港股创新药板块反弹表现 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨超过14% [1] - 和黄医药股价上涨超过6% [1] - 再鼎医药和乐普生物-B股价均上涨超过5% [1] - 加科思-B股价上涨超过4% [1] 市场传闻影响与行业回应 - 多家药企回应美国可能对中国创新药设限的市场传闻 [1] - 企业认为相关传闻目前不影响中国创新药出海预期 [1] 行业盈利前景与增长态势 - 以百济神州和信达生物为代表的龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 [1] - 产业化能力提升和产品线扩张将推动更多Biotech步入盈利周期 [1]

消息面上，多家药企回应称，关注到美国方面可能对来自中国的创新药设限的市场传闻，但认为相关传 闻目前并不影响中国创新药出海的预期。 市场人士认为，以百济神州、信达生物为代表的龙头Biotech预计在2025年实现盈利拐点，后续有望保 持高增长态势。伴随产业化能力提升和产品线扩张，预计未来将有更多Biotech步入盈利周期。 （文章来源：第一财经） 昨日大跌后，今日港股创新药概念股全线反弹。截至发稿，康宁杰瑞制药-B涨超14%，和黄医药涨超 6%、再鼎医药、乐普生物-B涨超5%，加科思-B涨超4%。 ...

核心观点 - 水羊股份通过自有品牌高端化与代理品牌双轮驱动，预计2025-2027年归母净利润复合增长显著，估值具吸引力 [2][11] - 中船防务受益全球造船周期上行及产能释放，业绩弹性与估值修复空间充足 [2][10][14] - 传媒互联网行业游戏、音乐、潮玩等高景气，AI带动云计算加速增长 [6][13][15] - 创新药出海趋势强劲，三重逻辑支撑行业长期投资价值 [6][16] 指数与行业表现 - 上证指数收盘3875点，单日涨1.65%，近5日涨6.24%，近1月涨2.91% [1] - 深证综指收盘2469点，单日涨2.54%，近5日涨9.63%，近1月涨5.89% [1] - 元件Ⅱ行业单日涨10.09%，近1月涨32.61%，近6个月涨80.19% [1] - 通信设备行业单日涨9.25%，近1月涨47.41%，近6个月涨100.31% [1] - 贵金属行业单日跌0.98%，近1月涨23.31%，近6个月涨47.54% [1] 水羊股份深度分析 - 公司形成"自有品牌+代理品牌"双业务格局，自有品牌通过收购EDB、PA、RV构建高端矩阵，代理业务合作超50个国际品牌 [2][11] - 2024年毛利率达63.01%，较2021年提升10.94个百分点，自营渠道毛利率67.82% [11] - 高端品牌EDB 2023年全球GMV破10亿元，PA中国区营收2024年增超700% [11] - 线上渠道抖音营收占比40.77%（2024年），自营渠道占比72.65% [11] - 研发端布局新原料与技术转化，2024年授权发明专利27项 [11] - 预计2025-2027年归母净利润2.58/3.31/3.98亿元，同比增长134.9%/28.1%/20.2%，PE分别为33/26/22倍 [2][11] 中船防务深度分析 - 公司为中船集团旗下船舶整装企业，2025H1造船营收占比92% [2][10] - 全球造船业供需紧张，供给端产能仅为上轮高点74%，替换需求充足 [10] - 2025年4月301条款第二版方案松动，中国新接订单量重回第一 [10] - 黄埔文冲和广船国际2028年排产较2027年增幅58%和34%（CGT口径），金额口径增61%和41% [14] - 预计2025-2027年归母净利润11/17/28亿元，对应PE 18/11/7倍，市值/手持订单金额0.42倍，低于近10年均值0.53倍 [10][14] - 中船集团承诺五年内解决同业竞争问题 [14] 传媒互联网行业趋势 - 游戏行业高景气，2025H1手游市场规模同比增16%，端游增5% [15] - 腾讯网易靠长青游戏提升利润率，心动公司/世纪华通等新品表现出色 [15] - 音乐行业网易云音乐2025H1订阅收入同比增15%，腾讯音乐2025Q2订阅收入增17% [15] - 潮玩行业泡泡玛特2025H1收入同比增204%，海外收入占比提升至40% [15] - 云计算阿里云2025Q2收入同比增26%，连续七个季度环比提升 [15] - AI应用在情绪消费和生产力工具出海领域商业化加速 [15] 创新药行业动态 - 中国创新药出海趋势强劲，2025年1-9月对欧美license-out总额达943亿美元，远超2024年全年519亿美元 [16] - 百济神州、信达生物等企业预计2025年实现盈利拐点 [16] - 国内企业在PD-1/VEGF双抗、EGFR/c-MET双抗ADC等全球创新赛道表现突出 [16] - 建议关注恒瑞医药、百济神州-U、科伦药业等标的 [16]

