政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗 [3] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用 快速提升疫苗可及性和可负担性 [4] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 [3][4] - 万泰生物九价疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 定价499元/支 约为进口九价疫苗价格的40% [3] - 沃森生物 康乐卫士 瑞科生物 博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发 [3] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发 [3] 企业财务表现 - 沃森生物2025年上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69% [6] - 万泰生物2025年上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3% [6] - 智飞生物2025年上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [6] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失 [6] 产品批签发数据 - 默沙东四价HPV疫苗2025年上半年批签发0支同比下降100% [7][8] - 默沙东九价HPV疫苗2025年上半年批签发423.88万支同比下降76.8% [7][8] - 智飞生物代理产品收入占总收入比重约88% [7] 市场拓展方向 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量 [8] - 九价疫苗需降价争夺市场 因接受高价位人群已见顶 [8] - 默沙东四价HPV疫苗获批适用于9-26岁男性 九价HPV疫苗获批适用于16-26岁男性 [9] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物 康乐卫士等公司男性九价疫苗研发也在临床试验中 [9] - HPV疫苗男性市场竞争将十分激烈 [9]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 以进一步保护女性健康[1] - 自1978年实施计划免疫以来 疫苗数量从最初4种逐步增加 2007年形成"十四苗防十五病"格局[1] - HPV病毒主要通过性接触传播 高危型持续感染是宫颈癌主要致病因素 现有二价/四价/九价疫苗均可预防70%以上宫颈癌[1] 宫颈癌疾病负担 - 宫颈癌是中国女性第五大高发癌症 2022年新发病例15.1万例 死亡病例5.6万例 死亡率居女性癌症第六位[2] - 近年来中国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势[2] 地方试点推进情况 - 北京市2025年全面启动新入学初一年级女生HPV疫苗免费接种 使用统一招标采购的国产二价疫苗[3] - 济南市2021年率先启动在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作[3] - 截至2023年8月 广东 海南 福建等18个省份和郑州 鄂尔多斯 石家庄等城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖全国约60%适龄女孩[3] 疫苗市场格局 - 国内已上市HPV疫苗包括二价 四价和九价 涉及跨国药企GSK 默沙东以及国内企业万泰生物 沃森生物和代理商智飞生物[4] - 2016年GSK二价疫苗率先获批 2017年默沙东四价疫苗上市 2018年默沙东九价疫苗获有条件批准[5] - 国产疫苗2019年进入市场 万泰生物二价疫苗2019年获批 沃森生物二价疫苗2022年获批 万泰生物九价疫苗2024年6月获批上市[5] 企业动态与股价表现 - 政策发布后疫苗企业股价普遍上涨 万泰生物涨2.69% 沃森生物涨1.71% 智飞生物涨1.98% 康乐卫士涨3.09%[6] - 次日股价出现回调 智飞生物跌0.23% 康乐卫士跌0.77% 沃森生物跌0.16%[6] - 沃森生物表示九价扩龄和消费信心影响业绩 若纳入免疫规划销量将提升且稳定 价格虽低于自费市场但处于合理水平[5] - 智飞生物认为政策能提升公众认知度 但具体细节仍需观察[4] 行业业绩承压 - 2024年上半年沃森生物营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润0.43亿元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净利润-5.97亿元同比下降126.72%[7] - 业绩下滑主因包括疫苗犹豫增加 接种意愿下降以及市场竞争加剧导致价格战[7] 市场竞争与价格变化 - 万泰生物九价疫苗2024年6月上市 单针定价499元 为进口产品价格的40% 三针全程1497元[8] - 2018年默沙东九价疫苗单针超1300元 三针约3900元 私立门诊甚至达6800元[8] - 智飞生物2025年上半年代理默沙东九价疫苗批签发量从上年同期1827.17万支降至423.88万支[8] - 为应对竞争 智飞生物2024年4月起在多个省市推出"打一针送一针"活动 单针价格从1300元降至不到900元[9]

