公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 这是首个获批上市的国产九价HPV疫苗 [2] - 厦门万泰沧海已通过GMP符合性检查 检查范围包括九价HPV疫苗生产车间生产线 这是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9－45岁女性 其中9－17岁可采用二剂次接种程序 18－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 万泰生物表示九价HPV疫苗上市许可申请获得批准将有利于公司HPV疫苗的推广和使用 丰富公司产品线 增强公司核心竞争力 [6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [6] - 在馨可宁9获批上市之前 全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市 为默沙东的佳达修9 [6] - 佳达修9于2018年在中国获批 适用9－45岁女性 其中9－14岁可采用二剂次接种程序 15－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 目前万泰生物尚未披露九价HPV疫苗的价格 [6] 行业背景 - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 由高危型HPV持续感染引起 宫颈癌是目前唯一可有效预防的癌症 最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗 [5] - 高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型 受到追求更高保护效力人群的青睐 随着公众健康意识的提升和消费能力的增强 高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大 [6] 公司业绩 - 万泰生物2023年营业收入约为55.11亿元 同比下降50.73% 归属净利润约为12.48亿元 同比下降73.65% [7] - 2024年万泰生物营业收入约22.45亿元 同比下降59.25% 归属净利润约为1.06亿元 同比下降91.49% [7] - 2024年一季度万泰生物营业收入为4.01亿元 同比下降46.76% 归属净利润约为-5277.69万元 同比由盈转亏 [7] - 业绩变动主要由于疫苗板块受市场调整 政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [7] 市场竞争 - 除了万泰生物外 上海博唯 江苏瑞科 沃森生物 康乐卫士等公司均在竞速九价HPV疫苗 [7] - 未来HPV疫苗市场的竞争或将更加激烈 [7]

国产HPV九价疫苗获批上市 - 万泰生物旗下九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 成为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 打破默沙东在该领域的垄断地位 [2] - 该疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制 研发历时18年 自2019年起在全国开展5项临床试验 累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者 [3] - 在18~45岁女性中的Ⅲ期临床试验显示 对HPV16、18型的保护与二价疫苗相当 对HPV31、33、45、52和58型相关持续感染的保护率超过98% 宫颈部位感染保护率为100% [3] 疫苗技术特点与优势 - 9~17岁女孩只需接种两剂即可获得不劣于18~26岁女性接种三剂的免疫应答 15~17岁女孩是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗 [3] - 与国外同类产品比较研究显示 九价疫苗表现出与已上市同类产品相当的免疫应答 [4] - 万泰生物已启动男性Ⅲ期临床试验 完成首例受试者入组 而默沙东已率先拿下16~26岁男性适应证 [4] 行业竞争格局变化 - 康乐卫士、沃森生物等公司的国产九价HPV疫苗正在研发中 紧随万泰生物之后 [4] - 虽然九价HPV疫苗整体接种量下滑 但国产疫苗上市可能导致价格及竞争格局松动 引发存量争夺战 [4] - 万泰生物此前已获批二价HPV疫苗 由同一研发团队开发 [3]

九价HPV疫苗市场格局 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海研发的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默沙东的市场垄断 [1] - 沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，行业竞争加剧 [1] - 默沙东的九价HPV疫苗佳达修9于2018年在中国获批，由智飞生物代理，适用于9-45岁女性 [2] 国产九价HPV疫苗研发进展 - 万泰生物九价HPV疫苗女性适应症于2024年8月申报上市并被纳入优先审评，最终拿下"首个国产"称号 [3] - 厦门万泰与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作，已成功研发全球第一款戊肝疫苗、中国第一款二价HPV疫苗等创新产品 [3] - 除万泰生物外，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗女性适应症也进入Ⅲ期临床试验 [4] 市场需求与供应情况 - 我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别，九价HPV疫苗可有效预防 [2] - 2017-2022年数据显示，我国9-45岁女性未接种HPV疫苗的比例高达70%-80% [2] - 进口九价HPV疫苗曾出现一针难求现象，默沙东2023年表示对中国供应量逐年增长 [3] - 2024年2月默沙东调整对中国市场的发货节奏，预计年中恢复常态 [4] 男性适应症市场前景 - 默沙东的四价HPV疫苗和佳达修9已分别获批男性适应症 [6] - 全球适宜接种HPV疫苗的男性规模为21.51亿人，预计2025年增至22.28亿人 [7] - 中国潜在接种目标男性人数超过3亿（9-45岁年龄段） [7] - 博唯生物九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产男性适应症候选疫苗 [8] - 康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床已于2022年12月启动，预计2027年底提交上市申请 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组 [9] 行业发展趋势 - 随着产能提升和国产多价HPV疫苗研发推进，中国HPV疫苗潜在存量市场的"消化"时间将缩短 [5] - 在更高价次HPV疫苗开发上，本土企业已抢先布局，多个在研项目全球领先 [4] - 未来HPV疫苗男性适应症市场竞争将异常激烈 [10]

