行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [1] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [1] - 市值前五疫苗企业中仅康希诺实现净利润同比增长94% 主要得益于四价流脑结合疫苗的竞争优势 [2][3] 头部企业财务数据 - 万泰生物2025H1收入8.44亿元同比下降38% 净利润-1.44亿元同比下降155% [3][5] - 智飞生物2025H1收入49.19亿元同比下降73% 净利润-5.97亿元同比下降127% [3][9] - 康泰生物2025H1收入13.92亿元同比增长19% 净利润0.38亿元同比下降77% [3] - 沃森生物2025H1收入11.54亿元同比下降19% 净利润0.43亿元同比下降75% [3][5] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低 上海生物三价流感疫苗中标单价仅5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [4] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [4] - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁单针499元 全程三针不超过1500元 [5] - 智飞生物代理的进口九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [5] - 沃森生物二价HPV疫苗报出27.5元单支中标价 较2022年5月246元下降近90% [5] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [6] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [10] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率略高于12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [12] - 二类疫苗中的HPV疫苗 带状疱疹疫苗 流感疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 [11][12] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [14] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [14] - 企业扎堆进入市场 产品大同小异导致价格战不可避免 [15] 成人疫苗推广困境 - 成人疫苗接种工作相对滞后 流感 肺炎等成人疫苗接种率普遍偏低 [12] - 疫苗处方试点效果欠佳 医务人员缺乏绩效激励 [13] - 基层医生和护理人员缺乏重视疫苗的思维 开具疫苗处方缺乏积极性 [13] 行业前景展望 - 行业寒冬预计持续五到十年 需要经历企业并购和技术转移 [15][16] - 只有当疫苗行业认知提升和体系完善 尤其是成人疫苗体系建设之后 市场大盘才能扩大 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续走低 [16]

政策与市场环境 - 国家将HPV疫苗纳入免疫规划并推出适龄女生接种服务[2] - HPV疫苗市场长期供不应求 受健康意识提升和供应有限双重影响[4] - 进口九价疫苗2025年上半年签发量423.88万支 同比暴跌76.8%[6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 9月启动全球首针接种[2][3] - 产品定价499元/支 约为进口疫苗价格的40%[3] - 适用9-45岁女性 9-17岁采用二剂次程序(0、6月) 18-45岁采用三剂次程序(0、1和6月)[3] - 研发周期长达18年 由万泰生物与厦门大学联合开发[4] 市场竞争格局 - 默沙东佳达修®9为全球唯一上市九价疫苗 2018年在中国获批[3] - 沃森生物2022年9月启动九价疫苗Ⅲ期临床试验[6] - 瑞科生物2025年2月获九价疫苗临床试验受理[6] - 康乐卫士2025年7月获药品生产许可证新增九价疫苗生产范围[6] 公司经营表现 - 万泰生物2020年推出国产首款二价HPV疫苗 2022年销量达2569.1万支[7] - 2020-2022年营收从23.54亿元增至111.9亿元 扣非净利润从6.17亿元增至45.14亿元[7] - 2023年营收暴跌50.75%至55.11亿元 扣非净利润下滑76.11%至10.78亿元[7] - 2024年营收进一步降至22.45亿元 扣非净利润亏损1.86亿元[7] - 2025年上半年营收同比下跌38.25%至8.43亿元 扣非净利润亏损2.42亿元[7] 资本市场反应 - 2025年6月5日公司股价涨停后持续下跌 至9月10日累计下跌24.55%[8] - 9月11日卫健委消息刺激股价一度涨约5% 午盘收涨2.52%[8] - 同业公司康乐卫士/沃森生物/智飞生物同期分别上涨3.03%/1.22%/1.71%[8]

政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务 [1] 公司股价表现 - 康乐卫士股价在交易日内出现波动 最高价17.35元 最低价16.42元 [3]