行业政策动态 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务 时隔十七年国家免疫规划首次实质性扩容 [1] - 世界卫生组织建议各国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种 全球194个成员国中已有143个(74%)国家纳入规划 [5][6] - 国内多地已开展适龄女孩免费接种工作 HPV疫苗中标价最低降至27.5元/剂 不及初始价格十分之一 [7] 市场竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价和两款九价疫苗 [2] - 万泰生物拥有二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗已上市销售 智飞生物为进口四价和九价疫苗代理商 [2] - 行业竞争激烈导致价格战 接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限等因素 [2] 企业财务表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元 [3] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69% 计提双价HPV疫苗无形资产减值准备7629.51万元 [3] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [3] 医疗健康背景 - 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤 在中国15~44岁女性中发病率和死亡率居女性肿瘤第三位 [5] - 2020年中国宫颈癌新发病例约11万例 死亡病例近6万例 发病呈年轻化趋势 [5] - 接种HPV疫苗被证实可有效预防宫颈癌 对低龄群体预防效果最佳 [5] 免疫规划影响 - 二价HPV疫苗最可能成为国家免疫规划疫苗 由国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 [7] - 国家层面每年组织公开招标 企业自行报价 招标规则可保证各企业基础量 价格通常保持稳定 [7] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗 后者价格竞争更为激烈 [7]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [1] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [1] - 市值前五疫苗企业中仅康希诺实现净利润同比增长94% 主要得益于四价流脑结合疫苗的竞争优势 [2][3] 头部企业财务数据 - 万泰生物2025H1收入8.44亿元同比下降38% 净利润-1.44亿元同比下降155% [3][5] - 智飞生物2025H1收入49.19亿元同比下降73% 净利润-5.97亿元同比下降127% [3][9] - 康泰生物2025H1收入13.92亿元同比增长19% 净利润0.38亿元同比下降77% [3] - 沃森生物2025H1收入11.54亿元同比下降19% 净利润0.43亿元同比下降75% [3][5] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低 上海生物三价流感疫苗中标单价仅5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [4] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [4] - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁单针499元 全程三针不超过1500元 [5] - 智飞生物代理的进口九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [5] - 沃森生物二价HPV疫苗报出27.5元单支中标价 较2022年5月246元下降近90% [5] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [6] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [10] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率略高于12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [12] - 二类疫苗中的HPV疫苗 带状疱疹疫苗 流感疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 [11][12] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [14] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [14] - 企业扎堆进入市场 产品大同小异导致价格战不可避免 [15] 成人疫苗推广困境 - 成人疫苗接种工作相对滞后 流感 肺炎等成人疫苗接种率普遍偏低 [12] - 疫苗处方试点效果欠佳 医务人员缺乏绩效激励 [13] - 基层医生和护理人员缺乏重视疫苗的思维 开具疫苗处方缺乏积极性 [13] 行业前景展望 - 行业寒冬预计持续五到十年 需要经历企业并购和技术转移 [15][16] - 只有当疫苗行业认知提升和体系完善 尤其是成人疫苗体系建设之后 市场大盘才能扩大 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续走低 [16]

第一财经多方了解到，纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童。HPV疫苗"扩 免"成功，也意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向"全生命周期疫苗接种"。不过，当接种人群从0-6岁 儿童拓展到在校适龄女生之后，接种策略如何制定、是否会探索疫苗"进校"以及是否存在补种方案等， 仍待揭晓。 二价疫苗主要预防HPV16、18型。HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有宫颈癌病例 的70%-80%。 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，仅次于乳腺癌的女性第二大杀手，其发病趋势越来越年轻 化。根据国家癌症中心 2024 年发布的研究显示，中国女性宫颈癌病例占全球的 23%，死亡人数占全球 的 16%。几乎所有的宫颈癌病例（99.7%)都与HPV感染有关，持续的HPV感染会有可能发展为宫颈癌。 第一财经多方了解到，纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女性。 时隔十七年，国家免疫规划将迎来实质性扩容， HPV疫苗会在年内被新增纳入。 11日，在国新办"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会上，国家疾控局局长沈洪兵表示，今年 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将 ...

疫苗接种政策 - 徐州市多个区县推出HPV和带状疱疹疫苗接种惠民活动 旨在提高疫苗接种覆盖率并守护民众健康[1] - 活动覆盖9-26周岁及35-45周岁女性 同时包含16-26周岁男性 不限户籍[1] - 进口九价HPV疫苗减免最后一剂次费用 需在2025年11月30日前完成首针接种 2026年6月30日前完成全部三剂接种方可享受优惠[1] HPV病毒特性 - HPV已发现200多种型别 其中高危型持续感染是引发宫颈癌的主要原因 99.7%宫颈癌与生殖器官感染高危型HPV有关[2] - HPV通过皮肤黏膜直接或间接接触传播 直接传播包括性行为 母婴传播和皮肤黏膜接触 间接传播通过污染物品[2] - HPV感染不仅导致宫颈癌 女性还可能引发肛门癌 阴道癌 外阴癌 口咽癌 男性可能导致阴茎癌 肛门癌及生殖器疣[2] 疫苗接种策略 - 采取"青少年重点防护+成年女性持续覆盖"双层结构 青少年群体抓住免疫应答黄金期 成年女性通过持续覆盖阻断感染风险[3] - 9-26周岁青少年免疫系统对疫苗应答反应更好 能产生更有效保护 16-26岁男性接种既可保护自己也可保护家人及未来伴侣[3] - 35-45周岁女性接种仍能对未感染HPV型别起预防作用 对处于潜伏期或低级别病变阶段者可能阻止病情发展[3] 疫苗安全性及覆盖范围 - 境内获批HPV疫苗不含病毒DNA 不具感染性和致癌性 全球临床试验及上市后数据表明安全性良好[4] - 进口九价HPV疫苗2014年上市至今在全球112个国家和地区应用 真实世界数据显示提供超过10年持久保护[4] - 九价疫苗覆盖HPV 6 11 16 18 31 33 45 52 58共9种型别 是国内首个且唯一可男女共防的疫苗 覆盖中国女性最易感染的52和58型[4] 疫苗供应及推广范围 - 进口九价HPV疫苗目前供应充足无需排队 市民可通过电话或线下方式就近咨询预约[5] - 江苏宿迁 盐城 南通 扬州 连云港 宜兴等多地同步开展限时惠民活动 大部分地区首针截止时间为11月底和12月底 高邮市截止12月20日[5]