停复牌 - 华懋科技拟购买富创优越剩余57.84%股权，股票复牌 [1] - 邦基科技拟收购山东北溪农牧有限公司100%股权及派斯东畜牧技术咨询(上海)有限公司80%股权，股票停牌 [1] - 鸿合科技筹划控制权变更，股票停牌 [1] - *ST金比控股股东筹划股份协议转让事宜，股票停牌 [1] 并购重组 - 飞亚达拟收购陕西长空齿轮有限公司控股权 [2] - 光库科技拟以1700万美元收购武汉捷普100%股权，标的公司具备完整的光器件制造和封装能力 [2] 投资合作与经营状况 - 中科电气拟投资不超过80亿元建设锂离子电池负极材料一体化基地项目 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗上市许可获批，成为首个国产九价HPV疫苗 [3] - 弘讯科技子公司EEI在核聚变领域拥有20年项目经验，参与多个核聚变项目 [3] - 华培动力中标新能源车企传感器项目，生命周期总金额约1亿元 [3] - 空港股份控股子公司中标3.96亿元高端智能装备制造标准厂房项目 [3] - 中国电建子公司牵头的联合体中标62.82亿元储能项目 [4] - 广晟有色受益于国际关税政策变化及稀土条例出台，作为中重稀土主要生产企业拥有全产业链优势 [4] - 天成自控获得国内头部车企乘用车座椅总成项目定点，预计配套21.58万辆乘用车 [4] - 爱旭股份拟投资7.5亿元建设临邑112.5MW风电项目 [4] - 海南华铁筹划在新加坡交易所上市 [4]

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗 [1] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，万泰生物九价HPV疫苗的上市打破了进口疫苗市场垄断格局 [1] - 获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [1] - 公司已上市的HPV疫苗产品中，除了九价HPV苗外，还有二价HPV疫苗，后者是国产中首款获批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市销售 [1] 财务表现 - 2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69万元 [2] - 从2023年上半年起，公司二价HPV疫苗的收入出现下滑，并进一步拖累公司业绩 [1] 产品与技术 - 九价HPV疫苗可以预防更多的人乳头瘤病毒类型，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [3] - 目前九价HPV疫苗定价情况尚未公布 [4] 行业背景 - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [4] - 2022年，中国9~14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%，在9~45岁七个年龄组中居于最末位 [4] 股权结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股，旗下全资持股公司养生堂持仓7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [5] - 养生堂有限公司为公司第一大股东，持股55.79%，钟睒睒个人持股17.7% [6] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [8]

国产九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市，这是首个国产九价HPV疫苗 [2] - 该疫苗适用于9~45岁女性，其中9~17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18~45岁采用三剂次接种程序（0、6月、12月）[5] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9，于2018年在中国获批 [5] 疫苗研发历程与技术优势 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果，从申请到获批历时约10年 [4] - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [5] - 核心发明专利已获中国、美国、欧洲、印度授权 [5] 市场现状与竞争格局 - 目前市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗、万泰生物的二价疫苗以及上海泽润的二价疫苗 [15] - 2020年数据显示，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位 [15] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [6] 公司业绩与市场预期 - 万泰生物2022年净利润为47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年仅为1.06亿元 [9] - 国投证券研究员预计2025-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [9] - 预计九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [10] - 截至公告日，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [12] 股东结构与市场影响 - 钟睒睒个人直接持股2.24亿股，旗下养生堂持股7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [10] - 该疫苗将丰富公司产品线，增强核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础 [8]

