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11月12日晚间公告 | 以岭药业阿尔茨海默新药获上市批准;长荣股份拟合作建设100兆瓦光伏电站
选股宝· 2025-11-12 12:00
停复牌 - ST中迪因交易异常波动而停牌核查 [1] 回购 - 世纪华通计划以5亿元至10亿元回购股份并注销以减少注册资本 [2] 投资合作与经营状况 - 以岭药业全资孙公司盐酸美金刚原料药获上市申请批准 用于治疗阿尔茨海默型痴呆 [3] - 长荣股份与金昌建投合作设立项目公司 建设100兆瓦光伏电站项目 [4] - 稳健医疗全资子公司拟投资20亿元建设全棉水刺无纺布生产基地 [4] - 海博思创与宁德时代签订战略合作协议 2026年至2028年采购电量累计不低于200GWh [4] - 盛屯矿业拟以14.23亿元增资全资子公司盛屯黄金国际 [5] - 雅化集团在固态电池领域取得进展 成功开发出气固法合成硫化锂新工艺 [6] - 海锅股份拟设立控股子公司投建飞轮储能等高端零部件项目 [7] 业绩变动 - 百济神州前三季度净利润为11.39亿元 实现同比扭亏为盈 [8]
以岭药业盐酸美金刚原料药获上市申请批准 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
证券时报网· 2025-11-12 11:53
盐酸美金刚原料药获批 - 公司全资孙公司衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请获国家药监局批准 [1] - 盐酸美金刚用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 是中国抗痴呆市场一线治疗药物 市场份额22% [1] - 中国现存痴呆患者约1690万人 患病率约1.19‰ 且随人口老龄化呈快速上升趋势 [1] - 中国抗痴呆市场规模15.6亿元 预计2025年盐酸美金刚市场容量达3.4亿元 同比增长11% 销售量1.6亿片 同比增长19% [1] - 公司将以此为契机提升在国内已有多家供应商的市场中的份额 [1] 阿那曲唑原料药获批与市场前景 - 公司全资孙公司衡水万洋提交的阿那曲唑化学原料药上市申请在十几天前获国家药监局批准 [2] - 阿那曲唑用于治疗雌激素相关肿瘤 是乳腺癌治疗一线药物 芳香化酶抑制剂类占全球乳腺癌药物市场38%份额 [2] - 全球乳腺癌药物市场规模预计2025年达376亿美元 2030年将达550亿美元 [2] - 中国乳腺癌发病率逐年上升 预计原料药市场需求将持续增长 [2] - 公司全资孙公司北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文 该产品为集采产品 预计2025年可实现原料药制剂一体化生产 [2] - 公司将加速推进阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售 进一步打开欧美等海外市场 [2] 公司财务业绩与研发管线 - 公司2025年前三季度实现总营业收入58.68亿元 归属于上市公司股东的净利润10亿元 同比增长80.33% [3] - 公司2025年第三季度实现营业收入18.27亿元 同比增长3.78% 归属于上市公司股东的净利润3.32亿元 同比增长1264.61% [3] - 公司有4个创新药品种进入临床阶段 多个创新药处于临床前研究阶段 [3] - 创新药管线包括:苯胺洛芬注射液申报NDA已获受理 XY0206片(治疗急性髓性白血病)处于三期临床 XY03-EA片(治疗缺血性脑卒中)和G201胶囊(适应症为辅助生殖)处于II期临床 [3] - 公司首个化学原料药来曲唑于2025年4月上市申请获批 截至报告期末有多个原料药产品在国内申报注册中 [3]
11月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-12 10:24
龙建股份 - 公司全资子公司联合中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程A1标段,中标价4.83亿元,工期365天,项目约占公司2024年营收的2.64% [1] 传音控股 - 公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市 [1] 好当家 - 控股股东好当家集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的2.7%,即不超过3944.68万股 [1] 新华保险 - 公司1至10月累计原保险保费收入1819.73亿元,同比增长17% [2] 浙江交科 - 公司下属公司作为联合体成员拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目,项目静态总投资估算111.03亿元,联合体中公司合计占项目公司20%股权 [4] 长春高新 - 公司子公司收到国家药监局对其青少年及成人百白破疫苗的临床试验批准,建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验 [6] 新诺威 - 公司控股子公司帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理,拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌 [8] 达实智能 - 公司中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目,中标金额为5505.64万元,占公司2024年度营业收入的1.74% [8] 电子城 - 公司全资子公司通过诉讼方式进行相关债权债务处置,涉案金额暂计7.77亿元 [9] 海博思创 - 公司与宁德时代签订2026–2035年战略合作协议,约定在2026至2028年间累计采购电量不低于200GWh [9] 人福医药 - 公司控股子公司研发的HW231019片已正式进入II期临床试验阶段,拟用于腹部手术术后镇痛 [10] 通化东宝 - 公司收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [11] 陕建股份 - 10月公司及下属子公司中标5亿元以上施工项目2个,中标金额合计10.16亿元 [12] 复洁环保 - 公司拟将证券简称变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [14] 盘龙药业 - 公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验 [15] 中毅达 - 上交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核 [16] 志邦家居 - 公司控股股东于10月22日至11月12日通过大宗交易方式减持公司可转债90.5万张,占公司可转债发行总量的13.51% [18][19] 海锅股份 - 公司拟与吾岳特材共同出资1亿元设立控股子公司,其中公司出资8000万元占比80%,并以该子公司为实施主体投资约10亿元建设飞轮储能等高端零部件项目 [21] 采纳股份 - 公司使用5700万元闲置自有资金购买宁波银行结构性存款,预期年化收益率为1.20%-2.15% [23] 振东制药 - 公司自主研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已正式启动IIa期临床试验,首例受试者成功入组给药,该药拟用于治疗急性缺血性脑卒中痰热腑实证 [25] 唯万密封 - 公司境外全资附属企业拟在沙特阿拉伯达曼第二工业城租赁2250平方米厂房用于生产经营,租期五年,总租金为284.6万沙特里亚尔(约合5403.9万元) [26] 以岭药业 - 公司全资孙公司收到国家药监局签发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 [28] 东方智造 - 公司拟以自有资金2748.87万元收购南通赛孚机械设备有限公司70%股权,标的公司主营化工压力容器及环保设备 [30] 键凯科技 - 公司控股股东、实际控制人拟通过询价转让方式转让181.95万股公司股份,占总股本3% [31] 热景生物 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,总额不低于1亿元、不超过2亿元,回购价格不超过244元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [32] 邦基科技 - 公司决定终止以发行股份及支付现金方式收购山东北溪农牧、山东鑫牧农牧等7家公司股权的重大资产重组事项 [34] 华东医药 - 公司全资子公司引进的罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请已获国家药监局受理,该药适用于6岁及以上轻中度特应性皮炎患者 [36] 中谷物流 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过6300.19万股公司股份,占总股本3% [38][39] 博晖创新 - 公司控股孙公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得国家药监局药物临床试验批准通知书,该疫苗用于预防Hib引起的侵袭性感染 [40] 香农芯创 - 公司股东将其持有的127万股公司股份(占总股本的0.27%)进行质押,用于融资,质押期限一年 [42] 上海石化 - 公司董事会聘任鹿志勇为公司总经理,任期至第十一届董事会届满,并提名其为非独立董事候选人 [44] 交建股份 - 公司部分董事及高管拟通过集中竞价方式合计减持不超过217.34万股公司股份,占总股本的0.35% [46] 威腾电气 - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票,拟募资不超过3亿元,用于高压母线智能制造项目、节能型变压器智能制造项目及补充流动资金 [47] 中金辐照 - 公司拟共同出资设立合资公司,投资约2亿元建设电子加速器智能制造项目,建成后将提供电子加速器研发、制造、销售及运维全链条服务 [49] 同兴科技 - 公司签署投资合作框架协议,计划总投资约32亿元,建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目 [50] 鸿日达 - 公司拟共同出资1.5亿元设立控股子公司,新公司聚焦半导体封装引线框架的研发、制造与销售 [51] 上海凯宝 - 公司自主研发的中药1.1类新药KBZ24020已获国家药监局批准开展用于治疗急性缺血性脑卒中痰热证的临床试验 [53] 宜通世纪 - 公司控股股东及实控人签订一致行动协议解除协议,此次权益变动后,公司变更为无控股股东及无实控人 [55] 安科生物 - 公司签署框架协议,拟在PA3-17注射液上市后获得其在大中华区的独家代理权,该产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物 [57] 雷迪克 - 公司拟与关联方共同出资1亿元设立合资公司,其中公司出资9000万元持股90%,合资公司聚焦机器人灵巧手部件等研发应用 [58] 海科新源 - 公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司签署战略合作协议,约定2026年1月1日至2028年12月31日期间,向昆仑新材供应电解液溶剂预计达59.62万吨 [60] 洪通燃气 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过848.64万股公司股份,占总股本3% [61] 弘业期货 - 公司控股股东下属公司计划通过集中竞价方式减持不超过2425.5万股H股,占公司总股本约2.41% [62]
