股份数据 - 2025年5月31日港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,424,259,122股，库存为0[3] - 2025年6月10日港交所因董事行权发行542,880股，已发行股份（不含库存）1,424,802,002股，库存为0[3] - 2025年5月31日上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）115,055,260股，库存为0[4] - 2025年6月10日上交所科创板已发行股份（不含库存）无变动，仍为115,055,260股，库存为0[4] - 2025年5月21日向子公司发行133,000,000股用于股权奖励，8,461,128股已发行予承授人视为流通股份[5] 合规情况 - 各项股份发行或库存股份出售转让获董事会授权批准[7] - 各项股份发行或库存股份出售转让遵照相关规则及规定进行[7] 其他信息 - 呈交日期为2025年6月11日[2] - 呈交者为欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[16]

创新药行业转型与机遇 - 中国医药行业正从"仿制药"向"创新药"转型，具备核心研发能力的药企迎来黄金发展期 [1] - 政策支持（医保谈判、优先审评）、资本加持（Biotech融资热潮）、市场需求（老龄化、消费升级）驱动行业增长 [1] - 中国创新药企从"Me-too"向"Best-in-Class"甚至"First-in-Class"升级，部分企业如百济神州实现海外授权（License-out） [1] 政策与市场驱动因素 - 医保谈判加速创新药放量，PD-1、ADC药物等纳入医保推动销售额爆发 [4] - 科创板/B股上市新规允许未盈利Biotech上市，优化融资环境 [4] - 集采倒逼仿制药企转型创新药，中国60岁以上人口超2.8亿，肿瘤、糖尿病等治疗需求激增 [4] - 人均医疗支出增长，患者对高端创新药（抗癌药、基因疗法）支付能力提升 [4] 重点创新药公司分析 恒瑞医药（600276） - 国内研发投入最高药企，2023年研发费用超60亿，管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域 [3] - 重磅产品包括PD-1（卡瑞利珠单抗）、PARP抑制剂（氟唑帕利）、CDK4/6抑制剂（达尔西利） [7] - 国际化潜力大，多项临床III期试验全球推进 [7] 百济神州（688235） - 中国首个全球性Biotech，泽布替尼（BTK抑制剂）在美国年销售额超5亿美元 [7] - 国际化基因强，与诺华、安进等跨国药企合作 [7] 信达生物（01801.HK） - PD-1（信迪利单抗）国内市占率领先，与礼来合作推动国际化 [7] - 管线丰富，包括双抗（PD-1/CTLA-4）、CAR-T、GLP-1减肥药（玛仕度肽） [7] 荣昌生物（688331） - 中国首个ADC上市企业，维迪西妥单抗（RC48）治疗胃癌、尿路上皮癌疗效显著 [8] - 与Seagen（默沙东收购）合作开发海外市场 [8] 科伦药业（002422） - 子公司科伦博泰专注ADC，与默沙东达成超百亿合作（7款ADC授权） [8] - 重磅管线包括SKB264（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC） [8] 华东医药（000963） - GLP-1减肥药（利拉鲁肽仿制药已上市，口服GLP-1在研）与ADC（与ImmunoGen合作） [8] - 医美产品（少女针、肉毒素）贡献稳定现金流 [8] 康方生物（09926.HK） - 全球首个PD-1/CTLA-4双抗（卡度尼利单抗）获批上市 [8] - 与Summit Therapeutics合作拓展海外市场 [8] 细分赛道热点 - PD-1单抗：恒瑞医药、信达生物 [4] - ADC药物：荣昌生物、科伦博泰 [4] - CAR-T细胞疗法：药明巨诺、传奇生物 [4] - GLP-1减肥药：信达生物、华东医药 [4] 行业前景与投资方向 - 创新药行业未来10年有望诞生千亿市值巨头 [9] - 核心龙头（恒瑞、百济）具备长期持有价值 [9] - 细分赛道黑马（ADC、双抗、GLP-1）值得关注 [9]

中国生物医药行业创新进展 - 中国生物医药公司的创新速度和性价比已超越美国同行 [1][3] - 6月9日亚洲股市生物医药板块集体大涨：科伦博泰股价涨6%市值突破800亿港元 百济神州涨8% 君实生物涨5% [1] - 股价上涨受原创药授权乐观情绪驱动 中国公司在ASCO年会发布的多项数据引发行业关注 [1] 跨国药企对中国创新药的收购热潮 - 欧美制药公司近期斥资数十亿美元收购中国研发药物 相关资产已带来回报 [3] - BioNTech将中国普米斯生物的双抗药物以超百亿美元转售给BMS 该药靶向PD-L1/VEGF 在多种实体瘤中展现潜力 [3] - 辉瑞与中国三生制药达成超60亿美元PD-1/VEGF双抗药授权 默沙东/礼新药业、Instil Bio/宜明昂科等也有类似交易 [3] 中国生物医药研发实力与竞争格局 - 中国临床试验数量超过美国 专利显著增长 生命科学建设活动全球最多 吸引阿斯利康投资25亿美元在京设研发中心 [4] - PD-L1/VEGF双抗药作为单一制剂可降低治疗复杂性和成本 但距离"原始创新"仍有差距 [4] - 本土企业如科伦博泰、映恩生物在ADC药物研发领域积极竞争 [4] 本土创新药临床突破 - 科伦博泰TROP2 ADC药物SKB264成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC 临床研究登顶《英国医学杂志》 [5] - 映恩生物HER3 ADC在EGFR耐药NSCLC适应症数据比肩科伦博泰产品 [5]

