国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来首次扩容 计划面向适龄女生提供免费接种服务[1] - 国家免疫规划由政府免费提供疫苗 旨在提高人口整体健康水平 此前覆盖人群以6岁以下儿童为主[1] HPV疫苗临床价值与疾病负担 - 2022年国内新发宫颈癌病例达15.07万例 发病呈上升趋势且日渐年轻化[2] - 99.7%宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 接种HPV疫苗是公认最有效预防手段[2] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 二价疫苗预防此两种亚型 九价疫苗预防范围扩大至9种亚型[6] 疫苗市场供应格局 - 国内共6款HPV疫苗获批 包括葛兰素史克二价 默沙东四价/九价 万泰生物二价/九价 沃森生物二价[4] - 国产九价疫苗取得突破 万泰生物九价HPV疫苗于2025年上市 全程接种价格仅为进口疫苗四成[5][32] - 国产疫苗产能显著提升 2022年万泰生物和沃森生物产能各达3000万剂/年 合计6000万剂/年[31] 接种覆盖率与价格挑战 - 2022年9-45岁女性HPV疫苗首剂覆盖率仅10.15% 全程覆盖率6.21% 9-14岁女孩首剂接种率仅4.00%[8] - 价格成为主要障碍 进口九价疫苗三针价格约4000元 仅6%女性愿支付超2000元费用[11] - 公费采购价格持续下降 沃森生物在山东公费项目中标价仅27.5元/针 万泰生物在江苏中标价86元/针[25] 地方试点与国家推广 - 鄂尔多斯成为全国首个免费接种HPV疫苗地区 2020年为准格尔旗13373名适龄女孩接种 接种率达91.42%[18] - 多地推行公费接种模式 2022年广东省接种量从2020年144万剂次增至2023年766万剂次[31] - 国家层面推动健康城市试点 济南 成都等城市在短期内实现90%接种率[21] 经济学评估与实施路径 - 研究显示以二价疫苗纳入免疫规划 预测2060年后可消除宫颈癌 但需同步扩大筛查覆盖率和加强治疗[14][23] - 全国集中采购二价HPV疫苗花费预计不到10亿元 免疫规划补助资金从2021年48亿元降至2023年30.3亿元[26][27] - 接种方案存在年龄差异 14岁以下接种四价疫苗仅需两针 超过14岁需三针 年轻群体接种总成本更低[27] 行业发展趋势 - 国产疫苗技术持续突破 万泰生物九价疫苗保护效力与进口相当 15价疫苗及男性接种临床研究积极推进[32] - 供应稳定性受关注 国产疫苗厂家仅万泰生物和沃森生物两家 但产能已具备规模优势[31] - 电子预防接种证等配套措施正在建设 以满足群众多样化接种需求[28]

政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗[1] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用快速提升了疫苗可及性和可负担性[2] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 万泰生物九价疫苗于2025年6月获批上市[1] - 万泰生物九价疫苗定价499元/支约为进口疫苗价格的40%[2] - 除万泰生物外 沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发[2] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发[2] 企业财务表现 - 2025年上半年沃森生物营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69%[3] - 万泰生物营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3%[3] - 智飞生物营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[3] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失[3] 产品批签发数据 - 2025年上半年默沙东四价HPV疫苗批签发0支同比下降100%[4][5] - 默沙东九价HPV疫苗批签发423.88万支同比下降76.8%[4][5] - 默沙东五价轮状疫苗批签发268.85万支同比增长19.27%[5] - 进口23价肺炎疫苗批签发57.19万支同比下降32.32%[5] 市场发展趋势 - HPV疫苗市场正从"蓝海"向"红海"转变 企业面临更激烈竞争[3] - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量[7] - 九价疫苗需降价争夺市场 目前接受高价位人群已见顶[7] - 男性市场竞争加剧 默沙东四价和九价疫苗已获男性适应症批准[8] - 万泰生物九价疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物、康乐卫士等也在研发中[8] 疾病背景数据 - 2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例 发病率13.8/10万居女性癌症发病第五位[1] - 为适龄女性接种HPV疫苗能有效降低宫颈癌发生率[1]

政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗 [3] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用 快速提升疫苗可及性和可负担性 [4] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 [3][4] - 万泰生物九价疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 定价499元/支 约为进口九价疫苗价格的40% [3] - 沃森生物 康乐卫士 瑞科生物 博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发 [3] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发 [3] 企业财务表现 - 沃森生物2025年上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69% [6] - 万泰生物2025年上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3% [6] - 