新药研发

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大摩重申艾伯维(ABBV.US)买入评级:低波动+业绩双支撑,目标价250美元
智通财经网· 2025-07-21 02:52
艾伯维将于2025年7月31日星期四盘后公布2025年第二季度财报。分析师预测,该季度收入将达到 149.667亿美元,每股收益为1.527美元。 在业务构成方面,艾伯维的免疫药物板块表现尤为突出。两款重磅免疫药物Skyrizi和Rinvoq的销售额大 致分别增长至34.3亿美元和17.2亿美元,同比分别上升了约70%和57%,成为推动公司业绩增长的核心 动力。此外,公司还专注于肿瘤学和神经科学领域的早期业务发展机会,以推动未来八年后的增长。 在研发管线方面,艾伯维也取得了重要进展。在2025年AACR年会上,公司展示了早期研发管线和肿瘤 学科学进展,包括新型STEAP1/PSMA双靶向抗体药物偶联物(ADC)ABBV-969和新型CCR8靶向抗体 ABBV-514等。这些创新药物的研发,不仅为公司未来的增长奠定了坚实基础,也为全球患者带来了新 的治疗希望。 然而,艾伯维也面临着一些挑战。特朗普政府的关税政策和药品定价提案,可能对公司的业务产生一定 影响。公司首席执行官罗伯特・迈克尔在财报电话会议上表示,艾伯维以美国生产基地为依托,有能力 抵御政策带来的冲击,并计划进一步扩大美国生产投资,未来十年内将在美国本 ...
贵州百灵(002424) - 002424贵州百灵投资者关系管理信息20250718
2025-07-18 07:20
营销改革情况 - 2022年起启动9省区直营制改革试点,成效显著,改革地区销售利润稳步增长,目前累计完成15个省份,主要OTC市场均在其中,推进改革将提升销售效率和盈利能力 [1] - 改革改变考核方式,引入人均效能、店均效能等考核项,合理制定指标,调动销售人员积极性,未来将推进股权激励计划,使员工获益与公司发展契合 [1] - 坚持以利润为导向,优化品种结构和价格体系,推进大品种培育,深耕全国性重点客户NKA、区域大型连锁LKA、诊疗板块等渠道,实现销量与利润双增长 [2] 营销改革财务指标体现 - 公司在四类药社会库存压力下加快营销体制改革,实销和回款指标完成情况良好,直营改革后整体健康有序发展 [2] 公司净利润展望 - 既有产品稳步增长,新药研发项目如黄连解毒丸、糖宁通络等若获批,将丰富产品线,支撑品种结构调整,公司将提升利润率至超越行业平均水平 [2] 黄连解毒丸情况 - 我国首个“全科”证候类中药新药,2017年受让项目后加大研发投入,历时六年多完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,Ⅲ期入组840例病例,以四种病证为载体验证 [2] - 采用“中医证候 + Biomarkers”评价方式,为“证候类”中药审评和构建标准体系提供方向,获批将实现“证候类”中药新药零突破 [3] 成都赜灵公司情况 - 公司持股17.6926%,为第二大股东,2019年成立于成都高新区,是专注创新药物研究及产业化的国家高新技术企业 [3] - 由陈俐娟教授领衔,依托四川大学及华西医院优势,拥有完善研发平台,涵盖药物研发全链条,聚焦多领域布局多条创新药研发管线,已完成A轮、B轮及B + 轮股权融资 [3]
让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速
央视新闻· 2025-07-18 00:06
临床试验总体情况 - 2024年中国药物临床试验登记总量达4900项,同比增长13.9% [2] - 新药临床试验占比51.8%,达2539项,境内申办者占比92.8% [2] - 临床试验效率提升,新药临床试验获批后首次登记平均用时67.4天,生物等效性试验备案后登记平均用时12.1天,分别较2023年缩短11.1天和4.5天 [6] 药物类型分布 - 化学药品占比最高达76.9%,生物制品占比21.1% [4] - Ⅰ类注册药物占新药临床试验68.3%,达1735项 [4] - 中药新药临床试验共97项,呼吸系统疾病占比36.1%,消化系统占比18.5% [13] 临床试验分期 - Ⅰ期临床试验占比最高达46.92%,Ⅱ期和Ⅲ期分别占22.6%和17.2% [4] - 抗肿瘤药物Ⅲ期临床试验数量较2023年增长15.8% [9] 抗肿瘤药物研发 - 抗肿瘤药物临床试验整体占比最高,化学药品和生物制品中分别占24.7%和43.1% [7] - Ⅰ类创新药中抗肿瘤药物占比近40% [7] - 细胞治疗类临床试验75项中抗肿瘤药物占50.7%,基因治疗类40项中抗肿瘤药物占30% [11] 儿童与罕见病药物 - 儿童用药临床试验249项,占比9.8%,其中专门针对儿童的试验114项,占比4.5% [14] - 罕见病药物临床试验121项,血液系统疾病占比28.1%,神经系统疾病和肿瘤分别占16.5%和19% [16] 新兴治疗领域 - 细胞和基因治疗药物新增首次登记临床试验115项,同比增长42% [9][11] - 生物制品中预防性疫苗占比最高达32.1% [14]
