业绩总结 - 2024年公司营业收入1.29亿元，同比增长13.32%[1] - 核心产品艾可宁®销售收入1.14亿元，同比增加4.05%，毛利率28.99%，较上年增加2.68个百分点[1] - 其他业务收入1159.89万元，缬更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[1] - 2024年前五名客户销售金额合计7355.11万元，占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年自行生产销售收入6836.09万元，同比增长36.63%，毛利率20.18%，同比降低5.89个百分点[9] - 2024年委托生产销售收入4580.13万元，同比下降23.26%，毛利率42.15%，同比增加15.64个百分点[9][10] - 2024年公司销售费用8634.40万元，同比增加33.30%，销售费用率由56.69%上升至66.69%[103] - 2024年公司全年市场推广费4674.36万元，同比增长87.65%[103] 用户数据 - 国内艾滋病感染者有132.9万人，其中95%的患者在进行抗病毒治疗，患者人数持续增加[16] 未来展望 - 2025 - 2029年预计艾可宁®营业收入保持25%的年增长率，利润率波动区间为 - 30%至20%[19] - 2030年艾可宁®营业收入增速放缓至15%，2031年进入稳定期，2030 - 2032年利润率有望稳定在20% - 21%区间[19] 新产品和新技术研发 - 募投项目1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期已启用[1] - 公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA注册申请并获受理，正处审评审批阶段[43] - 用于治疗IgA肾病的FB7013已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[68] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利，覆盖多个慢病领域[64] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康，交易合计27096.14万元[76] 其他新策略 - 公司拟沿用经销商模式及直供模式构建FB3002和FB4001商业化运营体系[47] - 公司将组建经销商管理团队，完善准入和绩效考核机制，精细管理经销商[48] - 公司与美国本土仿制药商业化合作伙伴达成合作，助力FB4001美国市场商业化[49] - 公司决定于2024年终止FB1002项目，将资源重新配置于新一代长效抗HIV病毒药物研发[54] - 公司基于长效多肽与小核酸药物技术共通性，构建协同研发生态[64] - 公司在热熔胶贴剂技术方面经验丰富，具备开发该类产品的技术储备[65] - 2024年公司对研发管线实施系统性优化，构建创仿结合体系[67] - 公司艾可宁®原料药生产采用委托加工模式，通过与多肽原料药厂家合作控制成本[93] - 公司选定江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司为艾可宁®原料药供应商，采购价格为市场公允价格[94] - 公司与四川多瑞签订艾可宁®原料药采购合同，采购单价比原供应商低17%[96]

保荐代表人变更 - 前沿生物于2025年5月26日收到中信证券关于更换保荐代表人的函件 原保荐代表人徐磊因工作变动离职 由张磊接任 与周游共同负责持续督导工作 [1][2] - 中信证券原法定持续督导期至2024年12月31日 但因公司IPO首发项目和再融资项目募集资金未使用完毕 将持续履行与募集资金相关的督导责任 [1] 新任保荐代表人背景 - 张磊现任中信证券投行管理委员会高级副总裁 保荐代表人资格 拥有超十年投行经验 [3] - 曾参与多瑞医药 建发致新 快克股份等IPO项目 以及恒邦股份 经纬纺机等再融资项目 具备丰富实操经验 [3] - 执业记录良好 严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等规定 [3] 公司公告声明 - 董事会确认公告内容真实 准确 完整 无虚假记载或重大遗漏 [1] - 公司对原保荐代表人徐磊在督导期间的工作表示感谢 [2]

保荐机构相关 - 2022年度公司再融资项目聘请中信证券担任保荐机构[1] - 中信证券法定持续督导期至2024年12月31日[1] 保荐代表人更换 - 2025年5月26日公司收到中信证券更换保荐代表人的函[1] - 徐磊因工作变动不再担任，张磊接替[2] - 更换后周游和张磊担任持续督导保荐代表人[2] 新保荐代表人情况 - 张磊现任中信证券高级副总裁，有超十年经验[5] - 曾参与多瑞医药等项目，保荐业务记录良好[5]

股东大会召集与召开程序 - 会议召集由公司第四届董事会第二次会议决定 董事会于2025年4月30日通过上交所网站发布会议通知 载明时间、地点、审议事项等关键信息 [2] - 现场会议于2025年5月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开 董事长DONG XIE主持 同步采用上交所网络投票系统 交易时段投票时间为9:15-15:00 [3] - 会议实际召开情况与通知内容完全一致 程序符合《公司法》《证券法》及公司章程规定 [3] 参会人员与表决权分布 - 召集人资格符合法律规定 现场及网络投票股东合计93人 代表股份173,180,166股 占公司有表决权股份总数的46.2333% [4] - 除股东外 公司董事、监事、高管及律所律师出席现场会议 网络投票股东资格由上交所系统认证 [4] 议案表决结果分析 - 《2024年年度报告》议案获99.9386%同意票 反对票占比0.0614% [4] - 《2025年度财务预算》议案反对票占比0.1238% 弃权票214,145股 [5] - 续聘审计机构议案获99.3009%同意票 反对票1,104,115股（0.6383%） 弃权票0.0631% [5] - 简易程序定向增发议案获99.0778%同意票 但反对票比例达0.8808%（1,524,109股） 需三分之二以上表决通过 [6] - 关联方借款展期议案反对票占比0.8552%（1,479,949股） 弃权票0.07% [6] 法律程序合规性 - 计票过程由律师、股东代表及监事共同监督 现场表决票与网络投票合并统计 中小投资者表决单独计票披露 [6] - 10项议案中1-8项及第10项获过半数通过 第9项定向增发议案达三分之二通过门槛 程序符合《证券法律业务执业规则》要求 [6][7]