国家免疫规划纳入HPV疫苗 - 国家卫健委宣布2025年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将其纳入国家免疫规划 实现免费接种[1][2] - 此次为时隔18年后中国首次扩大免疫规划范围 此前维持"十四苗防十五病"格局长达18年[2] - 全球194个WHO会员国中已有147个国家将HPV疫苗纳入免疫规划 中国此次跟进国际趋势[2] HPV疫苗防护价值与流行病学数据 - HPV病毒主要通过性接触传播 持续感染14种高危型病毒会导致宫颈癌[2] - HPV疫苗接种可预防至少70%的宫颈癌病例[2] - 2022年中国宫颈癌新发病例约15万例 死亡人数约5.6万例 发病率和死亡率呈上升趋势[2] 地方先行试点与全国推广差异 - 广东省2022年率先开展免费接种项目 要求具有本省学籍的14周岁以下初中一年级女生接种国产二价疫苗[4] - 全国超17个省份已开展类似民生项目 但地区分布不均 中西部和东北地区覆盖省份少于东部和南方[4] - 专家指出9-14岁青少年女性接种率仍较低 国家免疫规划可保障不同地区接种公平性[4] 资本市场反应与相关企业表现 - 政策公布后HPV疫苗企业股价普遍上涨：万泰生物涨2.52%至60.61元/股 拥有国产二价和九价疫苗[5] - 沃森生物股价上涨1.22%至12.4元/股 具备二价疫苗在售和九价疫苗在研产品线[5] - 智飞生物作为默沙东九价疫苗中国代理商 股价上涨1.71%至22.04元/股[5]

政策动态 - 国家卫健委宣布2023年将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务 [1] - 国产九价HPV疫苗正式投入临床使用 快速提升疫苗可及性和可负担性 [1] - 北京计划2025年为新入学初一年级女生提供免费HPV疫苗接种 覆盖全市440余个接种门诊 [1] 产品进展 - 万泰生物研发的九价HPV疫苗"馨可宁9"于2023年6月获批上市 成为全球第二个、中国首个国产九价HPV疫苗 [1] - 国产九价HPV疫苗定价为每支499元（不含接种服务费） 价格仅为进口同类产品的40%左右 [2] - 9至17岁女性采用二剂次接种程序全程费用998元 18至45岁女性采用三剂次程序全程费用约1500元 [2] 区域推广 - 厦门市率先开始接种国产九价HPV疫苗 标志着国产九价疫苗正式进入应用阶段 [1]

政策动态 - 中国时隔18年再次扩大国家免疫规划范围并将HPV疫苗率先纳入 自2025年起适龄人群可免费接种[2] - 国家卫健委宣布推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务 将其纳入国家免疫规划以保护女性健康[2] - 世界卫生组织数据显示2024年全球194个会员国中已有147个国家将HPV疫苗纳入免疫规划[2] 疾病背景 - HPV病毒主要通过性接触传播 持续感染14种高危型HPV病毒是宫颈癌主要致病因素[2] - 接种HPV疫苗可预防至少70%的宫颈癌[2] - 2022年中国宫颈癌新发病例约15万例 死亡人数约5.6万例 发病率和死亡率呈上升趋势[3] 地方实施 - 广东省自2022年起为具有本省学籍的14周岁以下初中一年级女生提供免费国产二价HPV疫苗接种 需接种2剂次[4] - 全国超17个省份开展类似免费接种项目 但地区分布不均 中西部和东北地区覆盖少于东部和南方地区[5] - 专家指出9-14岁青少年女性接种最具成本效益 但目前接种率较低 国家免疫规划可保障地区公平性[5] 市场反应 - 万泰生物拥有二价HPV疫苗和唯一国产九价HPV疫苗 政策公布后股价上涨2.52%至每股60.61元[5] - 沃森生物有二价HPV疫苗在售及九价疫苗在研 股价上涨1.22%至每股12.4元[5] - 智飞生物作为默沙东九价HPV疫苗中国代理商 股价上涨1.71%至每股22.04元[5]