上海谊众首季净利降51%销售费率39.7% 年内股价涨70%二股东拟减持套现4.2亿
长江商报· 2025-07-17 23:27
股东减持情况 - 上海凯宝拟减持上海谊众不超过620.11万股,当前持股2470.35万股(持股比例11.95%)[2][4] - 本次拟减持部分市值约4.21亿元(按67.9元/股计算),上海凯宝当前持股市值约16.77亿元[2][4] - 上海凯宝曾在2022年减持104.76万股,成交金额9727.16万元[2][8] 股价表现 - 上海谊众股价年内累计上涨70%,7月17日收盘价67.9元/股,盘中最高达68.35元/股(2025年内最高水平)[4] - 上海凯宝2016年以1.31亿元取得上海谊众20%股权,后因股份制改制及IPO稀释至13%[4][5][6] 业绩表现 - 2025年一季度营业收入7103.22万元(同比+3.39%),净利润1418.6万元(同比-51.38%)[3][10] - 2024年营业收入1.74亿元(同比-51.83%),净利润697.53万元(同比-95.68%)[9][10] - 核心产品紫杉醇胶束2024年收入1.73亿元(同比-51.9%),毛利率92.97%(同比-0.79个百分点)[10] 费用与研发投入 - 2025年一季度销售费用2820.88万元(同比+10.27%,占营收39.7%),研发费用927.66万元(同比+65.78%,占营收13.06%)[3][10] - 2024年销售费用1.15亿元(同比+8.28%),研发费用3720.37万元(同比+65.71%)[10] 核心产品动态 - 紫杉醇胶束2024年11月纳入医保目录,2025年一季度销量同比+348%[9][10] - 产品纳入医保后需承担经销商库存降价补偿,叠加营销费用增加导致业绩承压[9][10]
步长制药:子公司四价流感病毒裂解疫苗获批,研发投入成果展现
搜狐网· 2025-07-15 06:54
公司战略与产品布局 - 公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药监局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》,成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [1] - 此次获批是公司"以中药为基础,向生物药、疫苗领域扩张"战略的关键落子 [1] - 公司疫苗板块已拥有6项疫苗产品,包括2项流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等,另有水痘减毒活疫苗等产品在研发中 [6] 行业需求与市场机会 - 我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿,相当于每10人中有1人感染 [1] - 流感疫苗接种率仍处于较低水平,具备较大提升空间 [1] - 疫苗在7月获批,为9-11月最佳接种期预留了充足生产和铺货时间 [1] 产品技术参数 - 疫苗主要成分为当年使用的各型流感病毒株血凝素,每0.5ml含各型血凝素15μg [3] - 剂型为注射剂,规格为预灌封注射器每支0.5ml [3] - 药品批准文号有效期至2030年7月7日 [3] 研发投入与技术实力 - 截至2025年6月30日,公司在疫苗项目上的研发投入达约1.26亿元 [7] - 公司高度重视药品研发,严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全 [7] 股东回报与社会责任 - 上市以来累计支付现金分红91.83亿元(含回购),远超上市募集资金39亿元 [8] - 计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销,预计总股本缩减至10.61亿股 [8] - 公司累计全国纳税超320亿元,持续促进地方就业和经济发展 [8]
载誉而归,东阳光药(06887)发明专利斩获湖北专利金奖!