创新药企ETF表现及行业动态 - 创新药企ETF(560900)上涨3.86%，盘中换手率9.64%，成交额311.37万元，跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨3.77% [1] - 成分股百利天恒(688506)上涨10.71%，众生药业(002317)上涨9.99%，百济神州(688235)上涨8.14%，迪哲医药(688192)和信立泰(002294)跟涨 [1] - 信达证券指出ADA会议是中国创新药企业展示GLP-1研发实力的重要窗口，可能带动GLP-1产业链行情，CXO和生命科学上游产业链受益于创新药企业投融资修复及授权BD资金 [1] - 中信建投证券认为近期研发突破及新药获批上市驱动创新药板块表现强劲，中国创新药在全球市场竞争力显著 [1] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，反映行业整体表现 [1] 摩根资产管理科技投资产品线 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，涵盖主动管理和被动投资，布局全球科技企业 [2] - 主动管理产品包括：摩根新兴动力基金（A类377240 C类014642）聚焦新兴产业趋势，摩根智慧互联基金（A类001313 C类016919）专注人工智能，摩根动力精选基金（A类006250 C类013137）关注新能源车和人形机器人，摩根慧选成长基金（A类008314 C类008315）布局A+H成长企业，摩根太平洋科技基金（968061/968962/968063）精选太平洋地区科技企业 [2] - 被动投资产品包括：摩根恒生科技ETF（QDII）（513890）布局港股科技资产，摩根中证创新药产业ETF（560900）布局中国创新药企，摩根纳斯达克100指数基金（QDII）（019172/019173/019174/019175）布局全球科技龙头 [3]

稀土永磁板块异动 - 稀土永磁板块异动走高，中科磁业一度涨停 [1] - 商务部表示对稀土实施出口管制符合国际通行做法，已依法批准一定数量的合规申请 [1] - A500指数ETF（159351）震荡走高，截至发稿涨0.62%，溢折率0.02%，盘中频现溢价交易，换手率超10%，成交额快速突破20亿元 [1] - A500指数ETF（159351）近10个交易日有7日获资金净流入，累计"吸金"3.16亿元 [1] A500指数ETF表现 - A500指数ETF（159351）最新流通份额为151.79亿份，最新流通规模为146.66亿元 [2] - A500指数ETF（159351）紧密跟踪新一代标杆指数中证A500指数，该指数优选各行业市值代表性强、表征行业龙头的500只股票 [2] 稀土行业分析 - 稀土行业整体既有供需改善的倾向，内盘稀土价格在今年以来企稳回升 [2] - 建议关注我国今年稀土指标的发放情况，以及中重稀土出口管制放缓下海外的需求情况 [2] - 预计稀土价格有望继续温和上涨，利好权益板块的盈利修复 [2] A股市场展望 - A股市场具备演绎牛市级别行情的潜力 [3] - 居民"资产荒"愈演愈烈，居民提升权益配置比例方向不必怀疑，2025年是存款到期再配置高峰期 [3] - A股投融资功能建设，各有侧重，一体两面，公司治理股东回报改善抬升A股回报中枢 [3] - A股可能处于盈利能力长期抬升的起点，中国企业通过"内卷"和"反内卷"将抬升企业盈利 [3]

