药品研发进展 - 科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400（EP0031）新药上市申请获中国国家药监局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新药上市申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列（1L和2L及以上）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的积极结果 [1] - 研究显示A400在经治和初治非小细胞肺癌患者中达到主要有效性终点 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者 并展示良好疗效及可管理的耐受性和安全性 [1] 药品特性与开发状态 - A400为新型下一代选择性RET抑制剂 定位治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样瘤及其他RET变异高患病率实体瘤 [2] - 科伦博泰正在中国进行针对RET阳性甲状腺髓样瘤及实体瘤的1b/2期临床研究 [2] - 2024年3月A400获美国FDA快速通道资格认定用于RET融合阳性非小细胞肺癌治疗 2024年4月获FDA批准进入2期临床开发 目前在美国、英国、欧盟和阿联酋开展试验 [2] 国际合作与授权 - 2021年3月科伦博泰向英国Ellipses Pharma Limited授予大中华区及部分亚洲国家之外的A400（代码EP0031）开发、制造及商业化独家授权 [2]

新药研发进展 - 科伦药业控股子公司科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400（EP0031）新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新药上市申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列（1L和2L及以上）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的积极结果 [1] - 关键临床研究队列的主要有效性终点已达到 A400在经治和初治的非小细胞肺癌患者中展示出良好疗效 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移的患者 [1] 临床试验设计 - KL400-I/II-01研究2期阶段包含队列1和队列2 分别评估A400每天一次90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性 [1] - A400同时显示出了可管理的耐受性和安全性 [1]

核心事件 - 科伦药业控股子公司科伦博泰开发的RET抑制剂A400（EP0031）新药上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床研究设计 - KL400-I/II-01研究包含两个关键2期队列（队列1和队列2）分别评估每天一次90mg口服剂量用于经治和初治患者 [1] - 研究覆盖既往经免疫疗法治疗或脑转移的患者群体 [1] 有效性结果 - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达到 [1] - A400在经治和初治非小细胞肺癌患者中展示出良好疗效 [1] 安全性特征 - A400显示出可管理的耐受性和安全性特征 [1]

新药研发进展 - 公司RET小分子激酶抑制剂A400（EP0031）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新药申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性非小细胞肺癌的积极结果 [1] 临床试验设计 - KL400-I/II-01研究2期阶段包含队列1和队列2 分别评估A400/EP0031每天一次90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达成 [1] 药物疗效与安全性 - A400/EP0031在经治和初治的非小细胞肺癌患者中展示出良好疗效 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者 [1] - A400/EP0031显示出令人鼓舞的可管理的耐受性和安全性 [1]

核心事件 - 公司RET抑制剂A400（EP0031）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床研究基础 - 上市申请基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性NSCLC的积极结果 [1] - 研究包含队列1和队列2 分别评估A400每天一次90mg口服用于经治和初治RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性 [1] 药物表现 - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达成 [1] - A400在经治和初治NSCLC患者中展示出良好疗效 包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者 [1] - A400显示出令人鼓舞的可管理的耐受性和安全性 [1]

新产品和新技术研发 - 公司A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理[3] - KL400 - I/II - 01研究2期评估A400/EP0031有效性和安全性[4] - A400是新型下一代选择性RET抑制剂[5] 研发进展 - 公司在中国进行针对RET + MTC及实体瘤的1b/2期临床研究[5] - A400/EP0031用于晚期RET突变型MTC患者的I期研究结果将在2025 ASCO年会上展示[5] 授权与资格 - 2021年3月公司授出药物EP0031独家授权[6] - 2024年3月EP0031/A400获美国FDA快速通道资格认定[6] - 2024年4月EP0031/A400获FDA批准进入2期临床开发[6] 风险提示 - A400最终不一定能成功开发及商业化[7]