核心观点 - 公司回应投资者关于HPV疫苗保护力及安全性质疑 强调二价和九价HPV疫苗均通过临床试验和监管审查 具备安全性和有效性 [1] 二价HPV疫苗保护力数据 - 二价HPV疫苗III期临床试验长期随访数据表明 接种后至少十年内能有效预防HPV 16/18相关的高度癌前病变及持续性感染 [1] - 二价HPV疫苗具备优异的免疫持久性 [1] 九价HPV疫苗监管审批 - 九价HPV疫苗为二价HPV疫苗的同技术平台迭代产品 [1] - 九价HPV疫苗通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查 [1] - 九价HPV疫苗通过了GMP符合性检查 [1] 疫苗安全性与有效性依据 - 二价和九价HPV疫苗均根据监管要求开展临床试验评价获得相关数据 确保产品的安全性和有效性 [1]

公司国际化战略 - 公司正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程 [1] - 公司将依托二价HPV疫苗已取得的国际化成果构建更广阔的全球化网络 [1] - 公司持续探索欧美市场等更多国际市场机会 [1] 市场覆盖现状 - 公司目前在海外市场的准入均集中在中低收入国家 [1] - 亚洲高收入国家如日本、韩国及西亚国家人均GDP均在1万美元以上且购买力很强 [1] 产品定位与商业策略 - 公司认同疫苗不应是奢侈品的观点 [1] - 疫苗产品必须实现盈利而非仅作为慈善项目 [1]

公司财务表现 - 2025年上半年营收11.54亿元，同比下降19.47% [1] - 归母净利润4316.06万元，同比下降74.69% [1] - 中期分红总额4798.05万元，占上半年净利润111.17% [1] - 2023年营收下降19.12%，净利润下降42.44% [2] - 2024年营收下降31.41%，净利润下降66.10% [2] 经营状况恶化 - 上半年疫苗批签发量762.48万剂，同比下降44.91% [2] - 二季度对双价HPV疫苗计提无形资产减值7629.51万元 [2] - 应收账款23.66亿元，占资产总额16.91%，相当于上半年营收205% [2] - 二季度计提坏账准备6154.83万元 [2] 研发投入收缩 - 上半年研发费用1.61亿元，同比下降48.53% [2] - 研发投入从2022年峰值10.53亿元降至2023年9.11亿元、2024年7亿元 [2] - 研发人员从2023年216人减至2024年172人 [2] - 上半年职工薪酬同比减少50% [2] 行业整体困境 - 万泰生物上半年营收8.44亿元，归母净利润亏损1.44亿元 [3] - 智飞生物上半年营收49.19亿元，归母净利润亏损5.97亿元，同比下降126.72% [3] - 一类疫苗需求因新生儿数量锐减而下降 [3] - 二类疫苗出现供给过剩和价格战 [3] 产品价格崩溃 - HPV疫苗进口二价从1800元/三针降至国产二价27.5元/支，跌幅超90% [3] - 万泰国产九价苗（499元/支）遭遇默沙东"买一送一"竞争 [3] - 科兴、瑞科等企业HPV疫苗进入III期临床，未来产能将进一步爆发 [3] 行业趋势判断 - 疫苗行业从新冠时期的暴利转向头部企业集体亏损 [4] - 行业面临人口结构剧变与供给过剩的双重压力 [4] - 企业战略重点转向生存和转型 [4]

公司产品进展 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生产的九价HPV疫苗获得中国食药检定研究院批签发证明并正式获准上市销售 成为境内第二家 国产首家获批九价HPV疫苗的企业 [1] - 国产九价HPV疫苗定价为499元/支 仅为进口九价HPV疫苗价格的约40% [1] - 九价HPV疫苗将与公司现有二价HPV疫苗形成产品组合 构建差异化且极具竞争力的产品矩阵 满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求 [1] 市场潜力与行业空间 - 2024年中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43% 较欧美国家约67%的渗透率仍有较大提升空间 [2] - 国家卫健委等十部门2023年联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》 明确提出促进HPV疫苗接种 [2] - 中国HPV疫苗市场规模预计在2031年达到625.4亿元 [2] 研发与临床进展 - 万泰生物自研的九价HPV疫苗男性临床试验已启动 [2] - 国内疫苗企业的九价HPV疫苗相继完成三期临床试验并实现产能释放 [2]