公司运营动态 - 贵州省药品监督管理局解除小儿止咳糖浆产品暂停生产/销售措施 安全隐患已依法处理[1] - 公司于2025年8月收到暂停生产销售通知书后立即暂停该产品经营[1] - 小儿止咳糖浆2021-2024年营业收入分别为342万元/432万元/838万元/151万元 占合并营收比例仅0.10%/0.16%/0.30%/0.07%[1] - 目前已恢复小儿止咳糖浆生产销售 预计不会对业绩产生较大影响[1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入9.93亿元 同比下降14.99%[2] - 归属于上市公司股东净利润亏损1990.21万元[2] - 亏损主因主要产品销售减少且成本费用金额大于收入金额[2] - 通过加强费用控制与降本增效 成本费用降幅大于收入降幅 使亏损较上年同期减少[2] 研发进展 - 普乐沙福注射液上半年顺利完成商业批次生产及上市销售[2] - 注射用阿扎胞苷正在进行CDE发补资料的补充研究[2] - YBR-8002项目稳步推进[2] - 与盈科瑞(天津)创新医药共同开展经典名方"达原饮"研究[2] - 对独家/类独家产品进行挖掘 开展古代经典名方复方制剂研究[3] - 推进银杏达莫注射液/艾迪注射液安全性再评价及质量研究[3] - 配合湖北省药检院初步完成银杏达莫注射液质量标准提升研究[3] - 截至2025年6月30日新增备案品种412个 其中国标品种248个/省标品种164个[3] 公司战略定位 - 立足制药工业 打造中药材种植加工提取/原料药到制剂全产业链[1] - 拥有化学药/中药/生物药生产线 向医疗服务和大健康领域拓展深耕[1] - 积极布局化药/中成药及生物药领域 搭建科学完善的自主研发体系[2]

股东大会决议 - 公司于2025年9月15日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过全部议案，无被否决议案 [2][3] - 会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开，符合《公司法》《证券章程》规定，董事长丁兆主持 [2] - 出席会议人员包括8名董事、3名监事及董事会秘书张春平，其他高级管理人员列席 [3][4] 议案审议结果 - 通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及其附件并办理工商变更登记的议案》 [3] - 通过包括关联交易管理制度、募集资金管理制度等6项公司治理制度修订议案 [5] - 通过《关于增加2025年度日常关联交易预计额度的议案》及《关于拟签署"TY-9591"产品全国总代理协议暨关联交易的议案》，关联股东回避表决 [5][7] - 议案3、议案4对中小投资者单独计票 [7] 董事会结构调整 - 股东大会审议通过取消监事会，修订后的公司章程自2025年8月生效 [10] - 职工代表大会选举任永春为职工代表董事，其通过内江衡策间接持有公司0.0864%股份 [11][12] - 任永春任职后，董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [11] 国际药品注册进展 - 公司及子公司获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国监管机构签发的5个产品上市许可 [13] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在丹麦获批，已在13个国家提交注册申请 [13][14] - 注射用环磷酰胺在9个国家获批，包括中国及多个欧洲国家 [15] - 紫杉醇注射液在17个国家获批，另在8个国家提交注册申请 [16] - 注射用唑来膦酸浓溶液在9个国家获批，另在10个国家提交注册申请 [17] - 注射用阿扎胞苷在45个国家获批，包括中国、英国及亚洲多国，另在8个国家提交注册申请 [18] 国际业务拓展影响 - 新产品获批有利于丰富国际产品管线，提升品牌形象，拓展业务深度广度 [19] - 公司已开展上市销售准备工作，但受竞争及推广效果影响，收入存在不确定性 [20] - 药品注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响 [20]

药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]

产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物[1] 市场准入范围 - 新产品准入覆盖欧洲市场（丹麦、德国）及亚洲市场（乌兹别克斯坦、孟加拉国）[1] - 上市许可涉及抗肿瘤药物（紫杉醇类、阿扎胞苷、环磷酰胺）及骨质疏松治疗药物（唑来膦酸）领域[1]

公司产品获批情况 - 公司及子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局 孟加拉国药品监督管理局的上市许可批准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液 注射用阿扎胞苷五个品种[1] 市场准入范围 - 产品准入覆盖欧洲市场（丹麦 德国）和中亚及南亚市场（乌兹别克斯坦 孟加拉国）[1] - 德国和丹麦属于欧盟严格监管市场 乌兹别克斯坦和孟加拉国属于新兴医药市场[1] 业务拓展意义 - 多产品线同时获得国际市场准入资格 体现公司研发和注册能力[1] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为高端抗肿瘤制剂 具有较高市场价值[1] - 获批产品涵盖抗肿瘤药（紫杉醇 环磷酰胺 阿扎胞苷）和代谢性疾病治疗药（唑来膦酸）[1]

公司产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物 [1] - 获批地域覆盖欧洲（丹麦、德国）及亚洲（乌兹别克斯坦、孟加拉国）多个国家市场 [1] 国际市场拓展影响 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场的产品管线并提升品牌形象 [1] - 此次多国许可将拓展公司国际业务的广度和深度 [1] - 为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实基础 [1]

