药物研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究中取得重要成果 [1] - DR10624是全球首创的靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，其靶点组合具有唯一性 [2] - 该药物基于MultipleBody技术平台设计，能够通过激活FGF21受体、GCGR和GLP-1受体，从多个维度干预代谢调节 [2] - 公司正在推进DR10624注射液Ⅲ期临床研究的准备工作，其美国FDA临床试验申请已于2025年10月获得批准 [4] - DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群体重管理适应症的中国临床试验申请也已获批 [4] - 针对合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究正在同步开展，并于2025年4月完成首例受试者入组 [4] 临床数据与学术认可 - DR10624的Ⅱ期临床研究重要成果在2025年美国心脏协会科学年会（AHA 2025）上作为最新突破性研究在主会场开场报告中正式展示 [1][3] - 该研究的主要研究者李建平教授在AHA年会做开场报告，开创中国心内科领域学者首次作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [3] - AHA是全球心血管领域顶级的学术盛会，此次入选彰显了该临床研究的重要性和创新性 [3] 疾病背景与市场潜力 - 重度高甘油三酯血症（SHTG）最致命的风险是急性胰腺炎和动脉粥样硬化性心血管疾病，会显著增加住院和死亡风险 [3] - SHTG常与脂肪肝、2型糖尿病和代谢综合征共存，目前安全、强效和长效的临床治疗药物非常有限，临床需求远未得到满足 [3] - FGF21靶点在全球范围内具备显著的稀缺性与高壁垒特征，目前进入临床阶段的同类药物寥寥无几，竞争格局高度集中 [4] - 该靶点已吸引多家跨国药企以高额交易入局，印证了其作为下一代代谢疾病治疗核心方向的国际共识 [4] 公司战略布局 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现出清晰的演进路径，从传统降糖药物深化至减重，再拓展至重度高甘油三酯血症等前沿适应症 [5] - 从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻性布局，持续拓宽着公司的技术护城河 [5] - DR10624在AHA大会上的瞩目是公司长期深耕内分泌领域、进行前瞻性和系统性战略布局的成果 [4]

