特瑞普利单抗(拓益)

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科创板“U”标药企进入分化时刻
北京商报· 2025-09-01 16:40
科创板带"U"药企业绩表现 - 科创板14家带"U"药企中12家上半年营收增长 占比85.71% [3] - 百济神州以175.18亿元营收居首且为唯一盈利企业 同比增长46.03% [1][3] - 君实生物营收11.68亿元(增48.64%) 诺诚健华营收7.31亿元(增74.26%) [3] - 迈威生物营收1.01亿元(降12.43%) 首药控股营收同比降47.37% [4] 核心产品商业化进展 - 百济神州核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗推动收入增长 [3] - 君实生物特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元(增42%) [4] - 诺诚健华奥布替尼纳入医保后持续放量 [4] - 迪哲医药凭借舒沃替尼和戈利昔替尼首次实现商业化盈利 [4] 研发投入状况 - 11家企业研发费用过亿 百济神州研发费用72.78亿元居首 [1][5] - 君实生物(7.06亿元)/诺诚健华(4.5亿元)/迪哲医药(4.08亿元)/迈威生物(3.92亿元)研发费用同比增长 [5] - 前沿生物(0.48亿元)/天智航(0.57亿元)/海创药业(0.57亿元)研发费用相对较低 [5] 资金压力与融资动态 - 迈威生物资产负债率达77.54% 泽璟制药/盟科药业超50% [7] - 百济神州(136.62亿元)/诺诚健华(69.81亿元)货币资金充裕 [7] - 首药控股(0.24亿元)/前沿生物(1.68亿元)/天智航(2.26亿元)货币资金紧张 [7] - 迈威生物申请赴港上市 迪哲医药完成17.96亿元再融资 [7] 行业估值逻辑转变 - 投资者从关注管线储备转向商业化兑现能力 [6][8] - 创新药行业进入临床数据和商业化成果自证阶段 [1][6] - 头部企业可通过股权/债权融资 中小企业依赖项目合作 [8]
“烧钱”与“造血”角力,科创板“U”标药企进入分化时刻
北京商报· 2025-09-01 12:02
科创板带"U"药企的2025年半年报,清晰投射出我国医药行业,尤其是创新药企的发展轨迹。 科创板带"U"药企正集体步入分化时刻。东方财富Choice数据显示,目前,科创板共有14家带"U"药企,这14家药企中,有8家企业上半年营收破亿,仅首药 控股、迈威生物2股营收下滑。14股中,百济神州以175.18亿元的营收独占鳌头,也是唯一一只实现盈利的个股。报告期内,研发"烧钱"情况仍然明显,11 股研发费用过亿。而持续的研发投入和商业化需要雄厚资金支持,多家带"U"药企面临资金链压力,迈威生物资产负债率已超过77%。 资本市场对Biotech(生物科技)公司的估值逻辑正在发生深刻变化。在业内人士看来,创新药行业已经告别"讲故事"阶段,进入了用实打实的临床数据和商 业化成果自证的时刻。 | ○ 查找 | | | | | | | | ▼ 点击自看 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 证券代码 | 证券名称 | イ | 证券板块 | 营业收入 [报告期]今年二季/ ... [报告类型]合并报表 | 营业收入同比增长率 [报告期] ...
