以岭药业(002603)

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以岭药业(002603) - 关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的公告
2025-07-11 08:45
募集资金情况 - 2017年非公开发行74,720,183股,每股17.48元,募资13.0610879884亿元,净额12.8880879884亿元[2] - 截至2025年6月30日,使用募资9.103517亿元投入募投项目[5] - 2025年5月26日,同意将2.146162亿元节余募资永久补充流动资金[5] - 截至2025年6月30日,未使用募资余额2.207067亿元[5] 项目投资情况 - 化学制剂国际产业化项目承诺投资5.45134亿元,实投3.809751亿元[6] - 连花清瘟胶囊国际注册项目承诺投资2.061088亿元,实投7034.92万元[6] - 连花清瘟系列产品产能提升项目承诺投资2.54866亿元,实投1.761725亿元[6] - 补充流动资金承诺投资3亿元,实投2.828549亿元[6] 资金使用决策 - 公司决定用不超1.5亿元闲置资金暂补流动资金,预计节约财务费用约450万元[9] - 闲置资金暂补流动资金获董事会、监事会批准,保荐机构无异议[13] 公告发布 - 公司董事会于2025年7月12日发布公告[15][16]
以岭药业(002603) - 关于芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书的公告
2025-07-11 08:45
新产品研发 - 公司控股子公司澳门以岭收到芪防鼻通片澳门《中成药注册证明书》[1] - 芪防鼻通片是澳门药监局批准的首个中成药创新药[3] - 公司拥有芪防鼻通片独立完整的知识产权[4] 未来展望 - 芪防鼻通片获注册预计不对公司近期经营业绩产生重大影响[6] - 公司将尽快启动芪防鼻通片的生产和销售工作[6] 其他信息 - 公告发布时间为2025年7月12日[8]
以岭药业(002603) - 第八届监事会第十一次会议决议公告
2025-07-11 08:45
会议情况 - 以岭药业第八届监事会第十一次会议于2025年7月11日召开[1] - 应到3名监事实到3名[1] - 表决同意3票,反对0票,弃权0票[3] 资金使用 - 监事会同意用不超15000万元闲置资金补充流动资金[2] - 资金使用期限自董事会批准起不超12个月[2]
以岭药业(002603) - 第八届董事会第十六次会议决议公告
2025-07-11 08:45
资金决策 - 公司决定用不超15000万元闲置募资补充流动资金,期限不超12个月[1] - 使用闲置资金补充流动资金议案表决:同意9票,反对0票,弃权0票[2] 会议情况 - 以岭药业第八届董事会第十六次会议于2025年7月11日召开[1] - 会议应到董事9人,实到9人[1]
以岭药业(002603) - 关于收到药品注册申请受理通知书的公告
2025-07-10 09:00
新产品研发 - 2025年7月9日公司半夏白术天麻颗粒获境内生产药品注册上市许可受理[1] - 该品种是公司首个经典名方品种,尚无境内获批上市[2] 未来展望 - 药品将转入药审中心审评,结果和时间不确定[4] - 产品受理对近期业绩无影响,公司将披露后续进展[4]
以岭药业创新药G201-Na获批临床,剑指辅助生殖痛点,一季度净利润逆势增长7.25%
新浪证券· 2025-07-08 07:16
核心观点 - 以岭药业自主研发的化学1类新药G201-Na胶囊获得国家药监局临床试验批文,目标解决辅助生殖中的"提前排卵"难题 [1][4] - 该药物属于创新程度最高的"化学药品1类",是小分子GnRH受体拮抗剂,通过抑制垂体性腺轴降低雌激素水平,为辅助生殖技术患者提供解决方案 [4] - 公司通过"中药+化药"双轨并行战略实现稳健发展,中药业务提供稳定现金流,化药创新持续突破 [9][10][11] 公司战略布局 - 公司早年制定"转移加工—仿制药—专利新药"三步走战略,已在欧美获得13个ANDA批文,产线通过中美欧多国GMP认证 [7] - 2023年跻身中国医药工业百强榜第30位,展现其行业地位 [7] - 双轨并行战略:中药领域以络病理论为根基,拥有17款专利中药覆盖八大疾病领域;化药领域依托两大研发基地,在抗肿瘤与缓释制剂等方向持续投入 [9][10][11] 产品与市场表现 - 中药产品通心络胶囊、参松养心胶囊组合在2024年上半年心血管口服中成药市场占据近18%份额 [10] - 化药领域已有13个通过一致性评价的仿制药在国内上市,CDMO业务辐射全球53个国家和地区 [11] - 2025年Q1营收微降6.52%至23.58亿元,但净利润逆势增长7.25%至3.26亿元,研发投入转化能力显著 [11] 新药G201-Na的市场机遇 - 辅助生殖市场规模达千亿级,当前GnRH拮抗剂市场主要由进口药物主导,国产替代空间广阔 [5][11] - 2024年《辅助生殖技术临床应用规划》出台推动生殖中心扩容,叠加人口政策支持,市场或将迎来突破 [11] - 公司在妇科领域已有妇血安片、乳结泰胶囊等产品上市,并形成覆盖全国的生殖内分泌医师网络,为新药临床和市场准入奠定基础 [11] 研发与供应链优势 - 衡水原料药基地可提供关键供应链保障,中美双报经验有望加速国际化进程 [12] - 核心中药产品产生的稳定现金流为持续创新研发提供资金支持 [12] - 公司以扎实的理论研究和强大的产业化能力为基础,在中药传承与化药创新之间寻求平衡 [14]
新华医疗子公司胸腹腔内窥镜获批;海南海药拟接受关联方财务资助 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-07-07 23:17
新华医疗子公司产品获得二类医疗器械注册证 - 新华医疗子公司新华手术器械有限公司获得山东省药监局颁发的胸腹腔内窥镜《医疗器械注册证》[1] - 目前国内已有20家公司取得同类产品注册证[1] - 该产品丰富了公司微创腔镜手术产品种类 增强了公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力[1] - 产品注册为公司全面布局微创腔镜整体解决方案储备了新产品 创造了新的市场增量[1] 中外制药与新加坡公司达成授权合作 - 中外制药与新加坡Gero PTE公司签署联合研究与许可协议 共同开发年龄相关疾病新型疗法[2] - 中外制药将向Gero支付高达2.5亿美元的首付款和里程碑付款[2] - Gero PTE是一家临床前阶段的AI驱动型生物技术公司 其平台专注于识别抗衰老治疗靶点[2] - 合作体现了全球药企加速布局抗衰老赛道 结合AI技术有望加速新药研发进程[2] 以岭药业G201-Na胶囊临床试验获批 - 以岭药业研发的化学药品1类新药G201-Na胶囊获临床试验批准[3] - 该药物适应证为辅助生殖技术中防止提前排卵 市场潜力巨大[3] - 药物作用机制独特 通过抑制垂体性腺轴 有望填补相关治疗领域空白[3] 海南海药拟接受关联方财务资助 - 海南海药拟接受控股股东关联方新兴际华医药提供的最高5亿元财务资助[4] - 借款期限三年 年化利率5% 资金可滚动使用[4] - 资金将用于主营业务及补充流动资金 有助于稳定公司运营[4]
以岭药业(002603) - 关于提前归还补充流动资金的募集资金的公告
2025-07-07 11:00
资金安排 - 2024年7月8日公司决定用不超39000万元闲置募资暂时补流,期限不超12个月[1] - 2025年4月25日公司提前归还22000万元资金至专户[1] - 2025年7月4日公司提前归还17000万元募资至专户[2]
以岭药业(002603) - 关于化药创新药 G201-Na胶囊 临床试验申请获得批准的公告
2025-07-07 11:00
新产品研发 - 公司2025年7月7日收到化药创新药“G201 - Na胶囊”《药物临床试验批准通知书》[2] - 药物受理号为CXHL2500424,CXHL2500425,注册分类为化学药品1类[2] - 药物适应症为辅助生殖防提前排卵,是GnRH受体拮抗剂[2][4] 未来展望 - 公司将开展临床试验,进度、结果及市场竞争有不确定性[5]
以岭药业:化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获批
快讯· 2025-07-07 10:58
药物研发进展 - G201-Na胶囊临床试验申请于2025年7月7日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂 [1] - 适应症为辅助生殖技术中控制性超促排卵治疗患者的提前排卵防止 [1] 产品定位与应用 - 药物针对辅助生殖技术(ART)领域的临床需求 [1] - 主要用于控制性超促排卵治疗过程中的排卵控制 [1] - 属于生殖健康领域创新药物研发 [1]