核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物研发的全球首创长效三重激动剂DR10624，在治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究中取得突破性成果，并于2025年美国心脏协会科学年会作为最新突破性研究进行展示 [1][3] - 临床数据显示DR10624能快速、显著降低甘油三酯水平（中位百分比降幅最高达75%）、致动脉粥样硬化脂质及肝脏脂肪含量（中位百分比降幅最高达67%），展现出多重治疗优势 [1][3][6][8] - 该成果标志着公司在FGF21等稀缺靶点的前瞻性布局获得国际权威认可，其在内分泌代谢疾病领域的多层次、差异化产品管线正逐步进入收获期 [10][11][13] 产品DR10624的临床进展与数据 - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂，其靶点组合具有唯一性，基于MultipleBody技术平台设计 [2] - II期临床研究结果显示，在第12周，DR10624所有剂量组相较安慰剂的甘油三酯水平中位百分比降幅最高达75% [3] - 接受治疗后，89.5%的受试者甘油三酯水平降至500 mg/dL以下，78.5%的受试者甘油三酯水平较基线降低≥50% [6] - 药物同时显著改善致动脉粥样硬化血脂谱，并降低肝脏脂肪含量，中位百分比降幅最高达67%，部分受试者肝脏脂肪几乎被完全清除 [6][8] - 公司正在推进DR10624注射液的III期临床准备工作，其美国临床试验申请已于2025年10月获FDA批准，其他适应症的临床试验也在同步开展中 [9] 公司战略布局与产品管线 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现清晰演进路径，从传统降糖药深化至减重，并拓展至SHTG等前沿适应症，实现了从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻布局 [11] - 公司聚焦的FGF21靶点具备显著稀缺性与高壁垒，全球竞争格局高度集中，已吸引诺和诺德（52亿美元收购）、葛兰素史克（20亿美元）和罗氏（35亿美元）等跨国药企以高额交易入局 [10] - 围绕GLP-1靶点，公司构筑了包括口服片剂、注射剂在内的全方位、差异化产品管线 [11] - 关键产品进展：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理III期临床受试者入组；GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已完成体重管理III期临床首例受试者入组；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [12] 行业影响与意义 - DR10624的研究被AHA列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验，其成果在国际顶级学术舞台上的展示，开创了中国心内科学者作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [1][3] - 针对重度高甘油三酯血症的安全、强效和长效临床治疗药物非常有限，当前临床治疗需求远未得到满足 [8] - 公司凭借在稀缺靶点的前瞻性布局和多层次产品管线，有望在全球代谢疾病治疗新格局中占据重要地位 [10][13]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：增持 [4] 报告核心观点 - 医药板块2025年第三季度复苏态势良好，整体收入同比增长0.6%，归母净利润同比增长0.3% [4][13] - 核心投资建议为继续推荐创新药械及产业链 [2][4][7] 投资标的推荐 - 维持对多只A股标的的增持评级，包括恒瑞医药、科伦药业、华东医药、长春高新、恩华药业、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、惠泰医疗，相关标的为众生药业，并将上述标的纳入2025年11月月度组合 [4][7][8] - 维持对多只H股标的的增持评级，包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的为信达生物、药明康德 [4][10][11] - 提供A股及H股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率57倍；药明康德（A股）2025年预测每股收益3.93元，归母净利润增速20% [8][11] 行业季度表现分析 - 2025年第三季度医药板块整体复苏，收入同比增速转正至0.6%，归母净利润同比增速为0.3% [4][13] - 细分板块中，医疗设备板块复苏明显，第三季度收入和归母净利润同比增速分别达10.6%和0.6% [4][13] - 医疗研发外包（CXO）继续高速增长，第三季度收入和归母净利润同比增速分别达10.9%和47.9% [4][13] - 线下药店板块环比改善，第三季度收入和归母净利润同比增速分别为2.1%和37.8% [4][13] - 其他板块如医疗服务收入同比增长2.9%，医疗研发外包收入同比增长10.1% [14] 近期市场表现 - 2025年10月A股医药板块表现弱于大盘，SW医药生物指数下跌1.8%，同期上证综指上涨1.9%，在申万一级行业中排名第21位 [4][15][18] - 2025年10月医药生物板块内部，医药商业上涨2.8%，中药上涨1.3%，化学原料药下跌1.2% [4][20] - 2025年10月港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌11.1%，港股生物科技指数下跌11.3%，同期恒生指数下跌3.5% [4][26] - 2025年10月美股医药板块表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨3.5%，同期标普500指数上涨2.3% [4][26] - 截至2025年10月底，医药板块相对于全部A股的溢价率为76.7%，报告认为处于正常水平 [4][25] - 2025年10月A股医药个股涨幅前三为振德医疗（+103.6%）、合富中国（+52.5%）、常山药业（+45.5%）；跌幅前三为赛诺医疗（-25.8%）、新诺威（-22.9%）、南新制药（-19.3%） [4][23]

2025年国家医保及商保创新药目录调整进展 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个，新版目录拟于12月第一个周末发布，明年1月1日起实施 [1] - 今年是首次设立商保创新药目录，申报信息共有141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中79个同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [1] 商保创新药目录的定位与特点 - 商保创新药目录聚焦于创新程度高、临床价值巨大但超出基本医保“保基本”定位的药品，旨在与基本医保错位发展，并充分尊重商业保险公司的市场主体地位 [2] - 国内已有7款CAR-T疗法获批，其中5款进入了今年商保创新药目录初审名单，有媒体报道称国内某CAR-T疗法企业在谈判中“谈成了” [2] - 华东医药在2025年三季报中提到，第三季度已向合作方科济药业下达CAR-T产品有效订单170份，超过去年全年，公司正积极准备CAR-T疗法的医保及商保谈判工作 [2] 行业对商保创新药目录的评论与展望 - 科济药业创始人李宗海表示，商业保险对CAR-T等高值创新产品的支持是必然的，有助于患者均摊风险和推动行业高质量发展，但具体影响需看后续配套措施落地 [3] - 有药企高管指出，商业保险考虑罕见病是进步，但借鉴国际经验，其发挥作用仍需国家高度参与，因罕见病患者多有既往症，与商业保险倾向于健康人群投保的模式存在矛盾 [3] - 可通过商业保险创新目录、大病保险、医疗救助金等对医保目录内罕见病药品进行二次报销，以降低患者自付比例，提升新药可及性和规范用药时长 [3] 创新药纳入目录的市场影响 - 开源证券研报认为，当前纳入医保加商保的创新药大多处于放量初期，随着政策红利持续释放，其收入有望快速提升，患者持续受益，相关创新药企将迎来弹性增长 [4]