智飞生物2025年上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [6] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失 [6] 产品批签发数据 - 默沙东四价HPV疫苗2025年上半年批签发0支同比下降100% [7][8] - 默沙东九价HPV疫苗2025年上半年批签发423.88万支同比下降76.8% [7][8] - 智飞生物代理产品收入占总收入比重约88% [7] 市场拓展方向 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量 [8] - 九价疫苗需降价争夺市场 因接受高价位人群已见顶 [8] - 默沙东四价HPV疫苗获批适用于9-26岁男性 九价HPV疫苗获批适用于16-26岁男性 [9] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物 康乐卫士等公司男性九价疫苗研发也在临床试验中 [9] - HPV疫苗男性市场竞争将十分激烈 [9]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 以进一步保护女性健康[1] - 自1978年实施计划免疫以来 疫苗数量从最初4种逐步增加 2007年形成"十四苗防十五病"格局[1] - HPV病毒主要通过性接触传播 高危型持续感染是宫颈癌主要致病因素 现有二价/四价/九价疫苗均可预防70%以上宫颈癌[1] 宫颈癌疾病负担 - 宫颈癌是中国女性第五大高发癌症 2022年新发病例15.1万例 死亡病例5.6万例 死亡率居女性癌症第六位[2] - 近年来中国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势[2] 地方试点推进情况 - 北京市2025年全面启动新入学初一年级女生HPV疫苗免费接种 使用统一招标采购的国产二价疫苗[3] - 济南市2021年率先启动在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作[3] - 截至2023年8月 广东 海南 福建等18个省份和郑州 鄂尔多斯 石家庄等城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖全国约60%适龄女孩[3] 疫苗市场格局 - 国内已上市HPV疫苗包括二价 四价和九价 涉及跨国药企GSK 默沙东以及国内企业万泰生物 沃森生物和代理商智飞生物[4] - 2016年GSK二价疫苗率先获批 2017年默沙东四价疫苗上市 2018年默沙东九价疫苗获有条件批准[5] - 国产疫苗2019年进入市场 万泰生物二价疫苗2019年获批 沃森生物二价疫苗2022年获批 万泰生物九价疫苗2024年6月获批上市[5] 企业动态与股价表现 - 政策发布后疫苗企业股价普遍上涨 万泰生物涨2.69% 沃森生物涨1.71% 智飞生物涨1.98% 康乐卫士涨3.09%[6] - 次日股价出现回调 智飞生物跌0.23% 康乐卫士跌0.77% 沃森生物跌0.16%[6] - 沃森生物表示九价扩龄和消费信心影响业绩 若纳入免疫规划销量将提升且稳定 价格虽低于自费市场但处于合理水平[5] - 智飞生物认为政策能提升公众认知度 但具体细节仍需观察[4] 行业业绩承压 - 2024年上半年沃森生物营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润0.43亿元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净利润-5.97亿元同比下降126.72%[7] - 业绩下滑主因包括疫苗犹豫增加 接种意愿下降以及市场竞争加剧导致价格战[7] 市场竞争与价格变化 - 万泰生物九价疫苗2024年6月上市 单针定价499元 为进口产品价格的40% 三针全程1497元[8] - 2018年默沙东九价疫苗单针超1300元 三针约3900元 私立门诊甚至达6800元[8] - 智飞生物2025年上半年代理默沙东九价疫苗批签发量从上年同期1827.17万支降至423.88万支[8] - 为应对竞争 智飞生物2024年4月起在多个省市推出"打一针送一针"活动 单针价格从1300元降至不到900元[9]

国家政策与规划 - 国家疾控局在"十四五"期间推动实施惠民利民举措 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 今年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务[1] - 全国推进电子预防接种证建设 优化接种单位布局 鼓励地方推出分时段预约、周末接种和特殊人群上门接种等政策[2] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目[2] 疫苗产品与技术 - 纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价苗 主要预防HPV16、18型病毒 这两种病毒感染约占所有宫颈癌病例的70%至80%[2] - 国产九价HPV疫苗"馨可宁9"于9月9日正式投入应用 是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗 由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发[3] - 国产九价HPV疫苗每支定价499元 不到进口同类产品的一半 9-17岁女性采用两剂次程序(全程998元) 18-45岁女性采用三剂次程序(全程约1500元)[3] - 万泰生物已累计生产超过1亿支疫苗 在国家检查中全部合格 关键参数如pH值的批次间波动范围不超过0.1[4] 临床效果与研究 - 《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实 国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当 两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%[4][5] - 针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型 国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度甚至略高于进口九价HPV疫苗[5] - 国产二价HPV疫苗安全有效 显著降低了接种成本 为大规模免疫屏障的建立提供了可能[3] 行业发展与市场影响 - 万泰生物表示九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗的组合将构建差异化且极具竞争力的产品矩阵[4] - 云南沃森生物技术股份有限公司表示公司九价HPV疫苗研究的相关工作在持续开展中[4] - 国产九价HPV疫苗已于8月份获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》 预计将陆续在全国各地正式启动接种工作[5] - 国产九价HPV疫苗的成功上市将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面 提升适龄女性接种意愿 为构建全民免疫屏障提供关键支撑[5]

