股价表现与资金流向 - 9月25日盘中股价上涨2.11%至15.52元/股 成交额4597.96万元 换手率0.80% 总市值58.13亿元 [1] - 主力资金净流入71.56万元 其中特大单买入101.37万元占比2.20% 大单买入690.39万元占比15.02% 卖出720.20万元占比15.66% [1] - 今年以来股价累计上涨59.02% 近5日下跌0.13% 近20日下跌10.19% 近60日上涨30.86% [1] 龙虎榜交易情况 - 今年以来2次登上龙虎榜 最近一次为9月5日 当日净卖出2912.08万元 [1] - 9月5日龙虎榜买入总额1.30亿元占总成交额14.96% 卖出总额1.59亿元占总成交额18.30% [1] 公司基本情况 - 成立于2013年1月15日 2020年10月28日上市 总部位于南京市江宁区 [2] - 专注于抗艾滋病创新药研发生产销售 拥有全球专利原创抗艾滋病新药及两个临床阶段在研新药 [2] - 具备长效多肽药物研发能力及全产业链布局 在HIV长效治疗与免疫治疗领域具有竞争力 [2] 主营业务构成 - 主营业务收入中艾可宁占比91.29% 其他产品占比8.71% [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括多肽药、生物医药、创新药等 [2] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数1.20万户 较上期增加5.74% [3] - 人均流通股31095股 较上期减少5.43% [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [3] - 归母净利润-9735.26万元 亏损同比收窄39.33% [3]

股价表现与资金流向 - 9月24日盘中股价上涨2.02%至15.15元/股 总市值56.75亿元 成交额1.04亿元 换手率1.86% [1] - 主力资金净流入552.66万元 其中特大单买入114.31万元(占比1.10%)卖出103.33万元(占比1.00%) 大单买入1868.96万元(占比18.02%)卖出1327.28万元(占比12.80%) [1] - 今年以来股价累计上涨55.23% 近5日涨1.68% 近20日跌12.38% 近60日涨30.94% [1] - 年内2次登上龙虎榜 最近9月5日净卖出2912.08万元 买入总额1.30亿元(占比14.96%) 卖出总额1.59亿元(占比18.30%) [1] 公司基本情况 - 公司成立于2013年1月15日 2020年10月28日上市 总部位于江苏省南京市江宁区 [2] - 专注于抗艾滋病创新药研发生产销售 拥有一个已上市全球专利原创抗艾滋病新药和两个临床试验阶段在研新药 [2] - 具备长效多肽药物研发能力 覆盖从药物发现到生产销售全产业链 在HIV长效治疗及免疫治疗领域具有竞争力 [2] - 主营业务收入构成:艾可宁91.29% 其他业务8.71% [2] - 行业分类:医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括多肽药、生物医药、创新药等 [2] 股东结构与财务表现 - 截至6月30日股东户数1.20万户 较上期增加5.74% 人均流通股31095股 较上期减少5.43% [3] - 2025年上半年实现营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [3] - 归母净利润-9735.26万元 亏损同比收窄39.33% [3]

公司股价表现 - 9月12日股价上涨5.1%至15.87元/股 成交额2.46亿元 换手率4.27% 总市值59.45亿元 [1] 公司业务概况 - 公司为创新型生物医药企业 专注于抗艾滋病新药及长效多肽药物研发 拥有全球专利的已上市抗艾滋病新药及两个临床阶段在研新药 [1] - 主营业务收入构成：艾可宁占比91.29% 其他业务占比8.71% [1] - 具备全产业链能力 覆盖药物发现、临床开发、生产销售 在HIV长效治疗及免疫治疗领域具有竞争力 [1] 基金持仓情况 - 汇添富年年泰定开混合A(004436)二季度持有6744股 持股数量未变动 占基金净值比例0.07% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金规模8619.22万元 今年以来收益0.32% 近一年收益4.47% 成立以来收益29.36% [2] - 当日持仓浮盈5192.88元 [2] 基金经理信息 - 基金经理郑慧莲任职7年277天 管理规模23.94亿元 任职最佳回报172.26% 最差回报-46.82% [3] - 基金经理於乐其任职2年169天 管理规模70.96亿元 任职最佳回报11.95% 最差回报1% [3]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [1] - 归属于上市公司股东的净利润同比减亏39.33% [1] - 核心产品艾可宁实现收入5352.99万元 同比增长20.45% [5] 核心产品商业化进展 - 艾可宁为全球首个长效抗HIV病毒融合抑制剂 已投入商业化运营 [3] - 通过渠道下沉策略进驻全国30个省份300余家HIV定点医院及200余家DTP药房 [4] - 