投资评级与核心观点 - 报告对医药行业的投资评级为“继续关注创新药械及产业链” [1][3] - 核心观点认为医药板块2025年第三季度复苏态势良好，整体收入同比增长0.6%，归母净利润同比增长0.3% [3][11] - 报告建议重点关注A股和H股中与创新药、医疗器械及产业链相关的标的，并已将其纳入2025年11月月度组合 [3][6] 重点关注标的 - A股重点关注标的包括：恒瑞医药、科伦药业、华东医药、长春高新、恩华药业、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、惠泰医疗，相关标的为众生药业 [3][6][7] - H股重点关注标的包括：翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的为信达生物、药明康德 [3][8] - 报告提供了上述A股和H股标的的详细盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益为1.12元，对应市盈率为57倍 [7][8] 行业板块表现分析 - 2025年第三季度，医疗设备板块受益于招采恢复，收入同比增长10.6%，归母净利润同比增长0.6%，环比复苏明显 [3][11] - 医疗研发外包板块继续高速增长，第三季度收入同比增长10.9%，归母净利润同比大幅增长47.9% [3][11] - 线下药店板块环比改善，第三季度收入同比增长2.1%，归母净利润同比大幅增长37.8% [3][11] 市场表现比较 - 2025年10月，A股医药板块（SW医药生物）下跌1.8%，表现弱于上证综指（上涨1.9%），在申万一级行业中排名第21位 [3][14] - 当月A股医药板块内表现相对较好的细分板块为医药商业（上涨2.8%）、中药（上涨1.3%）和化学原料药（下跌1.2%） [3][20] - 2025年10月，港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌11.1%，港股生物科技指数下跌11.3%，同期恒生指数下跌3.5% [3][24] - 同期美股医药板块表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨3.5%，高于标普500指数2.3%的涨幅 [3][24] 估值水平 - 截至2025年10月底，医药板块相对于全部A股的估值溢价率为76.7%，报告认为当前处于正常水平 [3][23]

新药获批与引入 - 进口抗癌药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）为首批引入国内的卵巢癌治疗新药 [1] - 该药品由华东医药股份有限公司引入国内 [3] - 该药品是全球首个获批靶向FRα的ADC药物（抗体药物偶联物） [3] 药品特性与市场定位 - 药品专为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者研发 [3] - 药品被业界誉为攻克PROC的"精准导弹"，能够更精准地作用于病灶 [3] 供应链与通关效率 - 药品通关实现全程无缝衔接，整个过程仅用时30分钟便顺利通关 [3] - 天竺海关为温度敏感药物提供"7×24"小时预约查验服务，实现"即到即查" [3] - 此次通关意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段 [1]

公司研发战略与管线 - 公司将创新药研发作为核心战略 [1] - 创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [1] - 研发聚焦内分泌、肿瘤、自免等重大疾病领域 [1] 研发进展与竞争优势 - 多款创新药已进入关键临床阶段 [1] - 靶点布局具备前瞻性和差异化优势 [1] - 在细分领域的技术积累和临床推进速度均处于行业前列 [1] 未来展望与目标 - 多个潜力品种有望在未来2-3年迎来里程碑突破 [1] - 公司将持续加大研发转化效率，加速推动重点品种上市 [1]

公司产品商业化进展 - 索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫®，ELAHERE®）已通过“港澳药械通”政策率先进入市场 [1] - 该产品在2025年1-9月期间已实现销售收入超过4500万元人民币 [1] - 产品在中国大陆市场的正式上市工作推进顺利，计划于2025年11月正式落地 [1]

