创新药研发

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联邦制药(03933) - 注射用UBT37034超重或肥胖适应症获临床试验默示许可
2025-09-30 08:32
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出。 本公司董事會欣然公佈,於二零二五年九月二十九日,本公司全資附屬公司聯邦生物科技 (珠海橫琴)有限公司自主研發的 1 類創新藥注射用 UBT37034 關於超重或肥胖適應症的 臨 床 試 驗 註 冊 申 請 獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 臨 床 試 驗 默 示 許 可 , 受 理 號 為 CXHL2500772。 UBT37034 是一款新型多肽類受體激動劑,可通過選擇性作用於神經肽 Y2 受體減輕體重。 臨床前多種動物模型研究結果顯示,UBT37034 與 GLP-1 類似物聯用能夠顯著降低體重。 此外,UBT37034 注射液關於超重或肥胖適應症的新藥臨床試驗申請(「IND」)已於二零二 ...
招银国际:美国针对创新药将加征关税预期对CXO影响有限 推荐买入三生制药(01530)等
智通财经网· 2025-09-30 08:21
智通财经APP获悉,招银国际发布研报称,预期中美创新合作将持续,中国国内创新研发需求回暖。 MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨 74.0%,跑赢MSCI中国指数37.3%。由于资本市场融资复 苏、创新药出海交易规模上涨,国内创新药研发需求出现回暖。该行注意到,创新药研发所需的实验猴 的中标价格已经从2024年中的约8.5万元回升至约9万元。叠加美国降息,CXO 行业有望在下半年迎来 业绩修复。 该行认为,中国丰富的工程师、科学家人才,以及高效、便宜的临床试验和药品生产能力是中国医药创 新的核心竞争力,预期中国的药品创新研发和制造能力,将持续赋能全球药企。而美国针对创新药将加 征关税,预期对CXO影响有限。特朗普于9月25日宣布,除非制药商正在美国建设工厂,否则从10月1 日开始,专利药品将面临100%的关税。由于多家跨国药企已有美国建厂计划,因此或将不受影响。 展望未来,该行认为创新药的持续上涨动力将主要来源于海外合作伙伴对于已授权管线的临床推动。此 外,看好消费医疗的估值修复机会。推荐买入三生制药(01530)、巨子生物(02367)、药明合联(02268)、 固生堂(02273)、中国生物制药( ...
华安研究:华安研究2025年10月金股组合
华安证券· 2025-09-30 08:20
| 华安研究 2025年10月金股组合 | 归母净利润 | (百万元 | ) | 归母净利润增速 | 营业收入 | (百万元) | 营业收入增速 | eps | pe(其余有说明 | ) | 行业 | 金股代码 | 金股 | 核心推荐逻辑 | 风险提示 | 研究员 | 报告依据 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
复星医药现金流压力下创新药豪赌,12.56亿元出售资产难填96亿元窟窿?|创新药观察
华夏时报· 2025-09-30 05:21
本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道 9月26日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权,交易对 价不超过12.56亿元。 这已是复星医药今年来又一笔资产处置。 截至2025年上半年,公司已签约处置项目总额超20亿元,这一切都指向了同一个目标——补充现金流, 为创新药转型续航。 据公告,这笔交易采用了一种复杂的设计——先设立基金,再转让资产。 复星医药产业将作为有限合伙人(LP)现金出资5460万元,与弘毅天津、中汇人寿共同设立专项基 金,持有9.98%的财产份额。 专项基金设立后,复星医药产业将向该基金或其控制实体转让上海克隆100%股权及债权,交易总价不 超过12.56亿元。 2025年中报显示,公司短期借款高达178.62亿元,一年内到期的非流动负债为47.84亿元,短期债务合计 226.46亿元,远超货币资金129.59亿元,短期偿债缺口达96.87亿元,需依赖再融资或资产处置弥补。 这种资金结构带来了沉重的财务负担——上半年财务费用达6.4亿元,不仅占到了扣非净利润的三分之 二,还是自公司上市以来半年度财务费用最大值。 上海克隆的 ...
