报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300和Wind全A，市场围绕半年报预期及BD交易，医疗研发外包领涨，线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动，意味着国内医药多元支付体系重构，商业健康险在创新药支付作用更重要，高价创新药可及性有望提升，建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7月7日 - 7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，因药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重视CXO板块业绩修复；线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌 [3][8] - 从个股看，前沿生物 - U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞 - U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日，国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整，商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品，10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日，特朗普表示将在医药领域宣布重要举措，相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日，艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议，获得ISB 2001全球开发与商业化权利，IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日，亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元，同比扭亏 [15] - 7月9日，默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药，加强呼吸系统治疗业务，维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元，预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日，基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作，基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额，舒格利单抗已在多地获批，全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日，远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日，广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单，是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日，药明康德发布2025年半年度业绩预增，预计营业收入约2079928万元，同比增长约20.64%，经调整净利润约631480万元，同比增长约44.43% [17] - 7月10日，泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗晚期小细胞肺癌，是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日，华北制药发布2025年半年度业绩预增，预计净利润12350万元左右，同比增加72%左右，扣非净利润11940万元左右，同比增加120%左右 [17] - 7月9日，甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元，同比增加100.73% - 114.12%，扣非净利润46000万元 - 50000万元，同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日，艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序，已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日，佐力药业发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元，同比增长24.30% - 31.06%，扣非净利润36618万元 - 38618万元，同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日，鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准，是第一代靶向药物 [18] - 7月7日，海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理，发行股票数量不超过70000000股，不超过发行前总股本的30% [18]

科创板成长层改革 - 上交所发布《科创成长层指引》，未针对未盈利企业设置额外上市门槛 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起自动进入科创成长层 [1] - 新注册未盈利企业自上市日起直接纳入科创成长层 [1] 投资者参与要求 - 参与科创成长层股票申购及交易需签署《风险揭示书》 [2] 存量未盈利企业名单 - 32家未摘"U"公司包括泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯 [2]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%，跑赢沪深300指数0.98个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U（41.43%）、美迪西（38.92%）、联环药业（38.58%）、康辰药业（27.28%）、启迪药业（26.89%）等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名（-18.51%）、神州细胞（-13.36%）、舒泰神（-11.61%）等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应，对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放，重点关注创新药、医疗器械、创新链（CXO+生命科学服务）、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U（41.43%周涨幅）、神州细胞（-13.36%周跌幅）等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进，叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解，更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势，线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松，采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]

前沿生物股价表现 - 7月1日收盘价12.05元，涨停，换手率6.36%，振幅20.62%，成交额2.74亿元 [2] - 因日收盘价涨幅达15%登上科创板龙虎榜 [2] 龙虎榜交易数据 - 前五大买卖营业部合计成交1.34亿元，买入6304.33万元，卖出7053.15万元，净卖出748.82万元 [2] - 第一大买入营业部为上海证券宁波北仑新大路证券营业部，买入2075.42万元 [2] - 第二大买入营业部为华泰证券总部，买入1184.03万元 [2] - 第一大卖出营业部为中金财富证券北京建国门外大街营业部，卖出4948.76万元 [2] 资金流向 - 全天主力资金净流入3089.68万元 [3] 买入营业部明细 - 上海证券宁波北仑新大路营业部买入2075.42万元 [3] - 华泰证券总部买入1184.03万元 [3] - 国泰海通证券成都天府二街营业部买入1076.88万元 [3] - 开源证券西安西大街营业部买入1000.82万元 [3] - 东方财富证券上海东方路营业部买入967.18万元 [3] 卖出营业部明细 - 中金财富证券北京建国门外大街营业部卖出4948.76万元 [3] - 华泰证券南京中山东路营业部卖出792.47万元 [3] - 信达证券上海分公司卖出459.70万元 [3] - 平安证券北京望京营业部卖出426.26万元 [3] - 华泰证券常州东横街营业部卖出425.96万元 [3]