股价表现 - 9月11日A股HPV疫苗概念股齐涨 康乐卫士涨3.09% 万泰生物涨2.69% 智飞生物涨1.98% 沃森生物涨1.71% [1] 政策动向 - 国家疾控局局长宣布今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并纳入国家免疫规划 [1] - 此为十七年来国家免疫规划首次实质性扩容 [2] - 全国多地已开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作 [7] 行业竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价及两款九价疫苗 [3] - 万泰生物拥有二价和九价HPV疫苗 沃森生物二价疫苗已上市 智飞生物代理进口四价和九价疫苗 [3] - 行业面临激烈价格战 当前最低中标价仅27.5元/剂 不足初始价格十分之一 [7] 企业经营状况 - 万泰生物上半年营收8.44亿元同比下降38.25% 净亏损1.44亿元 [4] - 沃森生物上半年营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316万元同比下降74.69% [4] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净亏损5.97亿元同比下降126.72% [4] - 业绩下滑主因接种意愿下降、市场需求变化及存货减值（沃森生物计提二价HPV疫苗无形资产减值7629.51万元） [4][5] 市场前景与战略意义 - HPV疫苗纳入免疫规划后由国家统一采购 虽单价降低但可保障基础销量且价格体系更稳定 [7] - 二价HPV疫苗因供应充足和价格优势最可能优先纳入国家免疫规划 [7] - 中国宫颈癌防治形势严峻 2020年15-44岁女性新发病例约11万 死亡病例近6万 发病率和死亡率呈年轻化上升趋势 [6] - 世卫组织要求90%女孩15岁前完成接种 全球194国中已有143国（74%）将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [6]

行业政策动向 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务[3] - 这是国家免疫规划时隔十七年首次实质性扩容[4] - 全国已有多个地区开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作[11] 市场竞争格局 - 中国已上市HPV疫苗共计六款 包括三款二价、一款四价和两款九价疫苗[5] - 行业竞争激烈导致HPV疫苗价格战 当前最低中标价格仅为27.5元/剂 不及初始价格的十分之一[6][11] - 随着供应充足和价格下降 HPV疫苗纳入国家免疫规划的时机已成熟[11] 公司业绩表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元[7] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[7] 市场影响因素 - HPV疫苗接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限[6] - 沃森生物对双价HPV疫苗无形资产计提减值准备7629.51万元[7] - 智飞生物业绩下滑受民众接种意愿下降和市场需求变化影响[8] 疾病防控背景 - 宫颈癌是中国15~44岁女性中发病率和死亡率均居第三位的肿瘤 2020年新发病例约11万例 死亡病例近6万例[9] - 世界卫生组织建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种[9] - 截至2024年底 全球194个WHO成员国中已有143个国家将HPV疫苗纳入免疫规划[9] 企业战略展望 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗的可能性较大[11] - 国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 招标规则可保证企业基础量[11] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗[11]

行业政策动态 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务 时隔十七年国家免疫规划首次实质性扩容 [1] - 世界卫生组织建议各国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种 全球194个成员国中已有143个(74%)国家纳入规划 [5][6] - 国内多地已开展适龄女孩免费接种工作 HPV疫苗中标价最低降至27.5元/剂 不及初始价格十分之一 [7] 市场竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价和两款九价疫苗 [2] - 万泰生物拥有二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗已上市销售 智飞生物为进口四价和九价疫苗代理商 [2] - 行业竞争激烈导致价格战 接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限等因素 [2] 企业财务表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元 [3] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69% 计提双价HPV疫苗无形资产减值准备7629.51万元 [3] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [3] 