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苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120)
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苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-20 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年6月30日止期间,收入分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[76] - 2023 - 2025年6月30日止期间,年/期内亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元[76] - 2023 - 2025年6月30日,总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[80] - 2023 - 2025年6月30日,负债总额分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[82] - 2023 - 2025年6月30日,资产净值/(负债净额)分别为115,723千元、(111,067)千元、59,017千元[82] - 2023 - 2025年上半年各期除税前亏损分别为4.37148亿元、2.57047亿元、1.21409亿元、9386.7万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期经营活动(所用)/所得现金净额分别为 - 2.87536亿元、 - 6071.9万元、4702.5万元、 - 9647.3万元[86] - 2023 - 2025年上半年各期现金及现金等价物(减少)/增加净额分别为 - 3.16765亿元、 - 4192.7万元、5742.3万元、1.90942亿元[86] - 公司流动比率由2023年底的0.9降至2024年底的0.6,又增至2025年中6月底的1.0[90] 用户数据 - 无 未来展望 - 董事认为公司拥有充足营运资金,足以支付未来至少12个月成本的至少125%[85] - 公司预计2025年继续确认净亏损,主要因预计产生与研发活动有关的重大成本及开支[108] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线中有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及七种适应症[35] - 公司研发管线中有四款药物处于2期临床试验中[35] - RBD7022预计2025年底完成III期试验[37] - RBD1016预计2026年底进行2a期研究评估[37] - 2024年8月公司计划开展高甘油三酯血症的CTA工作[37] - 2024年10月公司将启动血脂异常、血栓性疾病、瘤等疾病的MRCT[37] - 2025年公司将完成RBD7022的商业化[37] - 2026年公司将推进RBD1016的相关研究[37] - 2024年10月公司在澳大利亚完成RBD4059在健康受试者中的1期试验,2024年8月在瑞典启动其2a期临床试验且所有患者已完成治疗[42] - 2024年10月公司获EMA批准RBD5044的2期试验CTA,该试验正在瑞典混合型血脂异常患者中进行[44] - 2025年3月公司在中国完成RBD7022的1期试验[44] - 2024年9月公司从EMA获得启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准[45] - 2025年2月公司收到TGA对RBD2080临床试验通知的确认[45] - 公司RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT最后一位患者末次访视于2025年10月完成,目前正在完善数据分析[48] - 公司于2024年10月取得国家药监局的IND批准,有望将RBD1016针对CHB的临床试验扩展至中国[48] - 公司于2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验,预计2026年底前完成[48] - 2025年8月公司在澳大利亚启动RBD1119的1期临床试验且首例患者已入组[108] - 2025年10月EMA授予公司RBD1016用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[108] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2023年12月15日公司与齐鲁制药订立许可及合作协议,2024年6月12日进一步签署补充约定[63] - 2023年12月22日公司与勃林格殷格翰签订合作及许可协议[67]
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. - B(H0120) - PHIP (1st submission)
