文章核心观点 - 小核酸药物是继小分子、抗体药之后的第三大颠覆性治疗范式 公司是全球范围内少数具备完整自主研发能力的平台型企业 被誉为“中国版Alnylam” 并具备定义未来治疗标准的潜力 [1] - 公司已成功通过港交所聆讯 即将上市 其投资价值体现在技术、管线及商业模式的稀缺性与系统性竞争力 [2][6][13] - 公司凭借自主可控的全链条技术平台、丰富的临床阶段管线以及创新的全球化研发布局与合作模式 正从中国生物科技公司升维为全球创新的积极参与者与构建者 [13][15][20] 市场前景与行业地位 - **全球小核酸药物市场增长明确**：市场规模从2019年的27亿美元增至2024年的57亿美元 复合年增长率达16.2% 预计到2029年达206亿美元 2034年达549亿美元 对应期间复合年增长率分别为29.4%与21.6% [7] - **siRNA是核心赛道**：2024年 siRNA占全球小核酸市场约44.5% 该领域长期由少数跨国企业主导 [8] - **公司是“全能型玩家”**：全球范围内具备完整小核酸药物“端到端”自主研发能力的公司凤毛麟角 公司是其中少数平台型企业 具备稀缺性 [1][5][6] - **公司拥有全球领先的siRNA在研管线**：在国内相关企业中拥有数量最多的临床阶段资产之一 目前拥有七款自研临床阶段药物 其中四款已进入II期临床 研发密度全球领先 [8] 核心产品与研发管线 - **核心产品RBD4059**：全球首款且临床进展最快的靶向凝血因子FXI的siRNA药物 用于治疗血栓性疾病 优势在于有效抗凝且出血风险低于传统疗法 给药频率低 患者依从性高 针对冠心病的2a期试验已于2025年2月完成患者入组 [8] - **核心产品RBD5044**：全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA 用于治疗高甘油三酯血症 其2期试验已于2025年1月在瑞典启动 [8] - **核心产品RBD1016**：旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的潜力疗法 其2期全球多中心临床试验已于2024年11月完成患者入组 针对慢性丁型肝炎的2a期试验于2024年8月在瑞典启动 并于2025年10月获得EMA孤儿药资格认定 [9] - **管线覆盖广泛**：七款自研临床阶段药物覆盖心血管、代谢、肾脏及肝病四大疾病领域 此外还拥有超过20个临床前项目 覆盖遗传性血管性水肿、炎症性疾病及肿瘤等多个领域 构建了可持续研发梯队 [8][9] 核心技术平台与知识产权 - **建立自主可控的全链条技术平台**：覆盖小核酸药物开发从早期研发、CMC到临床开发及未来商业化的“端到端”能力闭环 [13] - **核心技术引擎**：自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台 是siRNA高效靶向肝细胞的关键 此外还布局了用于肝外组织靶向的RiboPepSTAR™平台以及专注于肿瘤领域的RiboOncoSTAR™平台 共同构建起多元化的递送技术矩阵 [13] - **知识产权护城河坚实**：截至最后实际可行日期 公司在全球拥有255件授权专利及218件专利申请 [13] 全球化创新战略与商业模式 - **构建“中欧双核”驱动的全球研发体系**：在中国北京、苏州、昆山等地布局研发与生产中心 在瑞典通过Ribocure AB开展国际临床研究 并在默恩达尔设立专业临床试验基地 负责II期试验执行 形成“中国发现与生产+欧洲临床与注册”的协同模式 [16] - **实现从“销售产品”到“输出技术与平台能力”的价值跨越**：2023年12月 公司将产品RBD7022在中国内地、中国香港和中国澳门地区的权益授权给齐鲁制药 与勃林格殷格翰基于其RiboGalSTAR™递送平台达成针对多个靶点的siRNA新药合作开发 该交易是当年全球价值超过10亿美元的六项重大siRNA对外许可交易之一 [17] - **合作模式获得国际认可**：平台能力获得国际一线药企认可 为未来拓展更多“平台授权+联合开发”的商业模式打开空间 [17] - **瞄准并定义未来的治疗标准**：核心管线精准锁定临床未被满足的重大需求 如通过靶向FXI以降低出血风险重塑抗血栓治疗范式 追求实现慢性乙肝功能性治愈 展现了公司引领全球治疗标准升级的战略雄心 [18]