国际药品注册进展 - 公司及子公司近期获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦和孟加拉国的药品上市许可 [1] - 获批药品包括注射用紫杉醇、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用阿扎胞苷 [1] - 相关药品已在多国提交注册申请并获上市许可 [1] 国际市场拓展 - 上市许可有助于公司在国际市场上扩展产品线和提升品牌形象 [1] - 公司已完成产品上市销售的前期准备工作 [1] - 未来业绩可能受市场竞争等因素影响而存在不确定性 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入4.53亿元，同比下降14.86% [1] - 归母净利润亏损8072.05万元，同比下降223.78% [1] - 扣非归母净利润4807.31万元，同比增长11.56% [1] - 基本每股收益-0.19元，加权平均净资产收益率-2.07% [1][2] 盈利能力指标 - 上半年毛利率79.40%，同比下降2.88个百分点 [2] - 上半年净利率-18.45%，同比下降30.14个百分点 [2] - 第二季度毛利率74.70%，同比下降6.81个百分点，环比下降8.92个百分点 [2] - 第二季度净利率-26.59%，同比下降32.57个百分点，环比下降15.42个百分点 [2] 费用结构 - 期间费用3.32亿元，同比减少5331.24万元 [2] - 期间费用率73.35%，同比上升0.88个百分点 [2] - 销售费用同比下降15.35%，管理费用同比增长11.40% [2] - 研发费用同比增长1.11%，财务费用同比下降627.13% [2] 估值指标 - 市盈率（TTM）41.40倍，市净率（LF）2.65倍 [2] - 市销率（TTM）9.62倍 [2] 股东结构 - 股东总户数1.63万户，较一季度末下降2177户，降幅11.81% [3] - 户均持股市值由36.84万元增至42.45万元，增幅15.23% [3] 业务构成 - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售 [3] - 奥沙利铂注射液占比33.22%，其他产品31.17%，注射用培美曲塞二钠19.27% [3] - 注射用阿扎胞苷占比12.49%，技术服务费3.03%，其他补充0.82% [3] 行业分类 - 所属申万行业：医药生物-化学制药-化学制剂 [3] - 概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、原料药、中盘、专精特新等 [3]

股价表现与融资融券数据 - 8月25日公司股价上涨8.92% 成交额达5.15亿元 [1] - 当日融资买入5094.65万元 融资偿还6819.39万元 融资净流出1724.74万元 [1] - 融资融券余额合计2.43亿元 融资余额占流通市值比例达2.56% 处于近一年80%分位高位水平 [1] - 融券余量为0股 融券余额0元 但融券余额分位水平超过近一年90% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至3月31日股东户数1.84万户 较上期增长4.80% [2] - 人均流通股16791股 较上期减少4.58% [2] - 易方达医疗保健行业混合A(110023)退出十大流通股东行列 [3] 财务业绩表现 - 2025年第一季度营业收入2.39亿元 同比下降1.46% [2] - 归母净利润亏损2562.65万元 同比大幅下降155.19% [2] 公司基本概况 - 公司位于四川省内江市 2010年10月成立 2021年10月上市 [1] - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及国内外销售 [1] - 收入构成：奥沙利铂注射液33.22% 其他产品31.17% 注射用培美曲塞二钠19.27% 注射用阿扎胞苷12.49% 技术服务费3.03% [1] 分红派现记录 - A股上市后累计派现4.74亿元 [3] - 近三年累计派现总额达3.85亿元 [3]

投资评级 - 汇宇制药-W(688553)投资评级为买入 [2] 核心观点 - 汇宇制药作为肿瘤复杂注射剂龙头企业 国内集采风险阶段性出清 海外市场成为重要增长引擎 创新药管线进入收获期 具备中长期成长性 [5][6][7][9] 公司业务与财务表现 - 截至2024年底 公司在国内市场累计上市产品数量达到38个 其中肿瘤治疗领域22个 其他治疗领域16个 [5] - 2024年公司实现营业收入10.94亿元 同比增长18.05% 实现扣非归母净利润0.92亿元 同比增长39.55% [5] - 2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元 同比下滑1.46% 实现扣非归母净利润0.34亿元 同比下滑8.27% [5] - 公司核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等 市场占有率排名靠前 多数已中选集采 [5] - 2024年公司整体毛利率约为83% 2025年Q1整体毛利率约为84% [33] - 2024年和2025年Q1销售费用率约为39%左右 [33] 仿制药出海进展 - 2024年海外收入体量达到1.6亿元 同比增长90.30% 收入占比提升至15%左右 [6][29] - 截至2024年底 公司境外累计25个品种获批上市 累计海外上市批件数量超过400个 累计在68个国家和地区实现销售 [6] - 公司通过中国、英国、欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证 以及美国FDA现场认证 [6] - 储备复杂注射剂研发项目 羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已递交申报生产批件 戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等有序研发中 [6] - 预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [6] 创新药研发管线 - 截至2024年底 公司拥有I类在研创新药项目14个 2类改良型新药项目5个 其中6个项目已进入临床阶段或IND申报阶段 [7] - 预计未来3年每年将有2-3个创新药进入临床阶段 [7] - 重点在研项目包括HY-0002a（靶向KRASG12C/PI3K）、HY-0007（靶向PD-1/TIGIT/IL-15）、HY-0006（靶向SOS1）、HY-0001（靶向CDCP1的ADC）、HY-0005（靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE）和HY-2003（改良型新药用于双下巴溶脂） [7] - HY-0007为全球首创PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白 处于临床I期入组阶段 具备成为IO免疫疗法基石的潜力 [8][62] - HY-0001为全球首个进入临床阶段的靶向CDCP1的ADC药物 处于临床I期入组阶段 [73][77] - HY-0005为全球首创靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE 处于临床I期入组阶段 [79][81] - HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂 处于临床I期研究阶段 具备联合用药潜力 [83][88] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元 [9] - 2026-2027年对应的EPS分别为0.22元、0.35元 对应的PE估值分别为110.07倍、69.41倍 [9]