采用差异化策略聚焦门诊高潜力人群 巩固住院市场首选用药地位 [4] - 正在拓展维持治疗及免疫重建不全两项新适应症 已获II期临床试验批件 [5] 研发管线布局 - 构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合体系 [2] - 慢性病治疗领域在研siRNA药物覆盖IgA肾病、血脂异常等疾病领域 [6] - 靶向补体机制的小核酸药物FB7013已完成GMP批次生产 预计2025年底递交IND申请 [6] - 双靶点小核酸药物FB7011和单靶点FB7014均处于临床前开发阶段 [6] - 血脂异常治疗药物FB7023计划2025年底确定临床前候选分子 [7] - 靶向ANGPTL3的小核酸药物FB7022处于临床前研究 [7] 高端仿制药及器械进展 - 骨质疏松治疗产品FB4001已向美国FDA提交ANDA申请并获受理 目前处于发补研究阶段 [7] - 新型局部镇痛热熔胶贴剂FB3002已提交仿制药上市许可申请并获受理 [8] - 远红外治疗贴产品已完成全部注册流程 正式获批上市 [8] 战略方向 - 秉持中短期价值兑现与长期价值创造并重的发展战略 [2] - HIV长效疗法成为全球研发核心热点 公司将持续丰富长效抗艾管线布局 [5] - 形成"上市产品+在研管线"协同推进的产品矩阵 [5]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [1] - 归母净利润-9735.26万元 同比收窄39.33% [1] - 扣非归母净利润-1.15亿元 同比改善34.73% [1] - 毛利率30.99% 同比提升0.28个百分点 [2] - 期间费用1.17亿元 同比减少3036.20万元 [2] 盈利能力指标 - 基本每股收益-0.26元 加权平均净资产收益率-8.91% [2] - 净利率-166.02% 同比大幅改善148.26个百分点 [2] - 第二季度毛利率29.61% 同比下降0.75个百分点 环比下降2.86个百分点 [2] - 第二季度净利率-175.61% 同比改善221.06个百分点 环比下降19.86个百分点 [2] 估值与费用结构 - 市盈率(TTM)-34.87倍 市净率(LF)6.03倍 市销率(TTM)49.71倍 [2] - 期间费用率199.76% 同比下降89.14个百分点 [2] - 销售费用同比增长10.41% 管理费用同比下降11.07% [2] - 研发费用同比下降34.06% 财务费用同比下降121.11% [2] 股东结构与业务构成 - 股东总户数1.20万户 较一季度末增加654户(增幅5.74%) [3] - 户均持股市值31.22万元 较一季度末增长2.10% [3] - 核心产品艾可宁贡献主营业务收入88.17% [3] - 其他业务收入占比8.96% 补充业务收入占比2.87% [3] 行业定位与竞争优势 - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 [4] - 专注HIV长效治疗及免疫治疗细分领域 [3] - 拥有全球专利抗艾滋病新药及两个临床阶段在研新药 [3] - 具备完整产业链能力覆盖研发至销售环节 [3]

财务表现 - 2025年上半年实现营业总收入5863.98万元 较上年同期增长14.85% [1] - 净利润同比大幅缩亏6310.65万元 经营状况持续改善 [1] - 收入增长主要来自核心产品艾可宁的销售收入 [1] 商业化策略 - 通过渠道下沉策略深耕地市及县级终端 依托医保续约准入和医共体处方流转提升药物可及性 [2] - 住院患者门诊续贯治疗比例提升 门诊场景通过个体化方案与标准化静脉推注技术激活需求 [2] - 形成住院-门诊协同治疗闭环和基层市场商业化闭环 [2] - 循证医学赋能商业化 临床研究覆盖长效抗病毒和母婴阻断领域 [2] 研发创新布局 - 前瞻布局小核酸药物领域 打造多元化及差异化在研管线 [3] - 自主研发ACORDE小核酸药物递送技术 已提交国际发明专利申请 [3] - 技术具备肝脏组织精准递送与肝外组织靶向能力 小鼠实验展现优异基因沉默效应 [3] - 同步推进肾脏靶向和中枢神经方向肝外递送技术研发 [3] 产品管线进展 - 聚焦慢性病与肿瘤领域 靶点具备同类首创或同类最优潜力 [3] - FB7013（IgA肾病治疗）临床前数据显示健康猴目标蛋白最大降幅达98% [4] - 食蟹猴疾病模型中单次给药8周内持续抑制疾病进展 无不良安全事件 [4] - 肾组织病理分析显示肾小球系膜区IgA沉积及病变明显改善 [4] - FB7013有望实现每半年给药一次 已完成GMP批次生产 预计2025年底递交IND申请 [4] 战略规划 - 以商业化成果夯实经营根基 以研发创新构筑核心竞争力 [4] - 通过加速小核酸药物管线转化和深化技术平台壁垒实现双轮驱动 [4]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024年前沿生物营收稳健增长，艾可宁与多元化业务双驱动，公司降本增效且确认股权投资收益使亏损同比大幅减少 [1] - 公司围绕艾可宁拓展新适应症，探索小核酸领域新药研发并提交多项专利申请，高端仿制药取得突破性进展，多维度营收矩阵不断夯实 [2][3] - 看好公司长期发展，预计2025 - 