公司深度聚焦小核酸赛道，拥有七款进入临床试验阶段的自研药物，涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏 疾病的八种适应症，其中四款处于2期临床试验。核心产品RBD4059是全球首款且进展最快的治疗血栓 性疾病的siRNA药物；RBD5044和RBD7022也分别是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3和PCSK9 的siRNA药物。此外，公司还有20多个临床前项目。 瑞博生物攻克了小核酸药物递送这一核心技术壁垒，拥有自主研发并经临床验证的GalNAc递送技术， 其中肝靶向RiboGalSTAR递送技术是其众多管线资产的基石。在肝外递送技术(如RiboPepSTAR和 RiboOncoSTAR)方面也取得了显著进展。 瑞博生物通过港交所主板上市聆讯，由中金公司（601995）和花旗担任联席保荐人。 该公司是全球小核酸药物(尤其siRNA疗法)研发领域的关键参与者之一，拥有全球最大的siRNA药物管 线之一，有七款自研药物资产处于临床试验阶段。小核酸药物被认为是继小分子和抗体药物之后的"第 三次浪潮"，市场潜力巨大，预计到2029年全球市场估值将达186亿美元，2024年至2029年复合年增长率 为29.5%。 ...

公司上市与行业地位 - 瑞博生物已通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为中金公司和花旗 [1] - 公司是全球小核酸药物（尤其siRNA疗法）研发领域的主要参与者，是创建全球最大的siRNA药物管线企业之一 [1] - 公司有七款自研药物资产处于临床试验阶段 [1] - 小核酸药物赛道被视为继小分子和抗体药物后的“第三次浪潮”，具有靶点更广、开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点 [1] - 预计到2029年全球小核酸疗法市场估值为186亿美元，2024年至2029年复合年增长率高达29.5% [1] - 小核酸药物行业技术壁垒高，尤其是递送技术，国内能突破技术壁垒并接近商业化的创新药企凤毛麟角 [1] 产品管线布局 - 公司深度聚焦小核酸赛道，从罕见病切入并向常见病拓展，管线布局丰富均衡 [3] - 公司拥有七款自研药物进入临床试验阶段，涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的八种适应症 [3] - 管线中有四款药物处于2期临床试验中 [3] - 靶向HDV的RBD1016产品于2025年10月获得EMA孤儿药资格认定 [3] - 除临床产品管线外，公司还拥有超过20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目 [3] - 核心产品RBD4059是全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，已于2025年2月完成2a期临床试验的所有患者入组，预计2025年底前完成该试验 [3] - RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA，用于治疗高甘油三酯血症，其用于治疗混合型血脂异常患者的2期试验正在瑞典进行 [4] - RBD7022是全球第二个进入临床开发的靶向PCSK9的siRNA，用于治疗高胆固醇血症，于2025年3月在中国完成了1期试验，目前正由合作方齐鲁制药推进2期临床 [4] - 管线布局兼顾罕见病与患者基数巨大的常见病，既能在短期内通过罕见病药物建立品牌和实现商业化，又为长期发展提供巨大市场空间 [4] 核心技术平台 - 公司是全球为数不多拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一 [5] - 公司的肝靶向RiboGalSTAR™递送技术是众多管线资产的基石，解决了siRNA疗法高效且特异性递送的关键挑战 [5] - 凭借该平台，公司能够针对不同肝源性疾病靶点，实现高效、快速的药物研发，形成管线产品的“平台化”产出能力 [5] - 公司在肝外领域的递送技术平台也取得重大进展，包括针对肾脏、中枢神经系统和代谢组织的RiboPepSTARTM平台，以及针对肿瘤的RiboOncoSTAR™平台，目前处于全球小核酸开发前沿 [5] 财务表现与战略合作 - 公司2024年实现营收1.43亿元，其中2024年上半年收入为0.66亿元，2025年上半年收入已增长至1.03亿元 [6] - 近期收入提升主要得益于与国际及国内头部药企达成的战略合作 [6] - 自2023年12月起，公司先后与齐鲁制药、勃林格殷格翰签订合作及许可协议，并于2025年上半年分别达成首个研发里程碑，成功触发里程碑款项 [6] - 这些合作不仅带来阶段性收入，更是对公司研发实力与平台潜力的重要背书 [6] 发展前景与战略 - 随着主要药品相继上市，凭借品牌效应，公司具备充足动能从研发型公司向具备商业化能力的综合性药企转型 [6] - 公司拥有稳扎稳打的国际化战略布局，包括拥有自研2期临床试验基地的海外研发中心、全球化的临床申报策略、高水平的世界级研发团队 [6] - 公司的成功验证了一条专注于尖端创新的差异化路径，凭借核心技术与长期主义奠定了在赛道内的领跑地位 [7] - 公司赴港上市为投资者提供了参与中国小核酸药物创新浪潮的稀缺机会 [7]

业绩总结 - 2023 - 2025年6月30日止期间，收入分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[76] - 2023 - 2025年6月30日止期间，年/期内亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元[76] - 2023 - 2025年6月30日，总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[80] - 2023 - 2025年6月30日，负债总额分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[82] - 2023 - 2025年6月30日，资产净值/（负债净额）分别为115,723千元、(111,067)千元、59,017千元[82] - 2023 - 2025年上半年各期除税前亏损分别为4.37148亿元、2.57047亿元、1.21409亿元、9386.7万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期经营活动（所用）/所得现金净额分别为 - 2.87536亿元、 - 6071.9万元、4702.5万元、 - 9647.3万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为 - 3.16765亿元、 - 4192.7万元、5742.3万元、1.90942亿元[86] - 公司流动比率由2023年底的0.9降至2024年底的0.6，又增至2025年中6月底的1.0[90] 用户数据 - 无 未来展望 - 董事认为公司拥有充足营运资金，足以支付未来至少12个月成本的至少125%[85] - 公司预计2025年继续确认净亏损，主要因预计产生与研发活动有关的重大成本及开支[108] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线中有七款自研药物资产处于临床试验阶段，涉及七种适应症[35] - 公司研发管线中有四款药物处于2期临床试验中[35] - RBD7022预计2025年底完成III期试验[37] - RBD1016预计2026年底进行2a期研究评估[37] - 2024年8月公司计划开展高甘油三酯血症的CTA工作[37] - 2024年10月公司将启动血脂异常、血栓性疾病、瘤等疾病的MRCT[37] - 2025年公司将完成RBD7022的商业化[37] - 2026年公司将推进RBD1016的相关研究[37] - 2024年10月公司在澳大利亚完成RBD4059在健康受试者中的1期试验，2024年8月在瑞典启动其2a期临床试验且所有患者已完成治疗[42] - 2024年10月公司获EMA批准RBD5044的2期试验CTA，该试验正在瑞典混合型血脂异常患者中进行[44] - 2025年3月公司在中国完成RBD7022的1期试验[44] - 2024年9月公司从EMA获得启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准[45] - 2025年2月公司收到TGA对RBD2080临床试验通知的确认[45] - 