文章核心观点 - 中国创新药行业正经历高速发展并取得全球领先地位 其国际影响力与商业价值获得广泛认可 行业已形成从研发到商业化的良性循环 并成为资本市场焦点 尽管短期市场情绪可能导致股价波动 但驱动行业长期增长的基本面逻辑依然稳固 [1][2][4] 行业发展成就与全球地位 - 中国在研新药数量占全球比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 [1] - 2024年中国创新药对外授权金额超过500亿美元 占全球总交易额30% [1] - 2024年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 交易总金额达1304亿美元 同比增长58% 其中涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量 [1] - 摩根士丹利预测到2040年 源自中国的创新药将占美国FDA新药批准的35% [1] - 中国企业正在贡献全球三分之一的创新药物专利 [3] 公司财务表现与业务转型 - 2025年上半年多家上市药企的创新药业务已成为业绩增长关键引擎 部分公司创新药收入占比已突破50% 甚至成为营收支柱 [1] - 创新药业务带来了更多财务回报 是中国制造转向中国创造的显著案例 [1] - 行业逐渐从模仿转向以具有知识产权的创新药业务为主的发展方式 [2] 资本市场反应与投资逻辑 - 创新药行业确定性的产业趋势与高成长性 使其成为中国资本市场焦点之一 受到全球资金追捧 [2] - 相关企业在港股与A股的股价于上半年出现大幅增长 成为拉动中国资产升值的主要投资板块 [2] - 驱动板块上涨的核心逻辑未变 包括中国工程师红利带来的创新浪潮 中国创新药出海以及国内医保放量 这些因素给予了业绩可持续性与高成长性的双重确认 [4] - 短期股价波动主要受突发消息影响市场情绪 以及上涨周期较长 涨幅较大后的技术性调整 估值分歧与修复是影响短期调整的主要因素 [4] - 股价震荡主要受市场内在交易因素影响 但不会改变行业中长期持续爆发及全球化发展的趋势 [4] 全球合作模式与产业依赖关系 - 近期辉瑞 默沙东等美国制药巨头与中国药企签下的创新药授权协议不断刷新规模 中美药企在创新药产业链上下游的深化合作已成趋势 [3] - 在对外授权交易中 美国药企通过购买中国创新药授权获取知识产权与产品 而非中国企业并购美国企业 [3] - 美国药企更加依赖中国创新药 其核心产品专利逐渐到期 购买中国创新药专利能以较低价格填补管线缺口 确保未来业务可持续增长 [3] - 若美国药企无法继续购买中国企业授权 其在短期内即使投入高研发成本也未必能产生成果 可能面临较大风险 [3] - 全球购买授权的大型跨国药企有一半来自欧洲 日本等其他地区药企也积极寻求与中国企业合作 [3] - 若美国限制中国创新药准入 长远来看可能削弱其在全球制药行业的领先地位 [3]

行业地位与研发实力 - 中国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位[1] - 2024年中国创新药对外授权金额超过500亿美元，占全球总交易额30%[1] - 2024年上半年全球医药交易数量达456笔，同比增长32%，交易总金额达1304亿美元，同比增长58%，其中涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量[1] - 中国企业贡献全球1/3的创新药物专利[3] 财务表现与市场认可 - 2025年上半年多家上市药企创新药业务成为业绩增长关键引擎，部分公司创新药收入占比突破50%[1] - 创新药板块受到全球资金追捧，相关企业在港股与A股上半年股价大幅增长，成为拉动中国资产升值的主要投资板块[2] - 中国创新药对外授权交易中，美国药企通过购买授权获取中国企业知识产权，欧洲药企占全球购买授权大型跨国药企的一半，日本等地区药企也积极寻求合作[3] 产业发展趋势与驱动力 - 美国大型药企核心产品专利逐渐到期，依赖购买中国创新药专利填补管线缺口[3] - 摩根士丹利预测到2040年源自中国的创新药将占美国FDA新药批准的35%[1] - 产业创新形成良性循环，企业从模仿转向以具有知识产权的创新药业务为主的发展方式[2] - 行业中长期趋势由中国工程师红利带来的创新浪潮、创新药出海和国内医保放量驱动[4] 短期市场波动分析 - 9月11日创新药板块股价波动主要受突发消息影响投资者短期情绪，以及上涨周期较长后技术性调整[4] - 股价震荡主要受市场内在交易因素如估值分歧与修复影响，但不改变行业中长期趋势[4]