三年亏近7亿元,核心产品III期临床未启,新元素药业港股IPO寻“解药” | 创新药观察
华夏时报· 2025-09-30 05:16
值得注意的是,ABP-671为其核心产品也是进展最快的产品,目前还未进入临床3期,而在同赛道领 域,包括恒瑞医药的SHR4640在内的相关产品研发进展更快。此外,一品红、璎黎药业、信诺维均有相 似竞品。 本报(chinatimes.net.cn)记者郭怡琳 于娜 北京报道 一家专注于痛风领域的创新药公司冲击港股IPO。 近日,杭州新元素药业股份有限公司(下称:新元素药业)递表港交所,以18A章规则寻求港股上市, 由中信证券担任独家保荐人。 据悉,新元素药业专注于代谢、炎症和心血管疾病领域,涵盖痛风患者的全流程护理。但作为一家尚未 有产品上市销售的创新药研发公司,新元素药业目前还没能形成实质性的营收支撑。2023年、2024年及 截至2025年6月30日止六个月,相应的净亏损分别为人民币0.97亿、4.34亿、1.65亿元,报告期内公司合 计亏损已近6.97亿元,亏损源于研发及行政开支,相应的研发成本分别为人民币1.77亿、3.38亿和0.74亿 元。 对此,药物研究员王淼(化名)接受《华夏时报》记者采访表示,"国内外多家公司也在开发新一代 URAT1抑制剂,ABP-671获批上市后,商业化过程中仍可能面临市场 ...
知名创新药企贝达药业递表港交所
中国经营报· 2025-09-30 04:49
中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道 9月29日,香港交易所披露了知名创新药企贝达药业(300558.SZ)的招股书。同日,贝达药业也披露了 相关公告。 对于筹划港股上市,贝达药业方面称,目的在进一步提升公司资本实力和综合竞争力,深入推进公司国 际化进程。 贝达药业招股书称,其"持续增长的核心在于一个经过验证、可重复的成功模式——一个将商业化、研 发、战略合作和创新生态圈有机结合的一体化模式。这四位一体的引擎使我们能够持续将科学创新转化 为市场领先的疗法。从早期发现到全球产品上市,每个支柱都相互强化:我们的商业洞察力指导临床策 略,我们的研发和商业卓越性吸引战略合作伙伴,我们的业务发展能力引领我们探索新疗法,而我们的 创新生态系统加速了产品管线的扩展。它们共同形成了一个良性循环,推动我们从国内先驱者转型为具 有全球竞争力的平台制药公司"。 贝达药业招股书称,融资将主要用于四方面工作:第一,将用于为创新候选药物研发活动提供资金;第 二,将用于为潜在收购提供资金,以扩大管线及进一步发展贝达创新生态圈;第三,将用于为加强主要 治疗领域的营销网络及市场扩张提供资金;第四,将用于营运资金及其他一般企业用途。 (编辑:曹学 ...
华东医药:公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,绝大部分为1类创新药
每日经济新闻· 2025-09-30 04:25
华东医药(000963.SZ)9月30日在投资者互动平台表示,公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管 线研发,包括尚在临床前研究和已进入临床的全部在研项目,绝大部分为1类创新药。 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司公布的创新药80项,市值80个新分子么? (文章来源:每日经济新闻) ...
贝达药业递表港交所 联席保荐人为摩根士丹利和中信证券
证券时报网· 2025-09-30 00:48
贝达药业向港交所提交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利和中信证券。 贝达药业是中国创新药研发行业的先行者和引领者,专注于治疗肿瘤的新型药物,尤其在肺癌治疗领域 处于领先地位。 公司已成功转型为一家"平台型制药企业",整合了商业化能力、药物研发能力、业务发展布局和创新生 态圈。 公司已通过自主研发和战略合作,建立了涵盖EGFR和ALK等关键肺癌靶点的药物管线,并拓展至乳腺 癌、肾癌、血液学和眼科等领域。 迄今为止,公司已成功推出八款商业化产品,包括五款创新药、一款生物类似药和两款合作经销产品。 ...
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告
上海证券报· 2025-09-29 22:48
科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-079 GB 10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注 射剂。临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜 新生血管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 二、对公司的影响 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简 称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,公 司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB10注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 ...
新股消息 | 创新药企百利天恒递表港交所 2024年营收、净利大幅增长
智通财经· 2025-09-29 22:47
智通财经APP获悉,据港交所9月29日披露,四川百利天恒药业股份有限公司(简称:百利天恒)向港交所主板提交上市申请 书,高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。百利天恒(688506.SH)已经在上交所上市。 据招股书,百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域 (ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2029年形成全球商业化能力 的综合性生物医药企业。公司致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企(MNC),经营两项主要业务(创 新生物药业务以及仿制药及中成药业务)。 2014年百利天恒在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发iza-bren (BL-B01D1),为全球首创且迄今唯一一款进入III期 临床开发的EGFR×HER3双特异性 ADC。2024年,百利天恒与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为 止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。 百利天恒在美国的十年努力,不仅构建起了创新ADC药物研发平台,成功研发包括iza-bren ...