行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且维持该评级 [4] 核心观点 - 小核酸药物领域正从概念验证进入产业崛起前夜，行业迎来“技术突破+商业兑现”双主线驱动的黄金发展期 [1][20] - 2025年以来，递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、中枢神经系统等领域拓展，叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购验证，驱动行业发展 [1][20][22] - 国内药企研发进展加速，2025年以来大批企业进入临床研究阶段，建议重点关注技术平台领先且管线差异化布局的龙头创新药企业，以及受益于产业整体景气度上行的创新产业链企业 [1][20] - 未来医药板块投资应着重于临床价值本质逻辑，看好创新药产业链和创新医疗器械，投资主线遵循“0→1”技术突破、“1→10”临床验证和“10→100”中国效率的临床价值三段论 [2][24] 行情回顾 - A股医药生物指数下跌4.32%，跑输沪深300指数0.54个百分点，跑赢创业板综指1.92个百分点，在31个申万一级行业中排名第30 [1][15] - H股恒生医疗健康指数上周收跌7.5%，跑输恒生国企指数2.41个百分点 [1][15] - A股子板块中，血液制品跌幅最小（下跌3.6%），线下药店跌幅最大（下跌6.09%） [9] - A股个股层面，海南海药涨幅最大（上涨23.78%），特一药业跌幅最大（下跌19.86%） [15][17] - H股个股层面，中生北控生物科技涨幅最大（达27.18%），太和控股跌幅最大（达24.39%） [15][18] 研发与审批进展 - 恒瑞医药的HRS-1358、HRS-3738片的新药临床试验申请新进承办；其注射用SHR-9539以及君实生物的JS207注射液的临床申请新进承办 [1][28][29] - 正大天晴的TQB2934正在进行I期临床；甘李药业的博凡格鲁肽正在进行III期临床 [1][28][30] - 近期重要研发里程碑包括：Arrowhead Pharmaceuticals的plozasiran获FDA批准；圣因生物与礼来达成RNAi药物研发合作；诺华同意收购RNA治疗企业Avidity Biosciences（估值约120亿美元）等 [22] 行业与宏观数据 - 2025年1-9月基本医保收入为21086亿元，支出为17280亿元，累计结余3806亿元，累计结余率为18.05% [31][36] - 2025年9月基本医保当月收入2276亿元，环比增长15.9%；当月支出1848亿元，环比增长6.5% [31] - 2025年1-9月医药制造业累计收入18211.40亿元，同比下降2.0%；营业成本和利润总额分别同比下降1.30%和0.70% [46] - 2025年10月医疗保健CPI同比上升1.4%，环比上升0.3%；其中中药、西药、医疗服务CPI同比变化分别为-0.9%、-1.3%、+2.4% [57][65] - 2025年10月抗生素及心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素价格持平 [39][40][43] 政策与集采动态 - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [24] - 耗材带量采购持续推进：辽宁省际联盟涉及缝合线等5大类21个分组产品，协议采购量超35亿支/根；河北省启动非血管介入通用活检针等25种医用耗材集采 [60] 重点公司关注 - 报告建议关注恒瑞医药（A+H）、信达生物（H）、药明康德（A+H）、前沿生物、成都先导、键凯科技等 [1][20] - 重点推荐公司包括：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [6][25] - 重点公司盈利预测显示，部分公司如信达生物预计在2025年实现扭亏为盈（EPS从24A的-0.06元升至25E的0.49元） [3]

