[44] - 2024年9月公司从EMA获得启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准[45] - 2025年2月公司收到TGA对RBD2080临床试验通知的确认[45] - 公司RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT最后一位患者末次访视于2025年10月完成,目前正在完善数据分析[48] - 公司于2024年10月取得国家药监局的IND批准,有望将RBD1016针对CHB的临床试验扩展至中国[48] - 公司于2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验,预计2026年底前完成[48] - 2025年8月公司在澳大利亚启动RBD1119的1期临床试验且首例患者已入组[108] - 2025年10月EMA授予公司RBD1016用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[108] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2023年12月15日公司与齐鲁制药订立许可及合作协议,2024年6月12日进一步签署补充约定[63] - 2023年12月22日公司与勃林格殷格翰签订合作及许可协议[67]
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. - B(H0120) - PHIP (1st submission)
2025-12-20 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年各期营收分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[87] - 2023 - 2025年各期研发费用分别为315,763千元、280,370千元、134,775千元、129,142千元,2023 - 2024年下降因临床试验和技术服务费用减少[87][89] - 2023 - 2025年各期亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元,2023 - 2024年亏损减少因2024年开始产生收入[87][89] - 2023 - 2025年各期其他综合收益分别为2,734千元、 - 3,546千元、 - 1,826千元、2,259千元[89] - 截至2023 - 2025年各期总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[91] - 截至2023 - 2025年各期总负债分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[94] - 截至2023 - 2025年各期净资产分别为115,723千元、 - 111,067千元、59,017千元[94] - 2024年公司净亏损2.815亿人民币,E2轮融资发行股份4580万人民币部分抵消亏损[95] - 2025年上半年公司亏损9780万人民币,非控股股东注资2.364亿人民币使财务状况从净负债转为净资产[95] - 2023 - 2024年及2025年上半年经营活动产生净现金流出,主要因研发投入[101] - 2023 - 2024年流动比率从0.9降至0.6,2024 - 2025年6月升至1.0[104][105] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司预计从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED]的净[REDACTED],用于多项研发及运营用途[121] - 公司预计2025年继续产生净亏损,主要因研发活动成本高[126] - 董事认为公司有足够营运资金,至少能覆盖未来12个月成本的125%[98] 新产品和新技术研发 - 公司有7个内部发现的药物资产处于临床试验阶段,其中4个处于2期临床试验[40] - 2024年10月在澳大利亚完成RBD4059的1期试验,同年5月获EMA的CTA,8月在瑞典启动2a期临床试验,患者已完成治疗并处于安全随访期[50] - 2024年10月EMA批准RBD5044的2期试验CTA,2025年1月在瑞典启动2期试验,正在进行中[42] - 2025年10月完成RBD1016治疗CHB的MRCT 2期试验,正在进行数据分析[42] - 2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验,预计2026年底完成[44] - 公司建立补体因子管线,RBD7007于2024年9月获EMA的CTA批准启动1期临床试验,RBD2080于2025年2月获TGA对临床试验通知的确认[54][55] - 2025年8月,公司在ESC大会展示siRNA管线进展,同月启动RBD1119一期临床试验[125] - 2025年10月,RBD1016获EMA孤儿药认定[125] - 公司目前有超20个临床前资产,技术平台每年有能力将2 - 4个资产推进到临床阶段[60] 市场扩张和并购 - 2024年12月授予齐鲁制药有限公司在中国大陆开发、生产和商业化RBD7022的独家权利[42] 其他新策略 - 公司于2024年12月10日采纳Pre - [REDACTED]股份期权计划,激励管理团队和关键员工[116] - 公司于2020年5月20日采纳员工激励计划[139] - Ribocure AB于2023年1月5日采纳股份激励计划[170]