新药研发进展 - 公司正在积极推进白癜风3期临床试验 争取2025年底前启动CKBA白癜风适应症的III期临床试验[2] - 针对2-12岁儿童白癜风的IIT研究稳步推进 预计2024年四季度读出数据[2] - CKBA治疗玫瑰痤疮将在获得II/III期无缝适应性临床试验批件后立即启动临床试验工作[2] - CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物 在自免领域潜力巨大 公司将持续拓展多个适应症并推进BD工作[2] 分红与盈利规划 - 公司2024年度制定每10股派发2元股利的分红方案 未来将根据实际情况规划回报方案[3] - 因市场竞争加剧导致收入及毛利率下降 短期业绩阶段性承压[3] - 公司将通过推进CKBA原创新药临床试验 复方硫酸钠片等特色仿制药申报上市 以及加速和胃整肠丸国产化工作来创造新利润增长点[3] 公司治理与信息披露 - 公司通过全景网"投资者关系互动平台"召开业绩说明会 与投资者就新药研发 分红计划 盈利提升等问题进行交流[1] - 员工持股计划已进入股票购买阶段 后续进展将按要求每月披露一次[4] - 药品审批进度及CKBA申报突破性治疗方案进展将通过定期报告及项目进展公告披露[2]

研发进展与规划 - CKBA白癜风适应症III期临床试验预计2025年底前启动 [2] - 2-12岁儿童白癜风IIT研究预计2025年四季度读出数据 [2] - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症将第一时间启动II/III期无缝适应性临床试验 [3] - 复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等特色仿制药品种正推进申报上市 [5] 业务发展与战略 - CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物，在自免领域具备巨大开发潜力 [3] - 公司正积极推进CKBA海外BD工作 [3] - 儿童白癜风孤儿药认定将根据申报条件研究推进 [3] - 和胃整肠丸国产化工作加速推进中 [5] 财务与股东回报 - 2024年度分红方案为每10股派发2元股利 [4] - 研发投入增加及男科用药市场竞争导致短期业绩承压 [5] - 公司承诺保持长期稳定分红回报 [4] 公司治理 - 员工持股计划已进入二级市场股票购买阶段 [5] - 员工持股计划购买情况将按月披露 [5] - 所有重大信息将严格按深交所规则披露 [3][5]

行业转型逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [1] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈且国家全链条支持 [2] - 创新药出海门槛极高 成功率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据及国际水平科学背书 [2] 出海策略突破 - 采用双背书解决方案提升出海成功率 国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率可提升至25% 学术层面在《自然》等顶级期刊发表论文可增强国际认可度 [3] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期研发成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 对企业风险抵御和研发能力提升作用显著 [4] - 合作伙伴需具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 而非单纯追求利益最大化 [5] 公司转型历程 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段是下决心做创新 内部曾对CKBA项目持谨慎态度因研发风险高周期长 [5] - 转型决策基于三方面考量 市场判断显示白癜风患者需求未满足且市场空间大 样品试用验证明确效果 2022年上市后现金流可承担研发风险 [6] - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产销售体系降低不确定性 [6] 业绩与股价表现 - 2024年及2025年上半年营收净利润下滑主因核心产品爱廷玖面临同质化竞争 价格战导致单价下降 以及研发投入大幅增加 [7] - 股价走高反映市场对公司未来管线认可 三类新药获批将带来现金流 创新药管线若获突破性疗法认定将打开想象空间 [8] - 资金状况良好 现有品种稳定造血 IPO募资有剩余 银行授信宽松 无需担心研发资金压力 [8] 产品管线进展 - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2024年四季度至2025年一季度获批 将与现有核心品种形成互补并带动业绩回升 [8] - 2025年为突破元年 核心管线CKBA小分子化合物针对白癜风和玫瑰痤疮适应证 白癜风已完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮采用二三期临床衔接缩短周期 [9] - 布局阿尔茨海默症和抗衰领域研究 发展策略不求快但求稳 集中力量做好现有管线后再拓展新赛道 [9]