公司H股上市计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市 发行数量不超过总股本15% 募集资金用于在研管线研发 潜在收购 营销网络建设及营运资金等用途 [1][4] - 此次为第二次筹划赴港上市 曾于2021年两次递交上市申请 本次选择18个月有效期内择机完成发行 [4][5] - 已聘请香港立信德豪会计师事务所作为审计机构 多家A股创新药企今年赴港二次上市 [6] 财务与产品表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 八款药品上市销售 其中埃克替尼和恩沙替尼对营收贡献超10% [7] - 埃克替尼支撑公司过去十年发展 恩沙替尼成为国际化关键产品 拥有全球权益 [7] 国际化战略与产品进展 - 恩沙替尼一线适应症于2024年12月获美国FDA批准 2025年上半年在澳门获批 并向EMA提交欧洲上市申报 [8] - 完成术后辅助治疗II-IIIB期受试者入组 III期临床推进中 2025年6月ASCO展示真实世界研究显示2年DFS率达92.1% [8] - 加紧推进恩沙替尼海外商业计划 探索当地推广模式 [8] 产品引进与权益布局 - 通过收购和投资获得伏罗尼布中国权益及眼科适应症中国外权益 与Tyrogenex成立Equinox各占50%股权开发肿瘤适应症中国外权益 [10][11] - 与EyePoint合作开发EYP-1901 wAMD治疗申请获CDE受理 海外III期临床完成入组 [11] - 2017-2023年多次股权投资引进管线：投资200万美元获MRX-2843中国权益 支付1500万美元首付款及2000万美元认购股份获Balstilimab和Zalifrelimab中国权益 以首付款+股权投资方式引进CFT8919中国权益 [11] 自主研发与全球布局 - TEAD抑制剂BPI-460372和EGFR C797S抑制剂BPI-361175获中国NMPA及美国FDA临床批准 分别位列同靶点全球研发第三和第一 [12] - 通过持股控股海外公司获得分子全球权益 建立海外据点支持出海战略 [13]

行业投资评级 - 看好创新药行业投资评级 [3] 核心观点 - 美国限制中国创新药权益交易的草案落地概率极低 不符合行业趋势和美国国情 白宫已表态"未积极考虑" [5] - 中国创新药出海势不可挡 三重逻辑支撑后续行情：创新升级 盈利拐点 出海BD常态化 [2][5] - 中国Biotech在全球创新赛道展现突出能力 PD-1/VEGF双抗 EGFR/c-MET双抗ADC等全球重大创新产品不断涌现 [5] - 截至2025年9月 中国内地对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 [5] - 百济神州 信达生物等龙头Biotech预计在2025年实现盈利拐点 [5] - 建议关注恒瑞医药 百济神州-U 科伦药业 长春高新 复宏汉霖 诺诚健华-U 和誉-B 荃信生物-B 加科思-B 微芯生物 艾迪药业 [5] 重点公司估值分析 - 恒瑞医药市值4,533亿元 2025年预计EPS 1.21元 对应PE 56.5倍 [6] - 百济神州-U市值4,365亿元 2025年预计实现盈利 EPS 0.62元 对应PE 493.9倍 [6] - 科伦药业市值594亿元 2025年预计EPS 1.72元 对应PE 21.6倍 [6] - 长春高新市值507亿元 2025年预计EPS 5.80元 对应PE 21.5倍 [6] - 复宏汉霖市值432亿元 2025年预计EPS 1.62元 对应PE 49.0倍 [6] - 微芯生物市值136亿元 2025年预计EPS 0.17元 对应PE 195.3倍 [6] - 和誉-B市值116亿元 2025年预计EPS 0.10元 对应PE 170.2倍 [6]

公司战略与全球化布局 - 公司受邀参加香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK)2025 分享核药全球化战略布局经验 [1] - 公司推行"Go Global"全球化策略 实现全球研发、生产及销售全链条产业布局 [3] - 公司同步推进"产品全球化"及"产业全球化" 已在海外实现核药研发、生产及销售多个环节突破 [6] - 公司形成以波士顿、成都为核心的研发基地 以波士顿、法兰克福、新加坡、成都为核心的生产基地 [11] - 公司建立覆盖全球50多个国家和地区的核药销售网络 是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业 [11] - 公司在全球布局5个研发技术平台及8个研发中心 涵盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗等多个业务板块 [13] 核心产品与市场表现 - 创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 [6] - 该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [6] - 产品在欧洲获批新适应症CE标志认证 适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌、神经内分泌瘤引起的肝转移等多重适应症 [6] - 公司目前在研发注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖8个癌种 [7] 研发进展与临床成果 - 公司坚定推进"中美双报"策略 治疗前列腺癌的TLX591和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究 [9] - 公司可自主主导创新产品在海外的研究开发、临床推进及注册申请等关键研发步骤 [9] - 易甘泰®两项研究摘要获ASCO接收 15篇研究成果入选2025年亚太原发性肝癌专家会议 [9] - 自研创新RDC药物GPN02006获2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)口头报告 [9] 生产能力与设施建设 - 公司成都放射性药物研发及生产基地于今年6月正式投产 树立世界一流研发生产质量与运营体系 [11] - 该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 也是全球首个"零辐射"智能核药工厂及全球首个核药全产业链闭环平台 [11] 行业背景与创新趋势 - 中国创新药在全球认可度不断提升 创新药出海成为药企重要选择 [4] - 中国药企在ASCO中进行的口头报告从2023年25个增长至2025年84个 [4] - 2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年 [4] - 公司储备在研项目133个 创新项目42个 分布于临床前到新药上市申请的不同阶段 [13]