智通财经网· 2025-07-08 10:59
公司荣誉与专利成就 - 东阳光药发明专利"作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法"(专利号ZL201510939448.4)荣获第二届湖北专利金奖 [1][5] - 该专利由宜昌东阳光长江药业股份有限公司持有,发明团队包括张英俊、谢洪明等6人 [5] - 获奖凸显磷酸依米他韦的突破性创新与临床价值,印证公司在创新药研发领域的核心竞争力 [5] 磷酸依米他韦研发背景与临床价值 - 中国丙肝病毒感染者约1000万,年新增病例20万例,感染率高于全球平均水平 [6] - HCV感染20年后肝硬化发生率5%-15%,30年后肝癌发生率1%-3% [6] - 公司2010年启动研发,目标为中国患者开发与国外同等水平的丙肝药物 [6] - 研发团队包含5位专家、2名博士、8名硕士,完成360个结构设计、800次分子对接、1000次计算化学运算 [7] - 磷酸依米他韦联合索磷布韦治疗基因1型丙肝治愈率达99.8%,日服一次且不良反应少 [7] - 2021年纳入医保后,未参保患者疗程费用5208元,部分地区参保患者自付可低至数百元 [7] 专利布局与市场保护 - 磷酸依米他韦专利布局始于2013年核心化合物专利,2015年延伸至立体构型与盐专利,2019-2022年拓展至组合物/制剂及工艺专利 [10] - 专利覆盖螺环、桥环等12个系列衍生物,在中国、美国、欧洲等21个国家/地区申请 [11] - 专利布局形成技术隔离带,显著提高竞争对手规避难度 [11] 公司研发体系与创新成果 - 公司累计申请发明专利超2400项,授权1400余项,2014-2023年中国专利数量居医药企业首位 [12] - 全球拥有150款获批药物,100款在研药物(含50款1类创新药),3款新药已上市,1款申请上市,10款处于临床II/III期 [12] - 研发覆盖感染、慢病、肿瘤三大领域,建立从基础研究到临床转化的完整创新链条 [12]
石四药集团:1类新药SYN045片计划开展二a期临床试验,以确定人体内量效关系
财经网· 2025-07-08 03:36
创新药SYN045片进展 - 公司化学药品1类新药SYN045片新增10mg、25mg及50mg三种规格的一期临床试验许可 [1] - SYN045片50mg和100mg单次给药及25mg多次给药临床试验已完成 结果显示人体药代动力学特征良好 安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升 [1] - 该项目已提交18件发明专利 其中国际发明专利5件(含PCT申请) 国内发明专利13件(5件已授权) [1] - 公司计划基于一期临床试验结果开展二a期临床试验 以确定人体量效关系并探索患者体内有效性和安全性 [1] 其他新药研发管线 - 抗癫痫1类创新药项目靶向钾离子通道KCNQ2/3 目前处于化合物筛选阶段 准备进行毒性评估 [2] - 抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目靶向AAK1蛋白激酶 正在进行化合物筛选 [2] - 改良新药方面有三项研究 其中两项完成药代动力学处方研究 一项计划年内提交IND申报 [2]
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
国投证券· 2025-07-06 07:35
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品,多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个,新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展,为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业为欧康维视( - 12.90%)、科济药业( - 9.10%)、东曜药业( - 6.70%)、乐普生物( - 6.40%)、益方生物( - 3.60%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的,约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个,包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等;受理 7 个,包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个,涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等;受理 31 个,涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市,用于特定肺癌治疗,一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市,用于成人痛风性关节炎急性发作,填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市,用于特定肺癌治疗,触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市,用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点,安全性良好 [13][39]
联环药业分析师会议-20250701
洞见研报· 2025-07-01 15:26
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦联环药业调研情况,涵盖新药研发、研发投入、市值管理、人才机制、海外市场及核心产品进展等方面,展现公司发展战略与潜力 [24][26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为联环药业,所属行业是化学制药,接待时间为2025年7月1日,接待人员包括董事长、董事会秘书钱振华等 [17] 详细调研机构 - 接待对象为同花顺,接待对象类型为机构,相关人员数量为2 [20] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 新药研发规划及进展:聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域,有6个在研创新药,1个进入III期临床试验,2个进行I期临床试验,3个处于临床前研究阶段 [24] - 研发投入及商业化预期:2024年研发投入同比增长95.93%达2.77亿元,聚焦创新药、仿制药研发及平台建设;核心品种LH - 1801片计划2026年提交新药上市申请,吸入用LH - 1901按计划推进临床试验;仿制药2025年获8个生产批件和1个临床批件 [24][25] - 市值管理规划:重视市值管理,落实纳入国企考核KPI指标工作,起草专项方案;夯实发展根基,加大研发投入、拓展市场;资本运作发力投资并购与融资;加强投资者关系管理,重视回馈股东 [26] - 研发人才机制:建立完善机制,引进高端人才,培养内部人才,设立研发激励制度 [27] - 海外市场拓展:前身1984年首次通过FDA检查,出口原料药至多地;2024年新厂区通过FDA检查,左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受检查;2023年在美国成立公司推动研发国际化 [27][28] - 美阿沙坦钾片情况:2025年4月获注册证书,视同通过一致性评价;原研药增长快,ARB类药物销售额高;公司依托优势形成产品组合,计划差异化策略提升份额 [28][30]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(...
2025-06-30 00:11
新产品和新技术研发 - 公司就自主研发的LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请[4] - LAE103是Act RIIB选择性抗体,潜在治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[4][5] - 公司计划评估靶向Act RIIA与Act RIIB受体单克隆抗体人体疗效及安全性[4] 其他 - 公告日期为2025年6月30日[6] - 公告时董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[6]