纪要涉及的公司 百济神州[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利情况**：预计2025年GAAP口径下实现经营利润转正，市场关注盈利可持续性及未来3 - 5年释放节奏，预期净利润率可达10%以上；2025年FAB口径下盈利，提振市场信心[2][5][8] - **核心产品泽布替尼**：销售额持续增长，2025年预计达37亿美元，同比增长50%；后续销售方案及分值变化受关注；Pirtobrutinib对其影响有限，新患者占比超50%，预期未来分值可达75亿美元，市场份额稳步提升；BTK抑制剂大适应症CLL/SLL一线试用证2025年Q1入组完毕并提交上市申请，未来3 - 5年销售放量前景良好；计划启动两项三期临床试验，显示全球临床运营能力和产品潜力[2][5][6] - **其他品种成长性**：血液瘤领域有BCL - 2和BTK抑制剂等品种，BCL - 2抑制剂针对CLL一线适应症进展迅速，2025年Q1已完成入组，有望成为全球重要大适应症，还计划启动两项三期临床试验评估新药物；实体瘤领域早期研发实力强劲，多款分子2025年陆续POC，CDK4抑制剂数据6月26日研发者日分享，有望奠定best in class潜力[7] - **股价表现**：自2024年7月以来表现强劲，当时实现Non - GAAP盈利并回答盈亏平衡问题；2025年1月指引FAB口径下盈利，再次提振信心；未来3 - 5年销售放量前景良好，泽布替尼增长及大适应症进展顺利等因素推动成为中国创新药领域重要代表性企业[8] - **短期推荐原因**：基于二季度业绩信心，美国地区销量表现突出；6月26日研发者日活动将展示CDK4抑制剂数据并可能有其他惊喜数据[3][4][9] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持（维持）” [1] 报告的核心观点 - 中国创新药在ASCO表现超预期，临床数据硬实力奠定出海BD爆发，MNC认证加速中国创新药估值重塑 [16][17] - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但调整空间有限 [5][10] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10][62] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等股价涨幅相对较小 [5][10][62] - 本周A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5][10][62] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究的卓越成绩展现肿瘤研究领域强劲实力，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，2024年中国创新药BD全年完成94笔license - out交易，总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年Q1延续该趋势 [17] 各公司创新药表现 - **信达生物**：IBI363三项适应症获口头汇报，对多种癌症治疗展现潜力，如对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等 [18][22][24] - **复宏汉霖**：PDL1 ADC（HLX43）在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床研究数据亮眼，有同类最优产品开发潜力 [26] - **映恩生物**：口头汇报两款ADC（DB - 1311/BNT324、DB - 1310），数据亮眼，DB - 1311治疗CRPC，DB - 1310在EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [32][33] - **恒瑞**：入选72项研究，彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力 [34][36] - **中国生物制药**：4项LBA，“得福组合”在一线PD - L1阳性NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中表现优异 [37][39] - **三生制药**：707一线单药NSCLC数据亮眼，看好辉瑞海外推进 [42] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 - 多家公司有创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展，如北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家公司有仿制药及生物类似物上市、临床申报情况，如杭州领业医药舒时宁®地奈德软膏获批上市，厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获批上市等 [53][55] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月6日，医药指数市盈率为34.41倍，环比上周上升0.38倍，低于历史均值4.03倍；沪深300指数市盈率为12.56倍，医药指数盈利率溢价率为173.9%，环比上周上升0.9%，低于历史均值6.6% [64] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [68][69] 个股表现 - A股本周涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康等，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、三生国健等，跌幅居前普利退、*ST吉药、*ST苏吴等 [73]

中概股回归香港市场现状 - 美国监管政策加码和地缘局势紧张推动中概股回归香港市场升温 [1] - 香港通过制度优化和互联互通升级巩固作为中概股回归"首选地"地位 [1] - 阿里巴巴、京东、网易等头部企业已完成双重上市或第二上市 [1] - 自2018年上市制度改革以来已有33家中概股在香港上市，总市值占全部中概股市值超七成 [3] 回归企业特征分析 - 33家回归企业中21家完成双重主要上市，市值占比超六成 [4] - 12家企业采取第二上市方式 [4] - 截至6月5日，12家回归企业市值超1000亿港元，包括阿里巴巴、理想汽车、百济神州等 [4] - 市值排名前四分之一的中概股中73%已实现两地上市，其中45%完成双重主要上市，26%完成二次上市 [5] 行业分布与估值变化 - 中概股主要集中在新消费(零售54%、消费者服务6%)、科技及中高端制造领域 [6] - 生物制药占比5% [6] - 港股市场活跃度提升缓解了中概股估值折价问题 [6] 香港市场优势 - 香港政府积极准备应对全球金融市场变化，力争成为中概股回流首选地 [7] - 香港修改上市制度建立便利海外上市企业双重上市或第二上市的监管框架 [7] - 香港兼具"内地-国际"资金联通功能，内地资金南下补充流动性 [7] - 中概股多为红筹架构，与港股结构一致，回流无需私有化或拆除结构 [7] - 香港对审计底稿审查更具无偏性，无政治背景强制披露要求，降低退市风险 [8] - 允许保留VIE架构，提供税收优惠与品牌国际化机遇 [8]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 香港联交所上市普通股本月底结存14.24259122亿股[2] - 非指定股份法定/注册股份数目本月底结存5亿股[1] - 人民币股份本月底结存1.1505526亿股[2] 期权与新股发行 - 2011期权计划本月底结存股份期权2341份，因行使发行新股74997股[4] - 2016期权及激励计划本月底结存651.7444万份，因行使发行新股1.33970879亿股[4] - 2018员工购股计划本月底可能发行或自库存转让股份399.8286万股[4] - 因与王晓东和欧雷强期权协议本月发行新股260.7692万股，月底可能发行或转让54.2894万股[6] 资金与股份变动 - 本月行使期权所得资金总额155.788421万美元[4] - 行使与王晓东和欧雷强期权协议所得资金229.91475万美元[6] - 本月已发行股份（不含库存）总额增加136,653,568普通股[7] 上市相关确认 - 证券发行或库存股份出售转让获董事会授权批准[9] - 已收取证券发行或转让应得全部款项[9] - 上市先决条件、批准函件条件均已履行[9] - 各类证券各方面相同，规定文件已存档[9] - 所有权文件已发送或准备发送[9] - 上市文件物业交易完成且代价缴付[9] - 债券信托契约已制备签署存档[9]