西安市生物医药产业提升方案核心内容 - 西安市发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》，旨在突破干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域的药物研发关键核心技术，并支持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化 [1] 产业发展规模目标 - 到2027年，西安市生物医药产业规模目标达到400亿元，其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群目标分别达到90亿元、120亿元、60亿元、130亿元 [2] 创新能力与产出目标 - 到2027年，西安市在创新药研发领域目标累计实现临床获批药品1个，生产获批药品1个 [2] - 在医疗器械研发领域，目标累计实现Ⅲ类医疗器械获批40个，Ⅱ类医疗器械获批400个 [2] - 鼓励肝递送靶向药物实现创新药规模化量产，推进多肽产品、心血管产品、戒断产品等Ⅰ类、Ⅱ类创新药产业化进程 [3] - 支持生物药企业开展合成生物学、核药、细胞基因药物、干细胞外泌体药物研发，目标完成2—3个Ⅰ类细胞新药IND（研究性新药申请）申报 [5][6] 产业协同与机制优化 - 优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制，加速药械审评审批及转化生产，加强优势产品应用推广，打通全链条卡点 [2] - 针对临床研究、成果转化、医药制造、金融资本等产业链环节，构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系 [2] - 鼓励医药企业与高校、科研机构开展产学研合作，支持创新药研发管线布局及大品种二次开发 [3] 细胞治疗技术产业化推进 - 方案明确提出细胞治疗技术产业化推进工程，聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域 [4] - 在干细胞治疗领域，构建“提取—存储—药物”全产业创新链条，推动人源NK细胞药物和胰岛素类器官细胞药物等进入临床研究阶段 [4] - 在免疫细胞治疗领域，支持企业与医疗机构围绕胃癌、肝癌等领域，合作开展“CAR-T实体瘤”技术突破和临床研究 [4] - 在细胞衍生物治疗领域，加速建设智能生医交叉共性技术研发平台、外泌体中试平台等，促进类器官与器官芯片、细胞因子药物、外泌体药物等产品的研发 [5] 多地政策支持创新药行业发展 - 今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台相关政策，促进医药健康产业创新 [1][7] - 北京提出将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个，并将试点范围扩大到医疗器械 [7] - 上海支持将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日 [7] - 重庆目标到2027年，每年获批上市创新药1—3个，力争创新药总数达到10个，并培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个 [7] - 四川对取得1类创新药《药品注册证书》并成功上市的首任药品上市许可持有人，按国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验实际投入给予不超过研发投入20%的财政支持，最高分别支持300万元、500万元、700万元，年累计支持金额最高5000万元，对在第Ⅲ期临床试验研发终止的1类创新药给予最高200万元支持 [8] 行业趋势与前景展望 - 业内人士表示，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周期，全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善 [1] - 长江证券分析称，创新药全产业链支持政策逐步落地，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周期 [8] - 兴业证券表示，中国创新药在ADC、双抗、小核酸等热门技术赛道具备竞争优势，“创新+国际化”仍将是2026年该板块核心主线 [8]