政策支持 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，涵盖研发、准入、支付、临床使用及出海五大方面共十六项举措 [1] - 政策明确支持创新药进入医保目录和商业健康保险目录，并提高多元支付能力 [1] - 政策发布后创新药板块单日涨幅超3%，多只个股涨停，龙头舒泰神创阶段性新高 [1] 市场表现 - 截至6月30日，创新药概念股年内平均涨幅达30.28%，远超上证指数 [1] - 舒泰神、三生国健等5只个股累计涨幅超100% [1] - A股22家创新药公司2024年营收462.2亿元，同比增长23.7%，归母净利润亏损收窄81.1%至8.3亿元 [2] - 2025年一季度22家公司营收121.9亿元（同比+23%），归母净利润扭亏为盈达3.8亿元 [2] 行业驱动因素 - 景气度回升：2024年行业营收增速23.7%，2025年一季度延续高增长且盈利改善 [2] - 政策密集出台：2025年国务院推出24条医药改革举措，聚焦研发创新和审评审批 [2] - 七部门2025年4月发布数智化转型方案，提出AI赋能医药全产业链试点 [2]

创新药概念市场表现 - 创新药概念7月1日盘中强势拉升 前沿生物20%涨停 舒泰神涨超18%续创历史新高 热景生物涨超12% 荣昌生物涨超10% 贵州百灵 塞力医疗等均涨停 [1] 政策支持创新药发展 - 国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 [1] - 加大创新药研发支持力度 包括支持医保数据用于创新药研发 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模 加强药品目录准入政策指导 统筹推动创新药研发等4个方面内容 [1] - 鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式为创新药研发提供稳定的长期投资 培育支持创新药的耐心资本 [1] - 支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录 [1] - 健全基本医保药品目录动态调整机制 合理确定创新药医保支付标准 增设商业健康保险创新药品目录 强化创新药真实世界研究 [1] - 要求在坚持"保基本"的基础上按程序将符合条件的创新药纳入医保目录 [1] 行业分析观点 - 创新药始终是医药生物板块最核心的投资方向 [2] - 国家药监局发布征求意见稿 提到"对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批" 加快创新药审评审批速度 进一步从政策上鼓励创新药研发上市 [2] - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展 针对医用机器人 高端医学影像设备 人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策 高端器械迎来发展新机遇 [2]

政策支持 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [1] - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，旨在进一步完善多层次医疗保障体系 [1] - 建立商保创新药目录有利于明确基本医保的保障边界，为商业健康保险和创新药发展提供更多空间和经济支撑 [1] 市场表现 - 创新药概念股午后大涨，昂利康3天2板，前沿生物-U20cm涨停，舒泰神、科兴制药涨逾10% [1] - 昭衍新药、荣昌生物、安科生物、云顶新耀等涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF(513120)涨超2%，成交额达41亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 近1周日均成交59.63亿元，居全市场医药类ETF首位，流动性优势显著 [1] - 港股创新药ETF最新规模达134亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 创新药ETF(515120)涨超1%，成交额达1.45亿元，居同类产品前二，已连续5日获资金净流入累计近2亿元 [1] 行业分析 - 增加商保创新药目录标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步 [2] - 预计商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持 [2] - "18A"政策催化下，医疗企业密集赴港上市，这些企业聚焦前沿、代表未来医疗产业方向 [2] - 美元贬值、资金回流新兴市场之下，港股受到资金催化，港股创新药板块表现亮眼 [2] - A股创新药在港股映射逻辑下受到一定带动 [2] 相关产品 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港股创新药产业，支持T+0交易 [3] - 创新药ETF(515120)紧密跟踪中证创新药产业指数，投资A股创新药产业，涵盖研发、生产、销售等环节的企业 [3]