君实生物(1877.HK):PD-1单抗销售明显提速 管线整体进入关键期
格隆汇· 2025-08-30 03:18
财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长49% [1] - 归母净亏损4.13亿元 同比减少36% [1] - 药品销售收入10.59亿元 [1] 核心产品表现 - 特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [1] - 特瑞普利单抗累计12项适应症上市 其中10项纳入医保 [1] - 昂戈瑞西单抗新增两项适应症 累计3项适应症上市 [1] - 氢溴酸氘瑞米德韦片实现全渠道覆盖 [1] - 阿达木单抗8项适应症全部纳入医保 [1] 国际化进展 - 特瑞普利单抗在40个国家和地区获批上市 [2] - 商业化网络覆盖全球80余个国家或地区 [2] - 苏州吴江生产基地(4,500L发酵能力)供应海外市场 [2] - 上海临港生产基地(42,000L发酵能力)供应国内市场 [2] 研发管线布局 - 共50余个研发管线覆盖五大治疗领域 [3] - 近30项管线达临床阶段 20余项处于临床前 [3] - JS207(PD-1/VEGF双抗)正在进行多项II期研究 [3] - Tifcemalimab(BTLA单抗)两项III期研究正在入组 [3] - JS001sc(PD-1皮下制剂)进入III期临床 [3] - JS005(IL-17A单抗)处于III期临床 [3] - JS107(Claudin18.2 ADC)III期研究预计年内启动 [3] - 临床早期管线包括JS105、JS015、JS212、JS203、JS213等 [3] 资金用途 - 港股融资净额的70%投向JS207、JS212、JS213等优势管线开发 [3]
君实生物(688180):2025H1业绩符合预期:特瑞普利持续放量 在研管线加速推进
新浪财经· 2025-08-27 02:39
财务表现 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长48.64% [1][2] - 归母净利润亏损4.13亿元 亏损同比缩窄36.01% [1][3] - 药品销售收入10.59亿元 同比增长49.41% 其中核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [2] - 技术许可及特许权使用收入1.02亿元 [2] - 研发费用7.06亿元 同比增长29.14% 占营业收入比例60.39% 同比下降9.12个百分点 [1][3] - 管理费用同比下降18.6% 销售费用4.87亿元 同比增长13.98% 但占收入比例下降 [3] 业务进展 - 特瑞普利单抗新增肝细胞癌一线治疗等适应症 累计10项适应症纳入国家医保目录 [2] - 商业化渠道覆盖超6000家医疗机构和超3000家药房 [2] - 特瑞普利单抗在澳大利亚、新加坡、阿联酋和科威特获批上市 已进入全球40个国家和地区市场 [2] - 经营活动现金流量净额同比改善 显示经营质量提升 [3] 研发管线 - 抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004)进入III期临床 覆盖实体瘤和血液瘤 [4] - 皮下注射制剂JS001sc完成非小细胞肺癌III期临床入组 [4] - PD-1/VEGF双抗(JS207)处于II期临床阶段 探索非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌治疗 截至2025年8月22日共入组172名受试者 [4] - 早期管线包括CD20/CD3双特异性抗体、抗DKK1单抗、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白、VEGF/TGF-B双特异性抗体等 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为26亿元、35亿元、45亿元 同比增速分别为33.45%、34.62%、28.57% [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-6.85亿元、0.37亿元、3.15亿元 同比增速分别为46.53%、105.47%、739.94% [5]
君实生物上半年营收11.68亿元 仍未扭亏
证券日报之声· 2025-08-26 13:11
财务表现 - 2025年上半年实现总收入11.68亿元 同比增长48.64% [1] - 药品销售收入达10.59亿元 同比增长49.41% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-4.13亿元 较上年同期净亏损6.45亿元有所收窄 [1] 核心产品表现 - 特瑞普利单抗(拓益)国内销售收入9.54亿元 同比增长约42% [1] - 该产品系中国首个成功上市的国产PD-1单抗及首个成功出海美国市场的创新生物药 [1] - 在中国已获批12项适应症 并进入美国、欧盟、印度、英国等超10个国家和地区市场 [1] 国际化进展 - 在巴西、哥伦比亚、南非、智利等12个国家提交/受理上市申请 [2] - 与Hikma、Dr.Reddy's等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作 [2] - 合作区域覆盖中东和北非、拉丁美洲、欧盟、东南亚等全球主要市场 [2] 产品管线 - 除拓益外 公司拥有三款商业化药品 [2] - 近30项在研药物处于临床试验阶段 [2] - 超过20项在研药物处于临床前开发阶段 [2]
君实生物再募10亿加码最热创新药
新浪财经· 2025-06-13 08:44
融资计划 - 公司拟在H股配售募资,按每股25.35港元价格配售4100万股新H股,配售价较6月12日收市价折让约11.52%,预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发,包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物,剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告,拟向PD-1/VEGF双抗(JS207)投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗(JS207)处于II期临床研究阶段,拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发,该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗(拓益)2024年国内市场销售收入15.01亿元,同比增长约66%,占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达,分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄,2024年一季度营收5亿元,归母净利润-2.35亿元,呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注,因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例,涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲,A股医药板块5月涨幅达12.72%,部分个股涨幅近乎翻倍,4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资,如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调,H股一度跌超10%,而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]