股价与融资交易表现 - 11月21日股价下跌2.91% 成交额为3.10亿元 [1] - 当日融资买入额为1625.62万元 融资偿还额为2252.64万元 融资净买入为-627.02万元 [1] - 融资融券余额合计13.88亿元 其中融资余额13.76亿元 占流通市值的5.02% 超过近一年80%分位水平 [1] - 融券余额为1146.45万元 超过近一年90%分位水平 融券余量为32.07万股 [1] 公司基本业务与财务 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等生物药的研发与产业化 药品销售收入占总营收90.67% [2] - 2025年1月至9月实现营业收入18.06亿元 同比增长42.06% 归母净利润为-5.96亿元 亏损同比收窄35.72% [2] - 截至2025年9月30日股东户数为3.59万 较上期增加15.17% 人均流通股为21361股 较上期减少12.96% [2] 主要机构股东持仓变动 - 易方达上证科创板50ETF为第七大流通股东 持股1939.29万股 较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF为第八大流通股东 持股1897.20万股 较上期减少1074.47万股 [2]

基金设立情况 - 安徽高投国泰海通健康并购股权投资基金合伙企业成立，出资额为5亿元人民币 [1] - 基金经营范围包含以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动 [1] 出资方构成 - 该企业由君实生物、国泰海通全资子公司国泰君安创新投资有限公司等共同出资 [1] - 企查查股权穿透显示上述出资关系 [1]

基金成立基本信息 - 安徽高投国泰海通健康并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）于近日成立 [1] - 基金出资额为5亿人民币 [1] - 执行事务合伙人为君实创业投资（海南）有限公司和国泰君安创新投资有限公司 [1] 基金业务范围 - 经营范围包括以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动 [1] 基金合伙人构成 - 基金由君实生物、安徽省中小企业发展二期基金有限公司、国泰君安创新投资有限公司等共同出资 [1]

股价与融资融券交易 - 11月18日公司股价下跌1.76%，成交额为2.74亿元 [1] - 当日融资买入额为2598.19万元，融资偿还额为1861.26万元，融资净买入额为736.93万元 [1] - 截至11月18日，融资融券余额合计为14.06亿元，其中融资余额为13.94亿元，占流通市值的4.86%，超过近一年90%分位水平 [1] - 当日融券卖出2416股，金额为9.04万元，融券余量为31.98万股，融券余额为1196.17万元，超过近一年90%分位水平 [1] 公司基本概况 - 公司成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市，主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 [2] - 主营业务收入构成为：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [2] 股东结构与持股变化 - 截至9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%，人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [2] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [2] 财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [2]

公司股价与交易表现 - 11月18日公司股价下跌1.76%，成交额为2.74亿元，换手率为0.95%，总市值为383.98亿元 [1] - 当日主力资金净流出4661.63万元，占成交额的0.17%，在所属行业中排名第51位（共55家），主力资金连续3日净流出 [4] - 所属行业主力资金净流出8.95亿元，连续3日被主力资金减仓 [4] - 近20日主力资金净流出2.25亿元，近10日净流出1.29亿元，近5日净流出4285.57万元，近3日净流出9430.09万元 [5] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现开发、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请已受理，并且是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在包括美国、欧盟在内的多个国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展 [2] - 多个早期阶段管线产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] - 控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等疫苗相关产品管线，目前均处于临床前开发阶段 [3] - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构合作共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] 公司财务与股东结构 - 2025年1-9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [8] - 主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [7] - 截至2025年9月30日，股东户数为3.59万，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [8] - 易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [8] 技术面与筹码分析 - 公司股票筹码平均交易成本为41.16元，近期有吸筹现象但力度不强 [6] - 目前股价靠近压力位37.50元 [6] - 主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额为1.46亿元，占总成交额的11.45% [5] 行业与板块归属 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [8] - 所属概念板块包括抗癌药物、抗癌治癌、创新药、生物医药、精准医疗等 [8]

股价表现与资金流向 - 11月18日盘中下跌2.02%，报37.30元/股，成交1.89亿元，换手率0.65%，总市值382.96亿元 [1] - 主力资金净流出2722.81万元，特大单和大单分别净卖出502.75万元和2220.05万元 [1] - 今年以来股价上涨36.48%，但近期表现疲软，近5个交易日、20日、60日分别下跌2.10%、4.33%、20.74% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等生物药的研发与产业化，药品销售占主营业务收入90.67% [2] - 2025年1-9月实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%，归母净利润为-5.96亿元，亏损同比收窄35.72% [2] - 截至9月30日股东户数为3.59万，较上期增加15.17%，人均流通股21361股，较上期减少12.96% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股 [3] - 华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [3]

