药物审批进展 - 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获国家药监局受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者局部外用治疗 [1] - 该药物活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [1] - ZORYVE是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，目前已被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病 [1] 药物优势与临床数据 - 相较于既往获批的银屑病外用制剂，罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [1] - 药物依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，大大提升了使用舒适度 [1] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，显示0.3%乳膏在6岁及以上患者中表现出积极疗效和良好安全性，达成研究主要终点 [2] 市场潜力与规模 - 中国银屑病药物市场规模从2018年的6.04亿美元快速攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [3] - 根据预测，2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，预计到2032年将增长至894亿元，年复合增长率达到59.1% [3] - 银屑病作为一种目前无法根治的慢性免疫性疾病，在中国市场存在大量未满足的临床需求，展现出尤为强劲的增长潜力和发展空间 [2] 公司战略意义 - 罗氟司特乳膏上市申请获受理，意味着华东医药在其核心的自身免疫领域再下一城 [3] - 凭借其差异化的创新机制和卓越的产品特性，该药物有望在高速增长的银屑病市场中占据有利位置 [3] - 该药物将助力华东医药提升在皮肤科及创新外用制剂领域的核心竞争力，为其长期发展注入新的动能 [3]

药品注册进展 - 公司全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏（ZORYVE）0.3%上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - ZORYVE的活性成分为罗氟司特（Roflumilast） [1] 药品作用机制 - 罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂 [1] - PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成 [1] - 抑制PDE4可减轻炎症反应 [1]

罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，凭借其创新机制和独特剂型，有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果，达成研究主要终点，支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，产品不含激素，可长期使用且无部位限制，包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格，分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%，是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测，中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元，预计到2032年将增至894亿元，年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一，全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动，在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合"，实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑，2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域，1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批，用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期，预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]

公司动态 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》[1] - 罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获得受理[1] - 申报适应症为适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，包括间擦部位[1]

产品引进 - 2023年8月公司与Arcutis合作引进罗氟司特乳膏，获大中华区及东南亚独家许可[3] 研发进展 - 2025年10月30日中美华东收到罗氟司特乳膏0.3%上市许可申请受理通知[1] 产品优势 - 罗氟司特乳膏0.3%可快速清除斑块、减少瘙痒，安全性及耐受性好[5] 产品获批情况 - 美国FDA批准ZORYVE®不同剂型用于不同年龄段和病症治疗[4] 产品意义 - 罗氟司特乳膏0.3%上市申请受理将提升公司自免皮肤治疗领域竞争力[6]

政策目标与行业背景 - 国家卫健委提出目标，计划在五年内将中国居民人均预期寿命从2024年的79岁提升至80岁左右 [1] - 慢性病死亡人数占中国居民总死亡比例超过80%，心脑血管疾病、癌症等慢性病发病率总体呈上升趋势 [1] - 中国成年人超重率为34.3%，肥胖症患病率为16.4%，青少年儿童超重和肥胖问题亦较为突出 [3] - 国家已将慢性病防治纳入战略，构建以“健康中国行动”为核心的政策体系，并将体重管理作为重点领域 [3] 政策支持与基层下沉 - 国家卫健委等六部门发布指导意见，支持基层医疗卫生机构加强慢性病药品配备和健康监测设备配置，如血压计、血糖仪等 [4] - 政策明确通过“体重管理年”等三年行动普及健康生活方式以加强慢病防治 [3] - 健康体重管理行动等已被纳入健康中国行动，政策红利向基层下沉以提升服务可及性 [3][4] 药物治疗市场格局 - GLP-1类药物成为国内外药企竞逐核心赛道，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已在国内上市 [5] - 国内企业加速布局，华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、信达生物的玛仕度肽等多款GLP-1类产品稳步推进 [5] - 摩根士丹利预测，到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破1000亿美元，GLP-1药物是核心增长引擎 [5] - IQVIA预测，到2028年前后GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [5] 医疗器械与监测市场 - 除药物外，胰岛素泵、持续血糖监测（CGM）等设备是产业端发力重点 [5] - 中国CGM市场处于高速增长期，2020年市场规模约为17亿元，预计到2030年将增长至179亿元 [5] - 家用医疗器械市场从“被动治疗型购买”转向“主动预防型需求”，推动血压计、动态血糖仪等品类高速增长 [7] - 2025年以来京东平台CGM品类整体成交额同比增速已超90% [7] 渠道变革与线上市场 - GLP-1产品进入医院渠道门槛高、周期长，布局零售市场成为趋势 [6] - 电商平台成为减重药渠道争夺战核心阵地，京东健康预估互联网医疗渠道已占据减重药品市场70%以上份额 [6] - 全国零售药店中，司美格鲁肽在2022年创出近3亿元的零售销售额 [6] - 京东平台减重相关用户已超1.2亿人，线上渠道有望将市场贡献占比提升至七成 [6][7] 企业创新与差异化竞争 - 全球GLP-1市场呈“双寡头”格局，但正面临本土创新药企冲击 [8] - 华东医药构筑了包括口服、注射剂在内的全方位差异化产品管线，其口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已进入临床Ⅲ期 [8] - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在Ⅲ期试验中6mg剂量组平均减重19.2%，其上市申请已获受理 [8] - 本土药企通过给药方式、联合治疗等差异化创新规避竞争，推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型 [9]

