报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法，推荐了多家公司，其中绝大多数为“买入”评级，仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响，重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升，数据和BD（业务发展）催化有望成为全年主线，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束，需求端边际改善明显，2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO（医药外包）领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕，以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH（药品上市许可持有人）制度等政策深化下，行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%，二级子行业中医药商业（+7.31%）、药店（+6.83%）、创新药（+5.01%）涨幅居前，医疗设备（+0.16%）、医疗新基建（+1.18%）、医疗耗材（+1.39%）表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.84倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨，同比增长8.2%，印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨，同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线：向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业；新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业；业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察，市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐：受益于国内创新药支持政策的临床CRO，如阳光诺和、诺思格；海外业务向好的生命科学上游企业，如皓元医药、毕得医药；涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药；新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展：普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP）[18]；健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18]；苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19]；上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19]；福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19]；诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [23]；复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展：Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功，36周时蛋白尿较基线下降46% [26]；诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）[27]；阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27]；礼来Eloralintide二期临床用于减重成功，48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27]；Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病（AML）[27]

医保政策动态 - 国家医保局组织22家医院专家召开按病种付费分组方案3.0版调整座谈会 [1] 药品监管指导原则 - 国家药监局药审中心发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》以规范相关产品研发 [2] 公司研发进展 - 迈威生物9MW3811注射液用于病理性瘢痕的II期临床试验申请获批准 计划2025年底启动II期临床 该药为全球同类靶点研发领先且首个进入该适应症临床的IL-11靶向药物 [3] - 迈威生物就9MW3811与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 潜在里程碑付款最高可达5.71亿美元 [3] - 苑东生物全资子公司优洛生物的1类生物药注射用YLSH003启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验并完成首例受试者入组 [4] - 康方生物自研个性化mRNA疫苗AK154单药或联合双抗用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床完成首例患者给药 [6] 海外药品审批 - 诺华瑞米布替尼片获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹 为FDA批准的首个用于该适应症的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 [5] 资本市场动态 - 真实生物科技有限公司向港交所递交上市申请 为第三次申请 公司专注于病毒、肿瘤及心脑血管疾病创新药开发 [5] 行业研发发现 - 研究人员在制备常用抗生素次甲霉素A过程中意外发现前次甲霉素C内酯 该物质为一种强效抗生素 能杀死耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等超级细菌 [7]

文章核心观点 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003已启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验并完成首例受试者入组 [1] 药品基本情况 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子（TF）的新型抗体偶联药物（ADC），拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] - TF在肿瘤发生进展时高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1] - 该药品由高亲和TF靶点的人源化IgG1抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过公司新型Uni-linker ADC技术平台连接而成 [2] - 其设计特点为能与抗原高亲和选择结合的同时不影响TF的凝血功能，在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解以增加药物释放效率，从而提高抗肿瘤活性 [2] - 临床前研究表明，该药品具有高效抗肿瘤活性和潜在更优的安全性 [2] - 公司已就该药品的相关技术提交了1项国际专利申请 [2] 市场竞争格局 - 针对TF靶点开发的ADC药物，国外已有Tivdak上市用于治疗宫颈癌 [2] - 国内则有乐普生物、信诺维等公司正在开展不同阶段的临床研究，适应症主要集中于宫颈癌、卵巢癌及胰腺癌 [2] 临床研究进展 - 注射用YLSH003于2025年7月获得国家药品监督管理局药审中心受理（受理号CXSL2500600），并于2025年9月正式获得药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02546） [3] - I期研究主要目的为评估安全性、耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）并确定单药II期推荐剂量（RP2D） [3] - II期研究主要目的为评估在II期推荐剂量时的有效性 [3] - I期剂量递增阶段的首例受试者已于近日成功入组给药，其他受试者招募和筛选工作正在加快推进 [3]

公司研发进展 - 苑东生物全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物临床试验的首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 产品管线信息 - 注射用YLSH003为1类生物药，表明其为创新药物 [1] - 当前适应症为晚期实体瘤 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 注射用YLSH003首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 药物特性与机制 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子（Tissue Factor，TF）的新型抗体偶联药物（ADC） [1] - 该药物拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] - 组织因子（TF）是一种跨膜糖蛋白，在生理情况下是体内凝血过程的主要启动因子 [1] - 研究表明，肿瘤发生进展时伴随TF高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 注射用YLSH003首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 产品特性 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC) [1] - 该药物拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] 靶点机制 - 组织因子(TF)是一种跨膜糖蛋白，在生理情况下是体内凝血过程的主要启动因子 [1] - 研究表明，肿瘤发生进展时伴随TF高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的生物药注射用YLSH003已开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 该药品I期临床试验首例受试者近日已成功入组给药 [1] - 除首例受试者外，其他受试者的招募工作正在推进中 [1] 产品特性与知识产权 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子的新型抗体偶联药物 [1] - 上海优洛已就注射用YLSH003的相关技术提交了国际专利申请 [1] 临床试验设计 - 该药品于2025年获得临床试验受理和批准 [1] - I期临床试验主要评估药品的安全性和耐受性 [1] - II期临床试验主要评估药品的有效性 [1]