2025-12-20 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年各期营收分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[87] - 2023 - 2025年各期研发费用分别为315,763千元、280,370千元、134,775千元、129,142千元,2023 - 2024年下降因临床试验和技术服务费用减少[87][89] - 2023 - 2025年各期亏损分别为437,296千元、281,492千元、141,571千元、97,765千元,2023 - 2024年亏损减少因2024年开始产生收入[87][89] - 2023 - 2025年各期其他综合收益分别为2,734千元、 - 3,546千元、 - 1,826千元、2,259千元[89] - 截至2023 - 2025年各期总资产分别为716,248千元、650,858千元、1,000,581千元[91] - 截至2023 - 2025年各期总负债分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[94] - 截至2023 - 2025年各期净资产分别为115,723千元、 - 111,067千元、59,017千元[94] - 2024年公司净亏损2.815亿人民币,E2轮融资发行股份4580万人民币部分抵消亏损[95] - 2025年上半年公司亏损9780万人民币,非控股股东注资2.364亿人民币使财务状况从净负债转为净资产[95] - 2023 - 2024年及2025年上半年经营活动产生净现金流出,主要因研发投入[101] - 2023 - 2024年流动比率从0.9降至0.6,2024 - 2025年6月升至1.0[104][105] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司预计从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED]的净[REDACTED],用于多项研发及运营用途[121] - 公司预计2025年继续产生净亏损,主要因研发活动成本高[126] - 董事认为公司有足够营运资金,至少能覆盖未来12个月成本的125%[98] 新产品和新技术研发 - 公司有7个内部发现的药物资产处于临床试验阶段,其中4个处于2期临床试验[40] - 2024年10月在澳大利亚完成RBD4059的1期试验,同年5月获EMA的CTA,8月在瑞典启动2a期临床试验,患者已完成治疗并处于安全随访期[50] - 2024年10月EMA批准RBD5044的2期试验CTA,2025年1月在瑞典启动2期试验,正在进行中[42] - 2025年10月完成RBD1016治疗CHB的MRCT 2期试验,正在进行数据分析[42] - 2024年8月在瑞典启动RBD1016治疗CHD的2a期试验,预计2026年底完成[44] - 公司建立补体因子管线,RBD7007于2024年9月获EMA的CTA批准启动1期临床试验,RBD2080于2025年2月获TGA对临床试验通知的确认[54][55] - 2025年8月,公司在ESC大会展示siRNA管线进展,同月启动RBD1119一期临床试验[125] - 2025年10月,RBD1016获EMA孤儿药认定[125] - 公司目前有超20个临床前资产,技术平台每年有能力将2 - 4个资产推进到临床阶段[60] 市场扩张和并购 - 2024年12月授予齐鲁制药有限公司在中国大陆开发、生产和商业化RBD7022的独家权利[42] 其他新策略 - 公司于2024年12月10日采纳Pre - [REDACTED]股份期权计划,激励管理团队和关键员工[116] - 公司于2020年5月20日采纳员工激励计划[139] - Ribocure AB于2023年1月5日采纳股份激励计划[170]
苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 整体协调人公告-委任(经修订)
2025-11-06 16:00
委任情况 - 2025年10月28日委任中金香港证券及花旗环球金融为整体协调人[7] - 2025年11月7日委任工银国际等四家为整体协调人[7] - 截至公告日期,保荐人兼整体协调人为中金香港证券、花旗环球金融[8] - 截至公告日期,整体协调人还有工银国际等四家[8] 上市相关 - 公告涉及的上市申请未获批准,结果不定[3] - 公司证券不在美国公开发售,仅特定交易进行[5] - 若向港公众要约,投资者依招股章程决策[4][5][6] 其他声明 - 公告不构成招股章程,无诱导认购意图[3][5][6] - 董事会对公告准确性担责[6] - 列出相关申请的公司董事及拟任董事[11]
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. - B(H0120) - OC Announcement - Appointment (Revised)
2025-11-06 16:00
人员任命 - 2025年10月28日任命中国国际金融香港证券和花旗环球金融亚洲为整体协调人[10] - 2025年11月7日任命工银国际证券等四家为整体协调人[10] - 截至公告日,确定保荐 - 整体协调人和整体协调人[11] 董事信息 - 申请中董事包括3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事[12]
苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 申请版本(第一次呈交)
2025-10-27 16:00