调研背景 - 泉果基金于2025年10月28日对华东医药进行调研 [1] - 泉果基金旗下最近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A，近一年收益达37.46% [1] 2025年第三季度财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现扣除非经常性损益的净利润26.94亿元，同比增长8.53% [2] - 第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [3] - 第三季度单季实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71% [3] 研发投入与产出 - 2025年1-9月医药工业研发投入（不含股权投资）21.86亿元，同比增长35.99% [2] - 其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例为16.21% [2] - 创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今，公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东2025年1-9月实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10% [3] - 医药工业板块实现合并归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [3] - 医药商业板块2025年1-9月实现营业收入212.53亿元，同比增长3.31% [4] - 医美板块2025年1-9月实现营业收入15.68亿元，同比下降17.90% [5] - 工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 创新产品进展与潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [4] - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月正式获批 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [7] 未来产品管线与研发进展 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品包括注射用重组A型肉毒毒素（YY001）、Ellansé伊妍仕M型等 [7] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [8] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [8] - 三靶点激动剂DR10624的重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会 [8] ADC药物布局 - HDM2005（ROR1 ADC）的临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [9] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [10] - HDM2027（BCMA ADC）的中国IND已获批，用于多发性骨髓瘤 [10] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势，预计全年将继续保持改善态势 [10] - 管理费用率实现稳步降低 [10] - 前三季度直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%，全年研发投入预计将维持在该水平左右 [10] 业务展望 - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展，有望延续快速增长势头 [11] - 随着新获批产品陆续贡献销量，创新产品业务收入有望保持持续提升 [12] - 乌司奴单抗注射液随着后续克罗恩病等适应症获批，销售峰值有望达到20亿 [13] - 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）未来获批上市后，有望快速提升市场份额 [14]

机构调研概况 - 近5个交易日（10月23日至10月29日）共有305家公司接受机构调研 [1] - 证券公司参与调研288家公司，占比94.43%；基金公司调研261家；阳光私募机构调研209家 [1] - 194家公司获得20家以上机构扎堆调研 [1] 最受关注公司 - 九号公司和中矿资源均获得185家机构调研，并列第一 [1] - 多氟多和开立医疗分别获得184家和180家机构调研 [1] - 洁雅股份调研最为密集，共获得机构4次调研；长安汽车和友发集团均被调研3次 [1] 资金流向 - 20家以上机构扎堆调研股中，近5日有56只个股呈现资金净流入 [1] - 胜宏科技净流入资金14.23亿元，为最高；多氟多和中钨高新净流入资金分别为13.98亿元和9.50亿元 [1] 市场表现 - 机构扎堆调研股中，近5日127只个股上涨，利通科技、中钨高新、楚天科技涨幅居前，分别为44.15%、36.49%、32.09% [2] - 66只个股下跌，洁雅股份、透景生命、四方达跌幅居前，分别为13.75%、12.72%、11.99% [2] 业绩表现 - 191只机构扎堆股已公布三季报，楚江新材和特一药业净利润同比增幅最高，分别为2089.49%和985.18% [2] 行业分布 - 调研公司广泛分布于有色金属、基础化工、医药生物、电子、电力设备、机械设备、汽车、计算机等多个行业 [3][4][5][6][7][8][9][10][11][12]

财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元，同比增长8.53% [2] - 2025年第三季度实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [3] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71% [3] - 2025年1-9月医药工业板块核心子公司中美华东实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10% [3] - 2025年1-9月中美华东实现合并归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [3] - 2025年第三季度中美华东实现营业收入37.28亿元，同比增长14.95% [3] - 2025年第三季度中美华东实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43% [3] - 2025年1-9月医药商业整体实现营业收入212.53亿元，同比增长3.31% [4] - 2025年1-9月医药商业实现净利润3.34亿元，同比增长3.37% [4] - 2025年1-9月医美板块实现营业收入15.68亿元，同比下降17.90% [5] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 研发投入与成果 - 2025年1-9月医药工业研发投入21.86亿元，同比增长35.99% [2] - 2025年1-9月直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76% [2] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21% [2] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] - 2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液国内上市许可申请正式获批 [4] - 2025年2月配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备获批 [4] - 2025年10月1类新药马来酸美凡厄替尼片获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] 创新产品与销售潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [3][17] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon® TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [6] - 乌司奴单抗注射液销售峰值有望达到20亿 [18] - 注射用重组A型肉毒毒素YY001未来获批上市后有望快速提升市场份额 [20] 产品管线与未来上市预期 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 近一年内将有多款产品递交上市申请或获得受理，包括HDM3014、HDM3016等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品有YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等 [7][8] 核心产品研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [9] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究 [10] - ROR1 ADC HDM2005临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [13] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [13] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势，预计全年将继续保持改善态势 [14] - 管理费用率实现稳步降低 [14] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%，其中费用化的支出占医药工业营收比例达到13% [14] 业务板块展望 - 医美业务随着核心产品管线注册进度不断取得进展，品牌效应及核心竞争力有望进一步提升 [5][8] - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展，业务有望延续良好发展趋势 [5][15] - 创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势 [17]

港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]