国产九价HPV疫苗上市 - 我国自主研发的首款九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年9月9日在厦门完成全球首针接种 为9至45岁女性提供防护选择 [1][3] - 疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物基于独有大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗工程技术体系研发 打破进口疫苗专利壁垒 [4] - 疫苗针对7种高危型HPV病毒(HPV16/18/31/33/45/52/58型)及两种低危型别(HPV6/11型) 覆盖我国95.4%宫颈癌病例 [4] 疫苗定价与接种方案 - 国产疫苗每支定价499元 仅为进口同类产品价格的40%左右 [3] - 9-17岁女性采用两剂次程序 全程费用998元 18-45岁女性采用三剂次程序 全程费用约1500元 较进口疫苗近4000元费用大幅降低接种门槛 [3] - 针对9-17岁青少年群体仅需接种两针 大幅减少接种次数并提升便利性 [6] 临床试验与效果 - 临床试验覆盖超过1万名9至45岁中国女性 保护效果与进口疫苗相当 [6] - 试验人群精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期 为各年龄段保护效力提供直接数据支持 [6] - 15至17岁人群仅需接种两针即可完成全程 在可及性和便利性上具有明显优势 [6] 生产能力与质量控制 - 万泰生物采用分期建设产能策略 确保能及时响应市场需求增长 [5] - 疫苗关键参数批次间差异极小 以pH值为例波动范围不超过0.1 保证高度一致性和可靠性 [5] - 公司执行高于行业标准的内控指标 产品蛋白纯度高于行业常见的95%标准 制造水平位于国际第一梯队 [5] 市场供应与行业影响 - 疫苗已于2025年8月获得中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发证明 预计将持续在全国启动接种 [6] - 产能增加保证疫苗充足供应 惠民举措使价格更亲民 二者相辅相成推动广泛应用 [7] - 国产疫苗解决进口疫苗"一针难求"的紧俏现象 大幅提升疫苗可及性 [3][7]

核心观点 - 公司回应投资者关于HPV疫苗保护力及安全性质疑 强调二价和九价HPV疫苗均通过临床试验和监管审查 具备安全性和有效性 [1] 二价HPV疫苗保护力数据 - 二价HPV疫苗III期临床试验长期随访数据表明 接种后至少十年内能有效预防HPV 16/18相关的高度癌前病变及持续性感染 [1] - 二价HPV疫苗具备优异的免疫持久性 [1] 九价HPV疫苗监管审批 - 九价HPV疫苗为二价HPV疫苗的同技术平台迭代产品 [1] - 九价HPV疫苗通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查 [1] - 九价HPV疫苗通过了GMP符合性检查 [1] 疫苗安全性与有效性依据 - 二价和九价HPV疫苗均根据监管要求开展临床试验评价获得相关数据 确保产品的安全性和有效性 [1]

公司国际化战略 - 公司正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程 [1] - 公司将依托二价HPV疫苗已取得的国际化成果构建更广阔的全球化网络 [1] - 公司持续探索欧美市场等更多国际市场机会 [1] 市场覆盖现状 - 公司目前在海外市场的准入均集中在中低收入国家 [1] - 亚洲高收入国家如日本、韩国及西亚国家人均GDP均在1万美元以上且购买力很强 [1] 产品定位与商业策略 - 公司认同疫苗不应是奢侈品的观点 [1] - 疫苗产品必须实现盈利而非仅作为慈善项目 [1]

股价表现与资金流向 - 8月28日盘中股价下跌2.00%至57.71元/股 总市值730.10亿元 成交金额2.95亿元 换手率0.40% [1] - 主力资金净流出1171.77万元 特大单买卖占比分别为11.17%和11.83% 大单买卖占比分别为24.55%和27.86% [1] - 今年以来股价累计下跌18.10% 近5日/20日/60日分别变动+0.65%/-1.42%/-26.35% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3.84万户 较上期增加24.00% 人均流通股32,958股 较上期减少19.36% [2] - 香港中央结算有限公司增持515.08万股至2275.44万股 位列第四大流通股东 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF增持71.58万股至672.44万股 易方达沪深300医药ETF减持50.92万股至622.30万股 招商国证生物医药指数A退出十大股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入8.44亿元 同比减少38.25% 归母净利润亏损1.44亿元 同比下滑155.30% [2] - A股上市后累计派现15.41亿元 近三年累计分红13.11亿元 [3] 主营业务构成 - 诊断试剂业务占比67.06% 疫苗业务占比20.36% 诊断仪器与代理产品各占4.98%和4.97% [1] - 公司属于医药生物-生物制品-疫苗行业 涵盖疫苗/体外诊断/医疗器械等概念板块 [1]