连花清瘟是否可缓解基孔肯雅热病情?以岭药业:尚未针对该病毒开展临床试验
证券时报网· 2025-11-12 09:25
公司产品动态 - 以岭药业在互动平台回应关于其产品连花清瘟是否可缓解基孔肯雅热病情的询问 [1] - 公司明确表示其产品尚未针对基孔肯雅热病毒开展相关的临床试验 [1]
以岭药业(002603.SZ):公司产品尚未针对基孔肯雅热病情开展临床试验
格隆汇· 2025-11-12 08:59
公司产品研发状态 - 以岭药业在投资者互动平台表示,其产品尚未针对基孔肯雅热病情开展临床试验 [1]
以岭药业:盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准,治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
格隆汇· 2025-11-12 08:52
公司动态 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 由衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请已获批准 [1] 产品信息 - 获批产品为盐酸美金刚化学原料药 [1] - 盐酸美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 [1] - 该药物可阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤 [1] - 药物用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1]
以岭药业:盐酸美金刚化学原料药上市申请获批
证券时报网· 2025-11-12 08:40
公司动态 - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药有限公司于11月12日收到国家药监局签发的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 获批的化学原料药为盐酸美金刚,该申请由衡水万洋提交 [1] 产品信息 - 盐酸美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 [1] - 该药物可阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤 [1] - 该药物用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1]
以岭药业(002603.SZ):盐酸美金刚收到化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-12 08:32
公司动态 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 由衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请已获批准 [1] 产品信息 - 获批产品为盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)化学原料药 [1] - 该产品是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 [1] - 产品可阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤 [1] - 产品用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1]
以岭药业获得“盐酸美金刚”化学原料药上市申请批准
智通财经· 2025-11-12 08:31
公司动态 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药监局下发的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 公司提交的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批准 [1] 产品信息 - 获批产品为盐酸美金刚化学原料药 [1] - 盐酸美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 [1] - 该药物可阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤 [1] - 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1]
以岭药业(002603) - 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-11-12 08:31
新产品和新技术研发 - 公司全资孙公司衡水万洋收到盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书[1] 市场情况 - 2025年中国盐酸美金刚市场容量预计达3.4亿元,同比增长11%[3] - 2025年中国盐酸美金刚销售量预计为1.6亿片,同比增长19%[3] 影响与风险 - 获批可使原料药销售至国内市场,丰富公司产品线[4] - 目前获批不会对公司当期经营业绩产生重大影响[4] - 药品业务受政策、市场等因素影响有不确定性[4]