投资评级 - 维持"增持"评级 目标价37.10元 对应2026年70倍市盈率[5][8] 核心观点 - 下调2025-2027年盈利预测 每股收益调整为0.27/0.53/0.92元（原预测0.33/0.61/1.01元）[5] - 2025H1业绩承压明显 营收3.47亿元（同比-12.23%） 归母净利润0.37亿元（同比-56.75%）[11] - 两性健康用药营收同比下滑48.75% 眼科用药营收同比下滑9.02%[11] - 胃肠用药增长态势良好（同比+11.04%） 和胃整肠丸国产化落地后增长有望加速[11] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液等特色仿制药品种已递交NDA 均为高潜品种潜在首仿[11] - CKBA软膏白癜风适应症II期临床完成 已提交突破性疗法申请[11] - 玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验申请获CDE受理 预计10月正式启动[11] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：782/999/1,350百万元 同比增长8.4%/27.8%/35.1%[7] - 2025-2027年归母净利润预测：116/224/391百万元 同比增长6.8%/94.0%/74.5%[7] - 毛利率持续改善：2025-2027年预测57.5%/66.1%/71.0%[7] - 净利率显著提升：2025-2027年预测14.8%/22.4%/29.0%[7] - ROE逐步回升：2025-2027年预测6.3%/11.3%/17.9%[7] 业务板块表现 - 两性健康板块竞争加剧 竞品数量持续增加导致营收显著下滑[11] - 眼科用药存量业务承压 后续随新产品获批将逐步改善[11] - 胃肠用药成为增长亮点 和胃整肠丸国产化进程加速[11] 研发进展 - CKBA临床进展顺利 白癜风适应症疗效明显且安全性突出（1.5% BID组TEAE仅18%）[11] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默症的临床研究 拓展新的适应症领域[11] - 多个高潜仿制药品种处于NDA阶段 包括盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片等[11]

行业转型与创新药发展逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [3] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈 国家全链条政策支持 [4] - 创新药出海成功概率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据支撑和国际水平科学背书 [4] 创新药出海策略与价值 - 采用双背书解决方案破局：国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率提升至25% 学术层面在《自然》等顶刊发表论文可增强国际认可度 [4] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 提升企业风险抵御和研发能力 [5] - 合作关键并非利益最大化 而是合作伙伴具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 [5] 公司创新药管线进展 - 核心管线CKBA小分子化合物针对皮肤疾病自免用药领域 涵盖白癜风和玫瑰痤疮适应证 并推进阿尔茨海默症和抗衰研究 [14] - 白癜风适应证完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮适应证采用二三期临床衔接方式缩短研发周期 中国患者超千万人 [14] - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2025年四季度至2026年一季度获批 将补充现有产品线并支撑短期现金流 [13] 公司战略与财务状况 - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 [10] - 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产和销售体系降低不确定性 [11] - 现有品种和胃整肠丸持续增长 沃丽汀为独家代理 爱廷玖因同质化竞争面临价格压力 [11][13] - 股价走高反映市场对管线的长期潜力认可 三类新药支撑1-2年业绩增长 创新药BD合作提供想象空间 [13] - 资金状况良好：现有品种稳定贡献现金流 IPO剩余资金可用 银行授信宽松 机构对管线有信心 [13] 公司转型历程与理念 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段为下决心做创新 [9] - 决策依赖疾病市场判断 样品效果验证和资金实力三要素 理念强调诚信进取真情 务实且有远见 [9][10] - 2025年为突破元年 创新管线和三类新药进入收获期 发展不求快但求稳 聚焦现有管线再拓展新赛道 [14][16]

财务表现 - 营业收入3.47亿元，同比下降12.23% [2] - 归母净利润3708.48万元，同比大幅下降56.75% [2] - 经营活动现金流净额408.10万元，同比下降1089.46% [2] - 总资产25.08亿元，较上年末增长8.54% [3] - 基本每股收益0.09元/股，同比下降55% [2] 业务板块表现 - 肠胃用药销售收入实现增长 [8] - 两性健康用药和眼科用药销售收入出现下滑 [8] - 肠胃用药销售收入1.28亿元 [8] - 两性健康用药销售收入1.01亿元 [8] - 眼科用药销售收入0.56亿元 [8] 研发进展 - CKBA软膏II期临床试验达到主要终点，已提交突破性疗法申请 [8][9] - 新型肠道清洁药物复方硫酸钠片完成临床研究并获上市受理 [9] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液提交上市许可申请，有望取得国内首仿 [9] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂等品种将丰富产品矩阵 [9] 营销投入 - 2025年上半年广告和业务推广费达4521.65万元 [9] - 与分众传媒、小红书、美团等签订品牌推广合作协议 [9] - 为胃整肠丸、盐酸毛果芸香碱滴眼液等核心品种商业化奠定基础 [9] 股权结构 - 郑汉杰持股20.77%，其中质押3500万股 [3] - 孙伟文持股15.56%，其中质押2650万股 [3] - 黄伟汕持股2.28%，其中质押560万股 [3] - 前十大股东中包含多个通过融资融券账户持股情况 [5][6][7]

