融资交易情况 - 8月19日融资买入额0.98亿元 居沪深两市第312位 [1] - 当日融资偿还额0.61亿元 实现净买入3725.83万元 [1] - 最近三个交易日融资买入额持续增长 分别为0.57亿元(15日)、0.72亿元(16日)、0.98亿元(19日) [1] 融券交易情况 - 8月19日融券卖出0.13万股 [2] - 当日融券净卖出0.13万股 [2]

重组蛋白板块市场表现 - 板块单日整体上涨3.07% [1] - 凯因科技领涨板块内个股，涨幅达8.7% [1] - 赛升药业上涨7.3%，迈威生物上涨6.86% [1] - 百普赛斯、海特生物、睿智医药均涨超4% [1] 个股涨幅排名 - 凯因科技涨幅最高（8.7%）[1] - 赛升药业涨幅次之（7.3%）[1] - 迈威生物涨幅第三（6.86%）[1] - 三只个股涨幅超过4%：百普赛斯、海特生物、睿智医药 [1] 行业动态来源 - 信息源自每日经济新闻的实时市场快讯 [2]

市场表现 - A股早盘延续反弹 沪指涨0.44% 深成指涨0.57% 创业板指涨1.04% [1] - 医药股集体走强 创新药方向领涨 济民健康涨停 [1] - CPO等AI硬件股维持强势 新易盛 中际旭创续创历史新高 [1] - 影视 传媒板块回调 军工 银行 油气 风电等板块跌幅居前 [1] 热门板块 创新药板块 - 创新药板块拉升 济民健康 康缘药业涨停 诺思兰德 立方制药 迈威生物 海特生物 新天药业等跟涨 [2] - 医药政策环境向好 全面支持创新药发展 建议围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革布局 [2] - 长期坚定看好创新药板块 持续建议关注创新药领域的核心标的 [2] CPO概念 - CPO概念股维持强势 新易盛 中际旭创续创历史新高 剑桥科技涨停 腾景科技 赛微电子 德科立等跟涨 [3] - AI训练组网架构转变导致交换机和光模块数量大幅提升 对光模块速率要求更高 [3] - 800G光模块2023年开始放量 2024-2026年保持高速增长 1.6T光模块2025年开始出货 2026年有望放量 [3] 机构观点 - 短期牛市氛围继续主导市场 9月初前重点关注券商 保险 军工 稀土 医药和海外算力稀缺景气资产 [4] - 基于反内卷终局选结构 关注中国在全球市占率高的制造业细分领域 如光伏 化工 部分电气机械关键零部件 [4] - 港股短期高性价比正在被资金定价 港股阶段性弱于A股带来配置机会 [4] - 当下或已经入牛市中期 行情呈现结构性特征 板块轮动快 节奏较难把握 [5] - 缓涨急跌有助于拉长上涨周期 短期内指数拉升斜率有所提升 行情有加速意味 [5] - 八月股指预计没有大的调整风险 但需警惕冲高回落对涨幅过大板块的冲击 [6] - 建议关注科技自主 创新药 军工 机器人等景气度趋势向好方向 [6]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC创新药7MW4911获得美国FDA临床试验许可 [1] - 该药物将开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期临床研究 [1] - 研究将重点关注药物的安全性、药代动力学和疗效特性 [1] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局正式批准了7MW4911的临床试验申请 [1] - 该许可标志着公司创新药项目正式进入国际临床开发阶段 [1]

公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可 [1] - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] - 该药物靶向钙黏蛋白17(CDH17) [1] 技术平台优势 - 公司拥有自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台 [1] - 通过该平台开发出靶向特定蛋白的创新抗体偶联药物 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可和国家药监局受理[2][5] - 7MW4911基于公司IDDC™抗体偶联技术平台开发[3] - 2025年7月临床前研究证实其血浆稳定性等优势[5] - 7MW4911在多种肿瘤模型中疗效显著且安全性良好[5]

迈威生物临床试验进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请正式获得美国FDA许可 [1] - FDA签发《临床研究继续进行通知书》，允许按照拟定计划开展I/II期研究 [1] - 研究针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的安全性、药代动力学和疗效 [1] 研发管线动态 - 7MW4911为公司在肿瘤治疗领域的重要在研产品 [1] - 此次FDA许可标志着该药物进入国际临床开发阶段 [1]

公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局许可 [1] - 该药品为靶向钙黏蛋白（CDH17）的创新抗体偶联药物 [1] - 基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发 [1]

临床进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可 [1] - 公司收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》（Study May Proceed Notification） [1] 产品技术 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC®抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物（ADC） [1] - 靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] 靶点特性 - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - 在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - 异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

融资融券交易情况 - 8月14日融资买入4547.15万元 融资偿还5319.16万元 融资净流出772.01万元[1] - 融资融券余额合计5.02亿元 其中融资余额5.01亿元 占流通市值比例6.90%[1] - 融券余量2.13万股 融券余额75.91万元 融券活动处于停滞状态[1] 股东结构变化 - 股东户数达1.61万户 较上期增长4.22% 人均流通股12705股 减少4.04%[2] - 汇丰晋信智造先锋股票A持股470.50万股 减持13.62万股 仍为第三大流通股东[2] - 香港中央结算有限公司等五家机构退出十大流通股东行列[2] 财务表现 - 2025年第一季度营业收入4478.85万元 同比下降33.70%[2] - 归母净利润亏损2.92亿元 亏损幅度同比扩大41.85%[2] 业务构成与基本信息 - 抗体药物业务贡献72.38%收入 技术服务收入占比27.55%[1] - 公司注册于上海自贸区 2022年1月18日上市 专注生物制品研发生产[1] 机构持仓动态 - 汇丰晋信核心成长混合A持股377.05万股 创新药ETF持股300.32万股 新进十大股东[2] - 鹏华医药科技股票A持股427.86万股 汇丰晋信研究精选混合持股389.70万股 持股数量未发生变化[2]