股价表现 - 公司股价上涨近3%，截至发稿报25.14港元，成交额542.37万港元 [1] 核心产品营收与市场表现 - 核心产品特瑞普利单抗（拓益）2025年前三季度在国内实现销售收入约14.95亿元，同比增长约40% [1] - 截至2025年第三季度，该产品国内已获批12项适应症，其中10项适应症已纳入国家医保目录 [1] 产品研发与监管进展 - 2025年第三季度，拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症获得国家药监局受理 [1] - 重点管线JS207（PD-1/VEGF双抗）用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207目前还在国内进行结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个适应症的II期研究 [1] - JS107（Claudin18.2 ADC）入选2025年ESMO最新突破摘要，将公布治疗晚期实体瘤的I期临床研究更新数据 [1]

股价表现 - 公司股价上涨近3% 截至发稿涨1.62%报25.14港元 成交额542.37万港元 [1] 核心产品营收与市场进展 - 公司营收增长以特瑞普利单抗（拓益）为核心 2025年前三季度国内销售收入约14.95亿元 同比增长约40% [1] - 2025年第三季度拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症获国家药监局受理 [1] - 截至2025年第三季度拓益国内已获批12项适应症 其中10项适应症已纳入国家医保目录 [1] 研发管线进展 - 重点管线JS207（PD-1/VEGF双抗）用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [1] - JS207目前还在国内进行结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个适应症的II期研究 [1] - JS107（Claudin18.2 ADC）入选2025年ESMO最新突破摘要（LBA）将公布治疗晚期实体瘤的I期临床研究更新数据 [1]

行业定义与分类 - 癌症免疫治疗通过激活免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答来清除肿瘤微小残留病灶、抑制肿瘤生长[2] - 主要方法包括细胞因子疗法、癌症疫苗接种、T细胞疗法和使用免疫检查点抑制剂[2] 行业发展现状 - 癌症每年导致逾1000万人死亡，抗肿瘤药物是治疗关键[1][4] - 2024年全球抗癌药物市场规模为2533亿美元，预计2025年将达2795亿美元[1][4] - 免疫疗法已成为继手术、放疗和化疗后的第四大癌症治疗方法[1][6] - 2024年全球癌症免疫疗法市场规模为699.11亿美元，占抗肿瘤药物的27.60%，预计2025年将达799.37亿美元，占比提升至28.60%[1][7] 行业产业链 - 产业链上游包括基础研究、靶点发现、药物设计及培养基、细胞因子等原材料[7] - 产业链中游为癌症免疫疗法的开发、生产及服务[7] - 产业链下游为医疗机构、第三方检测机构，终端是癌症患者群体[7] 市场需求与患者规模 - 预计2025年全球恶性肿瘤发病人数将达2161.8万人，死亡人数约519.6万人[9] - 预计2025年中国肿瘤发病人数将达1138万人，死亡人数约311.8万人[9] 行业竞争格局 - 市场呈现“头部集中、技术分化、国际竞争”格局，主要企业包括传奇生物、科济药业、君实生物等[9] - 传奇生物、科弈药业、科济药业稳居第一梯队，华奥泰、驯鹿生物等具备爆发潜力[9] - 新桥生物核心产品givastomig是一种靶向Claudin18.2和4-1BB的新型双特异性抗体，2024年研发开支为21.77亿美元[10][11] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液为首个国产PD-1单抗药物，2024年抗肿瘤类药物营业收入15.42亿元，利润率80.66%[11] 未来发展方向 - 行业需克服耐药性、毒性和可及性挑战，通过多学科交叉创新和精准医学策略，实现从“延长生存”到“功能性治愈”的跨越[12]