股东大会召开情况 - 会议于2025年5月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开 [1] - 出席普通股股东人数为93人，持有表决权数量为173,180,166股，占公司表决权总数的46.2333% [1] - 表决方式符合《公司法》及公司章程规定，公司董事、监事和董事会秘书均出席会议 [1] 议案审议情况 - 所有非累积投票议案均获得通过，无被否决议案 [1][2][3] - 普通股股东对各项议案的支持率均超过99%，反对票比例最高为0.8800%，弃权票比例最高为0.1347% [2][3] - 涉及重大事项的议案包括《2024年度利润分配预案》《续聘2025年度审计机构》《授权董事会发行股票》及《补充协议》相关议案 [3] 律师见证情况 - 律师事务所认为会议召集、召开程序及表决结果合法有效，出席人员资格符合规定 [3] - 见证律师为戴文东和侍文文 [3] 文件报备 - 备查文件包括股东大会决议、法律意见书及其他监管要求文件 [4]

会议安排 - 公司于2025年4月30日发布2024年年度股东大会通知[4] - 股东大会于2025年5月23日召开，采用现场和网络投票结合方式[5] 参会情况 - 本次会议股东（股东代理人）93人，代表股份173,180,166股，占比46.2333%[8] 议案表决 - 《2024年年度报告》等多项议案同意占比超99%[9][11][12][13][14][16][17] - 《关于签署<补充协议>后被动对关联方借款展期的议案》同意占比99.0755%[20] - 第1 - 8项、第10项议案过半数通过，第9项议案超三分之二通过[21]

会议信息 - 股东大会于2025年05月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开[2] - 出席会议股东和代理人93人，所持表决权173,180,166，占比46.2333%[2] - 公司在任董事7人出席6人，监事3人出席3人，董事会秘书出席[3] 议案表决 - 《2024年年度报告》等多议案同意票数比例超99%[4][5][6]

成都东部新区科技创新与产业创新融合 - 成都东部新区通过场景创新推动科技创新与产业创新深度融合 [1] - 成都未来医学城引导企业安可兴科技打造"前店后厂"创新场景 5月16日正式揭牌 [1] - "前店后厂"模式重塑产业生态 培育新质生产力并激发消费新潜能 [1] 安可兴科技"前店后厂"模式特点 - 智能工厂全自动生产线与消费门店仅一墙之隔 消费者可实时体验最新科技护肤产品 [1] - 构建"研发-生产-体验"一体化消费场景 实现科技创新从实验室到货架的"零距离"触达 [1] - 垂直布局实现出厂价直销 减少中间流通环节 将成本优势转化为消费者实惠 [1] 成都未来医学城企业服务体系 - 构建"1+2+3+N"的"未你好"企业服务体系 提供专业化全链条服务 [2] - 形成即办、跑腿、督办"三级响应"机制 实现诉求闭环管理 [2] - 推出"未来医学科创贷"等金融产品 解决初创企业无抵押、无流水问题 [2] 生物医药产业创新发展 - 科技创新通过场景构建转化为消费体验 产业升级依托需求升级获得持续动力 [2] - 双向赋能新模式为生物医药产业开辟技术变现新通道 [2] - 未来将打造更丰富创新场景 探索更多科技成果转化路径 [2]

业绩数据 - 2024年营业收入12947.29万元，同比增加13.32%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损20138.26万元，2023年为 -32896.43万元[19] - 2024年末总资产为181213.82万元，较年初减少15.33%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为114131.14万元，较年初减少15.00%[19] - 2024年度经营活动产生的现金流量净支出较上年同期减少9465.55万元[20] - 2024年研发投入13720.56万元，同比减少35.95%，研发投入总额占营业收入比例为105.97%，较2023年减少81.54个百分点[32] 用户数据 - 艾可宁®已覆盖全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房，自2023年起连续两年销售收入破亿元[22] 未来展望 - 公司预计未来一定期间内将处于亏损状态，未盈利或累计未弥补亏损扩大可能影响资金状况[6] 新产品和新技术研发 - 截至2024年末，仅抗HIV创新药艾可宁®上市销售，其他产品均处于研发阶段[6][9] - 公司在慢病治疗领域布局高端仿制药，如FB4001和FB3002等[23] - 本持续督导期内，新增发明专利申请数12个、获得数3个，实用新型专利获得数4个，累计发明专利申请数34个、获得数11个，实用新型专利申请数和获得数均为4个[35] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司出售前沿建瓴70%股权，交易完成后仍持有30%股权[16] 其他新策略 - 公司对“艾可宁®+3BNC117联合疗法临床研发项目”等3个项目结项并变更募集资金投于新的募投项目[40]

一、发行人基本情况 二、本次发行情况概述 中信证券股份有限公司关于 前沿生物药业（南京）股份有限公司持续督导 保荐总结报告书 保荐人编号：Z20374000 申报时间：2025 年 5 月 | 公司名称 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司 | | --- | --- | | 证券代码 | 688468.SH | | 法定代表人 | DONG XIE | | 股本 | 374,578,653股 | | 成立时间 | 2013年1月15日 | | 注册地点 | 南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼（紫金方山） | | 实际控制人 | DONG XIE | | 本次证券发行类型 | 以简易程序向特定对象发行A股股票 | | 本次证券上市时间 | 2022年9月22日 | | 年度报告披露时间 | 2022年度报告于2023年3月31日披露 | | | 2023年度报告于2024年3月30日披露 | | | 2024年度报告于2025年4月30日披露 | 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意前沿生物药业（南京）股份 有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1823 号），同意 公司向特定对象 ...