公司RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT最后一位患者末次访视于2025年10月完成，目前正在完善数据分析[48] - 公司于2024年10月取得国家药监局的IND批准，有望将RBD1016针对CHB的临床试验扩展至中国[48] - 公司于2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验，预计2026年底前完成[48] - 2025年8月公司在澳大利亚启动RBD1119的1期临床试验且首例患者已入组[108] - 2025年10月EMA授予公司RBD1016用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[108] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2023年12月15日公司与齐鲁制药订立许可及合作协议，2024年6月12日进一步签署补充约定[63] - 2023年12月22日公司与勃林格殷格翰签订合作及许可协议[67]

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文章核心观点 - 文章旨在探讨2025年AI对职场的影响，并指出AI在提升效率的同时，也带来了就业替代和“超级个体”挤压传统岗位的残酷现实[5] - 文章通过整合分析，提炼出2025年五大职场趋势章节，并发布了“职场红利雇主名册Top50”，为求职者揭示未来职业机遇所在的高增长行业与公司[6] 先进制造2025 - 机器人行业迎来“由热到爆”的转折，前三季度融资事件数超此前两年全年，人型机器人量产加速，行业迈入“规模落地+资本市场”高速发展阶段[9] - 3D打印市场增长迅猛，拓竹科技618销量同比增长627%，上半年产业链融资70亿元追平2024全年，企业用高于传统机械30–50%的薪酬抢人但仍面临“一将难求”[9] - 芯片制造国产化替代加速，国产28nm去美化产线良品率站上90%，带动设备材料订单井喷，中芯、华虹、长存一季度产能利用率均超95%，资本开支同比增加56%，行业人才缺口维持在30万以上[9] - Momenta（自动驾驶）在2025年实现爆发式增长，4月定点车型数量超130款，全球十大车企中七家为其合作伙伴，其Robotaxi方案将于2025年底在上海启动试运营[10] - 思灵机器人（具身智能）处于政策与市场双重爆发期，其高精度力控协作机器人处于国产替代关键窗口期，算法工程师需求同比增幅超200%[10] - 沃兰特航空（eVTOL）在2025年进入商业化运营元年，首架原型机完成首次无保护飞行，已获860余架意向订单（超220亿元）及17.5亿美元海外大单，行业融资在上半年超75亿元[10] 文娱与消费2025 - 情绪经济、懒人经济、宠物经济成为消费领域三大清晰脉络[17] - 短剧行业从粗制滥造转向精细化运作和AI工业化，出现盈利作品，演员收入分账制试水[18] - 茶饮品牌扎堆上市，并跨界树立咖啡品牌以提高市占率，带动供应链上下游新兴岗位涌现[18] - 懒人经济内核进化为“再造生活”，即时零售战场蔓延至“万物到家”，催生新零售及供应链相关岗位需求[18] - 宠物经济迈入拟人化、情感化的“家庭成员”消费新阶段，市场对宠物营养师、服装设计师及AI算法工程师呈现新需求[19] - 大人糖（情趣用品）所在行业2025年预计市场规模达2081.3亿元，呈现“逆经济周期”增长，女性消费占比持续攀升，线上渗透率超60%[20] - 三七互娱（游戏）2025年向“精品化、多元化、全球化”转型，海外营收占比超30%，并全面应用AI大模型赋能游戏研运全流程[20] - 高途（教育）2025财年上半年营收同比增长47.3%，K12业务保持三位数增长，国际教育业务已于Q1实现盈利[20] - 携程2025年Q3净营收183亿元同比增长16%，净利润19.9亿元创历史新高，国际业务中入境游预订同比+100%，AI行程助手页面访问量同比+180%[23] - 乖宝集团（宠物食品）2025年上半年营收32.21亿元同比增长32.72%，归母净利润3.78亿元同比增长22.55%，自有品牌“麦富迪”和“弗列加特”市场表现强劲[23] 数字智能2025 - 软件领域的AI Agent和硬件领域的具身AI，正成为大模型应用的主要方向[27] - 