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富祥药业(300497)
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太平洋医药日报:赛诺菲靶向纳米抗体新药CABLIVI在华获批
新浪财经· 2025-11-07 06:28
市场表现 - 2025年11月6日医药板块整体下跌0.03%,跑输沪深300指数1.46个百分点,在申万31个子行业中排名第21位 [1] - 医疗研发外包子行业表现最佳,上涨0.98%,其他生物制品和医院分别上涨0.14%和0.13% [1] - 线下药店子行业表现最差,下跌0.92%,医疗耗材和疫苗分别下跌0.62%和0.46% [1] - 个股方面,万泽股份单日涨幅最高达9.99%,人民同泰跌幅最大为9.98% [1] 行业要闻 - 赛诺菲创新药物注射用卡拉西珠单抗获中国国家药监局批准,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的成人和青少年患者 [2] - 该药物是靶向血管性血友病因子的纳米抗体药物,通过阻断vWF与血小板的结合来抑制血小板黏附和微血栓形成 [2] - 药物可实现快速疾病控制,减少死亡及重大血栓性事件,并预防复发 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对270名董事、高管及员工实施持股计划,初始筹集资金不超过1.85亿元,累计股票数量不超过公司股本总额的10% [3] - 富祥药业顺利通过美国FDA的cGMP现场检查,检查结果为自愿行动 [3] - 华兰股份的笔式注射器用铝盖通过CDE技术评审,登记信息转为"A"状态 [3] - 上海医药下属常州制药厂替格瑞洛的简略新药申请获美国FDA最终批准上市,有助于公司拓展海外市场 [3]
这一板块,掀起涨停潮
第一财经资讯· 2025-11-07 06:13
锂电池板块市场表现 - 锂电池板块在11月7日午后持续走强,出现普涨行情[1] - 丰元股份、天赐材料、永杉锂业、盛新锂能等多只股票涨停[1] - 清源、瑞泰新材、多氟多、石大胜华、天际股份等股票此前也已涨停[1] - 截至发稿时,近30只股票涨幅超过或逼近10%[1] 个股涨幅详情 - 安达科技涨幅达20.91%,成交金额为6.14亿,总市值47.80亿,现价8.00元[2] - 瑞泰新材涨幅为20.00%,成交金额14.80亿,总市值195.8亿,现价26.70元[2] - 清源涨幅达19.97%,成交金额7.55亿,总市值37.01亿,现价14.66元[2] - 万润新能涨幅为19.43%,成交金额13.66亿,总市值119.4亿,现价94.70元[2] - 华盛锂电涨幅达16.94%,成交金额11.75亿,总市值121.3亿,现价76.06元[2] - 天赐材料涨幅为10.00%,成交金额73.64亿,总市值842.1亿,现价43.99元[2] - 多氟多涨幅为10.01%,成交金额59.16亿,总市值382.1亿,现价32.10元[2] - 湖南裕能涨幅为10.58%,成交金额26.78亿,总市值633.5亿,现价83.27元[2]
人造肉概念股短线拉升,国恩股份涨停
每日经济新闻· 2025-11-07 05:33
人造肉概念股市场表现 - 11月7日人造肉概念股出现短线拉升行情 [1] - 国恩股份涨停 [1] - 富祥药业涨幅超过15% [1] - 华宝股份、好想你、双汇发展、诚志股份、春雪食品等公司股价跟涨 [1]
创新药概念股短线拉升,万泽股份涨停
新浪财经· 2025-11-07 02:07
市场表现 - 创新药概念股出现短线拉升行情 [1] - 万泽股份股价涨停 [1] - 前沿生物和富祥药业股价涨幅超过5% [1] - 舒泰神和华润三九股价跟涨 [1]
晚间公告|11月6日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-06 15:44
公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并聘任张瑞忠为总经理,张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [4] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施,恢复正常履职,公司生产经营正常 [9] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电",以反映公司战略发展与业务布局需要 [13] 技术与研发进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗,搭载自研主控的UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段,预计全年部署规模将放量增长 [5] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准,该药为国内尚未获批的化学药品2.3类新复方制剂,累计研发投入约600万元 [11][12] - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准,原因为BE研究不能支持生物等效性结论,公司将重新申报 [6] 质量体系与国际认证 - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查,结果为VAI(自愿行动),标志其质量体系接轨国际 [7] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场监督检查,符合美国药品CGMP要求,有助于拓展国际市场 [14] 资本运作与股权变动 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项,因交易各方就核心条款未能达成一致 [8] - ST广网股票撤销其他风险警示,11月10日起复牌,A股简称变更为"广电网络",日涨跌幅限制由5%变为10% [16] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨及TBHome所持股份累计被冻结比例均为100%,其中杭州德烨8847.15万股被轮候冻结,债权金额4.34亿元,但事项不影响公司控制权和日常经营 [17][18] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨,同比下降4.7%,1-10月累计货运量31838万吨,同比减少0.7% [19] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头,销售收入3.17亿元,商品猪销售均价11.87元/kg,1-10月累计销售生猪190.9万头,累计销售收入31.63亿元 [20] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次,同比增长10.81%,旅客吞吐量7642215人次,同比增长12.04%,货邮吞吐量220023.01吨,同比增长4.82% [21] - 东风汽车2025年10月汽车销量7336辆,同比下降21.43%,其中新能源汽车销量1544辆,同比下降17.52%,但东风康明斯发动机销量16422台,同比增长11.72% [22] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元,销售面积13427平方米,1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [23][24] 股东股份交易 - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份(不超600万股) [25] - 通化东宝首次回购0.01%公司股份(14.35万股),耗资129.15万元,回购价格9元/股,将用于员工持股或股权激励 [26] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份,回购价格不超过30元/股,用于股权激励或员工持股计划 [27] - 西力科技多名股东拟减持股份,合计减持比例最高约2.08% [28] 重大合同与项目中标 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程,预中标金额3.10亿元,项目总工期900天 [29] - 中简科技签订5.63亿元重大销售合同,标的为碳纤维及碳纤维织物,截至9月30日合同履行进度为65.06% [30] - 龙建股份中标国道改扩建工程项目,中标价4.41亿元,计划工期730日历天 [31] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目(一期)EPC总承包项目,中标价7.81亿元,项目工期1020日历天 [32] 风险与特殊状况 - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结1174万元,公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额合计9881.79万元,占最近一期经审计净资产的2.44% [10] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查,2020-2023年分别虚增营收,可能触及重大违法强制退市情形,2025年前三季度净利润-8746.80万元,同比下降294.03% [15]
富祥药业:关于通过美国FDA现场检查的公告
证券日报· 2025-11-06 13:36
公司运营与合规 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [2] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系及实验室控制体系等各GMP系统 [2] - 公司近日收到FDA签发的现场检查报告,检查以自愿行动的结果顺利通过 [2]
晚间公告|11月6日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-06 10:17
公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并变更为法定代表人 同时聘任张瑞忠为总经理 张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [3] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施 目前可正常履行职责 公司生产经营正常 [8] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电" 变更原因为公司战略发展与业务布局需要 [12] - ST广网股票撤销其他风险警示 自11月10日起复牌交易 A股简称由"ST广网"变更为"广电网络" 日涨跌幅限制由5%恢复为10% [15] 研发与技术进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗 部署规模保持快速增长 其UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段 预计全年部署将放量增长 [4] - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查 检查结果为VAI 表明公司质量体系接轨国际 具备持续为全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [6] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 符合美国药品CGMP要求 [13] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准 同意开展用于治疗动脉性肺动脉高压的临床试验 该项目为化学药品2.3类新复方制剂 国内尚无同类复方制剂产品获批 累计研发投入约600万元 [11] 监管与合规事项 - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准 原因为BE研究不能支持生物等效性结论 公司表示将完善试验后重新申报 且此事不会对当期业绩产生重大影响 [5] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查 收到《行政处罚事先告知书》 认定2020至2023年分别虚增营收 触及重大违法强制退市情形 公司还存在财务类退市、面值退市等多重风险 2025年前三季度净利润-8,746.80万元 同比下降294.03% [14] - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结 