科伦药业（002422）业绩与创新进展 - 2025H1营业收入90.83亿元（同比-23.20%），归母净利润10.01亿元（同比-44.41%），毛利率49.76%（同比-4.08pp），净利率12.26%（同比-6.47pp）[5] - 输液板块收入37.50亿元（同比-19.65%），非输液制剂收入19.55亿元（同比-3.18%），抗生素中间体及原料药收入22.82亿元（同比-30.29%），创新药收入3.10亿元（SKB264占比97.65%）[6] - 创新药SKB264获批用于EGFR突变NSCLC适应症，联合A167一线治疗EGFR野生NSCLC获突破性疗法认定，博度曲妥珠单抗（A166）NDA获受理，A400/EP0031关键临床研究推进中[7] - 下调2025-2026年盈利预测，预计2025-2027年营收194.71/223.71/244.87亿元，归母净利润22.65/28.76/34.18亿元，对应PE 27.53/21.68/18.24倍[8] 华厦眼科（301267）业务表现与战略布局 - 2025H1营收21.39亿元（同比+4.31%），归母净利润2.82亿元（同比+6.20%），Q2营收10.46亿元（同比-2.47%），净利润1.32亿元（同比+20.73%）[11] - 屈光业务收入7.89亿元（同比+13.75%），眼后段业务收入2.77亿元（同比+5.52%），眼视光业务收入5.14亿元（同比+3.42%），白内障业务收入4.31亿元（同比-7.33%）[12] - 毛利率45.20%（同比-0.64pct），净利率14.04%（同比+0.71pct），费用率销售12.87%（同比-0.83pct）、管理11.52%（同比-0.22pct）、研发1.43%（同比-0.33pct）[13] - 全国布局64家眼科医院和67家视光中心，厦门眼科中心收入4.64亿元（同比+2.17%），成都爱迪收入1.8亿元（同比+228.98%）[11][12] 普门科技（688389）业务分化与增长潜力 - 2025H1营收5.07亿元（同比-14.1%），归母净利润1.22亿元（同比-29.3%），Q2营收2.92亿元（同比+2.7%），净利润0.68亿元（同比+5.0%）[16] - 体外诊断业务收入3.86亿元（同比-17.60%），治疗与康复业务收入1.11亿元（同比-2.37%），毛利率64.70%（同比-5.12pct），净利率23.86%（同比-5.15pct）[16] - 国内收入3.32亿元（同比-22.74%），海外收入1.75亿元（同比+9.01%），电化学发光业务高双位数增长，糖化血红蛋白分析仪出口领先[17] - 消费者健康业务收入同比增长145.72%，皮肤医美新品光谱治疗仪和二氧化碳激光治疗机获注册证[18] 财经与政策动态 - 央行开展10000亿元买断式逆回购操作，期限3个月[2][21] - 国务院办公厅印发《关于释放体育消费潜力推进体育产业高质量发展的意见》，提出6项20条举措包括扩大供给、激发消费、壮大主体等[2][21] - 工信部印发《电子信息制造业2025-2026年稳增长行动方案》，目标规模以上制造业增加值年均增速7%，全行业营收增速5%以上，推动服务器产业规模超4000亿元[2][22] A股市场表现与行业动向 - 上证指数下跌1.25%收3765点，深成指跌2.83%，创业板指跌4.25%，超2900只个股收阴[24][25] - 零售板块涨2.89%，美容护理、饮料制造等消费板块活跃，半导体、通信设备等板块跌幅超6%[26][29] - 银行板块逆市涨0.39%，大单资金净流入超28亿元，证券板块30日均线破位但资金午后回流[27] - 融资余额22642亿元（减少97.04亿元），10年美债收益率4.17%（下降5BP），WTI原油63.48美元/桶（下跌0.94%）[31]

财务业绩 - 2025年上半年公司收入90.83亿元 同比降低23.2% 归母净利润10.01亿元 同比降低44.41% [1] - 2025年单Q2收入46.93亿元 同比降低16.3% 归母净利润4.16亿元 同比降低46.2% [1] 业务板块表现 - 输液业务上半年销售收入37.50亿元 同比下降19.65% 肠外营养三腔袋产品销售544万袋 同比增长55.96% 粉液双室袋产品销售733万袋 同比增长64.24% [2] - 非输液制剂上半年销售收入19.55亿元 同比下降3.18% 塑料水针销售3.43亿支 同比下降11.96% [2] - 中间体和原料药业务上半年营业收入22.82亿元 同比下降30.29% [2] - 国际化业务实现海外收入11.30亿元 同比下降39.69% [3] 产品研发进展 - 创新药上半年销售总额3.10亿元 其中佳泰莱占比97.65% [2] - 博度曲妥珠单抗NDA已获CDE受理 预期下半年获批上市 [3] - SKB315的1b期临床试验正在进行中 已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索 [3] - A400/EP0031正在进行关键临床研究 预计年内递交NDA [3] - SKB378用于治疗COPD的IND申请于今年1月获NMPA批准 [3] 战略布局 - 公司持续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程 密闭式输液销量占比较上一年提升0.39个百分点 [2] - 科伦博泰生物开启创新药商业化进程 佳泰莱 科泰莱及达泰莱陆续获批 [2] - 合作方默沙东正在推进14项全球多中心3期临床研究 涉及多种类型癌症治疗 [3]