人工智能领域，中小企业招聘需求高，求职者增速超过岗位增速[28] - 开源和推理成为2025年国内大模型领域主题，DeepSeek开源模型推动国内生态崛起，AI Agent创业随之爆发[29] - 具身智能技术快速发展，算法、硬件等岗位需求激增409%，年薪百万成常态[30] - AI带动云原生技术向边缘延伸，混合云架构师、边缘AI开发岗薪资涨幅达38%-50%[32] - Xmind（AI生产力工具）2025年通过收购AI平台向AI转型，全球思维导图市场年增长率保持15%以上，公司为百人团队且持续盈利[34] - 奇安信（网络安全）2025年上半年营收17.42亿元，在终端安全、数据安全等领域市场占有率居首位，并在大模型安全保护领域全面布局[34] - 星环科技（AI基础设施软件）2025年上半年营收1.53亿元同比增长8.82%，大模型相关订单达3000万元，但毛利率为47.49%低于行业平均[37] - 联想2025/26财年上半年归母净利润8.46亿美元同比增长40%，AI相关收入占总营收29%，AI PC出货占比达33%，全球PC市场份额25.6%创纪录新高[38] 跨境出海2025 - 中国跨境出海正从单点走俏，迈向全领域深耕[41] - 微短剧出海市场2025年呈现爆发式增长，1-10月出海微短剧APP累计下载量11.91亿次，累计应用内购收入达18.47亿美元，是2024年全年的2倍多[42] - 新能源汽车实现全链条出海，比亚迪2025年前7个月海外销量达55万辆同比激增130%，已超过2024年全年总和；宁德时代匈牙利100GWh电池工厂即将投产[43] - 跨境电商2024-2025年行业交易额增14%，平台出海规模破3万亿元；SHEIN新增150个产业带合作，飞榴科技靠AI供应链技术获超2亿元融资[44] - 米可世界（社交娱乐出海）母公司赤子城科技2025年上半年营收31.81亿元同比增长40%，净利润同比大增117.8%，业务规模同比增长超60%[46] - 美团·Keeta（外卖配送）2025年国际化全面提速，进入卡塔尔、科威特等多国市场，在沙特市场位居应用商店下载量榜首，并计划在巴西5年内投入10亿美元建设配送网络[46] - 行云集团（跨境数字贸易）旗下Polibeli于2025年8月登陆纳斯达克市值达42亿美元，公司年GMV超500亿元，覆盖73个国家[46] - 货拉拉（数字货运平台）所在的中国同城货运市场规模超2万亿元，预计2024-2029年GTV复合年增长率8.2%[48] - 蔚来（智能电动汽车）所在的中国新能源汽车行业2025年1-8月产销量同比增长超36%，市场渗透率达45.5%[48]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 核酸靶向疗法（特别是RNAi和ASO）在代谢疾病治疗领域展现出巨大潜力，通过靶向特定mRNA（如APOC3）可长效降低甘油三酯水平，治疗如家族性乳糜微粒血症（FCS）和重度高甘油三酯血症（sHTG）等疾病 [5] - 全球首个靶向APOC3的siRNA疗法普乐司兰（plozasiran）于2025年11月18日获FDA批准上市，用于治疗FCS，成为该领域重要里程碑 [17] - 国内多家公司（如瑞博生物、大睿生物、恒瑞医药等）在APOC3靶向疗法研发上进展迅速，部分药物已进入II期临床或NDA阶段，显示出中国在该领域的创新实力 [12][33][34][42] 本周创新药重点关注 - 国产新药IND数量29个，NDA数量1个 [41] - 创新药企涨幅前5为：来凯医药（+13.34%）、北海康成（+2.67%）、嘉和生物（+2.19%）、永泰生物（+1.94%）、友芝友生物（+1.14%） [37] - 创新药企跌幅前5为：药明巨诺（-15.75%）、艾迪药业（-14.56%）、盟科药业（-14.34%）、金斯瑞（-13.71%）、宜明昂科（-13.40%） [37] 代谢疾病与核酸靶向疗法 - 核酸靶向治疗药物包括反义寡核苷酸（ASOs）和小干扰RNA（siRNAs），通过降低mRNA水平减少目标蛋白合成 [5] - 此类疗法主要优势在于给药频率低，可提高患者依从性并保持持久疗效，例如靶向PCSK9 mRNA的siRNA药物inclisiran和针对APOC3 mRNA的ASO药物volanesorsen已获批上市 [5] - 家族性乳糜微粒血症（FCS）是一种罕见遗传疾病，特征为空腹血浆甘油三酯水平严重升高（达正常上限值1.7 