主营业务 - 2024年公司实现营业收入1.29亿元，同比增长13.32%，其中核心产品艾可宁®销量27.14万支，实现销售收入1.14亿元，同比增加4.05%，毛利率为20.18% [1] - 前五名客户销售金额合计7,355.11万元，占年度销售总额比例56.81%，期末应收账款余额2,629.50万元，截至2025年2月28日库存情况显示不存在压货或期后退货情形 [4][6] - 自行生产模式销售收入6,836.09万元，同比增长36.63%，毛利率20.18%，同比下降5.89个百分点，主要因产能利用率不足导致停工费用1,100万元 [7] - 委托生产模式销售收入4,580.13万元，同比下降23.26%，毛利率42.15%，同比上升15.64个百分点，主要因单位批次产量增加降低加工成本 [7] - 至道路制剂生产基地一期规划年产能250万支，实际产能162万支/年，2024年5月底至年末累计生产10.5万支，产能利用率约11%，产销率约85% [11] 研发进展 - 2024年终止FB3001、FB6001、FB1002等多个研发项目，计提外购专利许可减值准备3,621.46万元，目前仅FB3002和FB4001两款仿制药处于上市审评阶段 [28] - FB3002为洛索洛芬钠热熔胶贴剂，国内尚无首仿获批，11家企业已提交上市申请，预计上市周期18-24个月，公司已投资建设高标准生产线 [30][31] - FB4001为特立帕肽仿制药，已向美国FDA提交ANDA申请，目前美国仅2家仿制药获批，公司产品采用预填充注射笔剂型，工艺优势明显 [33] - 2024年研发费用1.37亿元，其中第三方研发服务费7,914.61万元，前五大供应商采购金额6,258.15万元，主要用于小试工艺开发、BE试验等服务 [44] - 公司拥有66人研发团队，在小核酸药物领域申请9项核心专利，覆盖IgA肾病、血脂异常等治疗领域，具备自主创新能力 [46][47] 四川前沿股权出售 - 2024年10月将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康，交易总价27,096.14万元，截至2025年4月瑞乐康未如期支付剩余款项，已签署补充协议调整支付安排 [53][55] - 瑞乐康及母公司多瑞医药2024年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元，已向四川前沿提供8,430万元资金支持，具备履约能力 [56] - 公司对四川前沿担保余额从9,000万元降至4,000万元，收购方已提供5,000万元偿还部分贷款，正推进担保解除工作 [61][63] - 2024年8月与四川前沿签署原料药采购协议，总金额不超过2.82亿元，用于保障艾可宁®原料药供应 [53]

业绩数据 - 2024年公司营业收入1.29亿元，同比增长13.32%[3] - 核心产品艾可宁销量27.14万支，销售收入1.14亿元，同比增加4.05%，毛利率28.99%，较上年增加2.68个百分点[3] - 其他业务收入1159.89万元，包括更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[3] - 2024年公司前五名客户销售金额合计7355.11万元，占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年度艾可宁业务中确认的可变对价合计4069866.78元[8] - 自行生产销售收入68360888.03元，同比增长36.63%，生产成本54568077.50元，同比增长47.53%，毛利率20.18%，同比降低5.89个百分点[11] - 委托生产销售收入45801319.73元，同比下降23.26%，生产成本26494545.07元，同比下降39.60%，毛利率42.15%，同比增加15.64个百分点[11] - 2024年直销模式收入同比下降90.72%，减少至87万元，毛利率由正转负[34] - 2024年多瑞医药实现营业收入2.4亿元，经营性现金流入2.5亿元，年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元，获批不超过3.7亿元综合授信额度[90] - 2024年公司销售费用8634.40万元，同比增加33.30%，销售费用率由56.69%上升至66.69%[110] - 2024年第四季度销售费用3842.25万元，占全年销售费用的比例为44.50%[110] - 2024年公司全年市场推广费4674.36万元，同比增长87.65%[110] 产能与成本 - 公司募投项目1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期已启用[3] - 至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支，实际产能约为162万支/年，本期产能利用率约为11%，产品产销率约为85%[14] - 成本结构中直接材料占比48.38%，金额为26397803.58元；无形资产摊销占比21.45%，金额为11705249.21元；停工费用占比21.14%，金额为11537837.06元等[14] - 自行生产因年产能利用不足，营业成本含1100万元停工费用致毛利率降低[11] - 委托生产因单位批次产量增加，单位委外加工成本降低致毛利率增加[12] 未来展望 - 2025 - 2029年预计营业收入保持25%的年增长率，利润率波动区间为 - 30%至20%[21] - 2030年营业收入增速放缓至15%，2031年进入稳定期，期间利润率有望稳定在20% - 21%区间[21] - 艾可宁推广放量、在研产品商业化、减少委托生产占比，产能利用率有望上升[39] 新产品与新技术研发 - FB3002于2025年1月仿制药上市许可申请获国家药监局受理，国内尚无洛索洛芬钠热熔胶贴剂首仿获批，包括公司在内11家企业已提交产品上市申请[46] - FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获受理，美国仅有2家企业的特立帕肽仿制药获批[50] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利，覆盖多个慢病领域[76] - 公司引进3BNC117中和抗体和PCSK9靶点长效多肽降血脂疫苗探索多元化创新药布局[60] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康，交易合计27,096.14万元[84] 其他新策略 - 公司拟用经销商和直供模式构建FB3002及FB4001商业化运营体系，利用成熟团队营销推广[54] - 新产品上市前将组建经销商管理团队精细管理经销商，营销推广依托专业学术团队[55] - 公司为FB3002规划全渠道推广方案，与美国伙伴合作助力FB4001美国市场商业化[57]