九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市 [1] - 该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [1] - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [1] 疫苗研发历程 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果 [4] - 从申请到获批历时约10年 [4] - 截至2025年5月，九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计） [5] 疫苗技术优势 - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [6] - 核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权 [6] - 将成为进口产品的替代者，在国际市场上具有很高竞争力 [6] 市场竞争格局 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9 [6] - 佳达修®9于2018年在中国获批 [6] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [7] - 万泰生物工作人员表示无法透露疫苗价格 [8] 疫苗适用人群 - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 [6] - 9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] - 佳达修®9适用9-45岁女性，9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] 对公司业绩影响 - 九价HPV疫苗获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，增强核心竞争力 [10] - 券商预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 [11] - 预计2025年-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [11] - 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [11] 公司经营状况 - 近两年业绩持续承压，2022年净利润47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年只有1.06亿元 [11] - 二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落 [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [11] 股东结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股2.24亿股 [12] - 钟睒睒旗下全资持股公司养生堂是万泰生物第一大股东，持仓7.06亿股 [12] - 两者持股比例占总股本约73.5% [12] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [13]

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(商品名称：馨可宁9)获批上市 [1] - 公司工作人员表示无法透露九价HPV疫苗价格及定价策略 [1] 产品信息 - 疫苗预约平台"约苗"显示广州地区进口九价HPV疫苗三针价格为4390元单针价格为1331元 [1] - 获批疫苗适用年龄范围为9-45岁 [1]

核心观点 - HPV疫苗市场呈现结构性分化 九价疫苗因更高保护效力需求增长迅速 而二价疫苗受市场竞争和政策影响销售显著下滑 [1][4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗销售未达预期导致2024年营收同比下降59.25%至22.45亿元 归母净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [1] - 国产九价HPV疫苗研发进展加速 万泰生物九价疫苗已获批上市 多家企业进入Ⅲ期临床试验阶段 预计2025年后将集中上市 [3][7][11] 市场格局与产品差异 - 二价疫苗预防HPV16/18型（70%宫颈癌风险） 九价疫苗预防9种型别（90%宫颈癌风险） 价次越高保护范围越广 [2][6] - 九价疫苗采用三剂次接种程序（18-45岁）或二剂次程序（9-17岁） 默沙东佳达修®9是全球唯一通过临床试验金标准的九价疫苗 [3][7] - 2024年前三季度批签发数据显着分化：九价疫苗100批次（+3%） 四价疫苗2批次（-94%） 二价疫苗51批次（-85%） [5] 市场规模与增长动力 - 全球HPV疫苗覆盖率持续提升 女孩首剂接种率从2019年17%增至2023年27% 全程接种率从13%增至20% [4] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将达690亿元 年复合增长率17.7% 其中九价疫苗2022年预计规模124亿元 [4][10] - 市场驱动因素包括政策支持（加速创新疫苗审批）、需求提升（健康意识增强）和技术创新（多价疫苗研发） [13] 企业竞争与技术壁垒 - 默沙东占据HPV疫苗市场超80%份额 其九价疫苗全球接种近3亿剂次 中国累计接种超2500万女性 [7][8] - 国产企业研发进展：万泰生物九价疫苗已上市 上海博唯/康乐卫士/瑞科生物进入Ⅲ期临床 更高价次疫苗（11价/14价）进入Ⅱ期临床 [7][12] - 表达系统技术差异显著：默沙东采用酿酒酵母系统（纯化简便但产量较低） 万泰生物使用大肠埃希菌系统 [3][8][9] 战略布局与发展方向 - 企业需双线布局：维持低价次疫苗满足基础需求 同时加速九价/高价次疫苗研发抢占高端市场 [11][12] - 提升市占率关键措施包括：严格质量控制、加大研发投入（联合疫苗/多价疫苗）、拓展医疗渠道合作、推进国际认证 [12] - 预计2025-2027年国产九价疫苗集中上市后将引发价格竞争 二价疫苗政府采购价已跌破百元 [11]

新产品和新技术研发 - 截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计研发投入约10亿元[2] 业绩相关 - 2024年默沙东佳达修®9批签发量约3114万剂[3] 其他 - 2025年6月4日公示厦门万泰沧海九价HPV疫苗GMP检查符合[1] - 检查时间为2024年11月5 - 8日，涉四条生产线[1] - 公司九价HPV疫苗上市销售存在不确定性[4]