mmol/L的10至100倍），可导致急性胰腺炎等不良临床结局 [10] - 载脂蛋白C-III（APOC3）水平与血浆甘油三酯水平呈显著正相关，通过抑制APOC3合成可有效降低甘油三酯水平 [10] 临床阶段的APOC3靶向在研疗法 - 全球最高研发阶段为批准上市的疗法包括：volanesorsen（反义疗法，2019-05-03上市）、olezarsen（反义疗法，2024-12-19上市）、普乐司兰（siRNA疗法，2025-11-18上市） [12] - 中国最高研发阶段为NDA的疗法是普乐司兰（2025-01-26获NMPA受理），I期临床阶段的包括Kylo-12（甘宝利）和CS-121（正序生物）等 [12] - 多款疗法处于临床前阶段，如恒瑞医药的APOC3 siRNA、舶望制药的APOC3 RNAi等 [12] Arrowhead：siRNA疗法普乐司兰治疗FCS获FDA批准上市 - 普乐司兰是首个且唯一经FDA批准、适用于基因确诊与临床诊断FCS患者的siRNA疗法，美国约有6,500人患有FCS [17] - 该药物通过抑制肝脏产生的APOC3蛋白降低甘油三酯水平，目前正针对sHTG进行SHASTA-3、4、5 III期研究，以及针对混合型高脂血症进行MUIR II期研究 [17] - 国内进展：2025年1月26日普乐司兰治疗FCS的NDA获NMPA受理，并获突破性疗法认定和优先审评资格；2025年8月1日赛诺菲获得大中华区开发和商业化权利，维亚臻获1.3亿美元预付款和至多2.65亿美元里程碑付款 [17] Arrowhead：siRNA疗法普乐司兰治疗FCS III期数据积极 - III期PALISADE研究显示，接受普乐司兰治疗的FCS患者甘油三酯水平显著降低：25 mg组降低-80%，50 mg组降低-78%，安慰剂组降低-17%（p<0.001） [23] - 普乐司兰组急性胰腺炎发生率（4%）显著低于安慰剂组（20%）（OR=0.17；95%CI：0.03-0.94；p=0.03） [23] - 安全性方面，各组不良事件风险相当，常见不良事件为腹痛、鼻咽炎、头痛和恶心，普乐司兰组严重不良事件发生率低于安慰剂组 [23] Ionis：ASO疗法olezarsen治疗FCS 2024年获批上市 - Olezarsen是一种新型GalNAc缀合ASO药物，2024年12月19日获FDA批准上市，用于降低FCS成年患者甘油三酯水平，成为首个专门治疗FCS的药物 [28] - III期Balance试验显示，80 mg组在6个月时甘油三酯相比基线降低43.5%（p<0.001），APOC3水平降低73.7%；安慰剂组发生11次急性胰腺炎，olezarsen组仅1次（HR=0.12，95%CI：0.02–0.66） [28] - 安全性方面，olezarsen组AE发生率与安慰剂组相似，主要为注射部位反应（14% vs 9%），未出现严重血小板减少或肝肾毒性 [28] Ionis：olezarsen治疗HTG III期数据积极，预计2026年获批上市 - Olezarsen治疗sHTG的III期CORE和CORE2研究达到主要终点：治疗6个月后，患者空腹甘油三酯水平较安慰剂组平均降低72%，效果持续至12个月 [32] - 急性胰腺炎事件发生率显著降低85%，86%患者甘油三酯水平低于500 mg/dL（急性胰腺炎风险阈值） [32] - 安全性良好，各治疗组AE发生率均衡（50 mg组75%；80 mg组76%；安慰剂组75%），严重不良事件发生率较低（50 mg组9%；80 mg组11%；安慰剂组14%） [32] - Ionis公司计划在2025年底前向FDA提交BLA申请，并开发APOC3 siRNA疗法ION775，预计2026年启动II期研究 [32] 瑞博生物：siRNA疗法RBD5044治疗HTG进展至II期临床 - RBD5044是基于RiboGalSTARTM肝靶向递送技术的GalNAc缀合siRNA药物，全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA [33] - I期临床显示，单次给药可实现APOC3抑制达84%，甘油三酯水平降低70%，疗效持续6个月；同时残余胆固醇降低70%，ApoB降低20%，HDL升高40% [33] - II期临床试验于2025年1月启动，包括低、中、高剂量队列（各n=40）和安慰剂组，主要终点评价定于第16周，随访至48周 [33] 大睿生物：siRNA疗法RN0361治疗HTG进展至II期临床 - RN0361采用专有GAIA平台，实现肝细胞特异性递送和沉默，拟用于治疗sHTG、混合型血脂异常及FCS [34] - I期研究显示，RN0361实现剂量依赖性APOC3降低93%及甘油三酯降低69%，疗效持续至少六个月 [34] - 耐受性良好，未观察到严重不良事件；2025年3月17日获FDA批准启动II期临床试验，将在9个月随访期内评估疗效和安全性 [34] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药公布股份回购进展：截至2025年11月21日回购889.87万股（占总股本0.13%），支付总金额59,521.63万元；同时多项新药获临床试验批准，如富马酸泰吉利定注射液、HRS-4642等 [42] - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌III期临床试验中达到PFS和OS双主要终点；与中国银行四川省分行签订战略合作协议，获80亿元综合授信支持 [45] - 泽璟制药子公司诺纳生物与辉瑞订立非独家授权协议，推进临床前抗体发现工作；DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗获临床试验批准 [45] - 复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获CDE纳入突破性治疗药物程序 [45] 全球新药速递 - Nuvalent的ALK抑制剂neladalkib在I/II期ALKOVE-1研究中取得积极数据：在253例ALK TKI经治NSCLC患者中，ORR为31%，DoR率在12个月和18个月时分别为64%和53%；在63例lorlatinib-naïve患者亚组中，ORR为46% [53] - Zymeworks的HER2双抗泽尼达妥单抗联合PD-1单抗一线治疗胃癌III期HERIZON-GATE-01研究达到OS主要终点，PFS和OS均显示临床意义和统计学显著改善 [55][56] - 罗氏口服SERD药物giredestrant在III期lidERA研究中达到主要终点，用于ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗，显示无浸润性疾病生存期（iDFS）具有统计学显著性和临床意义改善 [59]

公司概况与资本路径 - 公司是一家2007年成立的专注于RNA干扰技术及小核酸药物产业化的老牌药企，被誉为行业领军者[1] - 公司已建立全技术链整合的小核酸药物研发平台和全球一体化的开发体系[3] - 公司继2020年撤回科创板上市申请后，近期更新招股书并获证监会备案，再次尝试在港交所上市[1] 财务状况与资金压力 - 公司营收在2023年仅为4.4万元，2024年跃升至1.43亿元，2025年上半年营收为1.04亿元，同比增长57.6%[4][5] - 公司净亏损严重，2023年亏损4.37亿元，2024年亏损2.81亿元，两年累计亏损超过7亿元，2025年上半年亏损9777万元[4][5] - 公司总资产呈波动增长，从2023年的7.16亿元增至2025年上半年的10亿元，但负债总额持续走高，从2023年的6亿元增至2025年上半年的9.42亿元，导致2024年净资产为负1.11亿元[5][6][7] - 公司经营和投资活动现金流持续为负，预计未来仍需大量资金支持研发和运营，可能需进一步股权或债务融资[7] 融资与合作（“输血”与“造血”） - 公司自2015年至2025年累计融资金额达18.29亿元，投资方包括高瓴资本、中金资本等知名机构[8] - 公司估值经历波动，2024年E2轮融资时估值冲上48.7亿元高点，但2025年最近一笔股权转让中估值大幅回落至35.8亿元[8] - 公司通过BD合作获得重要收入，2023年12月与齐鲁制药达成协议，涉及总价值超过7亿元的首付款及里程碑付款[9] - 公司与勃林格殷格翰合作开发NASH/MASH疗法，预计里程碑款项总交易金额超过20亿美元[9] - 这些合作显著改善公司收入，使2024年营收从2023年的4.4万元猛增至1.43亿元，毛利率从2023年的45.4%飙升至2025年上半年的93.6%[9][10] - 