业绩总结 - 2024年公司营业收入1.29亿元，同比增长13.32%[1] - 核心产品艾可宁销量27.14万支，销售收入1.14亿元，同比增加4.05%，毛利率28.99%，较上年增加2.68个百分点[1] - 其他业务收入1159.89万元，缬更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[1] - 2024年公司前五名客户销售金额合计7355.11万元，占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年自行生产销售收入6836.09万元，同比增长36.63%，生产成本5456.81万元，同比增长47.53%，毛利率20.18%，同比降低5.89%[11] - 2024年委托生产销售收入4580.13万元，同比下降23.26%，生产成本2649.45万元，同比下降39.60%，毛利率42.15%，同比增加15.64%[11] - 2024年公司直销模式收入同比下降90.72%，减少至87万元，毛利率由正转负[31] - 2024年公司终止多个研发项目开发，计提全额减值准备3,621.46万元[36] - 全年研发费用13720.56万元，其中第三方研发服务费7914.61万元[37] - 2024年多瑞医药实现营业收入2.4亿元，经营性现金流入2.5亿元，年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元，获批综合授信额度不超3.7亿元[87] - 2024年公司销售费用8634.40万元，同比增加33.30%，销售费用率由56.69%上升至66.69%[107] 产品数据 - 至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支，实际产能约为162万支/年[13] - 2024年5月底获批至年末，已累计生产10.5万支艾可宁®，本期产能利用率约为11%，产品产销率约为85%[13] - 艾可宁®相关资产中固定资产账面原值17192.69万元，占比36.05%，账面价值16487.55万元，占比69.82%[18] - 无形资产账面原值30435.79万元，占比63.82%，账面价值7074.86万元，占比29.96%[18] - 长期待摊费用账面原值57.90万元，占比0.12%，账面价值51.93万元，占比0.22%[18] 未来展望 - 2025 - 2029年艾可宁®预计营业收入年增长率25%，2030 - 2032年增速放缓至15%，2031年进入稳定期[1] - 2025 - 2032年利润率波动区间为 - 30%至20%，2030 - 2032年有望稳定在20% - 21%区间[1] 新产品和新技术研发 - FB3002于2025年1月仿制药上市许可申请获国家药监局受理，国内11家企业已提交产品上市申请[42] - FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获受理，美国仅有2家企业的仿制药获批[46] - 艾可宁®拟用于维持治疗及免疫重建的2项适应症已获国家药监局签批的II期临床试验批件[69] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利，覆盖多个慢病领域[71] - 用于治疗IgA肾病的FB7013已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[76] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康，交易合计27,096.14万元[81] 其他新策略 - 公司拟用经销商和直供模式运营FB3002和FB4001，现有商业化团队含四大模块[50] - 公司针对FB3002规划全渠道推广方案，将参与集中带量采购推动商业化[51] - 公司与美国本土伙伴合作推进FB4001美国商业化，后续拓展其他市场[52][53]