金额1174万元 关联建设合同纠纷案 公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额9881.79万元 占最近一期经审计净资产的2.44% [9][10] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨嘉俊和TBHome Limited所持股份累计被冻结和司法标记比例均为100% 杭州德烨持有的8847.15万股被轮候冻结 债权金额4.34亿元 [16] 股权与资本运作 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项 原因为交易各方就某些核心条款未能达成一致 股票将复牌 [7] - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份 即不超过600万股 [24] - 通化东宝首次回购公司股份14.35万股 占总股本0.01% 耗资129.15万元 回购价格9元/股 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [25] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份 回购价格不超过30元/股 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 回购期限为12个月内 [26] - 西力科技多名股东拟减持股份 德清西力拟减持不超过0.67% 德清聚源拟减持不超过0.57% 虞建平拟减持不超过0.84% 控股股东承诺不参与减持 [27] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨 同比下降4.7% 日均运量104.9万吨 2025年1-10月累计货运量31838万吨 同比减少0.7% [18] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头 销售收入3.17亿元 商品猪销售均价11.87元/kg 2025年1-10月累计销售生猪190.9万头 累计销售收入31.63亿元 [19] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次 同比增长10.81% 旅客吞吐量7642215人次 同比增长12.04% 货邮吞吐量220023.01吨 同比增长4.82% [20] - 东风汽车2025年10月汽车产量6536辆 同比下降23.40% 销量7336辆 同比下降21.43% 其中新能源汽车产量842辆 同比下降24.64% 销量1544辆 同比下降17.52% [21] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元 销售面积13,427平方米 平均销售价格每平方米15,077元 2025年1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [22] 项目中标与重大合同 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程 预中标金额30,992.51万元 项目总工期900天 [28] - 中简科技签订重大销售合同 合同总金额5.63亿元 合同标的为碳纤维、碳纤维织物 截至2025年9月30日已履行金额3.66亿元 履行进度65.06% [29] - 龙建股份中标国道京漠公路改扩建工程施工A3标段项目 中标价4.41亿元 计划工期730日历天 [30] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目(一期)EPC总承包项目 中标价7.81亿元 项目工期1020日历天 建筑面积约10万平方米 [31]
富祥药业(300497.SZ):通过美国FDA现场检查
格隆汇APP· 2025-11-06 08:03
公司运营与监管审查 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料管理、生产管理、设备设施、包装标签及实验室控制等各GMP系统 [1] - 公司近日收到FDA签发的现场检查报告,检查以自愿行动的结果顺利通过 [1] 质量体系与国际资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际,具备持续为美国及全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过是对公司坚持贯彻执行高端国际质量标准和其管理体系有效运行的高度肯定 [1] 战略发展与竞争力 - 此次顺利通过FDA检查为促进公司实现发展目标和拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]
富祥药业通过美国FDA现场检查
智通财经· 2025-11-06 07:57
公司监管检查结果 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功通过美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到FDA签发的现场检查报告,此次检查以VAI的结果顺利通过 [1] 公司质量体系与国际市场资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际,具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] 对公司未来发展的影响 - 此次顺利通过检查为促进公司实现发展目标、拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]
富祥药业:通过美国FDA现场检查
新浪财经· 2025-11-06 07:57
检查事件与结果 - 公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),检查以VAI(自愿行动)的结果顺利通过 [1] 历史意义与资质认证 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 此次通过标志着公司质量体系接轨国际 [1] - 公司具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1]