公司概况 - 公司创立于2007年,是研究和开发小核酸药物、专注于siRNA疗法的全球主要参与者[34] - 公司因不符合上市规则第8.05(1)、(2)或(3)条规定,正寻求根据上市规则第十八A章在联交所主板上市[33] 产品管线 - 公司有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及七种适应症,其中四款处于2期临床试验中[34] - 核心产品RBD4059是全球首款、临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物[34] - 正在推进两款关键产品RBD5044及RBD1016,RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA,RBD1016是治疗CHD的领先siRNA候选药物[34] - 公司保持超过20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目[34] 研发进展 - 2024年10月公司在澳大利亚完成RBD4059在健康受试者中的1期试验,2024年8月在瑞典启动2a期临床试验[42] - 2024年10月公司获EMA对RBD5044的2期试验CTA批准,该试验正在瑞典混合型血脂异常患者中进行[45] - 2022年9月公司获国家药监局对RBD7022的IND批准,2025年3月在中国完成其1期试验[45] - 2025年8月在澳大利亚启动RBD1119的1期临床试验且首例患者已入组[108] - 2025年10月,EMA授予公司关键产品之一RBD1016用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[108] 研发团队与开支 - 截至2025年6月30日,内部研发团队由272名成员组成,约33.1%拥有硕士学位,约13.6%拥有博士学位,约75%具备制药行业工作经验[57] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2024年及2025年6月30日止六个月,研发开支分别为人民币315.8百万元、280.4百万元、134.8百万元及129.1百万元[59] 生产与专利 - 江苏昆山生产设施总面积超2100平方米,约1100平方米具备小核酸原料药产能,原料药年产能约5公斤[67] - 截至最后实际可行日期,公司拥有246件授权专利和217件专利申请[69] 财务数据 - 2023 - 2025年6月各期间收入分别为44千元、142,627千元、66,305千元、103,813千元[75] - 2023 - 2025年6月各期间除税前亏损分别为437,148千元、257,047千元、121,409千元、93,867千元[75] - 2023 - 2025年各年末非流动资产总额分别为406,773千元、381,565千元、349,019千元[78] - 2023 - 2025年各年末流动资产总额分别为309,475千元、269,293千元、651,562千元[78] - 2023 - 2025年各年末流动负债总额分别为327,851千元、414,306千元、656,120千元[80] - 2023 - 2025年各年末负债总额分别为600,525千元、761,925千元、941,564千元[80] - 2023 - 2025年流动比率分别为0.9、0.6、1.0[89] 风险与展望 - 公司面临激烈竞争、技术变革、候选药物开发等风险[90][92] - 公司预计需大量资金支持研发及日常运营,计划多种方式获取资金[87] - 公司预计2025年继续确认净亏损,主要因预计产生与研发活动有关的重大成本及开支[108] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,梁博士拥有公司10.84%权益[94] - 一致行动人士于最后实际可行日期共同有权行使公司全部已发行股份约29.91%所附带的投票权[96] 合作与许可 - 2023年12月15日与齐鲁制药订立许可及合作协议,2024年6月12日进一步签署补充约定,授予其RBD7022相关专利及专有技术许可[63] - 2023年12月22日与勃林格殷格翰签订合作及许可协议,利用RiboGalSTAR™技术开发化合物[64]
Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. - B(H0120) - Application Proof (1st submission)
2025-10-27 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年各期营收分别为44,000元、142,627,000元、66,305,000元、103,813,000元[84] - 2023 - 2025年各期研发费用分别为315,763,000元、280,370,000元、134,775,000元、129,142,000元[84] - 2023 - 2025年各期亏损分别为437,296,000元、281,492,000元、141,571,000元、97,765,000元[84] - 截至2023 - 2025年各期总资产分别为716,248,000元、650,858,000元、1,000,581,000元[87] - 截至2023 - 2025年各期总负债分别为600,525,000元、761,925,000元、941,564,000元[89] - 公司财务状况在2023 - 2024年从净资产转为净负债,2024 - 2025年从净负债转为净资产[91] - 2023 - 2025年各期经营活动净现金分别为 - 287,536,000元、 - 60,719,000元、47,025,000元、 - 96,473,000元[94] - 2023 - 2025年各期投资活动净现金分别为 - 24,455,000元、 - 20,664,000元、 - 10,608,000元、 - 184,316,000元[96] - 2023 - 2025年各期融资活动净现金分别为 - 4,774,000元、39,456,000元、21,006,000元、471,731,000元[96] - 公司流动比率于2023年12月31日为0.9,2024年12月31日降至0.6,2025年6月30日升至1.0[100] - 过往业绩期内,公司合并损益表计入研发费用人民币2140万元(港币2340万元)[120] 用户数据(文档未明确体现,无相关要点) 未来展望 - 公司预计2025年将继续出现净亏损,主要因研发活动会产生大量成本和费用[123] - 公司预计从上市获得的净所得款项约为HK$[REDACTED],将用于核心产品研发等用途[119] - 公司董事认为有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[93] 新产品和新技术研发 - RBD4059的2a期冠状动脉疾病试验患者招募于2025年2月完成,预计2025年底完成该试验[43][47] - RBD5044的2期试验CTA于2024年10月获EMA批准,2025年1月在瑞典启动[38][43] - RBD1016治疗CHB的2期全球MRCT患者招募于2024年11月完成,预计2025年底完成;治疗CHD的2a期试验于2024年8月在瑞典开始,预计2026年底完成[38][43][56] - RBD7022于2025年3月在中国完成1期试验[42][50] - 2025年8月,公司启动用于治疗血栓性疾病的siRNA资产RBD1119的1期临床试验,并在澳大利亚招募了第一名患者[122] - 公司有超20个临床前项目,目标是推进到临床开发阶段[38][56] - 公司技术平台每年有能力将2 - 4个资产推进到临床阶段[56] - 公司肝脏靶向RiboGalSTARTM递送技术可克服传统治疗挑战[52] 市场扩张和并购(文档未体现,无相关要点) 其他新策略(文档未体现,无相关要点) 其他重要信息 - 公司成立于2007年,是寡核苷酸研发全球关键参与者,拥有世界最大的siRNA药物管线之一,有七个内部发现的药物资产处于临床试验阶段[37] - 血栓性疾病每年导致超1000万人死亡,公司核心产品RBD4059是全球在血栓性疾病临床开发进展方面最先进的siRNA药物[37][46] - 肝脏疾病每年导致约200万人死亡[52] - 截至2025年6月30日,公司内部研发团队有272人,约33.1%和13.6%的成员分别拥有硕士和博士学位,约75%的成员有制药行业工作经验[64] - 昆山的制造工厂总面积超2100平方米,约1100平方米具备寡核苷酸原料药制造能力,GMP合规生产线年产能约5公斤原料药[76] - 截至最新实际可行日期,公司拥有246项专利,包括中国62项、欧洲65项、美国16项、其他司法管辖区103项,以及217项专利申请[78] - 截至最新实际可行日期,核心产品拥有8项专利,包括中国1项、其他司法管辖区7项,以及14项专利申请[78] - 截至最新实际可行日期,关键产品拥有24项专利,包括中国2项、欧洲10项、美国1项、其他司法管辖区11项,以及28项专利申请[78] - 2023年、2024年全年及2025年上半年,公司向五大供应商采购额分别为6460万元、4540万元和1720万元,分别占总采购额的52.9%、45.4%和42.0%[80] - 2023年、2024年全年及2025年上半年,公司向最大供应商采购额分别为3530万元、2020万元和470万元,分别占总采购额的28.9%、20.2%和11.5%[80] - 瑞典的Ribocure Clinic有能力招募超100名患者进行两项正在进行的2期试验[66] - 截至最新实际可行日期,梁博士持股10.84%,昆山锐控持股8.08%,昆山锐曼持股4.13%,莫华女士持股2.26%,奚震教授持股2.12%,张礼和教授持股1.41%,昆山锐集持股1.06%[106] - 截至最新实际可行日期,一致行动人有权行使约29.91%公司已发行股份的投票权[108] - 公司于2024年12月10日采纳上市前股份期权计划,未行使期权所涉及股份为2,113,987股[113] - 公司未来净利润需先弥补累计亏损,再按规定将10%的利润分配至法定公积金,直至该基金达到注册资本的50%以上[115] - 公司面临激烈竞争、药物研发不确定性、监管审批风险等多项风险[102] - 公司自成立以来已吸引若干上市前投资者,各投资者持股比例未披露[111] - 2025年8月,公司在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会大会上展示了siRNA管线的关键科学发现[122] - 2025年10月,公司关键产品RBD1016被欧洲药品管理局授予用于治疗HDV感染的孤儿药资格[122] - 2025年10月24日,公司已向中国证监会完成非上市股份转换为H股的备案,并向上市委员会申请H股上市[122] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎存在5%的肝脂肪变性并伴有炎症和肝细胞损伤[182] - 文档包含前瞻性声明,其基于管理层信念、假设和现有信息,受多种风险和不确定性影响[189][190][191] - 公司面临的风险和不确定性包括运营、财务、市场、战略、成本控制等方面[191][195] - 公司无义务更新前瞻性声明,不应过度依赖此类信息[193] - 投资公司H股涉及多种风险,相关事件发生可能致股价下跌和投资损失[197][198] - 公司在药物候选开发方面面临激烈竞争和快速技术变革[199] - 生物制药行业竞争激烈且变化迅速,公司核心产品RBD4059获批后将面临竞争[200] - 即便药物候选获得市场批准,也可能无法达到预期市场规模和收入[200]