公司全球化战略 - 公司坚定推行"Go Global"全球化策略 推动创新产品价值长效释放 依托全球研发 生产及销售全链条产业布局 [3] - 公司"产品全球化"及"产业全球化"同步推进 已在海外实现核药研发 生产及销售多个环节业务突破 [5] - 公司是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业 覆盖全球50多个国家和地区销售网络 [10] 核心产品进展 - 创新核药易甘泰钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的产品 [5] - 该产品在欧洲获批新适应症CE标志认证 适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌 神经内分泌瘤引起的肝转移或其他肝转移等多重适应症 全球市场空间有望翻倍增长 [5] - 公司围绕肿瘤诊疗一体化理念 在研注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖8个癌种 [6] 研发与临床成果 - 治疗前列腺癌的TLX591和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究 坚定推进"中美双报"策略 [8] - 2025年易甘泰两项研究摘要获ASCO接收 15篇研究成果入选亚太原发性肝癌专家会议 自研创新RDC药物GPN02006获SNMMI口头报告 [8] - 公司全球共布局5个研发技术平台及8个研发中心 储备在研项目133个 创新项目42个 形成良好梯队效应 [12] 生产能力建设 - 公司以波士顿 成都为核心研发基地 以波士顿 法兰克福 新加坡 成都为核心生产基地 [10] - 成都放射性药物研发及生产基地正式投产 是国际范围内核素种类最全 自动化程度最高的智能工厂之一 也是全球首个"零辐射"智能核药工厂及全球首个核药全产业链闭环平台 [10] 行业背景 - 中国创新药出海正在加速 招商银行研究显示2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年 [3] - 中国药企在ASCO中进行的口头报告从2023年25个增长至2025年84个 展现出强劲创新实力 [3]

资本市场反应 - 9月11日A股和H股创新药概念股集体下跌 涉及百济神州 益方生物 新诺威 华海药业 微芯生物 荣昌生物 药明康德等多只个股 [1] - 美国当地时间9月10日在美上市中国创新药企股价下跌 包括百济神州 再鼎医药 I-Mab 天演药业 传奇生物等 [1] 政策背景与内容 - 特朗普政府正研议行政命令 拟严格限制来自中国的实验性药物与临床数据 以应对中国生物科技崛起对美国产业的威胁 [1] - 行政令草案提出两项措施：美国制药公司从中国药企收购药物权益的交易需接受美国外国投资委员会（CFIUS）的"强制性审查" 以及要求FDA进行更严格审查并收取更高费用 阻止依赖中国患者临床试验数据 [2] 潜在影响分析 - 若政策落地 中国药企与美国大型制药公司之间的授权合作（License-out）可能面临更高壁垒 导致交易成本增加 审批周期延长 不确定性大增 [2] - 跨国药企（MNC）的收购意愿和出价可能会降低 影响中国创新药企回笼研发资金和价值实现的重要方式 [2] - 政策可能对美国制药业造成冲击 美国大型制药公司依赖中国研发的创新药物充实研发管线 政策可能导致其研发成本上升 供应链中断 延迟新药上市并推高药品价格 [3] - 政策是地缘政治风险首次冲击国内创新药企依托"低成本研发+海外授权"模式实现快速发展的潜在可能 [4] 行业现状与数据 - 2024年中国首次批准93种创新药创十年新高 其中42%为国产创新药 [4] - 2024年中国在全球首次获批创新药数量占比达到39% 成为全球第二大地区 仅次于美国 [4] - 2024年中国在世界卫生组织ICTRP平台登记的临床试验超过7100项 美国登记约6000项 [4][5] - 2025年上半年中国创新药License-out总金额接近660亿美元 赶超2024全年BD交易总额 [5] - 2024年上半年中国药企对MNC的海外授权交易超过70笔 首付款总额近30亿美元 交易总额达531.36亿美元 [5] 企业应对与长期趋势 - 中国创新药企业需要做更扎实的全球临床数据以应对政策变化 坚持原创新药的创新 临床及市场价值延伸 [6] - 尽管面临地缘政治风险 但不会逆转中国创新药出海的整体趋势 中美生物科技合作可能进入新的发展阶段 [5] - 政策可能倒逼中国企业改善供应链 在全球竞争中获得更大优势 同时可能促使国内出台更多支持性政策 在医保谈判和创新支付体系等方面给予创新药企更多扶持 [3][4]