2027年营业收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元，同比增长24.0%、18.4%、17.2%；归母净利润分别为 - 1.82亿元、 - 1.20亿元、 - 1.76亿元 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 行业为化学制药，前次评级为买入，2025年05月07日收盘价8.56元，总市值3206.39百万元，总股本374.58百万股，自由流通股占比100.00%，30日日均成交量3.19百万股 [6] 财务数据 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|114|129|161|190|223| |增长率yoy（%）|34.8|13.3|24.0|18.4|17.2| |归母净利润（百万元）|-329|-201|-182|-120|-176| |增长率yoy（%）|7.8|38.8|9.7|33.8|-46.5| |EPS最新摊薄（元/股）|-0.88|-0.54|-0.49|-0.32|-0.47| |净资产收益率（%）|-24.5|-17.6|-18.9|-14.3|-26.6| |P/E（倍）|—|—|—|—|—| |P/B（倍）|2.4|2.8|3.3|3.8|4.8|[5] 业务进展 - 2024年持续开展渠道下沉与学术推广，开拓重点人群使长期用药人数增长，多元化业务通过缬更昔洛韦中国区域商业化代理权益提供营收助力 [1] - 围绕艾可宁开展适应症探索，新增维持治疗和免疫重建不全适应症的II期临床试验获国家药监局批准，免疫重建不全存在巨大未被满足临床需求 [2] - 明确创仿结合管线，探索小核酸领域新药研发，用于治疗IgA肾病的FB7013进入IND enabling阶段，已提交9项小核酸领域专利申请 [2] - 骨质疏松治疗药物FB4001预计2025年在美国获批上市，已建立海外商业化合作网络；FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请获NMPA正式受理，进入注册审评阶段 [3] 股价走势 - 展示了2024 - 05至2025 - 05前沿生物 - U与沪深300的股价走势 [7][8]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024年前沿生物业绩稳健增长，艾可宁与多元化业务双驱动，公司持续开展渠道下沉与学术推广工作，长期用药人数增长，多元化业务通过缬更昔洛韦中国区域商业化代理权益提供营收助力 [1] - 公司围绕艾可宁拓展新适应症，新增维持治疗和免疫重建不全适应症的II期临床试验已获批，免疫重建不全存在巨大未被满足的临床需求 [2] - 公司积极探索新技术小核酸领域，明确创仿结合管线，探索小核酸领域新药研发，已提交9项小核酸领域专利申请 [2] - 高端仿制药获得突破性进展，骨质疏松治疗药物FB4001预计2025年在美国获批上市，FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请已获受理，后续商业化落地将夯实多维度收入矩阵 [3] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元，同比增长24.0%、18.4%、17.2%；归母净利润分别为 - 1.82亿元、 - 1.20亿元、 - 1.76亿元 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 行业为化学制药，2025年05月07日收盘价8.56元，总市值3206.39百万元，总股本374.58百万股，自由流通股占比100.00%，30日日均成交量3.19百万股 [6] 财务指标 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|114|129|161|190|223| |增长率yoy（%）|34.8|13.3|24.0|18.4|17.2| |归母净利润（百万元）|-329|-201|-182|-120|-176| |增长率yoy（%）|7.8|38.8|9.7|33.8|-46.5| |EPS最新摊薄（元/股）|-0.88|-0.54|-0.49|-0.32|-0.47| |净资产收益率（%）|-24.5|-17.6|-18.9|-14.3|-26.6| |P/E（倍）|—|—|—|—|—| |P/B（倍）|2.4|2.8|3.3|3.8|4.8| [5] 财务报表和主要财务比率 - 资产负债表方面，2023 - 2027年流动资产、非流动资产、资产总计、流动负债、非流动负债、负债合计、归属母公司股东权益等项目有不同变化趋势 [11] - 利润表方面，2023 - 2027年营业收入、营业成本、营业费用、管理费用、研发费用等项目有相应变化，营业利润和归母净利润持续亏损但亏损幅度有变化 [11] - 现金流量表方面，2023 - 2027年经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等项目有不同表现 [11] - 主要财务比率方面，成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标在各年度有不同数值和变化 [11]