**公司业务概览** - 公司聚焦两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大核心板块，核心产品包括爱廷玖（盐酸达泊西汀片）、和胃整肠丸、沃丽汀（卵磷脂络合碘片）[3] - 通过自主研发与代理运营结合模式，形成完整产品矩阵，并布局创新药CKBA（针对白癜风、玫瑰痤疮等皮肤自免疾病）[3][6] - 2025年上半年营业收入3.47亿元，同比减少12.23%；归母净利润3708.48万元，同比减少56.75%[2] **财务表现** - 营业收入3.47亿元（同比-12.23%），营业成本1.59亿元（同比+4.91%），毛利率受两性健康用药收入下滑影响[2][14] - 销售费用7932.71万元（同比+27.42%），主要因加大品牌推广投入；研发投入4863.56万元（同比-5.12%）[14] - 经营活动现金流净额-4037.98万元（同比-1089.46%），因销售回款减少及采购支付增加[2][14] **核心产品线进展** - **两性健康用药**：收入6674.40万元（同比-48.75%），因市场竞争加剧；新品发教授（米诺地尔搽剂）2025年上市[4][14] - **肠胃用药**：收入1.03亿元（同比+11.04%），和胃整肠丸国产化注册申请获受理，生产线改造完成[5][10] - **眼科用药**：收入7938.35万元（同比-9.02%）；盐酸毛果芸香碱滴眼液（老花眼治疗）注册申请获受理[6] - **创新药CKBA**：白癜风II期临床试验达预期，已申请突破性疗法；玫瑰痤疮II/III期临床试验申请获受理[6][7] **研发与管线布局** - 拥有10项药品注册证书，19项注册申请受理中，覆盖仿制药、改良新药及创新药[11] - 重点管线：非那雄胺他达拉非胶囊（注册申报中）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（临床中）、地夸磷索钠滴眼液（干眼症，注册申报完成）[4][6] - 研发平台包括功能性辅料和纳米给药、生物大分子药物、仿制药开发及一致性评价三大技术平台[8] **销售与渠道策略** - 采用"经销为主、直销为辅"模式，覆盖全国28个省级区域，设立省级运营中心与基础网点[9] - 2025年与分众传媒、小红书、美团等合作推广，上半年广告及推广费用4521.65万元[10] **资产与投资情况** - 总资产25.08亿元（同比+8.54%），货币资金7.19亿元（含募集资金专户及现金管理）[2][14] - 使用募集资金7.60亿元，主要用于研发项目、网络建设及补充流动资金；超募资金已全部用于补流[16][17] - 委托理财规模4.62亿元，其中募集资金3.28亿元，自有资金1.34亿元[19] **子公司贡献** - 山东华铂凯盛（研发平台）：净利润4494.87万元，为主要利润来源之一[20] - 安徽泰恩康（中成药生产）：净利润1751.81万元；江苏博创园（创新药研发）：净利润443.93万元[20] **行业与政策动态** - 代理产品沃丽汀进口注册证有效期至2026年4月，再注册申请由公司主导办理[21] - 白癜风、玫瑰痤疮领域存在未满足临床需求，创新药市场空间广阔[12][13]

财务表现 - 2025年上半年营业总收入3.47亿元，同比下降12.23% [1] - 归母净利润3708.48万元，同比下降56.75% [1] - 基本每股收益0.09元 [1] 业务板块表现 - 肠胃用药销售收入实现增长 [1] - 两性健康用药和眼科用药销售收入有所下滑 [1] 研发投入与进展 - 研发投入达4863.56万元 [1] - CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成数据整理与揭盲，结果显示对非节段型白癜风患者具有积极疗效与良好安全性 [1] - 已向CDE提交突破性疗法申请并同步推进III期临床试验筹备 [1] - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请获正式受理 [2] 产品管线进展 - 和胃整肠丸国产化注册上市许可申请获受理，安徽生产线已完成改造 [2] - 复方硫酸钠片完成临床研究并获上市受理 [2] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液完成III期临床试验并提交上市许可申请，有望取得国内首仿 [2] - 多个高潜力仿制药品种稳步推进，包括非那雄胺他达拉非胶囊、利多卡因丙胺卡因气雾剂等 [2] 战略规划 - 2025年为公司创新和品牌双轮驱动战略关键之年 [3] - 持续加大品牌推广投入力度和深度，为核心品种商业化奠定基础 [3] - 目标在未来3-5年内实现"肠胃-眼科-两性健康"三大核心板块销售规模跨越式增长 [3]