医疗健康背景 - 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤 在中国15~44岁女性中发病率和死亡率居女性肿瘤第三位 [5] - 2020年中国宫颈癌新发病例约11万例 死亡病例近6万例 发病呈年轻化趋势 [5] - 接种HPV疫苗被证实可有效预防宫颈癌 对低龄群体预防效果最佳 [5] 免疫规划影响 - 二价HPV疫苗最可能成为国家免疫规划疫苗 由国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 [7] - 国家层面每年组织公开招标 企业自行报价 招标规则可保证各企业基础量 价格通常保持稳定 [7] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗 后者价格竞争更为激烈 [7]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [4] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物净利润为1.22亿元 [4] - 市值前五企业仅康希诺实现净利润正增长 主因推出中国唯一四价流脑结合疫苗 [4] 头部企业财务数据 - 万泰生物2025H1营收8.44亿元同比下降38% 净利润-1.44亿元同比下降155% [4][5][9] - 智飞生物2025H1营收49.19亿元同比下降73% 净利润-5.97亿元同比下降127% [4][5][13] - 康泰生物2025H1营收13.92亿元同比增长16% 净利润0.38亿元同比下降77% [5] - 康希诺2025H1营收3.82亿元同比增长26% 净利润-0.13亿元同比增长4% [5] - 沃森生物2025H1营收11.54亿元同比下降19% 净利润0.43亿元同比下降75% [5][9] 价格战态势 - 流感疫苗采购价创新低：上海生物三价流感疫苗中标单价5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [6][7] - 四价流感疫苗自费价格从单支128元降至88元 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁单针定价499元 三针不超过1500元 [9] - 智飞生物代理九价HPV疫苗推出"打一针送一针"活动 单针从1300元降至900元 [9] - 二价HPV疫苗价格战激烈：万泰生物中标价86元/支 沃森生物报出27.5元/支 较2022年246元下降近90% [9] - 带状疱疹疫苗开展"打一赠一"活动 价格从两剂3260元降至1652元 [10] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物半年报8次提及"疫苗犹豫"问题 [14] - 二类疫苗接种意愿下降 尤其HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [15] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [16] - 新冠疫苗接种效果未达预期、技术路线争议及不实信息传播导致公众信任度下降 [16] 市场竞争格局 - HPV疫苗市场竞争加剧：万泰生物九价疫苗上市 智飞生物面临公费市场二价疫苗竞争 [18] - 疫苗重点品类同质化严重 多个细分领域竞争激烈 临床及注册阶段产品数量持续增长 [19] - 行业供给端持续扩张 内卷现象显著 [19] 行业发展趋势 - 新冠大流行扩大疫苗整体认知但加剧行业竞争 [18] - 专家预测行业寒冬将持续5-10年 需通过企业并购和技术转移实现整合 [20] - 成人疫苗体系建设滞后 需从义务教育阶段加强科普教育 [16][21] - 疫苗处方试点效果欠佳 缺乏医务人员绩效激励机制 [17]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [4] - 17家疫苗上市公司中仅6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [4] - 市值前五企业仅康希诺实现净利润增长94% 主因推出中国唯一四价流脑结合疫苗 [4] 头部企业财务数据 - 万泰生物营收8.44亿元(-38%) 净利润-1.44亿元(-155%) 出现上市后首次半年度亏损 [4][9] - 智飞生物营收49.19亿元(-73%) 净利润-5.97亿元(-127%) 同比由盈转亏 [4][12] - 沃森生物营收11.54亿元(-19%) 净利润0.43亿元(-75%) [4][9] - 康泰生物营收13.92亿元(+16%) 净利润0.38亿元(-77%) [5] 价格战表现 - 流感疫苗采购价创新低：上海生物三价流感疫苗中标价5.5元/支 华兰疫苗三价流感疫苗10元/支 [7] - 四价流感疫苗从128元/支降至88元/支 [7] - 二价HPV疫苗价格战激烈：沃森生物报出27.5元/支中标价 较2022年246元/支下降近90% [8] - 九价HPV疫苗价格下调：万泰生物定价499元/针 智飞生物通过"打一送一"将单针价格从1300元降至900元 [8] - 带状疱疹疫苗开展"打一赠一"活动 价格从3260元/两剂降至1652元 [9] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物半年报8次提及"疫苗犹豫"问题 [13] - 二类疫苗接种意愿下降 尤其影响HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [15] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [15] - 新冠疫苗接种效果未达预期、技术路线争议和不实信息传播共同导致疫苗犹豫 [15] 成人疫苗推广困境 - 成人疫苗接种率普遍偏低 疫苗处方试点效果欠佳 [16] - 基层医务人员缺乏疫苗思维 缺乏绩效激励机制 [16] - 民众缺乏避险意识 更倾向于"亡羊补牢"而非"防患未然" [16] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [18] - 临床及注册阶段产品数量持续增长 供给端持续扩张 [18] - 行业出现扎堆竞争现象 同类产品供应商过多导致价格战 [19] 行业前景判断 - 行业处于"深寒时刻" 寒冬期预计持续5-10年 [19] - 需要经历企业并购和技术转移 淘汰部分企业 [19] - 需等待疫苗行业认知提升和体系完善 特别是成人疫苗体系建设完成后市场才能扩大 [19]