公司概况 - 公司是国内领先的综合性医药企业，核心业务涵盖医药工业、医药商业和医美领域，具备全产业链优势 [1] - 公司成立于1993年3月31日，于2000年1月27日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司主营业务为生产销售百令胶囊、新赛斯平、泮立苏、卡博平等产品以及医药批发 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司营业收入达326.64亿元，在行业110家公司中排名第1，高于行业平均数28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为27.42亿元，行业排名第3，高于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 行业第一名恒瑞医药净利润为57.6亿元，第二名复星医药净利润为30.56亿元，营业收入为293.93亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为38.65%，去年同期为39.80%，高于行业平均35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为33.52%，去年同期为32.55%，低于行业平均57.17% [3] 股权结构 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为6.88万，较上期减少1.50% [5] - 户均持有流通A股数量为2.55万，较上期增加1.53% [5] - 香港中央结算有限公司持股5200.36万股，相比上期增加1216.53万股；中国证券金融股份有限公司持股2218.68万股，持股数量较上期不变 [5] - 中欧医疗健康混合A持股2011.52万股，相比上期减少432.43万股；华泰柏瑞沪深300ETF持股1488.22万股，相比上期减少70.10万股；易方达沪深300医药ETF持股1098.64万股，相比上期减少342.60万股 [5] - 工银前沿医疗股票A退出十大流通股东之列 [5] 业务亮点 - 公司2025年前三季度业绩符合预期，创新驱动长期增长 [6] - 医药工业保持稳定增长，创新产品对收入的贡献度持续提升，前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [6] - 研发投入保持高强度，1类新药马来酸美凡厄替尼片已于2025年10月获批上市 [6] - 医美业务增长承压，工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [6] - 核心医药工业增长较好，Q1-Q3创新品销售及代理服务收入16.8亿元，同比增长62% [7] - 医药商业板块表现稳健，Q3综合毛利率为32.8%，同比提升0.5个百分点 [7] - 产品梯队已形成，索米妥昔单抗新药将于年内正式上市 [7] 业绩预测 - 中国银河证券预计公司2025-2027年归母净利润为38.41/44.64/50.05亿元，同比增长9.4%/16.2%/12.1% [6] - 群益证券预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元，同比增长10.4%、17.0%、16.5% [7]

罗氟司特乳膏（ZORYVE®）上市申请进展 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%的上市许可申请已于10月31日获得中国国家药监局受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [2] - 该产品是中国国内申报的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，达成研究主要终点 [4] - 罗氟司特乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂 [3] 罗氟司特乳膏（ZORYVE®）产品优势 - 活性成分罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [3] - 产品疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒，依托特有的HydroARQ技术形成易于涂抹且快速吸收的保湿配方 [3] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，该乳膏不含激素，可长期无限制使用，并可用于面部、腋下等特殊部位 [3] 银屑病市场规模与增长潜力 - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元增长至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [5] - 2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，预计到2032年将增长至894亿元，年复合增长率达59.1% [6] - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%—90%，是最常见的银屑病类型 [4] 华东医药自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一，全球自身免疫疾病药物市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [7] - 公司在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，形成覆盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎等多适应症的差异化产品矩阵 [7] - 公司在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合"，包括乌司奴单抗注射液、环孢素软胶囊、ZORYVE®乳膏和泡沫剂等 [7] 公司近期创新管线里程碑 - 罗氟司特乳膏上市申请是华东医药年内取得的第7个上市申请受理里程碑，2025年至今公司还收到5个创新产品的获批上市里程碑 [8] - 在肿瘤领域，公司1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批，全球首个FRαADC卵巢癌创新药爱拉赫®补充申请获受理 [9] - 在内分泌领域，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液的上市申请均已被受理 [9] 公司未来展望 - 华东医药的创新管线正逐步迈入收获期，预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [10] - 公司将继续坚持以临床需求为核心，积极引进和整合全球创新资源，不断提升自主创新能力 [10] - 随着核心产品管线商业化，公司将在自身免疫、肿瘤治疗等核心领域持续深化布局，为长期高质量发展注入持续动能 [10]