新产品和新技术研发 - 公司A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理[3] - KL400 - I/II - 01研究2期评估A400/EP0031有效性和安全性[4] - A400是新型下一代选择性RET抑制剂[5] 研发进展 - 公司在中国进行针对RET + MTC及实体瘤的1b/2期临床研究[5] - A400/EP0031用于晚期RET突变型MTC患者的I期研究结果将在2025 ASCO年会上展示[5] 授权与资格 - 2021年3月公司授出药物EP0031独家授权[6] - 2024年3月EP0031/A400获美国FDA快速通道资格认定[6] - 2024年4月EP0031/A400获FDA批准进入2期临床开发[6] 风险提示 - A400最终不一定能成功开发及商业化[7]