汕头产业发展格局 - 汕头构建"三新两特一大"产业发展格局，包括新能源、新材料、新一代电子信息三大新兴产业，纺织服装、玩具创意两大特色产业，以及大健康产业[7][8][9][10][11] - 2025年上半年"三新两特一大"产业规上工业增加值占全部规上工业增加值比重达66.3%，先进制造业和高技术制造业占比分别为39.4%和12.9%[10] - 规划面积约105平方公里的临港经济区启动建设，展现出现代化建设新气象[7] 新能源产业 - 汕头海上风电产业集群预计2030年产值规模超过2000亿元，打造国际海上风电技术创新策源地[8][9] - "四个一体化"海上风电装备制造产业园投资40.77亿元，满产后年产值142亿元，实现传统园区3000亩土地的产值[8][9] - 园区汇聚金风科技、德力佳等全球海上风电价值链龙头企业，单机最大测试容量将达到24兆瓦级别[8][9] 新材料产业 - 2024年汕头规上新材料企业302家，产值488.25亿元，占全市规上工业产值17.4%[9] - 拥有光华科技、西陇科学、万顺新材等细分行业龙头，目标打造千亿级新材料产业集群[9] 新一代电子信息产业 - 汕头拥有6条国际海缆直连30多个国家的297座城市，国际出口带宽占全国50%以上[10] - 以"跨境数据服务"为特色开辟新赛道，以"绿色算力"吸引侨资侨智[10] 纺织服装产业 - 纺织服装产业贡献全国近一半内衣家居服产量，2024年6月备案投资额同比增长78.2%[12][14] - 洪兴股份2017-2024年营收从6.52亿元增长至17.7亿元，年均复合增长率超10%[13] - 汕头国际纺织城首创"前店后厂+垂直整合"模式，规划面积1700亩，首批110万平方米标准厂房已交付使用[14] 玩具创意产业 - 澄海区年产值超500亿元，聚集6万多家生产经营单位，正从"世界工厂"向"全球创新策源地"迈进[15] - 实丰文化与百度、灵优智学合作发布AI玩具生产计划，与广和通成立AI产品联合实验室[15] - 澄海区政府与商汤科技共建全国首个"AI+玩具"产业基地[15] 大健康产业 - 2024年汕头"四上"大健康产业单位165家，完成投资48.98亿元，同比增长5.5%[18] - 2025年签约、拟建、在建大健康项目67个，总投资额约138亿元，产业规模突破300亿元[18][19] - 拥有泰恩康、超研股份、仙乐健康等上市企业，形成从研发到医疗服务的完整产业链[16][17][18] 营商环境 - 上线"秒批秒报"事项1107项，2200项政务服务事项实现"掌上办"，企业开办时间大幅缩短[20] - 2024年"三新两特一大"产业投资增长24.2%，推动520个省、市重点项目完成投资超900亿元[20][21] - 工业投资、制造业投资连续18个月保持两位数增长[20]

员工持股计划 - 公司拟推出第二期员工持股计划，规模不低于1.5亿元且不超过2亿元，以6月20日收盘价33.77元/股测算，涉及股票下限约444.18万股，上限约592.24万股，不超过总股本的1.39% [1] - 持股期限不低于12个月，最终规模以实际出资为准 [1] - 股票来源包括二级市场购买、协议转让及法律法规许可方式 [2] - 按照上限计算，持股计划买入股份占比有望进入A股前十 [2] 市场表现与行业观点 - 今年以来公司股价累计涨幅达130%，位居创新药概念股涨幅榜第四位 [2] - 创新药龙头股集体上涨反映市场对长期研发投入价值的系统性重估 [3] - 当前创新药行情是数据资产定价而非BD定价，优质研发资产将获合理市值 [3] - 机构坚定看好创新药行情，认为资产重估仍将继续 [3] 创新药研发进展 - 创新药CKBA膏白癜风Ⅱ期临床试验已完成100%受试者入组 [3] - 白癜风药物市场空间巨大，公司计划开拓其他适应症，未来3-5年争取1-2个重磅适应症上市 [3] 核心业务布局 肠胃药领域 - 推动和胃整肠丸国内注册审批，解决产能瓶颈 [4] - 复方硫酸钠片作为新型肠道清洁药物具备广阔前景，计划3-5年内将肠胃用药打造成超10亿元板块 [4] 两性健康领域 - 主打产品包括"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、"爱廷威"他达拉非片和"爱廷达"枸橼酸西地那非口崩片 [4] - "爱廷玖"在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌 [4] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂已完成首例受试者入组，国内暂无同类产品 [4] 眼科领域 - 沃丽汀凭借独家口服碘片剂型维持稳定增长 [4] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部入组，有望成为国内首个治疗老花眼药品 [4] 发展战略 - 公司以创新为驱动，以临床需求为导向，构建肠胃、眼科、两性健康等领域竞争壁垒 [5] - 重点项目商业化将形成新业绩增长点，开启全新成长周期 [5]