收入存在对少数合作伙伴的过度依赖风险，2024年收入中勃林格殷格翰一家的贡献就超过70%[11] 研发管线与竞争格局 - 公司拥有全球最大的siRNA药物管线之一，有6款自研药物处于临床试验，覆盖心血管、代谢类等疾病，并有超过20个临床前项目[12] - 全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增长到2023年的46亿美元，复合年增长率为14.3%，预计2033年达到467亿美元[13] - 公司核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，但仅处于II期临床试验，而竞争对手诺华的同靶点产品已推进至III期临床[13] - 国内竞争对手圣诺医药的STP705已进入III期临床，竞争激烈[13] - 2023年至2025年上半年，公司总研发开支累计约7.3亿元，但用于核心产品的研发开支仅占19.1%、12.3%和25.9%，累计1.28亿元，同期行政开支累计高达2.26亿元，超过了核心产品研发投入[14][15] - 公司缺乏自主生产基地，临床样品生产完全依赖外包，而国际巨头已实现规模化生产[16]

行业前景与市场定位 - 小核酸药物被视为继小分子和抗体药物后的“第三次浪潮”，凭借可编程性、作用长效性及靶向“不可成药”靶点的优势，正在重新定义治疗范式，从“慢性服药”转向“一次性治”或“长效干预” [1] - 2024年全球小核酸疗法市场估值为51亿美元，预计2029年达到186亿美元，复合年增长率29.5%，2034年进一步增至494亿美元，复合年增长率21.6%，呈现高增速特质 [1] - 小核酸药物市场具有“蓝海特质”，为国内创新药企提供较大发展空间 [1] 公司管线与研发进展 - 公司是全球小核酸药物研发领域的主要参与者，专注于siRNA疗法，已创建全球最大的siRNA药物管线之一，拥有七款自研药物资产处于临床试验阶段，涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症，其中四款处于2期临床试验 [1][3] - 核心产品RBD4059是全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，通过选择性抑制FXI降低血栓形成风险且不显著增加出血风险，已完成2a期临床试验所有患者入组，预计2025年底前完成试验 [6] - 产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA，用于治疗高甘油三酯血症，2期试验正在瑞典进行；产品RBD7022是全球第二个进入临床开发的靶向PCSK9的siRNA，用于治疗高胆固醇血症，已在中国完成1期试验，正由合作方推进2期临床 [7] - 管线布局聚焦心血管、代谢及肾脏疾病等大病种、大市场，商业天花板高，同时在肝病、罕见病、传染病、神经系统疾病、肿瘤等领域布局超过20个临床前项目，提供未来想象空间 [7] 技术平台与合作成果 - 公司已建立全链条技术平台，涵盖药物递送、化学修饰、多靶点药物设计到模型引导的药物开发和生产，实现从早期研究到商业化的全生命周期支持，形成可持续的“创新发动机” [10] - 2025年6月，公司及子公司完成新一轮融资，合计募资逾3.8亿元人民币，用于推进心血管、代谢等领域临床管线及肝外递送技术研发，稳固现金流 [9] - 2025年10月，产品RBD1016获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗丁型肝炎病毒感染，加速欧盟研发和商业化进程 [9] - 2023年12月以来，公司与齐鲁制药、勃林格殷格翰签订合作及许可协议，2025年1月与勃林格殷格翰的合作达成首个临床前里程碑并获得付款，提升资本市场信誉和估值 [9] 财务表现与商业化进展 - 2023年至2025年上半年，公司研发开支分别为3.15亿元、2.80亿元、1.35亿元，两年半累计7.3亿元 [8] - 同期营业收入分别为44万元、1.43亿元、1.03亿元，亏损分别为4.37亿元、2.82亿元、0.98亿元，营收增长显著且亏损大幅收窄 [10] - 公司通过BD交易首付款和里程碑付款达成，逐步完善“创新-盈利”闭环，商业化道路灵活清晰 [10]

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